保健食品良好生產(chǎn)規(guī)範(fàn)審查表(參考版)
2025-07-03 21:27本頁面
【正文】 18 / 18。如果有，進(jìn)一步檢查是否召回已流入市場的產(chǎn)品。139.無不合格產(chǎn)品召回制度。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題制定糾正/預(yù)防措施的情況。對檢查或驗證中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行調(diào)整，定期向衛(wèi)生行政部門匯報產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量情況。1. 查看是否有檔案管理制度，并詢問檔案管理人姓名；，各種記錄是否分類歸檔；，看各種記錄保存期是否有2~3年。137.，設(shè)有檔案柜和檔案管理人員，各種記錄分類歸檔，保存23年備查。對用戶提出的質(zhì)量意見和使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的記錄和所開展的調(diào)查處理工作的情況。，留樣是否按品種、批號分類存放，標(biāo)識明確。每批產(chǎn)品的留樣情況，按品種、批號分類存放，標(biāo)識的情況。135.，留樣應(yīng)存放于專設(shè)的留樣庫（或區(qū)）內(nèi)，按品種、批號分類存放，并有明顯標(biāo)志。對產(chǎn)品主要功效成分進(jìn)行檢測的能力。如果有，查看產(chǎn)品發(fā)貨記錄，查看是否將不合格產(chǎn)品發(fā)送出廠。**。133.、衛(wèi)生及質(zhì)量指標(biāo)的檢驗，不合格者不得出廠。對生產(chǎn)用水常規(guī)項目的監(jiān)測能力。*，查看是否有塵埃粒子計數(shù)器等生產(chǎn)環(huán)境檢測儀器（或現(xiàn)場看）；、編號（或名稱），近3個月的環(huán)境監(jiān)測記錄及有關(guān)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)抽取3~10個潔凈室，查看是否有相應(yīng)周期的環(huán)境監(jiān)測記錄（或報告）；，進(jìn)一步檢查是否采取了相應(yīng)的糾正措施。131.，并定期對關(guān)鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測。生產(chǎn)用計量器具的定期檢定或校準(zhǔn)；用于滅菌設(shè)備的溫度計、壓力表的檢定。、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點計劃中的關(guān)鍵控制點1~3個，索取相應(yīng)的監(jiān)控記錄3~5批，看是否有超出控制限的情況，如果有，是否進(jìn)行了糾偏。加工過程的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點的確定，監(jiān)控和記錄。（或體積）。128.。：對原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗所需的房間、儀器、設(shè)備及器材。；；。如有不符則進(jìn)一步檢查是否采取了切實有效的糾偏措施。~2批，查看批生產(chǎn)記錄是否完整。125.。124.。*，版本是否有效。檢查是否有實驗室管理制度并切實可行。**、中間產(chǎn)品、成品檢驗管理制度及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣方案；、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣方案；、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣方案，看其是否切實可行、便于操作和檢查。*，看是否涵蓋了原輔料、中間產(chǎn)品及成品；、中間產(chǎn)品及成品檢驗記錄（或匯總），查看不合格品記錄（或不合格品處理報告），看其處理方法是否有可能造成二次不合格。120.，品質(zhì)管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）原輔料、中間產(chǎn)品、成品以及不合格品的管理制度；b)原料鑒別與質(zhì)量檢查、中間產(chǎn)品的檢查、成品的檢驗技術(shù)規(guī)程，如質(zhì)量規(guī)格、檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣和檢驗方法的管理制度；c)留樣觀察制度和實驗室管理制度；d)生產(chǎn)工藝操作核查制度；e)清場管理制度；f）各種原始記錄和批生產(chǎn)記錄管理制度；g）檔案管理制度。檢查各級品質(zhì)管理人員崗位職責(zé)，各級品質(zhì)管理人員崗位職責(zé)是否明確（詢問質(zhì)檢員）。*；。查與實際情況是否相符；；。117.品質(zhì)管理部分，直屬工廠負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)。產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽內(nèi)容。檢查是否符合要求。115.《保健食品標(biāo)識規(guī)定》和GB7718的要求。114.（柜）。、領(lǐng)用、銷毀記錄?，F(xiàn)場審查是否按規(guī)程操作并檢查燈檢記錄。現(xiàn)場審查是否具備燈檢所需的場所和設(shè)施。111.。生產(chǎn)設(shè)備。；；。109.；物料平衡是否符合工藝要求；偏差是否按規(guī)定要求進(jìn)行處理。108.。107.。**是否有殺菌或滅菌操作規(guī)程106.。105.。檢驗報告。檢查是否有驗收記錄。檢查來料是否符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，必要時進(jìn)行索證。102.、包裝材料、洗滌劑、消毒劑是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定。中間產(chǎn)品。*現(xiàn)場審查和查記錄工藝參數(shù)是否在工藝規(guī)程范圍內(nèi)?，F(xiàn)場審查和查記錄生產(chǎn)操作是否符合規(guī)定要求。99. 各崗位操作是否符合工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程的要求。現(xiàn)場審查和查記錄是否按工藝規(guī)程要求進(jìn)行必要的清潔處理98.。97.。96.。95.。94.。各生產(chǎn)區(qū)工作服、鞋、帽是否符合相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求。、牢固。92.、操作是否銜接合理，并能有效防止交叉污染，各類容器是否有明確標(biāo)識。91.。,水處理系統(tǒng)圖及運(yùn)行情況；。**、包裝的完整性、物料感官性狀是否符合質(zhì)量要求；。是否具有生產(chǎn)指令及相應(yīng)記錄。86.，根據(jù)配方正確計算、稱量和投料，配方原料的計算、稱量及投料須經(jīng)二人復(fù)核后，記錄備查。投產(chǎn)前原料的檢查和控制。凡規(guī)定有儲存期限的原料，過期不得使用。現(xiàn)場抽查：記錄的填寫及執(zhí)行是否符合規(guī)程要求并核對記
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