【正文】 1 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 ISO9001:2022 質(zhì)量 管理體系 培訓(xùn)教程 培訓(xùn)講師：王榮斌 手機(jī)： 13621556448 地址：昆山市長江南路利得國際大廈北樓 6F 電話： 051257911208 50208478 2 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 第二章 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 第三章 GB/T19001— 2022標(biāo)準(zhǔn)的介紹 第一部分： ISO基礎(chǔ)知識(shí)介紹 3 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 4 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第一節(jié)： ISO標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 一 、 ISO標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生的發(fā)展 ISO（ 國 際 標(biāo) 準(zhǔn) 化 組 織 ） 是 lnternational Organization for Standardization的的英文縮寫 ， 是一世界性組織 ， 在世界各地超過 130個(gè)同盟散布在每個(gè)國家 。 ISO在 1947年成立 ，是一個(gè)非官方機(jī)構(gòu) 。 ISO的使命在于促進(jìn)世界標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展和相關(guān)活動(dòng) ， 有利于國際貿(mào)易 ，并有利于在知識(shí) 、 科學(xué) 、 技術(shù)和經(jīng)濟(jì)上的發(fā)展 。ISO所做的工作都是國際認(rèn)可的 。 5 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 二、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 （一）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 五十年代 七十年代初 七十年代末 八十年代 美軍工質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ QA）標(biāo)準(zhǔn) 《 質(zhì)量大綱要求 》 美國頒布原子能發(fā)電、壓力容器 QA標(biāo)準(zhǔn) 英國、美國、法國、加拿大等國家頒布民品 QA標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn) 6 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 （二）修改 ISO9000的原因： ? 英國于 1979年發(fā)布的 BS5750質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是 ISO9000的主要藍(lán)本， ISO/TC176于 1987年 3月正式發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)（ 87版），到 1994年進(jìn)行了修訂（ 94版），又于 2022年 12月 15日修訂了第三版（ 2022版） ,現(xiàn)于 2022年 11月 15日修訂了第四版（ 2022版）。廣泛的調(diào)查結(jié)果顯示質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的客戶需求不斷變化，而 ISO9000這次修改正好迎合客戶的需要。提出以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理論基礎(chǔ)，結(jié)構(gòu)采用過程方法模式，反映變革、創(chuàng)新的 21世紀(jì)主題。 7 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 (三 ) ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 要求 ? 取代了 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系。 ? 與 2022版標(biāo)準(zhǔn)相比， 2022版標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無理由需要“過渡階段”， ISO9001:2022版將在新版本發(fā)布一年后開始轉(zhuǎn)換，兩年后開始完全使用新版本認(rèn)證證書而撤銷舊版。 ? 對于大多數(shù)組織而言，通常正常的監(jiān)督評審過渡即可，不需要額外時(shí)間。 8 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 三、實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義 (一 )實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有利于 提高產(chǎn)質(zhì)量量 ,保護(hù)消費(fèi)者 利益 (二 )為提高組織的 運(yùn)作 能力提供了有效的方法 (三 )有利于 增進(jìn)國際貿(mào)易 ,消除技術(shù)壁壘 (四 )有利于組織的 持續(xù)改進(jìn) 滿足顧客的需求和期望 9 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第二節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn) 一、 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及支持性文件 2022版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu) 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績和改進(jìn)指南 ISO 19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 10 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第二章 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 第一節(jié) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則產(chǎn)生的背景及意義 第二節(jié) 質(zhì)量管理原則的理解 11 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第一節(jié) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則產(chǎn)生的背景 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則分別是： (1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 。 (2)領(lǐng)導(dǎo)作用 。 (3)全員參與 。 (4)過程方法 。 (5)管理的系統(tǒng)方法 (6)持續(xù)改進(jìn) 。 (7)基于事實(shí)的決策方法 。 (8)與供方互利的關(guān)系 . 12 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第二節(jié) 質(zhì)量管理原則的理解及意義 一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織 依存 于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng) 理解 顧客當(dāng)前和未來的需求滿足顧客要求并爭取 超越 顧客期望。 意義： － 如果沒有顧客，組織將無法生存， － 顧客的要求是不斷變化的，為了使顧客滿意，以及創(chuàng)造競爭的優(yōu)勢，組織還應(yīng)了解顧客未來的需求，并爭取超越顧客期望， － 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)可建立起對市場的快速反應(yīng)機(jī)制， － 增強(qiáng)顧客產(chǎn)滿意和改進(jìn)顧客的忠誠度，并為組織帶來更大的效益。 13 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 二、領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的 宗旨及方向 ，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的 內(nèi)部環(huán)境 。 意義 : － 當(dāng)運(yùn)作方向與組織的宗旨相一致時(shí) ,組織才實(shí)現(xiàn)其宗旨 , － 組織的領(lǐng)導(dǎo)作用體現(xiàn)在能否將組織的運(yùn)作方向與組織宗旨統(tǒng)一 ,使其一致 ,并創(chuàng)造一個(gè)全體員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部氛圍和環(huán)境 . 14 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 三、全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的 充分參與 ，才能使他們的才干 為組織帶來收益 。 意義 : － 過程的有效性取決于各級人員的意識(shí)、能力和主動(dòng)精神， － 隨著市場競爭的加劇，全員的主動(dòng)參與更為重要， － 人人充分參與是組織良好運(yùn)作的必需要求。 15 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 四、過程方法 將 活動(dòng) 和相關(guān)和 資源 作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 意義 : － 采用過程方法的好處是由于基于每個(gè)過程考慮其具體的要求 ,所以資源的投入、管理的方式和要求、測量方式和改進(jìn)活動(dòng)都能互相有機(jī)地結(jié)合并做出恰當(dāng)?shù)目紤]與安排， － 從而可以有效地使用資源，降低成本，縮短周期， － 清楚過程之間的內(nèi)在關(guān)系及相互聯(lián)結(jié)，通過控制活動(dòng)能獲得可預(yù)測、具有一致性的改進(jìn)結(jié)果。 16 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 四、過程方法 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 客 戶 要 求 客 戶 滿 意 管理職責(zé) 資源管理 測量、分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 輸入 輸出 17 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 五、管理的系統(tǒng)方法 將 相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng) 加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 意義 : 質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素是過程，一組完備的相互關(guān)聯(lián)的過程的有機(jī)組合構(gòu)成了一個(gè)系統(tǒng)。 優(yōu)點(diǎn)： 可使過程相互協(xié)調(diào)，最大限度地實(shí)現(xiàn)預(yù)期有結(jié)果。 18 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 六、持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是 總體業(yè)績 應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 意義： － 持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。 － 持續(xù)改進(jìn)的對象是可以是質(zhì)量管理體系、過程、 產(chǎn)品等。 － 從組織發(fā)展的戰(zhàn)略角度，在所有層次實(shí)現(xiàn)改進(jìn)， 增強(qiáng)組織對 改進(jìn) 機(jī)會(huì)的快速反應(yīng)，提高組織的 業(yè)績，增強(qiáng)競爭能力。 19 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 七、基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在 數(shù)據(jù)和信息分析 的基礎(chǔ)上。 意義 : － 決策是在一個(gè)行動(dòng)之前選擇最佳行動(dòng)方案的過程 ,決策方案的水平也決定了某一結(jié)果的成功與否。 － 決策是理智的 ,增強(qiáng)了評估 ,挑戰(zhàn)和改變判斷和決策的 能力。 － 決策方法包括依據(jù)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯分析的方法。 20 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 八、與供方互利的關(guān)系 組織與供方是 相互依存 的 ,互利 的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 . 意義 : 供方或合作伙伴提供的高質(zhì)量產(chǎn)品將使組織為 顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品提供保證 ,最終確保顧客滿意 . 21 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第三章 ISO9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍 第三節(jié) 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 第四節(jié) 質(zhì)量管理體系 第五節(jié) 管理職責(zé) 第六節(jié) 資源管理 第七節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第八節(jié) 測量、分析和改進(jìn) 22 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第一節(jié) 概述 GB/T190012022 idt ISO9001:2022由三部分組成： 1. 引言部分 ，包括了四個(gè)條款： 、 方法、 GB/T19004的關(guān)系、 的相容性。 2. 正文部分 ，分為八章： ①范圍； ②引用標(biāo)準(zhǔn)；③術(shù)語和定義；④質(zhì)量管理體系；⑤管理職責(zé)；⑥資源管理；⑦產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；⑧測量、分析和改進(jìn)。 23 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第二節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 : a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供 滿足顧客 和 適用的法律法規(guī) 要求的產(chǎn)品 。 b) 通過體系的有效應(yīng)用 ,包括體系 持續(xù)改進(jìn) 的過程以及保證符合顧客與適 用的法律法規(guī)要求 ,旨在 增強(qiáng)顧客滿意 。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 適用于 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 , 任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所導(dǎo)致的預(yù)期輸出。 注 2：法律法規(guī)要求可作為法定要求表達(dá)。 24 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是 通用 的 ,旨在 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí) ,可以考慮對其進(jìn)行刪減 。 除非刪減 僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 25 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款 .凡是注日期的文件 ,其隨后所有的修改單 (不包括勘誤的內(nèi)容 )或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn) ,然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000： 2022 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 3 術(shù)語