醫(yī)療器械科20xx年工作總結(jié)及20xx年工作思路-文庫(kù)吧
2025-05-16 22:16 本頁(yè)面
【正文】 使用等各環(huán)節(jié)，便于日常監(jiān)管。同時(shí)根據(jù)需要制訂《2012年泉州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查表》，下放給企業(yè)進(jìn)行對(duì)照自查。繼續(xù)推行企業(yè)誠(chéng)信制度，加強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。緊密結(jié)合《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》及“安全生產(chǎn)主體責(zé)任三年行動(dòng)”，開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信評(píng)定，并按照誠(chéng)信管理制度對(duì)企業(yè)進(jìn)行管理。通過不斷完善誠(chéng)信激勵(lì)機(jī)制，對(duì)誠(chéng)信企業(yè)實(shí)行優(yōu)先辦理相關(guān)行政審批審核，減少日常監(jiān)管頻次，發(fā)揮誠(chéng)信企業(yè)的示范帶頭作用，促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信自律，主動(dòng)參與誠(chéng)信體系建設(shè)。目前，我市474家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，被評(píng)定為A級(jí)的為0家，被評(píng)定為B級(jí)的為436家，由B級(jí)降為C級(jí)的有19家，其中13家為今年移交稽查處理的企業(yè)。探索和創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管效能。一是通過完善日常監(jiān)督機(jī)制，采取科學(xué)監(jiān)管方法，有效整合監(jiān)管資源，積極探索“一支隊(duì)伍出去，回來分工辦理”的綜合執(zhí)法辦法，提高監(jiān)管效能。二是工作中將日常監(jiān)督檢查與專項(xiàng)檢查相結(jié)合，與換發(fā)證驗(yàn)收相結(jié)合，通過書面檢查、約談、突擊檢查、多科室聯(lián)合檢查等多種檢查方式，對(duì)企業(yè)進(jìn)行全方位監(jiān)管。三是堅(jiān)持“教育，整改，查處并舉”的原則，把嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理結(jié)合起來。對(duì)于日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違法行為，采取約談企業(yè)法人的形式，宣傳醫(yī)療器械法規(guī)，指出存在的問題，提出整改的要求，積極營(yíng)造打擊非法的、規(guī)范合法的、促進(jìn)守法的氛圍。四是把治標(biāo)與治本結(jié)合起來。一方面加強(qiáng)監(jiān)管，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行全過程動(dòng)態(tài)質(zhì)量跟蹤檢查，特別是把檢查結(jié)果以告知書的形式通知企業(yè)進(jìn)行整改，整改后通過跟蹤檢查進(jìn)行復(fù)核。另一方面幫促企業(yè)提高管理水平，督促企業(yè)健全各項(xiàng)管理制度，建立和完善質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程始終處于質(zhì)量管理制度的有效控制之下。截止12月30日，共對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查73家次，經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查786家次，發(fā)出責(zé)令整改通知書89份，約談企業(yè)23家次，立案處理13家。緊緊抓住監(jiān)管重點(diǎn)和社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn)，積極開展各種專項(xiàng)檢查。一是扎實(shí)推進(jìn)裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)檢查工作為全面整頓和規(guī)范裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場(chǎng)秩序，按照省局《關(guān)于開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)檢查方案》的具體要求，結(jié)合我市實(shí)際，采取多項(xiàng)措施，扎實(shí)推進(jìn)裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)檢查工作。全市共派出9個(gè)檢查組，出動(dòng)執(zhí)法人員426人次，對(duì)可能涉及銷售裝飾性彩色平光隱形眼鏡的325家眼鏡店、45家化妝品裝飾品經(jīng)營(yíng)商鋪或?qū)９襁M(jìn)行了檢查。發(fā)現(xiàn)并查處15家企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡的行為。通過查處各種違法違規(guī)行為，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)，清理整頓市場(chǎng)秩序，保證裝飾性彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量安全。二是開展口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查。為規(guī)范我市口腔義齒生產(chǎn)秩序，確保義齒產(chǎn)品質(zhì)量，按照省局《關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管的通知》和《關(guān)于規(guī)范義齒生產(chǎn)企業(yè)管理的通知》精神，結(jié)合我市2012年度醫(yī)療器械生產(chǎn)
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