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保健食品良好生產(chǎn)規(guī)範(fàn)審查表(更新版)

2025-08-08 21:27上一頁面

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【正文】 規(guī)程106.。檢查來料是否符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),必要時進(jìn)行索證。現(xiàn)場審查和查記錄生產(chǎn)操作是否符合規(guī)定要求。96.。各生產(chǎn)區(qū)工作服、鞋、帽是否符合相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求。是否具有生產(chǎn)指令及相應(yīng)記錄?,F(xiàn)場抽查:記錄的填寫及執(zhí)行是否符合規(guī)程要求并核對記錄的真實性。檢查制度、記錄和測試報告,查看是否定期洗滌和更換初效過濾器,是否定期更換中效、高效過濾器。75.、排風(fēng)設(shè)施。72.2. 緩沖設(shè)施;潔凈區(qū)的人流、物流走向。檢查專用潔具是否與專用工具混放?,F(xiàn)場查看儲物區(qū)物料、中間產(chǎn)品、待檢品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。液體保健食品:口服液、糖漿液、飲料等最終產(chǎn)品可滅菌的按三十萬級的要求,最終產(chǎn)品不滅菌的按十萬級的要求。*空氣潔凈度等級不同的或有相對負(fù)壓要求的相鄰廠房之間是否有指示壓差的裝置,靜壓差是否符合規(guī)定。檢查潔凈區(qū)的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施。51.。41.。對不合格或過期原料應(yīng)加注標(biāo)志并及早處理。、規(guī)格、包裝情況。應(yīng)根據(jù)原料特點,配備相應(yīng)的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵等設(shè)施,以保證質(zhì)量和衛(wèi)生需要。28.、化學(xué)合成物為原料的該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測報告。、動物組織器官等為原料的,必須索取品種鑒定報告。20. 原料必須符合食品衛(wèi)生要求。*檢查使用有害品是否符合國家相關(guān)規(guī)定。13.。有一人沒有健康證明,即為本項不符合。7. 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn),企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)及考核檔案,企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人還應(yīng)接受省級以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關(guān)保健食品的專業(yè)培訓(xùn),并取得合格證書。4.。企業(yè)主管技術(shù)負(fù)責(zé)人的資格資歷。表1:保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表企業(yè)名稱: 審核人: 審核日期: 關(guān)鍵項18項;重點項32項;一般項90項,共140項。2. 主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷,并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理的經(jīng)驗。檢查該負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書和相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷。查閱記錄,看采購人員是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn),有本崗工作經(jīng)驗。*現(xiàn)場隨機(jī)抽查企業(yè)內(nèi)一定比例從業(yè)人員,看其是否有效的健康證明。查看從業(yè)人員在接觸臟物,進(jìn)廁所、吸煙、用餐后,是否洗凈雙手。16.2有毒有害物品的管理。、貯存、使用、檢驗等制度,并檢查執(zhí)行情況記錄;、貯存、使用、檢驗是否有專人負(fù)責(zé)。22.;屬食品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書(復(fù)印件)。25.、益生菌類原料菌種屬名、種名及菌種號是否與批準(zhǔn)的菌種相一致。**檢查是否有相關(guān)物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的質(zhì)檢報告。31.。34.、規(guī)格、包裝情況進(jìn)行初步檢查,按驗收制度的規(guī)定填寫入庫帳、卡,入庫后應(yīng)向質(zhì)檢部門申請取樣檢驗。37.、合格、不合格(包括過期原料)分區(qū)存放。39.,采用先進(jìn)先出的原則。44.。、濕度監(jiān)測和調(diào)節(jié)裝置。(如冷鏈)和設(shè)備。檢查成品出入庫記錄。54. 必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,劃分潔凈級別。57.。61.。固體保健食品:片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑散劑等固體劑按三十萬級要求。66.。,消毒劑是否經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn);,消毒劑建立輪換制度保證滅菌效果69.。生產(chǎn)車間人流入口為通過式:脫鞋穿過渡鞋脫外衣穿工鞋洗手穿潔凈工作衣手消毒。檢查原材料的蒸、炒等廠房是否有良好的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等設(shè)施。潔凈廠房的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備的定期檢修、檢修。81.生產(chǎn)過程部分,制定生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。84.。90.。93.。、更換制度;。殺菌或滅菌操作規(guī)程。操作過程是否符合殺菌或滅菌操作規(guī)程。檢查是否專人專庫。各車間設(shè)專職質(zhì)檢員,各班組設(shè)兼職質(zhì)檢員,形成一個完整而有效的品質(zhì)監(jiān)控體系,負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的品質(zhì)監(jiān)督。質(zhì)檢員是否有上崗證。123.。查看相應(yīng)產(chǎn)品的工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),查看相關(guān)關(guān)鍵工藝指標(biāo)與工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否相符。*;,查看檢測設(shè)備是否都安排定期檢定或校準(zhǔn);,查看是否都有檢定報告;,查看是否貼校驗標(biāo)志129.、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點,至少要監(jiān)控下列環(huán)節(jié),并做好記錄。*、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點計劃。132.,并定期監(jiān)測。134.,并按每次投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品功效因子或主要功效成分進(jìn)行檢測,不合格者不得出廠。136.,并做好調(diào)查處理工作,并作記錄備查。定期對生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行全面審查的情況
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