【正文】 藥物利用研究 第一節(jié) 藥物利用研究的定義及其意義 一、藥物利用研究的定義 ? 藥物利用研究（ Studies of drug Utilization） 是對(duì)全社會(huì)的藥物市場(chǎng)、供給、處方及其使用的研究，其研究重點(diǎn)是藥物利用所引起的醫(yī)藥的、社會(huì)的和經(jīng)濟(jì)的后果以及各種藥物和非藥物的因素對(duì)藥物利用的影響。 ? （ drug utilization research, DUR) ? 具體地講藥物利用研究就是對(duì) 藥物處方 、 調(diào)制 及其 攝入 的研究。 ? 藥物利用研究的范圍甚廣，涉及到藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥事管理學(xué)、社會(huì)人類學(xué)、行為學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)等諸多學(xué)科領(lǐng)域。 研究意義 ? 目的：力求實(shí)現(xiàn)用藥的合理化，保證藥物使用的安全有效。 ? 從客觀上保證合理的書(shū)寫處方和隨之而來(lái)的治療質(zhì)量的提高 ； ? 使不需要的藥物消費(fèi)支出降到最小 ； ? 尋求識(shí)別和糾正整個(gè)醫(yī)院的不合理的藥物使用 ； 研究意義 ? 把合理用藥擴(kuò)展到一個(gè)更廣更深的領(lǐng)域； ? 從藥物使用的宏觀角度考察藥物利用情況 ? 根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，把研究領(lǐng)域擴(kuò)展到對(duì)整個(gè)社會(huì)藥物資源的最佳利用上，從藥物資源的社會(huì)分布，處方用藥的頻度、數(shù)量等考察藥物是否達(dá)到物盡其用，以獲得更大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。 ? 關(guān)于藥物濫用及其公害控制，也可以歸于藥物利用研究的范疇 ? 是藥物流行病學(xué)的主要課題之一 ? 近年來(lái)在醫(yī)院用藥分析中得到充分應(yīng)用，從藥品單純消耗到藥物消費(fèi)結(jié)構(gòu)、處方行為研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析、醫(yī)保結(jié)構(gòu)分析等均有所作為。 三、藥物利用研究的作用 ? （ l）可以提示藥物消費(fèi)的基本狀況， ? （ 2）可以提示藥物應(yīng)用的模式。 ? （ 3）可以提示藥物消費(fèi)分布與疾病譜的關(guān)系。 ? （ 4）可以反映國(guó)家人口素質(zhì)和健康狀況（ 5）可以對(duì)某些藥物的濫用進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 ? 因此藥物利用研究也是藥物流行病學(xué)的主要課題和內(nèi)容 第二節(jié) 藥物利用研究方法的產(chǎn)生和發(fā)展 一、產(chǎn) 生 ? 始于 20世紀(jì) 60年代，聞名于世的沙利度胺事件是促使藥物利用研究興起的根源。 ? 對(duì)藥物使用進(jìn)行系統(tǒng)的正式的評(píng)價(jià)是近 20年來(lái)的事 ? 藥物利用問(wèn)題涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病人及其家屬和醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的利益 ? 藥物利用評(píng)價(jià)已成為衡量醫(yī)療用藥處置是否得當(dāng)?shù)囊环N方法 二、研究進(jìn)展 ? 表現(xiàn)在兩個(gè)方面： ? 1．應(yīng)用藥物流行病學(xué)方法對(duì)藥物利用進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)：藥物流行病學(xué)方法有助于說(shuō)明一個(gè)醫(yī)院或一個(gè)地區(qū)的藥物利用狀況，也有助于從理論和實(shí)踐的結(jié)合上闡明藥物利用狀況的因果關(guān)系，對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生決策具有實(shí)際意義。 ； ? 2．應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法對(duì)藥物利用的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)價(jià) 第三節(jié) 藥物利用研究的分類 一、定量研究（ quantitative studies） ? 定量研究是對(duì)某個(gè)國(guó)家、區(qū)域、地區(qū)或單位在不同水平上的藥物利用的時(shí)態(tài) 量化 研究 。 ? 其主要內(nèi)容是： ? ①通過(guò)區(qū)域性隨機(jī)抽樣調(diào)查所提供的資料（年齡、性別、社會(huì)階層、疾病發(fā)病率及其他特征），應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，對(duì)有關(guān)的藥物利用研究數(shù)據(jù)作量化分析，以測(cè)算人群的藥物利用，比較藥物利用率的地區(qū)差異，對(duì)藥物利用的臨床效果、藥物的銷售價(jià)格和消費(fèi)結(jié)構(gòu)及其社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益做出評(píng)價(jià)。 ? ② 用作疾病流行的一個(gè)最原始性的標(biāo)志（如充血性心力衰竭的藥物利用數(shù)據(jù)）。 ? ③監(jiān)測(cè)某些指定性藥物或常規(guī)性藥物的作用、有效性。 ? ④通過(guò)處方分析計(jì)算每個(gè)病人的平均處方數(shù)，每張?zhí)幏降钠骄杀荆撤N藥物的處方頻度，從而規(guī)劃藥物的進(jìn)口，生產(chǎn)，銷售以及藥物的費(fèi)用，社會(huì)保險(xiǎn)及國(guó)家防疫保健的財(cái)政補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)等。 二、定性研究（ qualitative studies） ? 定性研究是對(duì)藥物利用的質(zhì)量、必要性和恰當(dāng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，從而提供一個(gè)可供對(duì)照的、明確的、超前決策性的技術(shù)規(guī)范。 ? 定性研究側(cè)重于藥物使用的質(zhì)量評(píng)價(jià)，如安全性和有效性，其衡量標(biāo)準(zhǔn)常采用權(quán)威性的或公認(rèn)的藥物使用標(biāo)準(zhǔn)，如規(guī)定每種藥物每日劑量范圍和處方量，藥物使用的適應(yīng)證等。 二、定性研究（ qualitative studies） ? 藥物利用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可以分為三類： ? 結(jié)構(gòu)性標(biāo)準(zhǔn)是觀察單位的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和生態(tài)學(xué)特征 ? 過(guò)程性標(biāo)準(zhǔn)是指在什么時(shí)候，什么地方，如何給予藥物治療，給予什么藥物 ? 結(jié)果性標(biāo)準(zhǔn)主要是評(píng)價(jià)藥物利用的最佳結(jié)果。結(jié)果性標(biāo)準(zhǔn)在藥物利用評(píng)價(jià)中往往難以制定和運(yùn)用。 ? 不論是定量研究還是定性研究，均為探索一種既不忽視病患者的需要又不違背社會(huì)合法需要的效益的平衡。 ? 在上市后的調(diào)研中，通過(guò)大樣本的有效應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)生命質(zhì)量和健康狀況衡量的數(shù)據(jù)化。 按時(shí)間分類 ? 藥物利用研究可分為前瞻性研究、現(xiàn)況研究和回顧性研究。 ? 回顧性研究往往較容易實(shí)施，數(shù)據(jù)資料充分，費(fèi)時(shí)少，但不能有效地估算費(fèi)用 效益關(guān)系。 ? 而前瞻性和現(xiàn)況研究不具備上述數(shù)據(jù)資料和時(shí)間方面的優(yōu)點(diǎn)，但可測(cè)定或預(yù)測(cè)研究的結(jié)果，對(duì)病人的合理用藥有直接的好處。 第四節(jié) 藥物利用研究的方法和應(yīng)用 方式