【總結(jié)】1,驗收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同對購入產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢查驗收,各項檢查要完整,規(guī)范,并且要有記錄.驗收合格,驗收人員應(yīng)在醫(yī)療器械入庫憑證上簽字....用戶獨家上傳,如有版權(quán)問題請聯(lián)系QQ;83154267。醫(yī)療器械進(jìn)貨驗收制度制度內(nèi)容的基本要求:1、驗收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同對購入產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢查驗收,各項檢查
2024-10-30 09:00
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械采購制度 醫(yī)療器械采購管理制度 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律、法規(guī)要求 適用于采購醫(yī)療器械產(chǎn)品時,選擇合格供貨方。 《工商營業(yè)執(zhí)照》,二要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可...
2024-11-04 02:02
【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部(根據(jù)國內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問題。政府主管部門親臨會場,調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講,本次研討會
2025-07-12 15:21
【總結(jié)】醫(yī)療器械規(guī)章制度規(guī)章制度一、臨床(醫(yī)學(xué))工程部(處、科、室)工作制度,依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門?!吨腥A人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》等國家和地方政府頒發(fā)的相關(guān)法律法規(guī),以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療
2024-10-20 17:34
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄1、文件修訂申請表 32、文件發(fā)放記錄表 43、文件回收記錄表 54、文件銷毀申請表 65、文件銷毀記錄表 76、質(zhì)量管理體系問題改進(jìn)和措施跟蹤記錄 87、醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表 98、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告表 109、質(zhì)量查詢、投訴、服務(wù)記錄 1110、質(zhì)量事故調(diào)查、處理表 1211、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴處理記錄
2025-07-17 19:33
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則(試行) 第一章 總則 第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細(xì)則?! 〉诙l 本實施細(xì)則適用于第二類和第三類無菌醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程?! ”緦嵤┘?xì)則中的無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無任何存活
2025-07-17 19:23
【總結(jié)】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查表核查企業(yè)名稱核查地址
2025-05-13 22:36
【總結(jié)】質(zhì)量手冊審核:批準(zhǔn):日期:有限公司前言本《質(zhì)量手冊》是我公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。本文件由公司總經(jīng)理組織各有關(guān)部門根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及ISO9001:2000,結(jié)合本公司的實際情況編制而成,經(jīng)過認(rèn)真審核?,F(xiàn)預(yù)發(fā)布實施。《質(zhì)量手冊》內(nèi)
2025-07-17 19:31
【總結(jié)】11上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度2020年月日22上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營管理組織機(jī)構(gòu)圖.........................................
2024-10-19 03:59
【總結(jié)】第一篇:質(zhì)量事故報告制度 質(zhì)量事故報告制度 一、質(zhì)量事故的分類為:一般質(zhì)量事故、重大質(zhì)量事故。一般質(zhì)量事故是指質(zhì)量事故經(jīng)濟(jì)損失在5000元以上10000萬元以下的事故。建筑物、構(gòu)筑物或其主要結(jié)構(gòu)倒...
2024-10-25 02:55
【總結(jié)】第一篇:安全質(zhì)量事故報告處理制度 安全質(zhì)量事故報告處理制度 1、凡在建設(shè)過程中,由于設(shè)計或施工原因或其它方面的原因,造成工程質(zhì)量不符合規(guī)范或設(shè)計要求,或者超出驗標(biāo)規(guī)定的偏差范圍,需返工重做或處理的...
2024-11-09 03:46
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則(試行)植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則及梱查項目組成結(jié)構(gòu)一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實施細(xì)則的適用范圍?本實施細(xì)則適用亍第二類
2024-12-23 13:50
【總結(jié)】質(zhì)量手冊文件編號:×××××/QH-01編制:×××2005年×月×日審核:×××2004
2025-07-17 19:32
【總結(jié)】 第1頁共7頁 工程質(zhì)量事故報告制度 一、工程質(zhì)量事故的定義 工程質(zhì)量事故:以修復(fù)方法不能達(dá)到質(zhì)量合格標(biāo)準(zhǔn),或修復(fù) 費用超過該分項 工程(或施工單體)合同金額1/4的工程施工事件,定為工 ...
2024-09-21 18:32
【總結(jié)】第一篇:工程質(zhì)量事故報告制度 工程質(zhì)量事故報告制度 一、工程質(zhì)量事故的定義 工程質(zhì)量事故:以修復(fù)方法不能達(dá)到質(zhì)量合格標(biāo)準(zhǔn),或修復(fù)費用超過該分項 工程(或施工單體)合同金額1/4的工程施工事件,...
2024-11-14 19:21