中藥飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程(已修改)
2025-06-12 02:42 本頁面
【正文】 文件標題中藥飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編碼TSSC00101共 688 頁起草部門起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門執(zhí)行日期 分發(fā)部門變更原因及目的：第一部分 通則1. 炮制概述中藥炮制系指將藥材通過凈制、切制或炮炙操作，制成一定規(guī)格的飲片，以適應(yīng)制劑的需要，保證用藥安全和有效。2. 中藥飲片生產(chǎn)工藝流程圖：干燥洗、潤、切中藥原料凈選、加工凈藥材炒、炙、煅濕飲片待包裝飲片中藥飲片干燥、炒、炙蒸、煮、燀質(zhì)檢、包裝3. 中藥飲片生產(chǎn)操作過程 領(lǐng)料： 生產(chǎn)車間接到生產(chǎn)指令后，按生產(chǎn)指令組織生產(chǎn)。 操作人員更衣后進入操作間。 清理清潔生產(chǎn)現(xiàn)場，保證無上批產(chǎn)品的遺留物，無與本批產(chǎn)品無關(guān)的其他物品。 領(lǐng)料人員按生產(chǎn)指令開具限額領(lǐng)料單，用規(guī)定的領(lǐng)料車到中藥倉庫領(lǐng)料。 凈制：即凈選加工。指選取規(guī)定的藥用部位，除去非藥用部位、雜質(zhì)及霉爛品、蟲蛀品、灰屑等。經(jīng)凈制后的藥材稱為“凈藥材”。藥材在切制、炮炙時，均應(yīng)使用凈藥材。凈制藥材根據(jù)具體情況，分別選用挑選、篩選、風選、水選等方法挑選 除去非藥用部位、雜質(zhì)及霉爛品等，將藥材進行大小、粗細進行分檔。篩選 根據(jù)藥物與雜質(zhì)的體積大小不同，選用適宜的篩號，篩去藥物中的沙石、雜質(zhì)，使其潔凈?；蚍蛛x藥材大小或粉末粗細，使大小規(guī)格趨于一致。風選 根據(jù)藥物和雜質(zhì)的比重不同，利用風力使藥材與雜質(zhì)分離。水選 利用水的浮力、溶解性等，除去藥物中非藥用部位、泥沙、鹽分和不潔之物。其他方法 根據(jù)各類藥材的要求，用剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾、撞、火燎等方法以達到去根莖、去皮殼、去心、去核、去蘆及去頭足翅。 凈選班組接受由領(lǐng)料員送達的物料，核對品名、數(shù)量，辦理交接手續(xù)。 將需凈選的藥材分次放到凈選工作臺上，先去掉包裝物，攤開藥材，選出雜質(zhì)及變質(zhì)藥材，除去非藥用部位，大小分檔，碎小藥材用不銹鋼篩（14目）篩去泥砂，除盡雜質(zhì)，分裝入筐中，稱量凈選后的藥材和雜質(zhì)，做到定量裝放。 凈選后的藥材經(jīng)質(zhì)量管理員檢查，發(fā)放中間品合格證后，移交下道工序。 洗、潤、切制、干燥： 領(lǐng)取凈選后的藥材，核對品名、批號、數(shù)量，符合要求后，將其分次放入洗藥機中，打開加水閥，打開洗藥機開關(guān)洗滌藥材，根據(jù)藥材特性確定洗滌次數(shù)或時間，直到洗凈為止。關(guān)掉加水閥，取出藥材，用周轉(zhuǎn)箱裝好，關(guān)上洗藥機電源。 將洗凈藥材轉(zhuǎn)入潤藥池中，鋪平，每隔一定時間加水一次進行潤濕，或用潤藥機浸潤，直到藥材潤透為止；取出，用周轉(zhuǎn)箱裝好，交下道工序。 切制規(guī)格：切制品有片、段、塊、絲等，其厚薄大小通常為：片：，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段：短段510mm，長段10～15mm；塊：8～12mm的方塊；絲：皮類藥材絲寬2～3mm，葉類藥材絲寬5～10mm。其它不宜切制的藥材，一般應(yīng)搗碎或粉啐用。切藥前，先將刀片安好，調(diào)整到所需片型的擋位上，開機空轉(zhuǎn)幾分鐘，然后將潤好的（或洗凈）藥材分次放到切藥機的操作臺上，適量均勻送入進行切制，檢查片型符合要求后，再繼續(xù)切制直到切完，交下道工序，及時干燥。 將切制好的飲片放于干燥機進行干燥，根據(jù)藥材性質(zhì)設(shè)定轉(zhuǎn)速。 干燥后，測其水分達到要求時，取出，攤晾，用清潔容器裝好，稱量，貼上標簽交中間品暫存室。4. 炮制 炒： 清炒：取凈藥材或飲片置炒藥機鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定程度時，取出，放晾。需炒焦者，取用中火炒至表面焦黃色，斷面色加深為度，取出，放晾。炒焦后易燃燒藥材可噴淋清水少許，再炒干。 麩炒：取麩皮，撒在熱鍋中，加熱至冒煙時，放入凈藥材或飲片，迅速轉(zhuǎn)動機器，炒至藥材表面呈黃色或變深時，取
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