保健食品良好生產(chǎn)規(guī)範(fàn)審查表(存儲版)
【正文】 2001的要求。，廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施；。63. 凈化級別必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對空氣凈化的需要。要以生產(chǎn)工藝要求來檢查，一般無特殊要求時(shí)溫度控制在1826℃，濕度控制在4565%。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人員和物料通道。77. 保健食品生產(chǎn)應(yīng)設(shè)有備料室，備料室的潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相一致。80. 凡與原料、中間產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)用工具、設(shè)備應(yīng)使用符合產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生要求的材質(zhì)。83.，應(yīng)按照生產(chǎn)過程中各關(guān)鍵工序控制項(xiàng)目及檢查要求，對每一批次產(chǎn)品從原料配制、中間產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生指標(biāo)等情況進(jìn)行記錄。投產(chǎn)前原料的檢查和控制。92.、操作是否銜接合理，并能有效防止交叉污染，各類容器是否有明確標(biāo)識。94.?，F(xiàn)場審查和查記錄是否按工藝規(guī)程要求進(jìn)行必要的清潔處理98.。中間產(chǎn)品。檢驗(yàn)報(bào)告。107.。生產(chǎn)設(shè)備。、領(lǐng)用、銷毀記錄。產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽內(nèi)容。*；。**、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)管理制度及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程和抽樣方案；、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程和抽樣方案；、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程和抽樣方案，看其是否切實(shí)可行、便于操作和檢查。125.。：對原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)所需的房間、儀器、設(shè)備及器材。131.，并定期對關(guān)鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測。**。每批產(chǎn)品的留樣情況，按品種、批號分類存放，標(biāo)識的情況。1. 查看是否有檔案管理制度，并詢問檔案管理人姓名；，各種記錄是否分類歸檔；，看各種記錄保存期是否有2~3年。如果有，進(jìn)一步檢查是否召回已流入市場的產(chǎn)品。139.無不合格產(chǎn)品召回制度。137.，設(shè)有檔案柜和檔案管理人員，各種記錄分類歸檔，保存23年備查。135.，留樣應(yīng)存放于專設(shè)的留樣庫（或區(qū)）內(nèi)，按品種、批號分類存放，并有明顯標(biāo)志。133.、衛(wèi)生及質(zhì)量指標(biāo)的檢驗(yàn)，不合格者不得出廠。生產(chǎn)用計(jì)量器具的定期檢定或校準(zhǔn)；用于滅菌設(shè)備的溫度計(jì)、壓力表的檢定。；；。124.。*，看是否涵蓋了原輔料、中間產(chǎn)品及成品；、中間產(chǎn)品及成品檢驗(yàn)記錄（或匯總），查看不合格品記錄（或不合格品處理報(bào)告），看其處理方法是否有可能造成二次不合格。查與實(shí)際情況是否相符；；。檢查是否符合要求。現(xiàn)場審查是否按規(guī)程操作并檢查燈檢記錄。；；。檢查是否有驗(yàn)收記錄。*現(xiàn)場審查和查記錄工藝參數(shù)是否在工藝規(guī)程范圍內(nèi)。97.。91.。**、包裝的完整性、物料感官性狀是否符合質(zhì)量要求；。凡規(guī)定有儲存期限的原料，過期不得使用。82.。專用發(fā)酵車間及專用設(shè)備。76.。73. 原料的前處理(如提取、濃縮等)應(yīng)在與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)的場所進(jìn)行，并裝備有必要的通風(fēng)、除塵、降溫設(shè)施。檢查地漏是否有水封，并是否放消毒劑。潔凈廠房的溫、濕度。酒類產(chǎn)品應(yīng)有良好的除濕、排風(fēng)、除塵、降溫等設(shè)施，人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)參照潔凈室（區(qū)）管理。62.7. 生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū),粉塵較大的工房應(yīng)避免交叉污染。檢查潔凈區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施是否清潔、安全、可靠。55.。選址、總體布局和廠房設(shè)計(jì)。成品出廠應(yīng)執(zhí)行“先產(chǎn)先銷”的原則。，并符合相關(guān)規(guī)定。42.、純化或鑒定的相關(guān)材料。；一般原料的儲存場所或倉庫，應(yīng)地面平整，便于通風(fēng)換氣，有防鼠、防蟲設(shè)施。35.、卡。檢查原料運(yùn)輸工具是否符合衛(wèi)生要求。29.,應(yīng)索取其含量檢測報(bào)告；經(jīng)放射性輻射的原料，應(yīng)索取輻照劑量的有關(guān)資料。23.。*檢查廠內(nèi)是否有不符合規(guī)定的家畜家禽，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是否按規(guī)定管理，不對食品造成污染檢查工廠是否有相關(guān)管理辦法和措施；（有一項(xiàng)不符合即為本項(xiàng)不符合）。14.。**；。5. 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員。3. 保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人必須是專職人員，應(yīng)具有與所從事專業(yè)相適應(yīng)的大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)或進(jìn)行品質(zhì)管理，有能力對保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。專職技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的5％。1.。檢查項(xiàng)目職，有能力對保健食品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。察看質(zhì)檢人員是否有職工登記表及學(xué)歷證書或資質(zhì)證書。9.1..6 從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗，以后每年須進(jìn)行一次健康檢查。查看直接與原料、半成品和成品接觸的人員是否戴耳環(huán)、戒指、手鐲、項(xiàng)鏈、手表、化濃妝、染指甲、噴灑香水進(jìn)入車間。1除蟲滅害的管理。19.原料部分 保健食品生產(chǎn)所
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