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保健食品良好生產(chǎn)規(guī)範(fàn)審查表(留存版)

2025-08-14 21:27上一頁面

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【正文】 品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué)(或生物學(xué)、食品科學(xué))等相關(guān)專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。*檢查該負(fù)責(zé)人是否有相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷,是否有學(xué)歷證書和相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷。10. 從業(yè)人員必須按GB14881的要求做好個(gè)人衛(wèi)生。17.3飼養(yǎng)動(dòng)物的管理。*檢查是否有供貨方提供的有效的原料檢驗(yàn)報(bào)告單。**檢查是否有相關(guān)物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的質(zhì)檢報(bào)告。索取進(jìn)貨單,檢查包裝情況。49.、發(fā)貨檢查制度。 **;。空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰廠房之間的靜壓差應(yīng)大于5帕;與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕。67. 潔凈廠房的溫度和相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。**檢查潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、低級(jí)別潔凈區(qū)與高級(jí)別潔凈區(qū)之間,是否設(shè)置緩沖設(shè)施。79.,并應(yīng)有與發(fā)酵、噴霧相應(yīng)的專用設(shè)備。85.,核對品名、規(guī)格、數(shù)量,對于霉變、生蟲、混有異物或其他感官性狀異常、不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的,不得投產(chǎn)使用。;。檢查不同潔凈級(jí)別生產(chǎn)區(qū)的工作服、鞋、帽是否具有明顯區(qū)分標(biāo)志。103.。生產(chǎn)記錄。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。、中間產(chǎn)品及成品的不合格品管理制度。126.。130.,用于滅菌設(shè)備的溫度計(jì)、壓力計(jì)至少半年檢修一次,并做檢修記錄。,查看企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目是否包括了衛(wèi)生部批文中的功效成分;,查看是否包括了產(chǎn)品主要功效成分及檢測結(jié)果。*1. 查看是否定期對生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行全面檢查(可以是內(nèi)部質(zhì)量審核),是否能提供相關(guān)記錄;,索取相關(guān)糾正措施記錄,查看是否都制定了有效的糾正措施。138.,對生產(chǎn)和管理中的各項(xiàng)操作規(guī)程、崗位責(zé)任制進(jìn)行驗(yàn)證。同時(shí)查看各產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)報(bào)告(每個(gè)產(chǎn)品每年至少一次)是否都合格;,每個(gè)產(chǎn)品隨機(jī)抽2~4個(gè)批號(hào),查看是否按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了相應(yīng)指標(biāo)的檢驗(yàn);,查看近3個(gè)月是否有不合格成品。119.。檢查相關(guān)記錄。檢查是否有相應(yīng)生產(chǎn)記錄及該記錄的真實(shí)性和完整性。核對標(biāo)識(shí),檢查容器及貯存期限。;。*檢查工藝用水的水質(zhì)報(bào)告89.。潔凈區(qū)的備料室空氣潔凈度等級(jí)檢查潔凈區(qū)的稱量室或備料室空氣潔凈度等級(jí)是否與生產(chǎn)要求一致,有防止交叉污染的設(shè)施?,F(xiàn)場查看生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間與面積65.。60.、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位。廠房布局。非常溫下保存的保健食品貯運(yùn)時(shí)的溫度控制。38.。33.。**檢查是否有動(dòng)物組織器官的品種鑒定及檢疫證明。**。1除蟲滅害的管理。9.1..6 從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗,以后每年須進(jìn)行一次健康檢查。檢查項(xiàng)目職,有能力對保健食品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。專職技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的5%。5. 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員。*檢查廠內(nèi)是否有不符合規(guī)定的家畜家禽,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是否按規(guī)定管理,不對食品造成污染檢查工廠是否有相關(guān)管理辦法和措施;(有一項(xiàng)不符合即為本項(xiàng)不符合)。23.。29.,應(yīng)索取其含量檢測報(bào)告;經(jīng)放射性輻射的原料,應(yīng)索取輻照劑量的有關(guān)資料。35.、卡。,并符合相關(guān)規(guī)定。成品出廠應(yīng)執(zhí)行“先產(chǎn)先銷”的原則。55.。62.7. 生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū),粉塵較大的工房應(yīng)避免交叉污染。潔凈廠房的溫、濕度。73. 原料的前處理(如提取、濃縮等)應(yīng)在與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)的場所進(jìn)行,并裝備有必要的通風(fēng)、除塵、降溫設(shè)施。專用發(fā)酵車間及專用設(shè)備。凡規(guī)定有儲(chǔ)存期限的原料,過期不得使用。91.。97.。檢查是否有驗(yàn)收記錄。;;。檢查是否符合要求。*,看是否涵蓋了原輔料、中間產(chǎn)品及成品;、中間產(chǎn)品及成品檢驗(yàn)記錄(或匯總),查看不合格品記錄(或不合格品處理報(bào)告),看其處理方法是否有可能造成二次不合格。;;。生產(chǎn)用計(jì)量器具的定期檢定或校準(zhǔn);用于滅菌設(shè)備的溫度計(jì)、壓力表的檢定。135.,留樣應(yīng)存放于專設(shè)的留樣庫(或區(qū))內(nèi),按品種、批號(hào)分類存放,并有明顯標(biāo)志。139.無不合格產(chǎn)品召回制度。1. 查看是否有檔案管理制度,并詢問檔案管理人姓名;,各種記錄是否分類歸檔;,看各種記錄保存期是否有2~3年。**。125.。*;。、領(lǐng)用、銷毀記錄。107.。中間產(chǎn)品。94.。83.,應(yīng)按照生產(chǎn)過程中各關(guān)鍵工序控制項(xiàng)目及檢查要求,對每一批次產(chǎn)品從原料配制、中間產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生指標(biāo)等情況進(jìn)行記錄。77. 保健食品生產(chǎn)應(yīng)設(shè)有備料室,備料室的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相一致。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級(jí)別
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