【正文】 該指南無(wú)意用于認(rèn)證或合同目的 與其他管理體系的相容性ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 與其他管理體系的相容性為了使用者的利益本標(biāo)準(zhǔn)與ISO140011996 相互趨近以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其它管理體系的特定要求例如環(huán)境管理職業(yè)衛(wèi)生與安全管理財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理有關(guān)的特定要求然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化組織為了建立與符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系可能會(huì)改變其現(xiàn)行的管理體系 標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是建立質(zhì)量管理體系旨在持續(xù)改進(jìn)加強(qiáng)預(yù)防缺陷強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防減少變差和浪費(fèi)的基本的質(zhì)量管理體系減少在供應(yīng)鏈中的變差及浪費(fèi)本標(biāo)準(zhǔn)與可能用到的顧客特殊要求的結(jié)合規(guī)定了基本的質(zhì)量管理體系要求本標(biāo)準(zhǔn)用于避免多重認(rèn)證審核同時(shí)在汽車(chē)行業(yè)提供一種通用的質(zhì)量管理體系ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系61 范圍 總則ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求1 范圍 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求a 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求旨在增強(qiáng)顧客滿意注在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品本技術(shù)規(guī)范與ISO9001 2000 相結(jié)合規(guī)定了質(zhì)量體系要求用于汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)生產(chǎn)相關(guān)時(shí)也適用于安裝和服務(wù)本技術(shù)規(guī)范適用于生產(chǎn)和維修零件的組織現(xiàn)場(chǎng)在該現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)顧客指定產(chǎn)品然而對(duì)于構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分如設(shè)計(jì)中心公司總部以及支持現(xiàn)場(chǎng)的分部門(mén)這類的外部場(chǎng)所它們不能獨(dú)立獲得關(guān)于本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證本技術(shù)規(guī)范也適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈 應(yīng)用ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都是通用的意在適用于各種類型不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)可以考慮進(jìn)行刪減刪減僅限于第7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 的內(nèi)容這也是本技術(shù)規(guī)范唯一的一項(xiàng)可以不用考慮的要素若負(fù)責(zé)制造過(guò)程設(shè)計(jì)則需要考慮這一項(xiàng)對(duì)于車(chē)輛裝配廠具體的要求由IATF加以規(guī)定ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系72 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)中所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文凡注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)其后須更正或修訂的內(nèi)容均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)但鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可以使用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本凡未注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)ISO 及IEC 成員均持有現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000 2000 質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語(yǔ)3 術(shù)語(yǔ)和定義ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求3 術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO90002000 及以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改以反映當(dāng)前的使用情況供方組織顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)組織取代ISO90011994 所使用的術(shù)語(yǔ)供方術(shù)語(yǔ)供方取代術(shù)語(yǔ)分承包方本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品也可指服務(wù) 汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000 2000 和下面列出的術(shù)語(yǔ)和定義但當(dāng)某些定義與ISO90002000 不同時(shí)采用本標(biāo)準(zhǔn)給出的定義 持續(xù)改進(jìn)達(dá)到某一目標(biāo)值,使產(chǎn)品或過(guò)程的特性和參數(shù)最優(yōu)注持續(xù)改進(jìn)只有在符合規(guī)定的要求之后才適用 控制計(jì)劃對(duì)控制零件和過(guò)程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述,以對(duì)質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制 設(shè)計(jì)責(zé)任組織對(duì)于交付給顧客的產(chǎn)品,有權(quán)開(kāi)發(fā)新的或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織注這一責(zé)任包括在顧客規(guī)定的適用范圍內(nèi)的設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證 防錯(cuò)使用生產(chǎn)和制造的過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特性來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室是可包括化學(xué)金相尺寸物理電氣可靠性試驗(yàn)或試驗(yàn)確認(rèn)的試驗(yàn)設(shè)施ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系8 實(shí)驗(yàn)室范圍包括如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄:供方實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)用以進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單進(jìn)行上述活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單 制造進(jìn)行生產(chǎn)或裝配產(chǎn)品原材料產(chǎn)品維修零件或總裝件或熱處理噴漆電鍍或其他最終加工服務(wù)的過(guò)程 外部資源從組織外部獲得產(chǎn)品的過(guò)程 預(yù)見(jiàn)性維護(hù)根據(jù)過(guò)程數(shù)據(jù),針對(duì)通過(guò)預(yù)見(jiàn)可能的失效模式來(lái)避免維護(hù)性問(wèn)題,以防止生產(chǎn)中斷所進(jìn)行的活動(dòng) 超額運(yùn)費(fèi)合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外發(fā)生的費(fèi)用 外部場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持作用,但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過(guò)程的場(chǎng)所. 現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行增值生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所注1 包括其他公司制造的零件分銷(xiāo)商.注2 不包括間接材料,產(chǎn)品的供方. 特殊特性產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)可能影響到安全性或法規(guī)的符合性配合功能性能或后續(xù)產(chǎn)品的加工ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系94 質(zhì)量管理體系 總要求ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求4 質(zhì)量管理體系 總要求組織應(yīng)依照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系形成文件加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性組織應(yīng)a b 確定這些過(guò)程的順序和相互作用c 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法d 確?？色@得必要的資源和信息以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視e 監(jiān)視測(cè)量和分析這些過(guò)程f 實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)和要求管理這些過(guò)程注上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)資源提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別注組織從外部獲得產(chǎn)品時(shí)不允許對(duì)技術(shù)責(zé)任授權(quán) 文件要求 總則ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 文件要求 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括a 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b 質(zhì)量手冊(cè)c 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序d 組織為確保其過(guò)程有效策劃運(yùn)作和控制所要求的文件e 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄注1 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)形成文件的程序之處即要求建立該程序形成文件并加以實(shí)施和保持2 不同組織質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于a 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型b 過(guò)程和它們之間的相互作用的復(fù)雜程度c 人員的能力3 文件可采用任何形式或類型的媒體ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系10 質(zhì)量手冊(cè)ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)包括a b 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟胏 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括過(guò)程的相互作用的表述注以上適用于本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求 文件的控制ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 文件的控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件應(yīng)依據(jù) 的要求進(jìn)行控制應(yīng)編制形成文件的程序以規(guī)定以下方面所需的控制a 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)以確保文件是充分與適宜的b 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新并再次批準(zhǔn)。c 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別d 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件e 確保文件保持清晰易于識(shí)別f 確保外來(lái)文件得到識(shí)別并控制其分發(fā)g 防止作廢文件的非預(yù)期使用若因任何原因而保留作廢文件時(shí)對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 工程規(guī)范該組織應(yīng)制定保證及時(shí)評(píng)審發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范以及顧客要求更改的程序文件組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄實(shí)施應(yīng)包括對(duì)文件的更新注1 及時(shí)評(píng)審應(yīng)該盡可能的早不超過(guò)兩個(gè)工作周注2 當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用或如果影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序文件時(shí)如控制計(jì)劃失效模式及后果分析FMEAs 等等對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系11 記錄的控制ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 記錄的控制應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰易于識(shí)別和檢索應(yīng)編制形成文件的程序以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)貯存保護(hù)檢索保存期限和處置所需的控制注1 上面的處置包括處理掉注2 質(zhì)量記錄也包括顧客規(guī)定的記錄 記錄保存組織應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和記錄的保存期限,至少滿足法規(guī)和顧客的要求5 管理職責(zé) 管理承諾ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求5 管理職責(zé) 管理承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)建立實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)a) 向組織傳達(dá)滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性b) 制定質(zhì)量方針c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定d) 進(jìn)行管理評(píng)審e) 確保資源的獲得 過(guò)程績(jī)效高層管理者應(yīng)該監(jiān)視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和輔助過(guò)程,以確保其有效性和效率.ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系12 以客戶為中心ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 以客戶為中心最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)確保顧客的要求得到確定并予以滿足見(jiàn) 質(zhì)量方針I(yè)SO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針a) 與組織的宗旨相適應(yīng)b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 策劃 質(zhì)量目標(biāo)ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 策劃 質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的并與質(zhì)量方針保持一致 質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充最高管理者應(yīng)規(guī)定貫徹質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法應(yīng)包括在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中注質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該體現(xiàn)顧客期望且在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可以達(dá)到的ISO/TS16949 2002 版汽車(chē)供方質(zhì)量管理體系13 質(zhì)量管理體系策劃ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保a 的要求b 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)保持質(zhì)量管理體系的完整性 職責(zé)權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 職責(zé)權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)權(quán)限得到規(guī)定和溝通 質(zhì)量職責(zé)應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者.負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問(wèn)題.所