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正文內(nèi)容

iso9001質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)教材及程序-全文預(yù)覽

2025-07-30 12:51 上一頁面

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【正文】 需要花費的時間,以便準(zhǔn)確地掌握時間,避免在一些不重要的問題上浪費過多的時間,審核員總是希望在有限的時間里發(fā)現(xiàn)事實,所以時間管理相當(dāng)重要。—— 職責(zé)被審核部門的負(fù)責(zé)人可能會要求審核員或質(zhì)量經(jīng)理就發(fā)現(xiàn)的不符合事項提出適當(dāng)?shù)念A(yù)防/糾正措施。對內(nèi)部審核來說,審核員積極介入預(yù)防/糾正措施的過程是可以接受的。這通常是用一頁摘要并附上所發(fā)現(xiàn)的不符合事項報告。不符合事項報告舉例:案例:在檢查2000年度的管理評審記錄時,審核員發(fā)現(xiàn)管理評審內(nèi)容未包括糾正預(yù)防行動及客戶投訴。不符合事項的描述就該嚴(yán)格依據(jù)客觀證據(jù),所引用的證據(jù)可以追溯,例如,觀察到的事實,地點,當(dāng)事人,涉及到的文件號,產(chǎn)品批號,有關(guān)文件內(nèi)容,有關(guān)人員的陳述等。在不符合事項報告交給審核部門讓其確認(rèn)之前,應(yīng)仔細(xì)檢查其陳述是否正確,完整,明確和清楚。使用得當(dāng),也會促進(jìn)被審核方對可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行改進(jìn)。有些時候也可以給出另外一種類似的報告,稱為“觀察事項”。B、輕微不符合事項主要指以下情況:—— 在執(zhí)行或控制中的一個 孤立的或小的缺失;——文件化體系有部分缺失;——根據(jù)經(jīng)驗和判斷不會導(dǎo)致出現(xiàn)如下問題的不符合情況;—— 導(dǎo)致體系失誤;—— 降低過程控制能力;—— 導(dǎo)致不合格產(chǎn)品發(fā)運。以一份采購單為例,可跟查的上游資料包括:合格分供方名單申購單分供方的監(jiān)控記錄(包括質(zhì)量和交期)相關(guān)合格分供方評審記錄合格分供方評審方法(文件)采購單可跟查的下游資料包括:采購單 采購單上資料是否完整是否由受權(quán)人員審批審批權(quán)限的要求(文件)入庫記錄進(jìn)料檢驗記錄審核報告審核結(jié)束會議完成調(diào)查后,審核員應(yīng)核實發(fā)現(xiàn)的問題并寫出不符事項報告。收集證據(jù)時要運用事先準(zhǔn)備好的檢查清單和下述方法:—— 與人員交談—— 評審文件—— 觀察現(xiàn)場活動—— 查核證據(jù) 抽樣調(diào)查必須注意,審核活動中所進(jìn)行的調(diào)查,是一個抽樣調(diào)查。所以審核人員查清問題的實質(zhì)并提出事實根據(jù);靈活性。 執(zhí)行審核部門經(jīng)理,或負(fù)責(zé)人應(yīng)在審核的全過程陪同審核人員并應(yīng)鼓勵員工介紹已知的缺欠和體系運行中存在的問題。 審核前會議審核前溝通及安排亦可透過審核前會議進(jìn)行。所以除非企業(yè)決定聘用外部審核員,否則,企業(yè)應(yīng)該至少有兩名審核員;—— 審核員的可靠性審核員應(yīng)該既有能力又可靠以便執(zhí)行有效的審核。用圓圈表明已經(jīng)糾正措施的實施進(jìn)行了驗證。所以建議每項審核的時間以不超過一天為好;—— 審核的部門我們認(rèn)為采取按部門審核的方法較之于按要素審核的方法要好些。實際上,熟練的審核員的檢查表是記在腦子里的。此外,還可以將所依據(jù)的文件要點和抽樣的數(shù)量及計劃完成的時間列入檢查表中。— 檢查點雖然可以對程序?qū)嵤┣闆r的要點進(jìn)行重復(fù)性的審核,但是仍然不建議使用標(biāo)準(zhǔn)檢查表。所以將會用檢查表把程序中的主要要求記錄下來;— 體系變更當(dāng)組織,工序,設(shè)備,產(chǎn)品或人員有變更時,部門的質(zhì)量體系也要作相應(yīng)的調(diào)整以適應(yīng)這些變更?!?內(nèi)審是在外部發(fā)現(xiàn)體系不合格之前自己先發(fā)現(xiàn)并加以改正的最好辦法。— 第三方審核— 由經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、授權(quán)機(jī)構(gòu)或其它認(rèn)可的第三方來進(jìn)行。國家注冊審核員網(wǎng)一、 質(zhì) 量 審 核 定義質(zhì)量審核的定義(ISO9000:2000):為獲得證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的,獨立的并形成文件的過程?!?第二方審核:— 通常由客戶或客戶指定的一方對供方或可能的供方進(jìn)行審核。通過內(nèi)審來保證文件化的質(zhì)量體系有效運行,通過糾正措施的執(zhí)行來確保消除不合格和防止類似事件發(fā)生?!?早期目標(biāo)企業(yè)的質(zhì)量手冊首次發(fā)布時,最初的審核目標(biāo)是驗證文件的執(zhí)行人員是否理解文件的要求;作為控制手段,文件是否可行并得以持續(xù)執(zhí)行??梢詼?zhǔn)備檢查表以列出審核的目的和范圍。檢查表中主要列入的內(nèi)容有兩個方面,第一方面是計劃審核的項目,第二個方面是打算尋找的證據(jù)。所以,對剛開始從事審核工作的審核員就該著重注意以下方面;A、 不應(yīng)采用YES/NO問答的模式,否則會導(dǎo)致審核失??;B、 審核員進(jìn)入一個部門或區(qū)域時,應(yīng)請有關(guān)人員介紹工作是如何運作的;C、 詢問執(zhí)行人員如何工作的,是否有文件證明和程序;D、 觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作的情況;E、 驗證必要的記錄或文件;F、 按手冊程序或標(biāo)準(zhǔn)評價上述了解到的情況,并決定是否符合要求G、 最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到;H、 切忌機(jī)械地從檢查表的第一個問題按順序開始,應(yīng)該把提問,評價,記錄結(jié)合起,然后利用檢查表確保提出了所有的問題并得到答復(fù);I、 盡可能不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去一個個地宣讀問題。審核時間安排表可以用圖表顯示并列以下信息:— 審核頻率各要素或部門的審核頻率基于該區(qū)的職能狀態(tài),重要性和以往發(fā)生問題的情況而定;—— 審核的時間一些短時間的審核對企業(yè)正?;顒拥挠绊懴鄬τ陂L時間的審核會小些。而用三角形表示審核已經(jīng)實施?!獙徍藛T的獨立性如果審核自己或?qū)ψ约贺?fù)責(zé)的工作進(jìn)行審核時,是不會完全站在客觀的立場上。三、 (執(zhí)行,審核)審核報
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