醫(yī)療器械科20xx年工作總結(jié)及20xx年工作思路(完整版)
【正文】 徹落實(shí)全市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神和省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，著力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，大力弘揚(yáng)“監(jiān)管為民、求實(shí)創(chuàng)新、攻堅(jiān)克難、爭(zhēng)創(chuàng)一流”的福建藥監(jiān)精神，按照年初制定的全市醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)日常監(jiān)管工作計(jì)劃安排，突出重點(diǎn)，凝心聚力，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管能力，加大監(jiān)管力度，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，圓滿地完成了今年各項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管任務(wù)。利用日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收和會(huì)議培訓(xùn)的機(jī)會(huì)，將我局于2011年編印的《醫(yī)療器械法規(guī)匯編》免費(fèi)贈(zèng)送給行政相對(duì)人，并督促相對(duì)人認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，做到知法守法。同時(shí)根據(jù)需要制訂《2012年泉州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查表》，下放給企業(yè)進(jìn)行對(duì)照自查。三是堅(jiān)持“教育，整改，查處并舉”的原則，把嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理結(jié)合起來(lái)。全市共派出9個(gè)檢查組，出動(dòng)執(zhí)法人員426人次，對(duì)可能涉及銷售裝飾性彩色平光隱形眼鏡的325家眼鏡店、45家化妝品裝飾品經(jīng)營(yíng)商鋪或?qū)９襁M(jìn)行了檢查。通過(guò)此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)秩序，有效打擊了無(wú)證生產(chǎn)口腔義齒的不法行為。一是將行政審批事項(xiàng)的法律依據(jù)及申報(bào)、審批流程在市局網(wǎng)頁(yè)和市行政服務(wù)中心網(wǎng)頁(yè)上公開(kāi)，方便企業(yè)查詢，同時(shí)將審批事項(xiàng)的申辦條件及申請(qǐng)材料要求逐項(xiàng)細(xì)化和規(guī)范，并提供標(biāo)準(zhǔn)格式范本以便行政相對(duì)人參考使用。李志生局長(zhǎng)親自帶隊(duì)，深入新開(kāi)辦的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)———福建明明醫(yī)療輔助器具有限公司檢查指導(dǎo)，并就企業(yè)所關(guān)心和面臨的新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、包裝、市場(chǎng)營(yíng)銷等問(wèn)題開(kāi)展面對(duì)面座談交流，為企業(yè)出謀劃策，要求企業(yè)要及時(shí)關(guān)注國(guó)家政策法規(guī)，多與監(jiān)管部門聯(lián)系，加大硬件和軟件投入，進(jìn)一步改善硬件和軟件條件，爭(zhēng)取早日成為有一定科技含量、人員素質(zhì)高，有規(guī)模、上檔次的企業(yè)。繼續(xù)加強(qiáng)企業(yè)培訓(xùn)，提高企業(yè)人員素質(zhì)及認(rèn)知度。今年以來(lái)現(xiàn)場(chǎng)糾正違法醫(yī)療器械廣告15例，將3件報(bào)刊上刊載的非法醫(yī)療器械廣告及時(shí)移送同級(jí)工商行政管理部門查處。（二）加大流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度，開(kāi)展各類專項(xiàng)整治，排查醫(yī)療器械安全隱患。做好下放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后的受理和審批權(quán)限工作。 （四）、各負(fù)其責(zé)，密切協(xié)作，力促醫(yī)療器械行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格自律，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，督促企業(yè)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位的質(zhì)量管理，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，抓好整改落實(shí)，避免違法違規(guī)行為的發(fā)生，切實(shí)履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的義務(wù)。深入開(kāi)展各類專項(xiàng)整治，把專項(xiàng)整治與解決醫(yī)療器械安全突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)治理結(jié)合起來(lái)，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的重點(diǎn)監(jiān)控品種(如急救與維持生命的醫(yī)療器械以及體外診斷試劑、植入、介入材料等)和生產(chǎn)銷售使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。要按照依法行政、科學(xué)監(jiān)管的要求，總結(jié)、借鑒先進(jìn)管理理念和工作方法，深入推進(jìn)監(jiān)管機(jī)制、制度建設(shè)。加快信息化建設(shè)步伐，擴(kuò)大企業(yè)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)覆蓋面。醫(yī)療器械不
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1