臨床流行病學(xué)ppt課件(2)(已修改)
2025-01-17 04:21 本頁(yè)面
【正文】 1 ?流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究是將合適的研究對(duì)象，按隨機(jī)分配原則，分為兩組，人為地給一組以某種因素、措施、新藥或新的治療方法作為實(shí)驗(yàn)組，另一組不給某種因素、措施或給予安慰劑作為對(duì)照組。然后隨訪觀察一定時(shí)間，并比較兩組的發(fā)病率或死亡率（或病死率、治愈率），據(jù)此評(píng)價(jià)干預(yù)因素對(duì)疾病的影響。 第四節(jié) 實(shí)驗(yàn)性研究 2 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) (Field trial): 研究對(duì)象 (未患病者 ) 隨機(jī)分組 試驗(yàn)組 對(duì)照組 (干預(yù)組 ) 有效 無(wú)效 有效 無(wú)效 隨訪 隨訪 預(yù)防措施 健康教育 3 臨床試驗(yàn) (Clinical trial): 研究對(duì)象 (病人 ) 隨機(jī)分組 試驗(yàn)組 對(duì)照組 (干預(yù)組 ) 有效 無(wú)效 有效 無(wú)效 隨訪 隨訪 安慰劑 空白 4 一 . 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則 對(duì)照 隨機(jī) 盲法 重復(fù) 均衡 5 二 . 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素 隨機(jī)化原則 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇： 注意動(dòng)物的種類，品系及個(gè)體的年齡，性別，體重，窩別，營(yíng)養(yǎng)狀況等 病例的選擇：正確的診斷，疾病的分期及病情的程度 . 選擇依從性好、失訪率低、有代表性的患者作受試對(duì)象 受試對(duì)象、處理因素、實(shí)驗(yàn)效應(yīng) （一）受試對(duì)象 (materials)： 6 （二）處理因素 （ treatment factor） 處理因素：即實(shí)驗(yàn)對(duì)象在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所接受的一種藥物、一個(gè)治療方案 （單因素） 或多種藥物，多個(gè)治療方案等 （多因素）。 根據(jù)一個(gè)實(shí)驗(yàn)因素的不同數(shù)量等級(jí)或不同狀態(tài)又分為 單水平 或 多水平。 一種藥物一個(gè)劑量組 單因素單水平 三種藥物 3個(gè)劑量組 多因素多水平的組合 7 確定處理因素時(shí)注意事項(xiàng)： 1. 抓住 主要因素 一個(gè)實(shí)驗(yàn)要解決的主要問(wèn)題 2. 正確區(qū)分處理因素和非處理因素 (混雜因素 ) 盡量使某些 非處理因素 在實(shí)驗(yàn)各組中一致 3. 處理因素應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)化 即整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中處理因素應(yīng)該始終如一 ,保持不變 . 8 (三 )實(shí)驗(yàn)效應(yīng) (experimental effect) 即實(shí)驗(yàn)結(jié)果 . 測(cè)量指標(biāo)的要求 : 1. 選用 客觀性 較強(qiáng)的指標(biāo) 2. 選用 精確性 較好的指標(biāo) 3. 選用 靈敏度 較高的指標(biāo) 4. 選用 特異性 較高的指標(biāo) 盡量判斷終點(diǎn)效應(yīng) (end effect) 9 （一）隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) （ randomized clinical trial,RCT） 三 . 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類型 此試驗(yàn)設(shè)計(jì)被 國(guó)際上公認(rèn)為 所獲得的實(shí)驗(yàn)結(jié)果最具科學(xué)性 的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。即循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)中的 A級(jí) 10 ： 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是指通過(guò)隨機(jī)化的原則，將研究對(duì)象分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，使非研究因素在實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組盡可能保持一致，給實(shí)驗(yàn)組施加干預(yù)措施，對(duì)照組同時(shí)給予安慰劑或不予處理，觀察兩組的結(jié)果差異，評(píng)價(jià)干預(yù)措施的效果。 研究對(duì)象 (病人 ) 隨機(jī)分組 試驗(yàn)組 對(duì)照組 (干預(yù)組 ) 有效 無(wú)效 有效 無(wú)效 隨訪 隨訪 11 所需參數(shù)： ?、 ?、 ?、 ? 計(jì)量資料： ? ? 22?????? ????????n查表法： 公式法： 統(tǒng)計(jì)學(xué)書(shū) 12 計(jì)數(shù)資料： 公式法： ? ?? ? 221222112ppqpqppqn?????? ??? ? 2/21 ppp ??查表法： 統(tǒng)計(jì)學(xué)書(shū) 13 （ 1）假設(shè)檢驗(yàn)的類型 差異性假設(shè)檢驗(yàn)： H0： μt=μc ， H1： μt≠μc 優(yōu)效性檢驗(yàn) ： H0： μt ≤μc ， H1： μt μc ?為單側(cè) 非劣效性檢驗(yàn)： H0： μtμc ≤? ， H1： μtμc ? ?為單側(cè) 等效性檢驗(yàn)： H0(1)： ∣ μtμc∣ ≥ ? ， （雙向單側(cè)檢驗(yàn)） H1(1)： ∣ μtμc∣ ? ?為單側(cè) H0(2)： ∣ μtμc∣ ≤ ? ，
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