【正文】 該指南無意用于認(rèn)證或合同目的 與其他管理體系的相容性ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 與其他管理體系的相容性為了使用者的利益本標(biāo)準(zhǔn)與ISO140011996 相互趨近以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其它管理體系的特定要求例如環(huán)境管理職業(yè)衛(wèi)生與安全管理財務(wù)管理或風(fēng)險管理有關(guān)的特定要求然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化組織為了建立與符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系可能會改變其現(xiàn)行的管理體系 標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是建立質(zhì)量管理體系旨在持續(xù)改進(jìn)加強(qiáng)預(yù)防缺陷強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防減少變差和浪費的基本的質(zhì)量管理體系減少在供應(yīng)鏈中的變差及浪費本標(biāo)準(zhǔn)與可能用到的顧客特殊要求的結(jié)合規(guī)定了基本的質(zhì)量管理體系要求本標(biāo)準(zhǔn)用于避免多重認(rèn)證審核同時在汽車行業(yè)提供一種通用的質(zhì)量管理體系ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系61 范圍 總則ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求1 范圍 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求a 需要證實其有能力穩(wěn)地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品b) 通過體系的有效應(yīng)用包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求旨在增強(qiáng)顧客滿意注在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語產(chǎn)品僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品本技術(shù)規(guī)范與ISO9001 2000 相結(jié)合規(guī)定了質(zhì)量體系要求用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)生產(chǎn)相關(guān)時也適用于安裝和服務(wù)本技術(shù)規(guī)范適用于生產(chǎn)和維修零件的組織現(xiàn)場在該現(xiàn)場生產(chǎn)顧客指定產(chǎn)品然而對于構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分如設(shè)計中心公司總部以及支持現(xiàn)場的分部門這類的外部場所它們不能獨立獲得關(guān)于本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證本技術(shù)規(guī)范也適用于整個汽車供應(yīng)鏈 應(yīng)用ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都是通用的意在適用于各種類型不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時可以考慮進(jìn)行刪減刪減僅限于第7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 的內(nèi)容這也是本技術(shù)規(guī)范唯一的一項可以不用考慮的要素若負(fù)責(zé)制造過程設(shè)計則需要考慮這一項對于車輛裝配廠具體的要求由IATF加以規(guī)定ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系72 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)中所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文凡注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)其后須更正或修訂的內(nèi)容均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)但鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可以使用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本凡未注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)ISO 及IEC 成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000 2000 質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語3 術(shù)語和定義ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO90002000 及以下給出的術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改以反映當(dāng)前的使用情況供方組織顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語組織取代ISO90011994 所使用的術(shù)語供方術(shù)語供方取代術(shù)語分承包方本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語產(chǎn)品也可指服務(wù) 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000 2000 和下面列出的術(shù)語和定義但當(dāng)某些定義與ISO90002000 不同時采用本標(biāo)準(zhǔn)給出的定義 持續(xù)改進(jìn)達(dá)到某一目標(biāo)值,使產(chǎn)品或過程的特性和參數(shù)最優(yōu)注持續(xù)改進(jìn)只有在符合規(guī)定的要求之后才適用 控制計劃對控制零件和過程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述,以對質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制 設(shè)計責(zé)任組織對于交付給顧客的產(chǎn)品,有權(quán)開發(fā)新的或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織注這一責(zé)任包括在顧客規(guī)定的適用范圍內(nèi)的設(shè)計性能的試驗和驗證 防錯使用生產(chǎn)和制造的過程設(shè)計和開發(fā)特性來防止制造不合格產(chǎn)品 實驗室實驗室是可包括化學(xué)金相尺寸物理電氣可靠性試驗或試驗確認(rèn)的試驗設(shè)施ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系8 實驗室范圍包括如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄:供方實驗室有能力進(jìn)行的特定的試驗評價和校準(zhǔn)用以進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單進(jìn)行上述活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單 制造進(jìn)行生產(chǎn)或裝配產(chǎn)品原材料產(chǎn)品維修零件或總裝件或熱處理噴漆電鍍或其他最終加工服務(wù)的過程 外部資源從組織外部獲得產(chǎn)品的過程 預(yù)見性維護(hù)根據(jù)過程數(shù)據(jù),針對通過預(yù)見可能的失效模式來避免維護(hù)性問題,以防止生產(chǎn)中斷所進(jìn)行的活動 超額運費合同規(guī)定的交付費用以外發(fā)生的費用 外部場所對現(xiàn)場起支持作用,但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過程的場所. 現(xiàn)場進(jìn)行增值生產(chǎn)過程的場所注1 包括其他公司制造的零件分銷商.注2 不包括間接材料,產(chǎn)品的供方. 特殊特性產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)可能影響到安全性或法規(guī)的符合性配合功能性能或后續(xù)產(chǎn)品的加工ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系94 質(zhì)量管理體系 總要求ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求4 質(zhì)量管理體系 總要求組織應(yīng)依照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系形成文件加以實施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性組織應(yīng)a b 確定這些過程的順序和相互作用c 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法d 確保可獲得必要的資源和信息以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視e 監(jiān)視測量和分析這些過程f 實施必要的措施以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)和要求管理這些過程注上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動資源提供產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程組織應(yīng)確保對其實施控制對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別注組織從外部獲得產(chǎn)品時不允許對技術(shù)責(zé)任授權(quán) 文件要求 總則ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 文件要求 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括a 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b 質(zhì)量手冊c 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序d 組織為確保其過程有效策劃運作和控制所要求的文件e 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄注1 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)形成文件的程序之處即要求建立該程序形成文件并加以實施和保持2 不同組織質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于a 組織的規(guī)模和活動的類型b 過程和它們之間的相互作用的復(fù)雜程度c 人員的能力3 文件可采用任何形式或類型的媒體ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系10 質(zhì)量手冊ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊包括a b 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟胏 對質(zhì)量管理體系所包括過程的相互作用的表述注以上適用于本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求 文件的控制ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 文件的控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件應(yīng)依據(jù) 的要求進(jìn)行控制應(yīng)編制形成文件的程序以規(guī)定以下方面所需的控制a 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)以確保文件是充分與適宜的b 必要時對文件進(jìn)行評審與更新并再次批準(zhǔn)。c 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別d 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件e 確保文件保持清晰易于識別f 確保外來文件得到識別并控制其分發(fā)g 防止作廢文件的非預(yù)期使用若因任何原因而保留作廢文件時對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 工程規(guī)范該組織應(yīng)制定保證及時評審發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范以及顧客要求更改的程序文件組織應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄實施應(yīng)包括對文件的更新注1 及時評審應(yīng)該盡可能的早不超過兩個工作周注2 當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計記錄中引用或如果影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序文件時如控制計劃失效模式及后果分析FMEAs 等等對這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系11 記錄的控制ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 記錄的控制應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰易于識別和檢索應(yīng)編制形成文件的程序以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識貯存保護(hù)檢索保存期限和處置所需的控制注1 上面的處置包括處理掉注2 質(zhì)量記錄也包括顧客規(guī)定的記錄 記錄保存組織應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和記錄的保存期限,至少滿足法規(guī)和顧客的要求5 管理職責(zé) 管理承諾ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求5 管理職責(zé) 管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動對建立實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)a) 向組織傳達(dá)滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性b) 制定質(zhì)量方針c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定d) 進(jìn)行管理評審e) 確保資源的獲得 過程績效高層管理者應(yīng)該監(jiān)視產(chǎn)品實現(xiàn)過程和輔助過程,以確保其有效性和效率.ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系12 以客戶為中心ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 以客戶為中心最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)確保顧客的要求得到確定并予以滿足見 質(zhì)量方針I(yè)SO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針a) 與組織的宗旨相適應(yīng)b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 策劃 質(zhì)量目標(biāo)ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 策劃 質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的并與質(zhì)量方針保持一致 質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充最高管理者應(yīng)規(guī)定貫徹質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)和測量方法質(zhì)量目標(biāo)和測量方法應(yīng)包括在經(jīng)營計劃中注質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該體現(xiàn)顧客期望且在規(guī)定的時間內(nèi)是可以達(dá)到的ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系13 質(zhì)量管理體系策劃ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保a 的要求b 在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時保持質(zhì)量管理體系的完整性 職責(zé)權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 職責(zé)權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)權(quán)限得到規(guī)定和溝通 質(zhì)量職責(zé)應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者.負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題.所