質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南(已修改)
2025-06-16 11:05 本頁(yè)面
【正文】 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) ——選擇和使用指南 (一 )范圍 a)闡明與質(zhì)量有關(guān)的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系； b)提供 ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南。 (二 )引用標(biāo)準(zhǔn) 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本，構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。因所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂，所以鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方，盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。 IEC和 ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO8402： 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —— (三 )定義 ISO9000、 ISO900 ISO900 ISO9003和 ISOI9004的本次修訂，對(duì)組織在供應(yīng)鏈中的術(shù)語(yǔ)作了進(jìn)一步協(xié)調(diào)。表 列出了在這些標(biāo)準(zhǔn)中所使用的術(shù)語(yǔ)。 所有這些術(shù)語(yǔ)的用法遵照 ISO8402中給出的正式定義。表 中在術(shù)語(yǔ)方面存在的差異也在一定程度上反映出希望與 1987版本中的用法保持歷史的連續(xù)性。 注 1在所有這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，指南或要求文本的語(yǔ)法形式在組織作用方面將其稱之為產(chǎn)品的供方 (表 3列 )。 注 2在表 ISO9000一行使用 “分供方 ”這一術(shù)語(yǔ)，是相對(duì) “供方 ”使用自 定義術(shù)語(yǔ)來(lái)強(qiáng)調(diào)三個(gè)組織單位的供應(yīng)鏈關(guān)系。 適當(dāng) 時(shí)，特別在討論質(zhì)量管理環(huán)境時(shí)，使用術(shù)語(yǔ) “組織 ”比用 “供方 ”更好。 注 3在表 ISO900 ISO900 ISO9003一行使用 “承包方 ”這一術(shù)語(yǔ)所反映的情況是：在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi)，其相互關(guān)系通常是 (明確的或隱含的 )合同關(guān)系。 注 4在表 ISO9004一行使用 “組織 ”這一術(shù)語(yǔ)所反映的情況是：質(zhì)量管理指南可適用于任何組織單位，與所提供的產(chǎn)品類(lèi)別無(wú)關(guān)既可以是一個(gè)獨(dú)立也以是較大組織的一部分。 本標(biāo)準(zhǔn)使用 ISO8402中給出的 定義及下列定義。 注 5 為方便本標(biāo)準(zhǔn)的使用者可從 ISO8402中摘取一些有關(guān)定義。 表 11． 3． 1 在供應(yīng)鏈中組織的關(guān)系 ISO90001 分供方 供方或組織 顧客 ISO900 ISO900 ISO9003 分承包方 供方 顧客 ISO90041 分承包方 組織 顧客 、不連續(xù)的具有特定形狀的產(chǎn)品。 注 6硬件通常由制造的、建造的或裝配的零件、部件和 /或組件組成。 注 7 軟件能以概念、紀(jì)要或程序等形式表示。 注 8 計(jì)算機(jī)程序是軟件的一種特例。 注 9 流程性材料的狀態(tài)可能是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀。 注10 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。 /經(jīng)濟(jì)部門(mén) 一類(lèi)供方的集合，這些供方提供的產(chǎn)品滿足類(lèi)似的顧客需要和 /或這些供方的顧客在市場(chǎng)中具有緊密相關(guān)的關(guān)系。 注 11 同時(shí)使用 “工業(yè)部門(mén) ”和 “經(jīng)濟(jì)部門(mén) ”兩個(gè)術(shù)語(yǔ)是考慮到在具體的國(guó)家或語(yǔ)言中，每一術(shù)語(yǔ)有其特定的含義。 注 12 工業(yè) /經(jīng)濟(jì)部門(mén)包括行政管理、航空航天、銀行、化工、 建筑、教育、食品、衛(wèi)生保健、保險(xiǎn)、礦業(yè)、零售、通訊、紡織、旅游等。 注 13 工業(yè) /經(jīng)濟(jì)部門(mén)適用于國(guó)際性經(jīng)濟(jì)或一個(gè)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)。 在供方組織業(yè)績(jī)和供方組織的運(yùn)行環(huán)境方面有共同利益的一個(gè)人或一組人。 9000族 由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 注 14 目前， ISO 9000族包括： a)ISO9000到 ISO9004的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括 ISO9000和 ISO9004的各部分標(biāo)準(zhǔn)； b)ISO10001至 ISO10020的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括所有標(biāo)準(zhǔn)的部分標(biāo)準(zhǔn)； c)ISO8402。 (四 )基本概念 a)根據(jù)對(duì)質(zhì)量的要求，達(dá)到、保持并不斷改進(jìn)其產(chǎn)品質(zhì)量； b)改進(jìn)其自身的工作質(zhì)量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要； c)為其內(nèi)部管理者和其他雇員提供信任，質(zhì)量要求正在得到實(shí)現(xiàn)和保持并進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)； d)為顧客和其他的受益者提供信任，交付產(chǎn)品的質(zhì)量要求現(xiàn)在或?qū)?lái)都會(huì)得到滿足； e)提供質(zhì)量體系要求已被滿足的信任。 作為供方 的每一組織都有五組基本的受益者：它的顧客、它的雇員、它的所有者、它 典型的期望或需要 產(chǎn)品質(zhì)量 職業(yè) /工作滿意 投資效益 繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的機(jī)會(huì) 可依賴的社會(huì)服務(wù) ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，指南和 要求的重點(diǎn)是使顧客滿意。 作為五個(gè)受益者之一的社會(huì)的要求，在世界范圍內(nèi)日趨嚴(yán)格。此外，期望和需要也正變得更加明確。需要考慮的因素有工作場(chǎng)所的健康和安全；環(huán)境保護(hù) (包括能源和自然資源的保護(hù) )；安全保障等?？紤]到 ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為能滿足質(zhì)量要求的管理體系提供了一種廣泛使用的方法，因此這些管理原也能有助于滿足其他的社會(huì)
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