【正文】 2020/7/6 1 華南品規(guī)課 鴻準精密模具有限公司 2020/7/6 2 (ISO9001) 稽核 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 3 品質(zhì)管理 : 品質(zhì)管理系統(tǒng) : 系統(tǒng) : 管理系統(tǒng) : 要素 : 在品質(zhì)方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 。 在品質(zhì)方面指揮和控制組織的系統(tǒng) 。 相互關聯(lián)或相互作用的一組要素 。 建立方針和目標並實現(xiàn)這些目標的系統(tǒng) 。 指構成體系的基本單元或過程 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 4 1. (一 ) 二戰(zhàn) : 軍品 ,對供應商提出品質(zhì)保證要求 。 50年代末 : 軍品 ,MIL9858A及其它有關供應商評定標準 。 70年代初 :原子能發(fā)電和壓力容器亦建立品質(zhì)保證標準 。 70年代末 :英 /法 /加等發(fā)達國家先後制定民品品質(zhì)管理和 品質(zhì)保証國標準 。 ISO9000 族品質(zhì)管理體系標準 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 5 1. (二 ) 70~80年代 : 國際貿(mào)易的發(fā)展要求建立國際標準 。 1979年 : ISOTC176成立 。 1986年 :發(fā)佈 ISO8402品質(zhì)術語標準 ,並於次年發(fā)佈 ISO9000系列標準 。 90年代 :依 《 20xx年展望 》 對標準進行兩次修訂 ,分別修訂 成 94版和 20xx版 ISO9000標準 。 ISO9000 族品質(zhì)管理體系標準 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 6 20xx版 ISO9000族標準的結構 五項標準 ISO9000 品質(zhì)管理系統(tǒng) 基礎和術語 ISO9001 品質(zhì)管理系統(tǒng) 要求 ISO9004 品質(zhì)管理系統(tǒng) 業(yè)績改進指南 ISO19011 品質(zhì)和 (或 )環(huán)境管理系統(tǒng)審核指南 ISO10012 測量控制系統(tǒng) 技術規(guī)范 技術報告 ISO/TS 1000 10007 、 21095 ISO/TR 10013 、 10014 、 10017 、 10018 小冊子 《 品質(zhì)管理原則 》 、 《 選擇和使用指南 》 、 《 小型企業(yè)的應用 》 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 7 20xx版 ISO9000族核心標準簡介 ISO9000 品質(zhì)管理系統(tǒng) 基礎和術語 主要內(nèi)容 :八大原則 /12大基礎 /80個品質(zhì)術語 。 此標準明確了 ISO9000標準的基礎和框架 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 8 ISO9001 品質(zhì)管理系統(tǒng) 要求 簡介 主要內(nèi)容 :提供了品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求 。 標準應用 : 。 , 並具有持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和適 用法律法規(guī)要求的能力 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 9 ISO9004 品質(zhì)管理系統(tǒng) 業(yè)績改進指南 簡介 主要內(nèi)容 :提供了超出 ISO9001要求的指南和 建議并自我評定和改進的示例 。 標準應用 : ,亦不是 ISO9001實施指南 。 戶和其它相關方的需求和期望 ,實現(xiàn) /保持和改 進組織的整體業(yè)績 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 10 ISO19011 《 品質(zhì)和 (或 )環(huán)境管理體系審核指南 》 簡介 主要內(nèi)容 :提供了品質(zhì)和環(huán)境管理體系審核原 則 /審核方案管理 /審核實施 /審核員 資格要求的指南 。 標準應用 : (或 )環(huán)境管理體系的組織 , 指導其內(nèi)審或外審工作 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 11 1. 品質(zhì)管理之第一原則 :建立顧客導向之組織 滿足顧客需求和超越顧客之期望 ,是組織永續(xù)經(jīng)營的主要基礎 ,故為達成此項原則組織於建置品質(zhì)系統(tǒng)時 ,應採取以下之措施 : 瞭解組織涵蓋之所有顧客在產(chǎn)品、交期、價格與可靠性 等之需求與期望 。 明確顧客與組織相關人員 (如企業(yè)主、員工、供應商、社會大眾等 )彼此在需求與期望之間的平衡點 。 就雙方之需求與期望進行溝通 。 衡量顧客滿意度與所採取措施的結果 。 管理組織與顧客間之關係。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 12 2. 品質(zhì)管理之第二原則 :領導作用 領導應建立與組織方針及目標的相一致 ,並創(chuàng)造與維持一良善內(nèi)部環(huán)境 ,使組織全員均能參與達成組織之目標。為達成此原則組織於建立品質(zhì)系統(tǒng)時 ,應採取以下之措施 ,例如 : 瞭解與反應組織內(nèi)部環(huán)境之變革 。 考量組織所有成員之需求 ﹐ 含企業(yè)主、員工、供應商、社會大眾等 。 明確組織未來願景 。 建立信任與消除恐懼 ﹐ 促進公開化與誠實的溝通 。 建立人員在執(zhí)行其職責所需之資源與自由度 。 激勵、獎勵與認同組織人員之付出 。 教育與訓練人員 。 設定具挑戰(zhàn)性之目標 ﹐ 實施策略 ,以完成目標 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 13 3. 品質(zhì)管理之第三原則 :全員參與 組織之各階層所有人員均須參與品質(zhì)管理活動 ﹐ 使人員發(fā)揮出能力以致使組織獲益。故為達成此項原則組織人員於建置品質(zhì)系統(tǒng)時 ,應採取以下之措施 : 接受被賦予之權責 ,以解決問題 。 積極地覓求機會 ,以促使改善 。 積極地覓求機會 ,以增進自我能力、智識與經(jīng)驗 。 不吝嗇地與他人分享知識與經(jīng)驗 。 以為顧客創(chuàng)造價值為導向 。 以更佳之表現(xiàn) ,代表組織面對顧客與社會大眾 。 在工作中獲得滿足并能熱誠與驕傲地成為組織的一員。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 14 4. 品質(zhì)管理之第四原則 :採取流程方法 將組織之相關資源與作業(yè)活動運用流程管理方式 ,便獲致更佳之效益 ,故為達成此項原則組織應在建置品質(zhì)系統(tǒng)時 ,採取以下之措施 : 定義出欲達成預期結果之流程 。 界定與衡量流程之輸入與輸出 。 界定組織各功能之流程介面 。 評估流程對顧客、供應商以及與流程有關人員之可能風險、影響及沖擊 。 建立明確的職責、權利與義務來管理流程 。 界定出內(nèi)部與外部顧客 ﹑ 供應商及流程有關之人員 ﹔ 當設計流程時 ﹐ 為達成預期之結果應考量流程之步驟 ﹑ 活動 ﹑流程圖 ﹑ 管制點 ﹑ 訓練需求 ﹑ 設備 ﹑ 方法 ﹑ 資訊及其它所需資源。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 15 5. 品質(zhì)管理之第五原則 :以系統(tǒng)方法來管理 系統(tǒng)方法為所設定之目標界定、瞭解與管理相關流程 ,以改善組織效益與效率 ,故為達成此項原則組織於建置品質(zhì)系統(tǒng)時 ,應採取以下之措施 : 藉由既定目標之流程來定義系統(tǒng) 。 結構化系統(tǒng) ,使能以最有效之方式達成目標 。 了解系統(tǒng)之流程間的相互依賴性 。 持續(xù)地以衡量與評估來改善系統(tǒng) 。 在採取行動之前 ,設立資源之限制。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 16 6. 品質(zhì)管理之第六原則 :持續(xù)的改善 持續(xù)改善應為一長久性組織目標 ,故為達成此項原則組織應於建置品質(zhì)系統(tǒng)時 ,應採取以下之措施 : 組織的每一成員 ,均應設立產(chǎn)品、流程與系統(tǒng)持續(xù)改善目標 。 運用基本的強化改善與突破改善之觀念 。 持續(xù)地改善所有流程之效果與效率 。 強化作業(yè)的預防 。 提供組織成員在改善工具與方法之適當教育訓練 ,如 PDCA管理循環(huán)、問題解決、流程再造與流程變革 。 建立評估與目標指引及監(jiān)控改善 。 認可改善作業(yè)。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 17 7. 品質(zhì)管理之第七原則 :以事實來進行決策 有效的決策應以資料與資訊分析為基礎 ,故為達成此項原則組織在建立品質(zhì)系統(tǒng)時 ,應採取以下之措施 : 收集與目標相關之資料與資訊 ,並進行衡量 。 確認資料與資訊應具正確性、可信度與易於取得 。 使用有效之方法分析資料與資訊 。 了解適宜的統(tǒng)計技術之價值 。 基於合理之分析加上經(jīng)驗與直覺 ,訂定決策且採取行動。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 18 8. 品質(zhì)管理第八原則：相互獲益的供應商關係 組織與供應商是相互依賴的，建立一相互獲益的關係，可強化雙方創(chuàng)造價值之能力，故為達成此項原則組織於建置品質(zhì)系統(tǒng)時，應採取以下之措施： 界定與選擇關鍵的供應商 。 建立平衡短期利益與長期配合之供應商關係 。 創(chuàng)造明朗與透明化之溝通 。 發(fā)起聯(lián)合行動 ,發(fā)展與改善產(chǎn)品及流程 。 聯(lián)合建立明確瞭解顧客需求 。 分享資訊與未來發(fā)展計劃 。 認可供應商之改善與成就。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 19 第二單元 品質(zhì)管理系統(tǒng)的基本要求 (ISO9001) 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 20 ISO 9001:20xx 標準架構 條文 1 適用範圍 (Scope) 2 參考標準 (Normative reference) 3 辭彙與定義 (Terms and definitions) 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) (Quality management system) 5 管理責任 (Management responsibility) 6 資源管理 (Resource management) 7 產(chǎn)品 實現(xiàn) (Product realization) 8 量測、分析及改善 (Measurement, analysis and improvement) 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 21 ISO 9001:20xx新版標準 ? ─ 本標準闡述品質(zhì)管理系統(tǒng)要求事項 ─ 本標準在顯示及評鑑組織滿足客戶與法規(guī)要求 能力之依據(jù) ─ 本標準目的並非隱含要品質(zhì)管理系統(tǒng)一致 ─ 組織品質(zhì)文件應適合本身之活動，並非標準結 構 ─ 產(chǎn)品 (或服務 )技術要求的補充標準 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 22 ISO 9001:20xx新版標準 ? ─任何活動或作業(yè)是由輸入轉(zhuǎn)化為輸出，通稱之為 “ 流程 ” ─組織的功能是鑑別及管理許多相互聯(lián)接相關之流程 ─組織內(nèi)系統(tǒng)化鑑別及管理不同的流程，尤其是對這 些流程的互動可稱為以 “ 流程方式 ” 管理 ─標準中採用 “ 流程方式 ” 去管理組織及其流程是將為 改進之鑑別、管理及機會做準備 ─下圖為完整之 QMS過程模型，並顯示流程間之互動 關係 ─此模型整合四項主要標題，展示於條文 5,6,7及 8中 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 23 ISO 9001:20xx新版標準 管理責任