【正文】 S文件體系 手冊 QM 程序文件 QP WI 文件 /制度 /表格 質(zhì)量記錄 FM 34 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第五節(jié) 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)通過以下活動 ,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評審； e) 確保資源的獲得。 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用外可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別 f) 確保 策劃和運作質(zhì)量管理體系所需的 外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這 些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 一個文件可以包括一個或多個程序的要求，一個形成文件的程序的要求可以包含多個文件。 b) 質(zhì)量手冊 。 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動 ,資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、 分析和改進(jìn)有關(guān)的過程； 注 2：雖然所識別的外包過程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運作。 25 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款 .凡是注日期的文件 ,其隨后所有的修改單 (不包括勘誤的內(nèi)容 )或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn) ,然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 注 2：法律法規(guī)要求可作為法定要求表達(dá)。 2. 正文部分 ，分為八章： ①范圍； ②引用標(biāo)準(zhǔn)；③術(shù)語和定義；④質(zhì)量管理體系；⑤管理職責(zé)；⑥資源管理；⑦產(chǎn)品實現(xiàn)；⑧測量、分析和改進(jìn)。 意義 : － 決策是在一個行動之前選擇最佳行動方案的過程 ,決策方案的水平也決定了某一結(jié)果的成功與否。 意義： － 持續(xù)改進(jìn)是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 16 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 四、過程方法 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 客 戶 要 求 客 戶 滿 意 管理職責(zé) 資源管理 測量、分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 輸入 輸出 17 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 五、管理的系統(tǒng)方法 將 相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng) 加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 意義 : － 當(dāng)運作方向與組織的宗旨相一致時 ,組織才實現(xiàn)其宗旨 , － 組織的領(lǐng)導(dǎo)作用體現(xiàn)在能否將組織的運作方向與組織宗旨統(tǒng)一 ,使其一致 ,并創(chuàng)造一個全體員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部氛圍和環(huán)境 . 14 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 三、全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的 充分參與 ，才能使他們的才干 為組織帶來收益 。 (8)與供方互利的關(guān)系 . 12 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第二節(jié) 質(zhì)量管理原則的理解及意義 一、以顧客為關(guān)注焦點 組織 依存 于顧客。 (3)全員參與 。 ? 與 2022版標(biāo)準(zhǔn)相比， 2022版標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無理由需要“過渡階段”， ISO9001:2022版將在新版本發(fā)布一年后開始轉(zhuǎn)換，兩年后開始完全使用新版本認(rèn)證證書而撤銷舊版。 5 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 二、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 （一）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 五十年代 七十年代初 七十年代末 八十年代 美軍工質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ QA）標(biāo)準(zhǔn) 《 質(zhì)量大綱要求 》 美國頒布原子能發(fā)電、壓力容器 QA標(biāo)準(zhǔn) 英國、美國、法國、加拿大等國家頒布民品 QA標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn) 6 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 （二）修改 ISO9000的原因： ? 英國于 1979年發(fā)布的 BS5750質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是 ISO9000的主要藍(lán)本， ISO/TC176于 1987年 3月正式發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)（ 87版），到 1994年進(jìn)行了修訂（ 94版），又于 2022年 12月 15日修訂了第三版（ 2022版） ,現(xiàn)于 2022年 11月 15日修訂了第四版（ 2022版）。1 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 ISO9001:2022 質(zhì)量 管理體系 培訓(xùn)教程 培訓(xùn)講師：王榮斌 手機： 13621556448 地址：昆山市長江南路利得國際大廈北樓 6F 電話： 051257911208 50208478 2 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 第二章 八項質(zhì)量管理原則 第三章 GB/T19001— 2022標(biāo)準(zhǔn)的介紹 第一部分： ISO基礎(chǔ)知識介紹 3 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 4 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第一節(jié)： ISO標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 一 、 ISO標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生的發(fā)展 ISO（ 國 際 標(biāo) 準(zhǔn) 化 組 織 ） 是 lnternational Organization for Standardization的的英文縮寫 ， 是一世界性組織 ， 在世界各地超過 130個同盟散布在每個國家 。ISO所做的工作都是國際認(rèn)可的 。 7 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 (三 ) ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 要求 ? 取代了 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系。 (2)領(lǐng)導(dǎo)作用 。 (7)基于事實的決策方法 。 13 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 二、領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的 宗旨及方向 ，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的 內(nèi)部環(huán)境 。 意義 : － 采用過程方法的好處是由于基于每個過程考慮其具體的要求 ,所以資源的投入、管理的方式和要求、測量方式和改進(jìn)活動都能互相有機地結(jié)合并做出恰當(dāng)?shù)目紤]與安排， － 從而可以有效地使用資源，降低成本，縮短周期， － 清楚過程之間的內(nèi)在關(guān)系及相互聯(lián)結(jié)，通過控制活動能獲得可預(yù)測、具有一致性的改進(jìn)結(jié)果。 18 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 六、持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是 總體業(yè)績 應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。 19 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 七、基于事實的決策方法 有效決策是建立在 數(shù)據(jù)和信息分析 的基礎(chǔ)上。 20 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 八、與供方互利的關(guān)系 組織與供方是 相互依存 的 ,互利 的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力 . 意義 : 供方或合作伙伴提供的高質(zhì)量產(chǎn)品將使組織為 顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品提供保證 ,最終確保顧客滿意 . 21 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第三章 ISO9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍 第三節(jié) 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 第四節(jié) 質(zhì)量管理體系 第五節(jié) 管理職責(zé) 第六節(jié) 資源管理 第七節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn) 第八節(jié) 測量、分析和改進(jìn) 22 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 第一節(jié) 概述 GB/T190012022 idt ISO9001:2022由三部分組成： 1. 引言部分 ，包括了四個條款： 、 方法、 GB/T19004的關(guān)系、 的相容性。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 適用于 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 , 任何產(chǎn)品實現(xiàn)過程所導(dǎo)致的預(yù)期輸出。 除非刪減 僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 組織應(yīng)： a) 確定 質(zhì)量管理體系所需的 過程 及其在組織中的應(yīng)用(見 ). b) 確定這些 過程的順序和相互作用 . c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的 準(zhǔn)則和方法 . d) 確?？梢垣@得必要的 資源和信息 ,以支持這些過程的運行和對這些過程 的監(jiān)視 . 第四節(jié) 質(zhì)量管理體系 27 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 e) 監(jiān)視、測量 （適用時） 和分析 這些過程 . f) 實施必要的措施 ,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn) . 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求 管理 這些過程 .針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程 ,組織應(yīng)確保對其實施控制 ,對此類外包過程的控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定 。 28 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 Do Check Act Plan 29 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)形成文件的程序之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 31 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予控制，記錄是一種特殊類型的文件， 應(yīng)依據(jù) 。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 37 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 5． 3質(zhì)量方針 例子： 某物業(yè)公司質(zhì)量方針： 以顧客為中心 ， 法規(guī)為準(zhǔn)繩 ； 持續(xù)改進(jìn) ， 增強顧客滿意 ； 以優(yōu)質(zhì)的服務(wù) ， 創(chuàng)造安全 、 溫馨的居住環(huán)境 。 其質(zhì)量目標(biāo)為： 某某產(chǎn)品系列： 品種多 、 規(guī)格齊 ， 更多地與名牌產(chǎn)品配套 ； 某某產(chǎn)品系列： 質(zhì)量保持國內(nèi)領(lǐng)先地位 ， 更多地提高市場占有率 ； 某某產(chǎn)品系列： 保持外貿(mào)出口優(yōu)勢 ， 更多地提高出口創(chuàng)匯率 。 42 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名 本組織的 管理者 ,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。 44 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系 ,以確保其持續(xù)的 適宜性、充分性和有效性 。 45 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理咨詢有限公司 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)的建議。 49 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 深圳市宏儒企業(yè)管理