【正文】 《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》主講人：上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心王金德中國認證認可協(xié)會序號 1 2 3 4 5培訓(xùn)內(nèi)容 ISO/IA F《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的意義如何提高經(jīng)認可的質(zhì)甲和環(huán)境管理體系的認證預(yù)期結(jié)課堂測試時問分配 1學(xué)時 1學(xué)時 3學(xué)時 2學(xué)吋不多于，1學(xué)時 ISO/IAF《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》概述 經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果 經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的意義 如何提高經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果及審核方法研討第一章 ISO/IAF《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》概述第一節(jié)制定背景 —、IAF國際認可論壇二、IAF的作用和目標(biāo)三、IAF組織結(jié)構(gòu)四、IAF戰(zhàn)略計劃五、發(fā)布《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》報告 —、IAF國際認可論壇 ?國際認可論壇（ IAF)是一個由認可機構(gòu)、認證機構(gòu)協(xié)會以及其他與管理體系、產(chǎn)品、服務(wù)和人員等的合格評定有關(guān)的組織所組成的全球性協(xié)會。 ?成立“國際認可論壇 ”，目的是建立和發(fā)展認可機構(gòu)間的相互承認制度，確保各認可機構(gòu)使用等效的程序，從而使一個國家或地區(qū)的產(chǎn)品、過務(wù)認證在其他國家或地區(qū)也應(yīng)當(dāng)獲得接受。 ?IAF致力于通過最有效的方式實現(xiàn)統(tǒng)一的合格評定體系，以實現(xiàn) “一次認證，全球接受”的目標(biāo)二、IAF的作用和目標(biāo) ? IAF的首要目標(biāo)是在世界范圍內(nèi)建立統(tǒng)一的合格評定體系，通過確保經(jīng)過認可的認證證書的可靠性來降低業(yè)務(wù)經(jīng)營和最終用戶的風(fēng)險。?IAF的第二個目標(biāo)是在其認可機構(gòu)成員之間建立多邊承認協(xié)議（ MLA)。MLA的目的是確保每個簽約方承認其他簽約方所認可的認證證書，進而確保認證證書在經(jīng)過一次認可后，就能在不同的市場中獲得接受。三、IAF組織機構(gòu) —、IAF戰(zhàn)略計劃為了持續(xù)改進經(jīng)認可的認證的有效性，國際認可論壇（IAF)在 2006年成員大會通過的《IAF戰(zhàn)略計劃 2006》中提出： ?建立用戶反饋機制，以獲取用戶對經(jīng)認可的 ISO9001和 ISO14001認證有效性的評價，識別認證的實際效果與用戶期望之間可能存在的差距，作為 IAF持續(xù)改進認可和認證的有效性的依據(jù)。 ?為此，從 2007年開始，IAF技術(shù)委員會對經(jīng)認可的 ISO9001和 ISO14001認證所應(yīng)達到的效果進行研究，井做出書面描述，以此統(tǒng)一各方對認證有效性實際含義的理解，為測評認證有效性提供一致的基準，并可用于向各界廣泛宣傳。五、發(fā)布《經(jīng)認可的 ISO9001認證的預(yù)期結(jié)果》和《經(jīng)認可的 ISO1400U人證的預(yù)期結(jié)果》報告(報告) ?在 IAF技術(shù)委員會研究起草上述書面描述同時， IAF先后于 2007年 3月、6月和 2008年 3月，在美國、中國和德國舉辦了三次主要由最終用戶參加的 IE域性研討會，聽取相關(guān)方對認證和認可有效性的意見和建議,并于 2008年 10月正式成立了 IAF用戶顧問委員會，作為用戶反饋的長效機制。用戶顧問委員會成立后的第一項工作就是與 IAF技術(shù)委員會合作完成了上述對認證所應(yīng)達到的效果的書面描述，井由 IAF征得 ISO同意后，作為 IAFISO聯(lián)合公報正式發(fā)布。第二節(jié)相關(guān)標(biāo)準 ISO國際標(biāo)準化組織（ ISO/IEC17021：2011管理體系認證機構(gòu)要求 …) IEC國際電工委員會 ITU國際電信聯(lián)盟 CNAS國家認可委認可規(guī)范 (GB/T270112005idt丨 SO/]EC17011:2004合格評定認可機構(gòu)通用要求、 CC152009管理體系審核時間（QMS、EMS、0HSMS)… 第三節(jié)管理體系認證機構(gòu)要求 —、國內(nèi)外認證形勢國際： a)相關(guān)方對認證結(jié)果的期望 b)全球認證認可界需要明確的共識； c)IAF建立 15年時的總結(jié)：關(guān)注結(jié)果。國內(nèi)：a)國家的重視 ——國家《質(zhì)量發(fā)展綱要》 ——“國家十二五服務(wù)規(guī)劃 ”認證認可定位高技術(shù)服務(wù)業(yè) ——支樹平局長：對認證認可寄予期望，本質(zhì)是：傳遞信任、服務(wù)發(fā)展^ b）行政監(jiān)管：行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的方向與需要《CNCA認證機構(gòu)履行社會貴任指導(dǎo)意見》 c）行業(yè)自律 CCAA 開始：充分發(fā)揮我國認證機構(gòu)“傳遞信任，服務(wù)發(fā)展 ”的作用。結(jié)束：通過不懈努力為認證認可行業(yè)——向消費者傳遞信任；——向企業(yè)和組織傳遞信任；——向政府傳遞信任； ——向社會傳遞信任： ——向世界傳遞信任。 d)社會的需求對認證功能的理解糾正與引導(dǎo)：“全能”和“全不能” ——以前我們自已和媒體過高的宣傳； ——近年來大量的負面報導(dǎo)(如：20120409北京晚報沒有買不來的認證？ 8OOO元就能買 ISO9001認證認證機構(gòu)借此吃消費者”)； ——高端客戶與顧客的失望^ e)引導(dǎo)管理體系認證機構(gòu)和認證人員的發(fā)展方向 ——堅持滿足最終顧客的需要； ——堅持技術(shù)服務(wù)的定位和必須具有較高技術(shù)含量的要求； ——堅持審核員必須具備相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域的知識和技能^ 《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》公告的發(fā)布，有助于： ——行業(yè)的定位與發(fā)展； ——認證機構(gòu)和審核員的審核的有效性； ——認證機構(gòu)（含審核員）及時完成 17021的轉(zhuǎn)換（形式和內(nèi)涵）。二、認證的總目標(biāo) ?獲得信任 ?實現(xiàn)認證的預(yù)期結(jié)果 ?保證認證結(jié)果的有效性?有效的認證過程管理與審核活動 ?具有能力的審核員與認證管理人員 ?評價/證實方法 ?能力準則 ?技術(shù)領(lǐng)域三、什么是預(yù)期結(jié)果？ ISO9001的整體目標(biāo)（見條款 )是為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求： a)需要展示其有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品： B）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改善的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意度四、ISO17021:2011和“認證的預(yù)期結(jié)果 ”的關(guān)系為了實現(xiàn)“認證的預(yù)期結(jié)果 ”，與認證機構(gòu)的技術(shù)領(lǐng)域與審核員的專業(yè)能力有密切的聯(lián)系。 ISO/1EC17021：2011CCNSACC01：2011) 管理體系認證機構(gòu)要求 突出強調(diào)能力、明確過程控制一關(guān)注結(jié)果、傳遞信任 認證能力與過程管理是實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的基礎(chǔ) (―)ISO17021=2011中直接闡述 “預(yù)期結(jié)果 ”的條款： ——：能夠應(yīng)用知識和技能實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)； ——，針對每個技術(shù)領(lǐng)域和認證過程中的每項職能確定能力準則 a該過程的輸出應(yīng)是形成文件的所要求知識和技能的準則，這些知識和技能是有效地實施審核與認證任務(wù)以實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。 ——； b)對于所有反映以下間題的不符合，認證機構(gòu)已評審、接受并證實了糾正和糾正措施的有效性； 2)使人對客戶管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力產(chǎn)生重大懷疑的情況； ——附錄 C能力確定和保持過程的示例：本附錄中的流程圖顯示了一種通過識別要完成的具體任務(wù)、識別實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所需的具體知識和技能來確定人員能力的方式。 ——公正性、能力、責(zé)任、公開性、保密性和對投訴的回應(yīng)，（ 、4,4, 、)——能力和過程管理(、,) ——附錄（附錄 A、附錄 B、附錄 D、附錄 F） (二）間接涉及 “預(yù)期結(jié)果”的條款為實現(xiàn)此目的內(nèi)涵貫穿整個標(biāo)準的內(nèi)容與“預(yù)期結(jié)果”有關(guān)“信任”、“能力”等要求的條款： ——“引言”與“范圍” 認證的總體目標(biāo)（)是使所有相關(guān)方相信管理體系滿足規(guī)定要求認證的價值取決于第三方通過公正、有能力的評定所建立的公信力的程度amp。 建立信任的五項原則（) (三）審核員與丨 S017021:2011的關(guān)系 ——以前的審核活動使用 GB/T19011:2003/18019011:2002,今后的審核活動使用 ISOl7021:2011(CNSACC01；2011)； ——要對審核員按照針對“技術(shù)領(lǐng)域”確定的能力準則進行評價； ——審核員的專業(yè)能力以“技術(shù)領(lǐng)域”體現(xiàn)； ——審核任務(wù)書中對接受審核組織的專業(yè)以“技術(shù)領(lǐng)域 ”表示； ——審核組的整體能力能夠覆蓋接受審核組織的“技術(shù)領(lǐng)域”； ——審核組在現(xiàn)場需要對審核范圍所涵蓋的“技術(shù)領(lǐng)域 ”進行確認； ——審核中需要特別關(guān)注能否實現(xiàn)“認證的預(yù)期結(jié)果”。第四節(jié)經(jīng)認可的（ ISO170212011)和經(jīng)認證的預(yù)期結(jié)果的含義獲得認可與未獲得認可的區(qū)別認可的要求： 機構(gòu)：ISO17021=2011合格評定管理體系認證機構(gòu)要求 … 人員：培訓(xùn)與注冊準則… 認可，是指由認可機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢査機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，子以承認的合格評定活動。 摘自《中華人民共和國認證認可條例》。認可依據(jù) IAF/ISO文件要求（如 ISO17021:2011)及認可機構(gòu)的認可文件要求，由各認可機構(gòu)對認證機構(gòu)的認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認的合格評定活動。認可是確保確保國際通用的導(dǎo)則和共同的解釋。認證，是指由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標(biāo)準的合格評定活動。 摘自《中華人民共和國認證認可條例》經(jīng)認可的認證機構(gòu)對認證組織實施認證活動，并滿足要求后，其頒發(fā)的認證證書上均注明了認可機構(gòu)的標(biāo)志。未經(jīng)認可的認證機構(gòu)依據(jù)自己制定的認證文件或認證依據(jù)，對認證組織實施自愿性認證評定活動，在滿足認證機構(gòu)自身的認證要求后，認證證書上僅注明了認證機構(gòu)的標(biāo)志。第二章經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果第一節(jié)經(jīng)認可的質(zhì)量管理體系認證的預(yù)期結(jié)果 IAF_ISO公報文件國際認可論壇（ IAF〉和國際標(biāo)準化組織 (ISO)支持如下關(guān)于經(jīng)認可的 ISO9001認證的預(yù)期結(jié)果的簡要聲明，其意圖是推動整個合格評定鏈共同給與關(guān)注，以實現(xiàn)這些預(yù)期的結(jié)果，從而増強經(jīng)認可的認證的價值和意義。理解要點公報的意圖●推動合格評定鏈共同關(guān)注認證效果●增強認證的價值和意義 合格評定鏈IAFISO公報文件 ISO9001認證在私營和公共部門均被經(jīng)常用于增強對組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)的信任（商務(wù)合作方之間的信任），對供應(yīng)鏈中所選供方的信任，以及對采購合同投標(biāo)者資格的信任。理解要點 ? ISO9001認證用于消除貿(mào)易壁壘 ?增強供應(yīng)鏈中所有各方的信任 ?増強采購合同投標(biāo)者資格的信任 6 通過經(jīng)認可的質(zhì)量管理體系認證，給合格評定鏈的各方提供信任： ? 向消費者提供信任 ? 向企業(yè)和組織提供信任 ? 向政府提供信任 ? 向社會提供信任 ?向世界提供信任 IAF—ISO公報文件 ISO制定和發(fā)布了 ISO9001,但其本身并不實施審核或認證，而是由獨立于 ISO的認證機構(gòu)提供上述服務(wù)。ISO不控制這些機構(gòu)，但制定自愿性國際標(biāo)準以鼓勵他們在世界范圍內(nèi)遵循良好的活動規(guī)范。例如：ISO/IEC17021給出了對提供管理體系審核和認證的機構(gòu)的要求。理解要點： ?ISO/1EC17021給出了對提供管理體系審核和認證的機構(gòu)的要求 ?鼓勵在世界范圍內(nèi)遵循良好的活動規(guī)范 9 IAF—ISO公報文件如果認證機構(gòu)希望進一步獲得相關(guān)方對其服務(wù)的信任，可以選擇申請獲得經(jīng) IAF承認的