《臨床流行病學》ppt課件 (2)-預覽頁
【正文】 結論時是否包括了所有進入試驗的病人？隨訪是否完整？ （ 3）治療的實施是否采用了盲法？ （ 4）各治療組在治療開始時是否可比？ 2．研究結果大小 （ 1）治療的效果有多大？ （ 2）治療效果的精確性如何？ 3．臨床實用性 （ 1）是否報告了臨床上所有的重要結果？ （ 2）研究結果是否能應用于自己的病人？ （ 3）治療可能得到的益處、害處及費用如何？ 49 表 4 預后研究文獻的評價標準 1．研究的真實性 （ 1）是否有一個具有代表性的、定義明確的患者樣本群，且在病程的相同起點開始隨訪？ （ 2）隨訪時間是否足夠長？隨訪是否完整？ （ 3）結果的判斷是否采用了客觀指標？ （ 4）是否校正了重要的預后影響因素？ 2．臨床價值 （ 1）在一段特定時間內，所研究結果發(fā)生的可能性有多大？ （ 2）對所研究結果發(fā)生的可能性的估計是否精確？ 3．臨床實用性 （ 1）研究對象是否與自己的患者相似？ （ 2）研究結果是否能改變治療決策？ （ 3）研究結果是否可以直接用于臨床？是否對患者有益？ 50 表 5 綜合性研究文獻的評價要點 系統(tǒng)綜述 （ systematic review） （ 1）是否集中回答了重要的臨床問題？ （ 2）是否全面檢索了有關的數(shù)據(jù)庫？重要的相關文獻有否被遺漏？ （ 3）文獻納入和排除的標準是否合適？ （ 4）是否充分分析了可能的偏倚？ 臨床指南（ clinical guideline） （ 1）指南的選題是否正確？設計是否科學？ （ 2）指南中的推薦意見的證據(jù)來源如何？證據(jù)等級是如何劃分的？ （ 3）指南是否全面、有伸縮性？是否考慮了患者的接受程度？ 51 臨床經濟分析（ clinical economic analysis） （ 1）是否提供了完整的經濟分析？從什么角度出發(fā)來考慮成本和效益的？ （ 2）進行比較的干預措施其臨床效果是否已被確定？ （ 3）經濟學分析的方法是否正確？ 臨床決策分析 (clinical decision analysis) （ 1）研究設計是否合理，分析結果是否真實可靠？ （ 2） 是否是對臨床上重要的決策進行了可靠的決策模型分析？模型中所需的各種參數(shù)是否真實可靠？ （ 3）分析是否包括了所有重要的臨床收益和風險？ 52 （一）研究實例概況 1． 題目 米非司酮配伍米索前列醇中止 10周～ 16周妊娠的臨床多中心隨機比較性研究 2． 作者 上海市藥物中止 10周～ 16周妊娠協(xié)作組 3. 發(fā)表雜志 中華婦產科雜志， 1999， 34（ 5）：286271 3．內容摘要 （ 1）研究目的 探討米非司酮和米索配伍中止 10周～ 16周妊娠的最佳劑量和最佳給藥途徑。研究對象隨機分為 4組，其中Ⅰ 組： 511例； Ⅱ 組： 491例； Ⅲ 組： 519例； Ⅳ 組： 486例。 54 表 15 14 藥物及用法 組別 藥物及用法 米非司酮 米索（第 3 天晨） Ⅰ 75mg qd 2 口服 ，每 3 小時 ～ 4 小時重復 1 次，最多3 次 Ⅱ 100mg qd 2 同上 Ⅲ 同組Ⅰ 陰道 ，每 12 小時重復 1 次，最多 3 次 Ⅳ 同組Ⅱ 同組Ⅲ 55 （ 5） 觀察指標 包括流產率、失敗率，產后 2小時及 24小時陰道流血量（統(tǒng)一型號衛(wèi)生巾），下腹疼痛開始時間，胎兒、胎盤排除時間，流產后及復潮后血紅蛋白，副反應。 177。 5）副反應 惡心發(fā)生率在口服米索組（ Ⅰ ， Ⅱ ）為 ％，高于陰道給藥組（ Ⅲ ， Ⅳ ）的 ％；嘔吐發(fā)生率在口服組為 ％，陰道給藥組為％（ P＜ ） （ 7）討論（略） （ 8）參考文獻（略） 57 （二）治療性研究的文獻評價 1． 研究對象接受治療的分組是否采用了隨機化？ 是。因此，可間接推斷出所有納入對象全部完成了所有治療。 納入的孕婦隨機分為 4組后，各組年齡、體重指數(shù)、停經天數(shù)、孕產次和初產婦比例等差別無顯著性（ P＞ ），但作者未報告具體數(shù)據(jù)。 59 6．治療效果的精確性如何？ 各效果評價指標間進行了統(tǒng)計學檢驗，給出了 P值大小。同時介紹了給藥方便、副作用不嚴重等特點，可根據(jù)自己病人的情況選用。 60 結論： 從以上評價結果可見，該研究滿足大多數(shù)評
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