【正文】 Then? Slide 75 of 58 TRAINING SERVICES 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 保密 組織必須確保顧客采購的產(chǎn)品、正在開發(fā)的計劃和有關(guān)信息的保密 應(yīng)該控制對機密性文件和數(shù)據(jù)的訪問 . 應(yīng)特別注意與新項目和更改有關(guān)的機密 ? 更改控制 適用于產(chǎn)品和制造過程的更改 . 規(guī)定的過程應(yīng)包括更改的權(quán)限 . 實施和溝通的一致性是應(yīng)該被控制的重要因素 ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 76 of 58 TRAINING SERVICES 與顧客有關(guān)的過程 ? 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 顧客指定的特殊特性 定義 : 可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或過程特性 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 補充 組織制造的可行性 風險分析應(yīng)包括項目時間安排、資源、開發(fā)成本和投資 進行風險評估以評估過程中可能的失效或錯誤發(fā)生的可能性及其影響。 ? 接收準則 組織必須確定接收準則 ,要求時 ,應(yīng)由顧客批準。 ? 生產(chǎn)現(xiàn)場清潔 適當?shù)沫h(huán)境布置條件；適當?shù)目臻g和儲存環(huán)境；清潔完整的傳送和操作設(shè)備 。 Potential Action ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 58 of 58 TRAINING SERVICES 過程方法補充 ? ISO/TS16949:2023 (第 )指出 : ? 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程 ? 確定這些過程的順序和相互作用 ? 并且管理這些過程 總要求 – 補充 外包過程 : ? 不能免除組織對符合所有顧客要求的職責 ? 不允許委托技術(shù)職責 ? 與顧客零件批準程序的接口 ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 59 of 58 TRAINING SERVICES 汽車行業(yè)的過程識別 ? 顧客導(dǎo)向過程 ? 支持過程 ? 管理過程 ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 60 of 58 TRAINING SERVICES 過程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用 IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 ― 過程分析和過程審核的“烏龜圖” 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細說明 由誰進行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設(shè)備等 使用什么方式進行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 61 of 58 TRAINING SERVICES 課堂練習 ? 請在你的工作中選擇一個你熟悉的過程按烏龜圖的方式進行過程分析？ ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 62 of 58 TRAINING SERVICES ISO/TS16949 要求 ? 文件控制 ? 工程規(guī)范 ASAP, 不超過兩個工作周 保存更改實施記錄 PPAP文件 ? 記錄控制 ? 記錄保存 滿足法規(guī)和顧客要求 ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 63 of 58 TRAINING SERVICES 第六章 資源管理 ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 64 of 58 TRAINING SERVICES 資源管理 資源狀況 與工作績效 針對未來資源的需求 必須調(diào)整什么 策劃、提供和保持以實 現(xiàn)有效的過程 運輸工具 供應(yīng)商 IT 人 條件 廠房 設(shè)備 ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 65 of 58 TRAINING SERVICES 培訓(xùn)與能力 收集反饋以評價培訓(xùn)的效果 識別需要能力 的區(qū)域 確保正確理解能力的重要性 進一步評價需求 提供培訓(xùn)以滿足能力的需求 ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 66 of 58 TRAINING SERVICES 培訓(xùn)和能力 ? 增加了確定人員的能力要求 ? 現(xiàn)在的培訓(xùn)要求增加了對所采取的措施的有效性的評價 ? 要求提高員工對他們的活動以及對組織實現(xiàn)目標的重要性的意識。 ? 這些管理評審結(jié)果必須記錄 ,以提供達到以下各項的最基本證據(jù)： 在業(yè)務(wù)計劃中特定的目標 顧客對于提供的產(chǎn)品的滿意 ? 目的是測量組織是否達到了預(yù)期的輸出 范例包括差異分析 ,時間計劃 ,糾正措施和有效性 Potential Action ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 54 of 58 TRAINING SERVICES 管理評審 評審輸入 管理評審的輸入必須包括對于實際和潛在現(xiàn)場失效的分析，及其對質(zhì)量、安全、或環(huán)境的影響的分析 在產(chǎn)品已經(jīng)制造或配送到市場中心的情況下 ,組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過程確保針對現(xiàn)場失效和或退貨產(chǎn)品信息已經(jīng)定義了結(jié)構(gòu)化的決策過程 . 評審輸出 ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 55 of 58 TRAINING SERVICES 管理承諾 ? 引入最高管理層這個術(shù)語 ? 增加了要求最高管理層證明建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾。 Adapted from ISO 9000:2023 ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 53 of 58 TRAINING SERVICES 管理評審 質(zhì)量管理體系績效 ? 這些評審必須包括質(zhì)量管理體系所有的要素及其績效趨勢，將其作為持續(xù)改進過程的重要環(huán)節(jié)。 ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 51 of 58 TRAINING SERVICES 職責、權(quán)限和溝通 顧客代表 ? 最高管理者必須指定人員的職責和權(quán)限 ,以確保滿足顧客的要求 ， 如選擇特殊特性 、 設(shè)立質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓(xùn) 、 糾正和預(yù)防措施 、 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 。 ? 負責質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問題 ， 必須有權(quán)停止生產(chǎn) 。 虛線則表示達到目標的可選用的方法。 ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 34 of 58 TRAINING SERVICES 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (1/8) 1） . 每一個顧客導(dǎo)向過程（ COP） 的關(guān)鍵問題： ■ 如何理解并達到顧客要求？ ■ 過程的附加價值如何？ ■ 過程的績效和有效性是什么？（測量） ■ 持續(xù)改進的證據(jù)是什么？ ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 35 of 58 TRAINING SERVICES 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (2/8) 2） . 所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個顧客導(dǎo)向過程、 支持過程和管理過程） ： ■ 過程所有者的存在 ■ 過程已經(jīng)定義 ■ 適當時，過程已經(jīng)文件化 ■ 已建立的過程之間的聯(lián)系 ■ 過程已經(jīng)監(jiān)測，分析并改進 ■ 保持記錄 ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 36 of 58 TRAINING SERVICES 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (3/8) 3） . 關(guān)于“過程所有者存在”，建議的問題： ■ 所有者是誰？ ■ 如何知道所有者是誰？ ■ 所有者是否知道他們是所有者？ ■ 是否已經(jīng)給予他們在過程中的職責和權(quán)限？ ISO/TS16949:2023 What’s It All About Then? Slide 37 of 58 TRAINING SERVICES 過程方法在汽車