質(zhì)量管理標準質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南(已修改)
2025-06-16 11:05 本頁面
【正文】 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 ——選擇和使用指南 (一 )范圍 a)闡明與質(zhì)量有關(guān)的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系； b)提供 ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標準的選擇和使用指南。 (二 )引用標準 本國際標準發(fā)布時所引用的下列標準的有效版本，構(gòu)成了本標準的一部分。因所有標準都將修訂，所以鼓勵使用本標準的各方，盡可能采用下列標準的最新版本。 IEC和 ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。 ISO8402： 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —— (三 )定義 ISO9000、 ISO900 ISO900 ISO9003和 ISOI9004的本次修訂，對組織在供應(yīng)鏈中的術(shù)語作了進一步協(xié)調(diào)。表 列出了在這些標準中所使用的術(shù)語。 所有這些術(shù)語的用法遵照 ISO8402中給出的正式定義。表 中在術(shù)語方面存在的差異也在一定程度上反映出希望與 1987版本中的用法保持歷史的連續(xù)性。 注 1在所有這些國際標準中，指南或要求文本的語法形式在組織作用方面將其稱之為產(chǎn)品的供方 (表 3列 )。 注 2在表 ISO9000一行使用 “分供方 ”這一術(shù)語，是相對 “供方 ”使用自 定義術(shù)語來強調(diào)三個組織單位的供應(yīng)鏈關(guān)系。 適當 時，特別在討論質(zhì)量管理環(huán)境時，使用術(shù)語 “組織 ”比用 “供方 ”更好。 注 3在表 ISO900 ISO900 ISO9003一行使用 “承包方 ”這一術(shù)語所反映的情況是：在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi)，其相互關(guān)系通常是 (明確的或隱含的 )合同關(guān)系。 注 4在表 ISO9004一行使用 “組織 ”這一術(shù)語所反映的情況是：質(zhì)量管理指南可適用于任何組織單位，與所提供的產(chǎn)品類別無關(guān)既可以是一個獨立也以是較大組織的一部分。 本標準使用 ISO8402中給出的 定義及下列定義。 注 5 為方便本標準的使用者可從 ISO8402中摘取一些有關(guān)定義。 表 11． 3． 1 在供應(yīng)鏈中組織的關(guān)系 ISO90001 分供方 供方或組織 顧客 ISO900 ISO900 ISO9003 分承包方 供方 顧客 ISO90041 分承包方 組織 顧客 、不連續(xù)的具有特定形狀的產(chǎn)品。 注 6硬件通常由制造的、建造的或裝配的零件、部件和 /或組件組成。 注 7 軟件能以概念、紀要或程序等形式表示。 注 8 計算機程序是軟件的一種特例。 注 9 流程性材料的狀態(tài)可能是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀。 注10 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。 /經(jīng)濟部門 一類供方的集合，這些供方提供的產(chǎn)品滿足類似的顧客需要和 /或這些供方的顧客在市場中具有緊密相關(guān)的關(guān)系。 注 11 同時使用 “工業(yè)部門 ”和 “經(jīng)濟部門 ”兩個術(shù)語是考慮到在具體的國家或語言中，每一術(shù)語有其特定的含義。 注 12 工業(yè) /經(jīng)濟部門包括行政管理、航空航天、銀行、化工、 建筑、教育、食品、衛(wèi)生保健、保險、礦業(yè)、零售、通訊、紡織、旅游等。 注 13 工業(yè) /經(jīng)濟部門適用于國際性經(jīng)濟或一個國家的經(jīng)濟。 在供方組織業(yè)績和供方組織的運行環(huán)境方面有共同利益的一個人或一組人。 9000族 由國際標準化組織 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定的所有國際標準。 注 14 目前， ISO 9000族包括： a)ISO9000到 ISO9004的所有國際標準，包括 ISO9000和 ISO9004的各部分標準； b)ISO10001至 ISO10020的所有國際標準，包括所有標準的部分標準； c)ISO8402。 (四 )基本概念 a)根據(jù)對質(zhì)量的要求，達到、保持并不斷改進其產(chǎn)品質(zhì)量； b)改進其自身的工作質(zhì)量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要； c)為其內(nèi)部管理者和其他雇員提供信任，質(zhì)量要求正在得到實現(xiàn)和保持并進行質(zhì)量改進； d)為顧客和其他的受益者提供信任，交付產(chǎn)品的質(zhì)量要求現(xiàn)在或?qū)矶紩玫綕M足； e)提供質(zhì)量體系要求已被滿足的信任。 作為供方 的每一組織都有五組基本的受益者：它的顧客、它的雇員、它的所有者、它 典型的期望或需要 產(chǎn)品質(zhì)量 職業(yè) /工作滿意 投資效益 繼續(xù)經(jīng)營的機會 可依賴的社會服務(wù) ISO9000系列國際標準中，指南和 要求的重點是使顧客滿意。 作為五個受益者之一的社會的要求，在世界范圍內(nèi)日趨嚴格。此外，期望和需要也正變得更加明確。需要考慮的因素有工作場所的健康和安全；環(huán)境保護 (包括能源和自然資源的保護 )；安全保障等。考慮到 ISO9000族國際標準為能滿足質(zhì)量要求的管理體系提供了一種廣泛使用的方法，因此這些管理原也能有助于滿足其他的社會
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