【正文】 定期對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行全面審查的情況。134.，并按每次投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品功效因子或主要功效成分進(jìn)行檢測(cè)，不合格者不得出廠。*、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃。查看相應(yīng)產(chǎn)品的工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，查看相關(guān)關(guān)鍵工藝指標(biāo)與工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否相符。質(zhì)檢員是否有上崗證。檢查是否專人專庫(kù)。操作過(guò)程是否符合殺菌或滅菌操作規(guī)程。、更換制度；。90.。84.。潔凈廠房的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備的定期檢修、檢修。生產(chǎn)車間人流入口為通過(guò)式：脫鞋穿過(guò)渡鞋脫外衣穿工鞋洗手穿潔凈工作衣手消毒。66.。61.。54. 必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別。（如冷鏈）和設(shè)備。44.。39.，采用先進(jìn)先出的原則。34.、規(guī)格、包裝情況進(jìn)行初步檢查，按驗(yàn)收制度的規(guī)定填寫入庫(kù)帳、卡，入庫(kù)后應(yīng)向質(zhì)檢部門申請(qǐng)取樣檢驗(yàn)。**檢查是否有相關(guān)物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的質(zhì)檢報(bào)告。22.；屬食品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）。16.2有毒有害物品的管理。*現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽查企業(yè)內(nèi)一定比例從業(yè)人員，看其是否有效的健康證明。檢查該負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書和相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷。表1：保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表企業(yè)名稱： 審核人： 審核日期： 關(guān)鍵項(xiàng)18項(xiàng)；重點(diǎn)項(xiàng)32項(xiàng)；一般項(xiàng)90項(xiàng)，共140項(xiàng)。4.。有一人沒有健康證明，即為本項(xiàng)不符合。*檢查使用有害品是否符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。28.、化學(xué)合成物為原料的該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測(cè)報(bào)告。、規(guī)格、包裝情況。對(duì)不合格或過(guò)期原料應(yīng)加注標(biāo)志并及早處理。*空氣潔凈度等級(jí)不同的或有相對(duì)負(fù)壓要求的相鄰廠房之間是否有指示壓差的裝置，靜壓差是否符合規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)查看儲(chǔ)物區(qū)物料、中間產(chǎn)品、待檢品的存放是否有能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施。72.2. 緩沖設(shè)施；潔凈區(qū)的人流、物流走向。檢查制度、記錄和測(cè)試報(bào)告，查看是否定期洗滌和更換初效過(guò)濾器，是否定期更換中效、高效過(guò)濾器?，F(xiàn)場(chǎng)抽查：記錄的填寫及執(zhí)行是否符合規(guī)程要求并核對(duì)記錄的真實(shí)性。96.。檢查來(lái)料是否符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)進(jìn)行索證。109.；物料平衡是否符合工藝要求；偏差是否按規(guī)定要求進(jìn)行處理。115.《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》和GB7718的要求。120.，品質(zhì)管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）原輔料、中間產(chǎn)品、成品以及不合格品的管理制度；b)原料鑒別與質(zhì)量檢查、中間產(chǎn)品的檢查、成品的檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)程，如質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣和檢驗(yàn)方法的管理制度；c)留樣觀察制度和實(shí)驗(yàn)室管理制度；d)生產(chǎn)工藝操作核查制度；e)清場(chǎng)管理制度；f）各種原始記錄和批生產(chǎn)記錄管理制度；g）檔案管理制度。如有不符則進(jìn)一步檢查是否采取了切實(shí)有效的糾偏措施。、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃中的關(guān)鍵控制點(diǎn)1~3個(gè)，索取相應(yīng)的監(jiān)控記錄3~5批，看是否有超出控制限的情況，如果有，是否進(jìn)行了糾偏。對(duì)產(chǎn)品主要功效成分進(jìn)行檢測(cè)的能力。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題制定糾正/預(yù)防措施的情況。對(duì)檢查或驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行調(diào)整，定期向衛(wèi)生行政部門匯報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量情況。如果有，查看產(chǎn)品發(fā)貨記錄，查看是否將不合格產(chǎn)品發(fā)送出廠。加工過(guò)程的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定，監(jiān)控和記錄。~2批，查看批生產(chǎn)記錄是否完整。檢查各級(jí)品質(zhì)管理人員崗位職責(zé)，各級(jí)品質(zhì)管理人員崗位職責(zé)是否明確（詢問質(zhì)檢員）。114.（柜）。108.。102.、包裝材料、洗滌劑、消毒劑是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定。95.。,水處理系統(tǒng)圖及運(yùn)行情況；。*；,有無(wú)隨意涂改。78. 潔凈廠房的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備應(yīng)定期檢修、檢修過(guò)程中應(yīng)采取適當(dāng)措施，不得對(duì)保健食品的生產(chǎn)造成污染。、記錄；?，F(xiàn)場(chǎng)查看貯存間和功能間是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間。*檢查潔凈區(qū)的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位是否密封。*；；。*（如冷藏室）是否正常運(yùn)行。，便于通風(fēng)換氣，是否有防鼠、防蟲設(shè)施。*檢查原料庫(kù)是否地面平整，便于通風(fēng)換氣，是否有防鼠、防蟲設(shè)施。檢查原料運(yùn)輸是否與有毒、有害物混裝混運(yùn)。27.、植物中提取的單一有效物質(zhì)為原料的該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測(cè)報(bào)告。*；；；；；有一項(xiàng)不符合即為本項(xiàng)不符合。從業(yè)人員的健康證明。，有能力對(duì)保健食品品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。審查條款審查項(xiàng)目審查項(xiàng)目的重要性審查和評(píng)價(jià)方法編號(hào)結(jié)果判定（合格/不合格/不適用）人員管理部分 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的保健食