【正文】 ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系1前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體ISO 成員團(tuán)體組成的世界性的聯(lián)合會(huì)制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作與ISO 保持聯(lián)系的各國(guó)際組織官方的或非官方的參加有關(guān)工作ISO 與國(guó)際電工委員會(huì)IEC 在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持緊密的合作關(guān)系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO/IEC 導(dǎo)則第3 部分的有關(guān)規(guī)定由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決其他情況下特別是市場(chǎng)對(duì)這樣的文件有緊迫需求時(shí)技術(shù)委員會(huì)可決定出版其他形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件ISO 公開(kāi)規(guī)范ISO/PAS 表明一個(gè)ISO 工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達(dá)成一致如果上一級(jí)委員會(huì)的成員50%投票同意則可被接受出版ISO 技術(shù)規(guī)范ISO/TS 表明技術(shù)委員會(huì)成員間已達(dá)成一致如果委員會(huì)2/3的成員投票同意則可被接受出版對(duì)ISO/PAS 或ISO/TS 每隔三年要進(jìn)行一次評(píng)審以決定它是否可轉(zhuǎn)化為國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949 2002 是由國(guó)際汽車(chē)特別工作組IATF 以及日本汽車(chē)制造商聯(lián)合協(xié)會(huì)制定同時(shí)得到了ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的大力支持在技術(shù)方面對(duì)第一版ISO/TS 16949 1999 進(jìn)行了修訂現(xiàn)由第二版ISO/TS16949 加以取代帶方框的內(nèi)容源于ISO9001 2000 行業(yè)特殊補(bǔ)充要求在方框外在本技術(shù)規(guī)范中應(yīng)shall 表示要求標(biāo)有注NOTE 的段落是對(duì)理解和解釋有關(guān)要求的指南在注中出現(xiàn)的應(yīng)該should 僅起指導(dǎo)作用關(guān)于例如such as 一詞的使用任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系2關(guān)于認(rèn)證的說(shuō)明按照IATF 認(rèn)證計(jì)劃取得對(duì)技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證時(shí)要得到國(guó)際汽車(chē)特別工作組IATF的顧客成員的承認(rèn)技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證包括顧客特殊要求詳細(xì)資料可從以下國(guó)際汽車(chē)特別工作組IATF 的當(dāng)?shù)乇O(jiān)督局得到意大利汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)ANFIAWeb site: anfia@國(guó)際汽車(chē)監(jiān)督局IAOBWeb site: hhodder@法國(guó)車(chē)輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟FIEV法國(guó)汽車(chē)制造商委員會(huì)CCFAWeb site: iatf@英國(guó)汽車(chē)與零部件廠商協(xié)會(huì)SMMT LtdWeb site: quality@德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理中心QMCWeb site: info@ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系3引言 總則ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求0 引言 總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求具體的目標(biāo)所提供的產(chǎn)品所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充注是理解和澄清有關(guān)要求的指南本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)組織滿足顧客法律法規(guī)和組織自身要求的能力本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO9000:2000 和ISO9004:2000 中所闡明的質(zhì)量管理原則 過(guò)程方法ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 過(guò)程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意為使組織有效運(yùn)行組織必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)利用資源并通過(guò)管理將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可以視為過(guò)程通常一個(gè)過(guò)程的輸出可直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入組織內(nèi)諸過(guò)程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用以及這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及對(duì)其管理我們稱為過(guò)程方法過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的組成的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性a) 理解和滿足要求b) 需要考慮過(guò)程的增值c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果d) 于客觀的測(cè)量持續(xù)改進(jìn)過(guò)程ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系4顧客滿意圖1 過(guò)程模式圖圖1 所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示4 8 章所提出的過(guò)程聯(lián)系這種展示反映了組織在確定輸入要求時(shí)顧客起著重要的作用顧客滿意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息這種模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求卻沒(méi)有詳細(xì)地反映各過(guò)程注此外稱之為PDCA 的方法可適用于所有的過(guò)程PDCA 模式可簡(jiǎn)述如下P 策劃根據(jù)顧客的要求和組織的方針建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過(guò)程D 實(shí)施實(shí)施過(guò)程C 檢查根據(jù)方針目標(biāo)和產(chǎn)品要求對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量并報(bào)告結(jié)果A 改進(jìn)采取措施以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)顧客要求管理職責(zé)產(chǎn)品測(cè)量分析改進(jìn)輸出增值活動(dòng)信息流產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸入質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)資源管理ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系5 與ISO9004 的關(guān)系ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 與ISO9004 的關(guān)系ISO9001 2000 和ISO9004 2000 已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充但也可以單獨(dú)使用盡管兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍但具有相似的結(jié)構(gòu)以便于使用ISO9001 2000 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求可供組織內(nèi)部使用也可用于認(rèn)證或合同目的在滿足顧客要求方面ISO9001 2000 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性與ISO9001 2000 相比ISO9004 2000 對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南除了有效性該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體績(jī)效與效率為最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越ISO90012000 要求的那些組織ISO9004 2000 推薦了指南然而ISO90042000 無(wú)意用作認(rèn)證或合同的目的注在ISO9000 2000 以及ISO9004 2000 提到的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)及其使用可以由高層管理者通過(guò)該組織逐級(jí)向下傳達(dá) IATF 關(guān)于ISO/TS16949 2002 的指南IATF 關(guān)于ISO/TS16949 2002 的指南包括推薦的汽車(chē)行業(yè)的慣例實(shí)例說(shuō)明使用這些慣例實(shí)例說(shuō)明可以在滿足本技術(shù)規(guī)范的要求時(shí)提供幫助該指南無(wú)意用于認(rèn)證或合同目的 與其他管理體系的相容性ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 與其他管理體系的相容性為了使用者的利益本標(biāo)準(zhǔn)與ISO140011996 相互趨近以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其它管理體系的特定要求例如環(huán)境管理職業(yè)衛(wèi)生與安全管理財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理有關(guān)的特定要求然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化組織為了建立與符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系可能會(huì)改變其現(xiàn)行的管理體系 標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是建立質(zhì)量管理體系旨在持續(xù)改進(jìn)加強(qiáng)預(yù)防缺陷強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防減少變差和浪費(fèi)的基本的質(zhì)量管理體系減少在供應(yīng)鏈中的變差及浪費(fèi)本標(biāo)準(zhǔn)與可能用到的顧客特殊要求的結(jié)合規(guī)定了基本的質(zhì)量管理體系要求本標(biāo)準(zhǔn)用于避免多重認(rèn)證審核同時(shí)在汽車(chē)行業(yè)提供一種通用的質(zhì)量管理體系ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系61 范圍 總則ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求1 范圍 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求a 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求旨在增強(qiáng)顧客滿意注在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品本技術(shù)規(guī)范與ISO9001 2000 相結(jié)合規(guī)定了質(zhì)量體系要求用于汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)生產(chǎn)相關(guān)時(shí)也適用于安裝和服務(wù)本技術(shù)規(guī)范適用于生產(chǎn)和維修零件的組織現(xiàn)場(chǎng)在該現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)顧客指定產(chǎn)品然而對(duì)于構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分如設(shè)計(jì)中心公司總部以及支持現(xiàn)場(chǎng)的分部門(mén)這類的外部場(chǎng)所它們不能獨(dú)立獲得關(guān)于本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證本技術(shù)規(guī)范也適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈 應(yīng)用ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都是通用的意在適用于各種類型不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)可以考慮進(jìn)行刪減刪減僅限于第7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 的內(nèi)容這也是本技術(shù)規(guī)范唯一的一項(xiàng)可以不用考慮的要素若負(fù)責(zé)制造過(guò)程設(shè)計(jì)則需要考慮這一項(xiàng)對(duì)于車(chē)輛裝配廠具體的要求由IATF加以規(guī)定ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系72 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)中所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文凡注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)其后須更正或修訂的內(nèi)容均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)但鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可以使用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本凡未注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)ISO 及IEC 成員均持有現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000 2000 質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語(yǔ)3 術(shù)語(yǔ)和定義ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求3 術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO90002000 及以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改以反映當(dāng)前的使用情況供方組織顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)組織取代ISO90011994 所使用的術(shù)語(yǔ)供方術(shù)語(yǔ)供方取代術(shù)語(yǔ)分承包方本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品也可指服務(wù) 汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000 2000 和下面列出的術(shù)語(yǔ)和定義但當(dāng)某些定義與ISO90002000 不同時(shí)采用本標(biāo)準(zhǔn)給出的定義 持續(xù)改進(jìn)達(dá)到某一目標(biāo)值,使產(chǎn)品或過(guò)程的特性和參數(shù)最優(yōu)注持續(xù)改進(jìn)只有在符合規(guī)定的要求之后才適用 控制計(jì)劃對(duì)控制零件和過(guò)程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述,以對(duì)質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制 設(shè)計(jì)責(zé)任組織對(duì)于交付給顧客的產(chǎn)品,有權(quán)開(kāi)發(fā)新的或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織注這一責(zé)任包括在顧客規(guī)定的適用范圍內(nèi)的設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證 防錯(cuò)使用生產(chǎn)和制造的過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特性來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室是可包括化學(xué)金相尺寸物理電氣可靠性試驗(yàn)或試驗(yàn)確認(rèn)的試驗(yàn)設(shè)施ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系8 實(shí)驗(yàn)室范圍包括如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄:供方實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)用以進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單進(jìn)行上述活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單 制造進(jìn)行生產(chǎn)或裝配產(chǎn)品原材料產(chǎn)品維修零件或總裝件或熱處