【正文】 功能性食品安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)茶與食品學(xué)院2022年 10月功能性食品的概念? 隨著人們對食物成分生理活性的認(rèn)識逐漸加深，特別是在食物分析方法達(dá)到分子水平的今天，越來越多的資料證實一些 食品具有飽腹和營養(yǎng)成分以外的保健作用，這類產(chǎn)品成為食品與藥品交叉的類別，一般稱為 “ 功能食品 ” 或 “ 保健食品 ” 。? “ 功能食品 ” 或 “ 保健食品 ” 面向特定消費人群，市場潛力大，不僅在中國蓬勃發(fā)展，而且在亞洲、歐洲、北美等地區(qū)的國家不同程度地興起熱潮功能性食品的概念? 由于食品保健的概念受到各國文化傳統(tǒng)的影響，目前國際上尚沒有統(tǒng)一的規(guī)定。? 我國所稱的 “ 保健食品 ” 與國際上出現(xiàn)的 “ 功能食品 ” 、 “ 營養(yǎng)藥品 ” 、 “ 療效食品 ” 、 “ 特定保健用食品 ” 以及 “ 膳食補(bǔ)充劑 ” 等不同名稱所指的食品存在著基本共性 :即這些食品具有傳統(tǒng)功能以外的其他生理功效。功能性食品的概念（ 美國）? 美國 “ 保?。üδ埽┦称?” 沒有法律上的定義 ，保健食品可以是普通食品、食品添加劑、膳食補(bǔ)充劑、醫(yī)用食品或特殊膳食用食品，究竟屬于哪一類取決于生產(chǎn)商希望產(chǎn)品是什么樣的市場定位以及如何宣傳。? 這類產(chǎn)品一般都在標(biāo)簽上聲稱食品（食物成分）與健康的關(guān)系，這類 “ 健康（營養(yǎng)）聲稱 ” 由 《 營養(yǎng)標(biāo)簽與教育法 NLEA （ 1990） 》 管轄。? 以維生素、礦物質(zhì)、草藥（或其它草本植物）等配方而成的一類食品，以補(bǔ)充膳食為目的的食品成為市場上 “ 健康（營養(yǎng)）聲稱 ” 最多的品種。功能性食品的概念（ 美國）? 1994年，美國出臺了 《 膳食補(bǔ)充劑健康與教育法 DSHEA》 特別將這類食品定義為膳食補(bǔ)充劑，它是指以維生素、礦物質(zhì)、草藥（或其它草本植物）、氨基酸或以上成分經(jīng)濃縮、代謝變化、配方、提取或混合后形成的產(chǎn)品，以補(bǔ)充膳食為目的，不能代替普通食品或作為餐食的唯一品種。? 在膳食補(bǔ)充劑之前，還出現(xiàn)過 “ 營養(yǎng)藥品 ” ：依照 《食品技術(shù) 》 (） 定義，它是指任何具有醫(yī)療和保健功能，包括預(yù)防和治療疾病的作用，作為食品或食品成分的物質(zhì)。? 它可以是單一的營養(yǎng)素、膳食補(bǔ)充劑或基因工程配方的食品、草本植物產(chǎn)品以及糧食、飲料等加工產(chǎn)品。? 目前，這類產(chǎn)品已歸為 “ 膳食補(bǔ)充劑 ” 管理。功能性食品的概念（ 美國）? 涉及保?。üδ埽┦称返牧⒎ㄓ袃刹?。 1990年11月 8日頒布的 《 營養(yǎng)標(biāo)簽與教育法（ NLEA）》 是補(bǔ)充聯(lián)邦食品藥品化妝品法（ FDamp。C）有關(guān)食品營養(yǎng)標(biāo)簽標(biāo)注（包括健康聲明）要求的一部法案。雖然只有 7頁內(nèi)容，但規(guī)定內(nèi)容太廣泛，不易實施。? 美國食品藥品局（下稱 FDA）隨后起草了 950頁的法規(guī)（相當(dāng)于實施細(xì)則）解釋這部法。一些膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)企業(yè)不滿意 NLEA的一些內(nèi)容，要求政府進(jìn)行修訂，最后 FDA于 1994年 10月 26日又頒布了另一部 《 膳食補(bǔ)充劑健康與教育法（ DSHEA） 》 ，它也是 FDamp。C的補(bǔ)充，主要涉及膳食補(bǔ)充劑的規(guī)定，盡管一些細(xì)節(jié)，如膳食補(bǔ)充劑允許的標(biāo)簽聲明等尚不完善，但 DSHEA較NLEA更清楚明了。功能性食品的概念（ 中國臺灣 ）? 中國臺灣 受中國傳統(tǒng)文化影響，臺灣市場上很早就出現(xiàn)具有特定營養(yǎng)與健康功能的食品。? 1999年臺灣行政院衛(wèi)生署頒布了 《 健康食品管理法（Health Food Control Act） 》 ，將這類食品定義為：有特定營養(yǎng)或維持健康的作用，有特別的標(biāo)簽或廣告宣傳，而且不是為了治療人疾病的食品。? 1999年 2月行政院衛(wèi)生署頒布的 《 健康食品管理法 》 提出了 “ 健康食品 ” 的概念和要求、許可程序、安全衛(wèi)生管理、標(biāo)識廣告管理等內(nèi)容，成為管理這類食品的專門法規(guī)。功能性食品的概念（ 日本）? 日本 日本厚生?。?MHW ）根據(jù)一些大學(xué)以及農(nóng)漁業(yè)部開展多年的有關(guān)食物生理調(diào)節(jié)功能的研究，于 1988年提出了功能食品的概念。? 在 1991年 《 營養(yǎng)改善法 》 中規(guī)定了 “ 特殊保健用食品（ FOSHU ） ” 是指根據(jù)掌握的有關(guān)食品（或食物成分）與健康關(guān)系的知識，預(yù)期該食品具有一定的保健功效，并經(jīng)批準(zhǔn)允許在標(biāo)簽聲明人體攝入后可產(chǎn)生保健作用的一類食品。功能性食品的概念（ 日本）? 日本厚生省 1991年開始立法批準(zhǔn)保健食品，以達(dá)到改善公眾健康的目的。? 保健食品，即官方正式批準(zhǔn)的特定保健用食品，其定義是除營養(yǎng)作用外還含有有助于特定機(jī)體功能成分的加工食品。? 功能食品是利用各種分析方法將食品的生理功能得到驗證；? 同時，將其生理功能與特定作用方式的關(guān)系加以闡明；? 功能食品就是具有生理調(diào)節(jié)功能附加價值的食品。功能性食品的概念 （日本）? “ FOSHU” 應(yīng)具備以下特征：? 食品中的某種成分具有特殊的保健作用 。? 食品中的致敏物質(zhì)已被去除 。? 無論是添加功效成分，還是去除致敏物質(zhì)都是經(jīng)過科學(xué)論證的 。? 并且由此引發(fā)的各種產(chǎn)品特殊功效的宣稱都是經(jīng)過審批的 。? 產(chǎn)品不應(yīng)有健康和衛(wèi)生的危險。功能性食品的概念（日本）? MHW引入 “ 特殊保健用食品 ” 概念的目的是向消費者提供具有健康益處的食品，而這種健康益處的宣稱是基于完善、科學(xué)的研究數(shù)據(jù)，需經(jīng)過 FOSHU咨詢組與MHW共同批準(zhǔn)的。? 它區(qū)別于簡單的維生素和礦物質(zhì)強(qiáng)化食品，也不同于以片劑或膠囊形式出售，目的在于保證某些營養(yǎng)素的攝入量的膳食補(bǔ)充劑。功能性食品的概念（日本）? 根據(jù)日本 《 營養(yǎng)改善法 》 ,FOSHU是特殊膳食用食品（FSDU）的四個類別之一，所有 FSDU包含 FOSHU的上市必需經(jīng) MHW的審批。? 其他三個類別是：? 1）病人用食品：如低鈉食品、低蛋白食品、無乳糖食品以及糖尿病人食品和肝病病人食品等；? 2）孕產(chǎn)婦奶粉；? 3）嬰兒配方乳粉。功能性食品的概念? 中國大陸 1995年前，那些含有傳統(tǒng)上不作為食用成分（如螺旋藻、人參、銀杏、螞蟻等）的食品被稱為 “新資源食品 ” 。? 1995年后，隨著 《 中華人民共和國食品衛(wèi)生法 》 和 《保健食品管理辦法 》 的相繼出臺，允許食品 “ 表明具有特定保健功能 ” ，并將這類食品定義為 “ 保健食品” 。? 以宣稱來劃歸產(chǎn)品類別的定義方式，包含的內(nèi)容較廣泛，無論該類產(chǎn)品是否與傳統(tǒng)食品有所改變，只要宣稱保健功能，不以治療為目的，具有適宜特殊人群的均稱之。? 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑作為保健食品的補(bǔ)充劑類型（如，補(bǔ)鈣、補(bǔ)鐵、補(bǔ)充多種維生素、礦物質(zhì)等），并入保健食品管理。功能性食品的概念? GB1674097《 保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn) 》 第 保健食品定義為： “ 保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。 ”? 我國衛(wèi)生部 《 保健食品管理辦法 》 （ 1996）中將保健食品定義為：一視頻為主要成分，具有調(diào)節(jié)機(jī)體的機(jī)能，可預(yù)防疾病，增進(jìn)健康或有利于機(jī)體康復(fù)，但不以治療為目的的，供人食用的無毒、無害、符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求食品? 安全性： 對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；? 功能性： 對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴(yán)格的區(qū)分，不能治療疾病，不能取代藥物對病人的治療作用。廣義和狹義的保健食品? 廣義 : 指凡是對健康有特殊意義的食品均可稱為保健食品，包括 天然食品、遺傳工程食品和加工保健食品 。（遺傳工程食品指改變生物基因，以改善其營養(yǎng)成分的食品）（加工食品包括強(qiáng)化食品、功能食品、療效食品、特殊功能食品）? 狹義 : 的是指功能食品，含有 特定功效 成分的食品，這些功能成效能夠調(diào)節(jié)集體生理功能、抵抗微生物、預(yù)防疾病和促進(jìn)健康。功能性食品 與 保健品 的名稱區(qū)別? 1998年國際食品信息理事會對 1000例美國人進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)有 69%的消費者最愿意接受功能食品這一術(shù)語；? 最不愿意接受營養(yǎng)品， 59%的人投了不喜歡票，只有33%的人投了贊成票；? 食品市場研究所的最近趨勢調(diào)查報告顯示，盡管有 39%的購物者最近幾個月為特定健康目的購買了專用食品，其中只有 14%的人意識到營養(yǎng)品或功能食品的概念。中國保健食品的標(biāo)志功能性食品的特征? 我國 《 保健食品注冊管理辦法 》 明確指出保健食品是指聲稱具有特定保健功能以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。既適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。? 保健食品首先必須是食品，它必須無毒無害。? 有兩個基本特征：安全性與功能性。功能性食品的特征? 保健食品必須是無毒無害的，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求；? 與普通食品相比，具有明確、具體的而且經(jīng)過科學(xué)驗證、肯定的保健功能；? 保健食品通常是針對需要調(diào)整某方面機(jī)體功能的 “特定人群 ” 而研制生產(chǎn)的；? 保健食品的作用在于預(yù)防和輔助治療，不能取代藥物對病人的治療作用。食品、藥品的區(qū)別區(qū) 別 食 品 藥 品化學(xué)組成主要成分是六大營養(yǎng)素 不一定含有營養(yǎng)素，成分多為單一性，具有藥理作用，有明確的針對性口味 色、香、味，除飲料外均須咀嚼，可以品嘗風(fēng)味雖有糖丸、糖漿，不僅沒有風(fēng)味，有的還有異味，正所謂 “ 良藥苦口”食用方法用量、次數(shù)在較大的范圍內(nèi)有一定的隨意性嚴(yán)格掌握劑量，少服無效，多服有副作用適用法律法規(guī)符合食品衛(wèi)生法規(guī)定，由 FDA審批，食品廣告及說明書不得明示或暗示治療作用符合藥典規(guī)定，由 FDA審批，說明書和廣告可明示適應(yīng)治療范圍及禁忌事項功能性食品與藥品的區(qū)別功能性食品 藥 品目的 保健康復(fù) 治病毒副作用基本無毒或無毒允 許 一定程度的毒副作用劑 量 按機(jī)體的正常需要自由 攝 取按醫(yī)生的 處 方食品、功能性食品、藥品的區(qū)別食 品 功能性食品 藥 品補(bǔ)充人體生理需要的各種營養(yǎng)物質(zhì)；補(bǔ)充人體生理需要的各種營養(yǎng)物質(zhì)；具有藥物的基本特征；具有食物的基本特征；補(bǔ)充人體某些特殊需要的營養(yǎng)物質(zhì)及功能性成分。以治病救人為目的；不具有或不強(qiáng)調(diào)特殊保健功能。仍具有食品的基本特征。 有明確的適應(yīng)癥，禁忌癥，限量，限期；用于某些生理功能減弱（或特殊需要）的特殊人群。在醫(yī)生的監(jiān)督下使用。功能性食品的分類（ 日本、德國 ）日本將保健食品分為：? 特殊營養(yǎng)食品；? 特殊飲食用食品；? 病人用食品；? 指定保健用食品。德國以保健食品的性質(zhì)分類 ；? 綠色食品；? 特點食品 (食療食品 )；? 改良食品 (純凈食品 )。 功能性食品的分類 （一）我國保健食品分為兩大類? 具有保健功能的保健食品；? 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑。 分類 （二）日常功能性食品特種功能性食品嬰 兒學(xué)生老年人抗衰老抗 腫瘤防癡呆糖尿病心血管病分類 （三）分 類 特點一代 強(qiáng) 化食品 有 針對 性地添加 營 養(yǎng)素二代 初 級產(chǎn) 品 經(jīng)過 人體及 動 物 試驗三代 高 級產(chǎn) 品 查 清功效成分功能性食品的分類 （四）? 按功能因子的種類? 按所選的原料（植物類、動物類、益生菌類等）? 按調(diào)節(jié)人體機(jī)能的作用（我國的主要分類方式）? 按產(chǎn)品的形態(tài)（飲料類、口服液類、酒類、沖劑類、片劑類、膠囊類、微膠囊類等）分 類 舉 例功能性 C. 活性多糖、功能性低聚糖功能性脂 類 ω3 、 ω6 、磷脂aa.、 肽 與 Pr. ?；撬帷⒚庖咔虻鞍?、 酶 蛋白 類 似物 水溶性、油溶性、生物 類 黃 酮礦 物元素 常量元素、微量元素植物活性成分 皂苷、生物堿、有機(jī)硫化合物益生菌 雙歧桿菌低能量食品成分蔗糖替代品、脂肪替代品營養(yǎng)補(bǔ)充劑? 中國人的膳食特點與西方人不同，以谷類、蔬菜等植物性食物為主；? 多數(shù)人長期以來沒有以奶類和肉類為主要食品的習(xí)慣，因此飲食中缺少鈣、鐵等營養(yǎng)素的來源；? 由于從食物中不能充分的供給身體所需的各種營養(yǎng)素，所以有些人群需要補(bǔ)鐵、鋅或硒等幾種或多種微量元素；? 有些人需要補(bǔ)充維生素 C、 B2和維生素 A或維生素 D等；? 有些人既需要補(bǔ)充維生素同時也要補(bǔ)充礦物元素。部分營養(yǎng)補(bǔ)充劑功能性食品的作用? 1．調(diào)節(jié)免疫力? 2．抗衰老? 3．調(diào)節(jié)血脂? 4．調(diào)節(jié)血糖? 5．調(diào)節(jié)血壓? 6．改善胃腸道功能? 7．改善骨質(zhì)疏松? 8．促進(jìn)排鉛? 9．抗突變、抗腫瘤? 10．抗疲勞? 11．提高應(yīng)激能力 12．清咽潤喉 13．保護(hù)化學(xué)性肝損傷 14．減肥 15．美容 16．促進(jìn)乳汁分泌 17．改善營養(yǎng)性貧血 18．改善睡眠 19．改善性功能 20．增進(jìn)智力 21．促進(jìn)生長發(fā)育 22．改善視力功能性食品的狀況 日本? 日本至 1998年 5月 共批準(zhǔn)了特定保健用食品 108個，其中約 50%為微生態(tài)調(diào)節(jié)劑， 20%為纖維素。? 日本生產(chǎn)雙歧桿菌制品及其生長促進(jìn)因子低聚糖的產(chǎn)值早已超過 5000億日圓，僅生產(chǎn)雙歧桿菌