【總結(jié)】編號(hào): 醫(yī)療器械購銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20年月日...
2025-04-03 22:25
【總結(jié)】編號(hào): 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購貨合同 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20年月日止...
2025-04-05 21:19
【總結(jié)】文件編號(hào):QB/RFQ-QM01共5頁第1頁文件名稱:企業(yè)各部門和人員的職責(zé)權(quán)限規(guī)定起草人王申軍審閱人張凌娟批準(zhǔn)人陳森版次:01批準(zhǔn)日期131101執(zhí)行日期131101變更記錄:變更原因及目的:目的:明確企業(yè)重要部門和崗位人員職責(zé),保證醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。范圍:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部門和主要人員???/span>
2025-07-17 19:20
【總結(jié)】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識(shí)一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充(,;),為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),俄羅斯要求其本國生產(chǎn)產(chǎn)品及國外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊(cè)才可以銷售及使用。而對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】第一篇:體外診斷試劑(醫(yī)療器械)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 附件 體外診斷試劑(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 第一章機(jī)構(gòu)與人員 第一條體外診斷試劑(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員無《醫(yī)療...
2024-10-13 13:29
【總結(jié)】衛(wèi)生院藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫制度(一)藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)1、采購藥品(包括醫(yī)用氧)、醫(yī)療器械必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的合法企業(yè)購進(jìn)。2、對(duì)首次發(fā)生供貨業(yè)務(wù)的藥品(包括醫(yī)用氧)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,索取加蓋該企業(yè)公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
2025-08-05 20:27
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 ,把好醫(yī)療器械的入庫驗(yàn)收質(zhì)量關(guān),根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。 。質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,經(jīng)地市級(jí)以上監(jiān)督管理部門崗位培訓(xùn)和考試...
2024-10-28 17:21
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本 為了更好的打造本公司的整體形象,規(guī)范各部門的職責(zé),特訂立如下規(guī)章制度,供全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。 一、質(zhì)量管理部職責(zé) 1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法...
2025-04-01 23:52
【總結(jié)】1第四章醫(yī)療器械管理制度2文件名醫(yī)院器械設(shè)備管理基本任務(wù)電子文件編碼ZYGL-04-001頁碼2-1一、根據(jù)技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、經(jīng)濟(jì)合理、適合使用、維修方便的原則,制定醫(yī)院器械設(shè)備發(fā)展規(guī)劃、購置計(jì)劃、領(lǐng)物制度、管理措施和維修計(jì)劃,為診療工作提供品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、性能都合格的技術(shù)裝備
2025-05-13 22:33
【總結(jié)】醫(yī)療器械召回制度基本要求:1、為加強(qiáng)對(duì)本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制訂本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的
2025-08-07 16:59
【總結(jié)】-1-第一篇醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期,銷售
2025-08-29 01:19
【總結(jié)】醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本 醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本 為了更好的打造本公司的整體形象,規(guī)范各部門的職責(zé),特訂立如下規(guī)章制度,供全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。 一、質(zhì)量管理部職責(zé) 1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原...
2024-12-15 02:07
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測(cè)工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂本制度。 一、基本概念 醫(yī)療器械,...
2024-10-08 05:08
【總結(jié)】第一篇:2、藥品、醫(yī)療器械采購制度 XX醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度 一、購進(jìn)藥械應(yīng)以質(zhì)量為前提條件,必須向具有藥械合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位購進(jìn)合法的藥械產(chǎn)品。 二、供貨方必須具有工商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,藥品...
2024-11-03 22:22