【正文】 ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系1前言國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體ISO 成員團體組成的世界性的聯(lián)合會制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO 的技術(shù)委員會完成各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣均有權(quán)參加該委員會的工作與ISO 保持聯(lián)系的各國際組織官方的或非官方的參加有關(guān)工作ISO 與國際電工委員會IEC 在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持緊密的合作關(guān)系國際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO/IEC 導(dǎo)則第3 部分的有關(guān)規(guī)定由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團體投票表決其他情況下特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時技術(shù)委員會可決定出版其他形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件ISO 公開規(guī)范ISO/PAS 表明一個ISO 工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達成一致如果上一級委員會的成員50%投票同意則可被接受出版ISO 技術(shù)規(guī)范ISO/TS 表明技術(shù)委員會成員間已達成一致如果委員會2/3的成員投票同意則可被接受出版對ISO/PAS 或ISO/TS 每隔三年要進行一次評審以決定它是否可轉(zhuǎn)化為國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949 2002 是由國際汽車特別工作組IATF 以及日本汽車制造商聯(lián)合協(xié)會制定同時得到了ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的大力支持在技術(shù)方面對第一版ISO/TS 16949 1999 進行了修訂現(xiàn)由第二版ISO/TS16949 加以取代帶方框的內(nèi)容源于ISO9001 2000 行業(yè)特殊補充要求在方框外在本技術(shù)規(guī)范中應(yīng)shall 表示要求標(biāo)有注NOTE 的段落是對理解和解釋有關(guān)要求的指南在注中出現(xiàn)的應(yīng)該should 僅起指導(dǎo)作用關(guān)于例如such as 一詞的使用任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系2關(guān)于認(rèn)證的說明按照IATF 認(rèn)證計劃取得對技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證時要得到國際汽車特別工作組IATF的顧客成員的承認(rèn)技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證包括顧客特殊要求詳細(xì)資料可從以下國際汽車特別工作組IATF 的當(dāng)?shù)乇O(jiān)督局得到意大利汽車工業(yè)協(xié)會ANFIAWeb site: anfia@國際汽車監(jiān)督局IAOBWeb site: hhodder@法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟FIEV法國汽車制造商委員會CCFAWeb site: iatf@英國汽車與零部件廠商協(xié)會SMMT LtdWeb site: quality@德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心QMCWeb site: info@ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系3引言 總則ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求0 引言 總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求具體的目標(biāo)所提供的產(chǎn)品所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響本標(biāo)準(zhǔn)無意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充注是理解和澄清有關(guān)要求的指南本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部包括認(rèn)證機構(gòu)評價組織滿足顧客法律法規(guī)和組織自身要求的能力本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO9000:2000 和ISO9004:2000 中所闡明的質(zhì)量管理原則 過程方法ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織在建立實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法通過滿足顧客要求增強顧客滿意為使組織有效運行組織必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動利用資源并通過管理將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可以視為過程通常一個過程的輸出可直接成為下一個過程的輸入組織內(nèi)諸過程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用以及這些過程的識別和相互作用及對其管理我們稱為過程方法過程方法的優(yōu)點是對諸過程的組成的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時強調(diào)以下方面的重要性a) 理解和滿足要求b) 需要考慮過程的增值c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果d) 于客觀的測量持續(xù)改進過程ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系4顧客滿意圖1 過程模式圖圖1 所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示4 8 章所提出的過程聯(lián)系這種展示反映了組織在確定輸入要求時顧客起著重要的作用顧客滿意的監(jiān)視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息這種模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求卻沒有詳細(xì)地反映各過程注此外稱之為PDCA 的方法可適用于所有的過程PDCA 模式可簡述如下P 策劃根據(jù)顧客的要求和組織的方針建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程D 實施實施過程C 檢查根據(jù)方針目標(biāo)和產(chǎn)品要求對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量并報告結(jié)果A 改進采取措施以持續(xù)改進過程業(yè)績顧客要求管理職責(zé)產(chǎn)品測量分析改進輸出增值活動信息流產(chǎn)品實現(xiàn)輸入質(zhì)量管理體系持續(xù)改進資源管理ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系5 與ISO9004 的關(guān)系ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 與ISO9004 的關(guān)系ISO9001 2000 和ISO9004 2000 已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)這兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補充但也可以單獨使用盡管兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍但具有相似的結(jié)構(gòu)以便于使用ISO9001 2000 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求可供組織內(nèi)部使用也可用于認(rèn)證或合同目的在滿足顧客要求方面ISO9001 2000 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性與ISO9001 2000 相比ISO9004 2000 對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南除了有效性該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進一個組織的總體績效與效率為最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越ISO90012000 要求的那些組織ISO9004 2000 推薦了指南然而ISO90042000 無意用作認(rèn)證或合同的目的注在ISO9000 2000 以及ISO9004 2000 提到的八項質(zhì)量管理原則的知識及其使用可以由高層管理者通過該組織逐級向下傳達 IATF 關(guān)于ISO/TS16949 2002 的指南IATF 關(guān)于ISO/TS16949 2002 的指南包括推薦的汽車行業(yè)的慣例實例說明使用這些慣例實例說明可以在滿足本技術(shù)規(guī)范的要求時提供幫助該指南無意用于認(rèn)證或合同目的 與其他管理體系的相容性ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 與其他管理體系的相容性為了使用者的利益本標(biāo)準(zhǔn)與ISO140011996 相互趨近以增強兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其它管理體系的特定要求例如環(huán)境管理職業(yè)衛(wèi)生與安全管理財務(wù)管理或風(fēng)險管理有關(guān)的特定要求然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化組織為了建立與符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系可能會改變其現(xiàn)行的管理體系 標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是建立質(zhì)量管理體系旨在持續(xù)改進加強預(yù)防缺陷強調(diào)缺陷預(yù)防減少變差和浪費的基本的質(zhì)量管理體系減少在供應(yīng)鏈中的變差及浪費本標(biāo)準(zhǔn)與可能用到的顧客特殊要求的結(jié)合規(guī)定了基本的質(zhì)量管理體系要求本標(biāo)準(zhǔn)用于避免多重認(rèn)證審核同時在汽車行業(yè)提供一種通用的質(zhì)量管理體系ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系61 范圍 總則ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求1 范圍 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求a 需要證實其有能力穩(wěn)地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品b) 通過體系的有效應(yīng)用包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求旨在增強顧客滿意注在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語產(chǎn)品僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品本技術(shù)規(guī)范與ISO9001 2000 相結(jié)合規(guī)定了質(zhì)量體系要求用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)生產(chǎn)相關(guān)時也適用于安裝和服務(wù)本技術(shù)規(guī)范適用于生產(chǎn)和維修零件的組織現(xiàn)場在該現(xiàn)場生產(chǎn)顧客指定產(chǎn)品然而對于構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分如設(shè)計中心公司總部以及支持現(xiàn)場的分部門這類的外部場所它們不能獨立獲得關(guān)于本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證本技術(shù)規(guī)范也適用于整個汽車供應(yīng)鏈 應(yīng)用ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都是通用的意在適用于各種類型不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時可以考慮進行刪減刪減僅限于第7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 的內(nèi)容這也是本技術(shù)規(guī)范唯一的一項可以不用考慮的要素若負(fù)責(zé)制造過程設(shè)計則需要考慮這一項對于車輛裝配廠具體的要求由IATF加以規(guī)定ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系72 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)中所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文凡注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)其后須更正或修訂的內(nèi)容均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)但鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可以使用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本凡未注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)ISO 及IEC 成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000 2000 質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語3 術(shù)語和定義ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO90002000 及以下給出的術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改以反映當(dāng)前的使用情況供方組織顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語組織取代ISO90011994 所使用的術(shù)語供方術(shù)語供方取代術(shù)語分承包方本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語產(chǎn)品也可指服務(wù) 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000 2000 和下面列出的術(shù)語和定義但當(dāng)某些定義與ISO90002000 不同時采用本標(biāo)準(zhǔn)給出的定義 持續(xù)改進達到某一目標(biāo)值,使產(chǎn)品或過程的特性和參數(shù)最優(yōu)注持續(xù)改進只有在符合規(guī)定的要求之后才適用 控制計劃對控制零件和過程的系統(tǒng)進行的形成文件的描述,以對質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制 設(shè)計責(zé)任組織對于交付給顧客的產(chǎn)品,有權(quán)開發(fā)新的或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織注這一責(zé)任包括在顧客規(guī)定的適用范圍內(nèi)的設(shè)計性能的試驗和驗證 防錯使用生產(chǎn)和制造的過程設(shè)計和開發(fā)特性來防止制造不合格產(chǎn)品 實驗室實驗室是可包括化學(xué)金相尺寸物理電氣可靠性試驗或試驗確認(rèn)的試驗設(shè)施ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系8 實驗室范圍包括如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄:供方實驗室有能力進行的特定的試驗評價和校準(zhǔn)用以進行上述活動的設(shè)備清單進行上述活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單 制造進行生產(chǎn)或裝配產(chǎn)品原材料產(chǎn)品維修零件或總裝件或熱處