設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理(已修改)
2025-01-20 15:39 本頁面
【正文】 2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 1 培訓(xùn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理 2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 2 背景 。 質(zhì)量不是制造出來的，更不是檢驗(yàn)出來的。質(zhì)量，就是把顧客的質(zhì)量要求分解轉(zhuǎn)化設(shè)計(jì)參數(shù)、形成預(yù)期目標(biāo)值，最終生產(chǎn)出低成本且性能穩(wěn)定可靠的“物美價(jià)廉”的產(chǎn)品。這是日本田口玄一博士創(chuàng)立的質(zhì)量管理模式。 （ 1）通過產(chǎn)品質(zhì)量問題的根源分析，發(fā)現(xiàn) 54％的質(zhì)量問題源自研發(fā)階段。成功的設(shè)計(jì)，將確保批量生產(chǎn)時(shí)產(chǎn)出低成本且性能穩(wěn)定產(chǎn)品，給企業(yè)創(chuàng)造更多的利潤。 （ 2） 在開發(fā)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)更改比在大批量生產(chǎn)后再進(jìn)行設(shè)計(jì)更改所發(fā)費(fèi)的失敗成本要少得多 。 (如下圖各階段更改費(fèi)用的比例 ) 2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 3 設(shè)計(jì)階段 生產(chǎn)階段 使用階段 1元錢 10元錢 100元錢 2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 4 術(shù)語和定義 ?質(zhì)量：質(zhì)量就是一組固有特性滿足要求的程度 ?固有特性：指特定事物中本身所具有的特性。例如，水在 0度時(shí)會結(jié)冰，在 100度時(shí)會沸騰；金有良好的導(dǎo)電及防氧化；彩票機(jī)固有特性有閱讀、打印、出票等 ?質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 ?質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 ?質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程及相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 5 術(shù)語和定義 ?驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 ?確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定 ?評審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性所進(jìn)行的活動 ?設(shè)計(jì)和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 6 設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量控制方框圖 設(shè)計(jì)開發(fā)控制方式 產(chǎn)品要求 設(shè)計(jì)輸入 評審 設(shè)計(jì)過程 系統(tǒng)要求規(guī)范 /設(shè)計(jì)要求規(guī)范 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)輸出驗(yàn)證 圖形 硬件 規(guī)范 文件編制 系統(tǒng)產(chǎn)品 市場調(diào)查 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 銷售的產(chǎn)品 軟件開發(fā)文件 /硬件設(shè)計(jì)文件 2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 7 設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量策劃 PDCA模式 2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 8 設(shè)計(jì)開發(fā)過程的 PDCA模式 ? （ P） ? （ D） ? （ D） ? （ C） ? （ C） ? （ C） ? （ A） 2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 9 設(shè)計(jì)開發(fā)過程階段 ? 每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)的人員都應(yīng)該非常清楚設(shè)計(jì)開發(fā)過程的每個(gè)階段 更改 確認(rèn) 驗(yàn)證 評審 輸出 輸入 策劃 設(shè)計(jì)和 開發(fā) 2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 10 設(shè)計(jì)開發(fā)過程階段 ? ISO90012022 之 要求 ? 各單獨(dú)主題組合在一起，缺一不可。 更改 確認(rèn) 驗(yàn)證 記錄 輸入 輸出 策劃 評審 2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 11 設(shè)計(jì)開發(fā)過程階段 ? 從裁縫師的設(shè)計(jì)理解設(shè)計(jì)階段 ? 確定款式量取尺寸畫衣樣裁剪手工縫制試身修改正式縫制確認(rèn)設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)輸出裁剪前評審是否符合確認(rèn)的樣式及尺寸設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)更改設(shè)計(jì)確認(rèn)2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 12 設(shè)計(jì)開發(fā)過程階段 ? 以上排序只屬于大局觀上的方式，事實(shí)上上面的條款的任何一條都可以在不同的階段發(fā)生。如設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入可以發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃之前，設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)不一樣發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)成品驗(yàn)證之后，可以發(fā)生材料驗(yàn)證之后 . ? 在局部上運(yùn)作中，具體的過程又遵循以上的排序執(zhí)行，例如，不管在什么時(shí)候，有輸入就一定有輸出，對輸出就要進(jìn)行評審、驗(yàn)證，最后作確認(rèn)。 2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 13 設(shè)計(jì)開發(fā)的過程方法 ? 過程具有三要素：輸入（要求）、轉(zhuǎn)換活動、輸出（產(chǎn)品規(guī)定特性或規(guī)范）。 ? 這三要素是一個(gè)有機(jī)的整體，缺一不可，所有的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段都是從這三要素產(chǎn)生出來的。毫無疑問，解決這三要素的問題自然是設(shè)計(jì)人員的基本責(zé)任。對于設(shè)計(jì)輸入，是不斷尋找根據(jù)的過程，對于設(shè)計(jì)輸出，是不斷逼近結(jié)果的過程，對于轉(zhuǎn)換活動，是不斷求解的過程。 ? 三要素是設(shè)計(jì)的所有內(nèi)容，由于存在著很多未知數(shù)，由于我們的進(jìn)展會受到時(shí)間的限制，由于我們希望結(jié)果是最理想的，由于我們無法完全預(yù)測演變，故我們需要對設(shè)計(jì)開發(fā)的過程進(jìn)行有效的管理及控制，包括策劃、分析、判斷、評審、驗(yàn)算、確定工作。 2022/2/3 設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn) 14 設(shè)計(jì)開發(fā)的 8種情形 設(shè)計(jì)開發(fā)的 8種情形 情形 輸入 轉(zhuǎn)換過程 輸出 說明 1 已知 已知 已知 不存在設(shè)計(jì)和開發(fā)或純仿制 2 已知 已知 ？ 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、系列產(chǎn)品、類似產(chǎn)品或在設(shè)計(jì)
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