保健食品良好生產規(guī)範審查表-免費閱讀
【正文】 （或相關管理部門）檢查是否有產品發(fā)貨去向的記錄；~3個批號產品的入庫單和發(fā)貨記錄，檢查入庫數量與發(fā)貨數量是否相符；，同時索取顧客投訴記錄，檢查是否有某個批號產品的集中投訴。質量管理檔案。專設的留樣庫。成品逐批檢驗。*；，滅菌設備用溫度計、壓力表的檢定周期是否至少半年一次；~5個計量器具編號，查看是否有相應的檢定報告；其編號與周期檢定計劃或計量器具清單中是否一致。127.，應具備對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設備及器材，并定期鑒定，使其經常處于良好狀態(tài)。，版本是否有效；，便于操作。121.、中間產品檢驗、成品檢驗管理制度及相應的質量標準、檢驗規(guī)程和抽樣方案。118.。116.、標簽的印制是否符合衛(wèi)生部批準的內容。113.，每批產品的標簽是否按生產指令定量發(fā)放、領用，報廢的標簽是否按規(guī)定程序銷毀，是否有發(fā)放、領用及銷毀記錄。110.、裝填必須使用自動機械設備。檢查設備驗證文件。104.，必要時應進行清洗、干燥和滅菌。101.，存放時間不得超過工藝規(guī)程規(guī)定的貯存期限。更衣、洗手、消毒衛(wèi)生設施是否齊全有效。目測現場衛(wèi)生狀況，必要時作抽檢。88.，工藝用水是否達到工藝規(guī)程要求。液體的原輔料應過濾除去異物；固體原輔料需粉碎、過篩的應粉碎至規(guī)定細度。；；：操作人員是否掌握崗位規(guī)程。*檢查生產發(fā)酵產品是否具備專用發(fā)酵車間及專用設備。檢查原材料的提取、濃縮等廠房是否有良好的排風及防止污染和交叉污染等設施。原料的前處理不得與成品生產使用同一生產廠房。71. 潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應有緩沖設施。*根據工藝規(guī)程，查看現場是否有溫、濕度測量儀和記錄。64. 廠房、設備布局與工藝流程三者應銜接合理，建筑結構完善，并能滿足生產工藝和質量、衛(wèi)生的要求；廠房應有足夠的空間和場所，以安置設備、物料；用于中間產品、待包裝品的貯存間應與生產要求相適應。**生產固體保健食品的潔凈區(qū)，粉塵較大的工房應該保持相對負壓，并設有除塵設施，一般情況回風不利用，避免交叉污染，如循環(huán)使用，應檢查是否采取有效措施避免污染和交叉污染。59.。；。，廠區(qū)地面，路面及運輸等是否對保健食品生產會造成污染；、行政、生活和輔助區(qū)總體布局是否合理，是否相互防礙；，是否遠離有害場所。；成品出庫應有出貨記錄，內容至少包括批號、出貨時間、地點、對象、數量等，以便發(fā)現問題及時回收。檢查成品是否離地、離墻存放48.，并以冷鏈方式貯存和運輸。45.、防雨淋，溫度、濕度應控制在適當范圍，并避免撞擊與振動。*、純化實驗室及制定菌株淘汰制度、相關操作記錄。、濕度及特殊要求的原料的儲存條件。檢查原料入庫帳、卡是否一致。32.、冷藏、保鮮、防雨防塵設施。**檢查是否有供貨方提供的相應原料品種鑒定報告。檢查是否有衛(wèi)生部食品新資源的原料的批準證書。檢查原料是否符合國家、行業(yè)、地方或企業(yè)有關標準。18.4副產品的管理。查看車間內是否存有個人生活用品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。查看車間內從業(yè)人員是否穿戴整潔一致的工作服、帽、靴、鞋、工作服蓋住外衣，頭發(fā)不露于帽外，有否穿工作服離開生產加工場所。8.、品質管理部門負責人的資格資歷。質檢人員必須具有中專以上學歷；。檢查技術人員學歷證書，是否具備與該企業(yè)所生產的保健食品品種相適應的醫(yī)藥學、生物學、食品科學和其他相關學科的專業(yè)知識。是否專職，其學歷是否為與所從事的生產要求相適應的大專以上或相應的學歷。*檢查企業(yè)、生產、品管負責人是否有省級以上衛(wèi)生監(jiān)督部門培訓所取得的合格證明。11.、半成品和成品接觸的人員穿戴。15.衛(wèi)生管理部分，做好除蟲、滅害、有毒有害物處理、飼養(yǎng)動物、污水污物處理、副產品處理等的衛(wèi)生管理工作。；，如倉庫、車輛、工器具等；、工器具清洗消毒記錄。21.、標準的一致性。24.、穩(wěn)定性報告及菌株不含耐藥因子的證明資料。26.。*檢查是否有供貨方提供的含有興奮劑或激素原料的含量檢測報告。檢查對相應的原料運輸工具的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵設施及溫度、濕度等參數。36.、合格、不合格分區(qū)離地存放，并有明顯標志；合格備用的還應按不同批次分開存放，同一庫內不得儲存相互影響風味的原料。檢查該原料庫是否配備空調、去濕機等設施，及設備運行記錄。，索取處理記錄。43.貯存與運輸部分。（如某些微生態(tài)類保健食品），應根據產品不同特性，按照要求的溫度進行貯運。、發(fā)貨檢查制度。53. 廠房應按生產工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局，同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互妨礙。56. 潔凈廠房的設計和安裝應符合GB 50073
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