【正文】 lanning ) 品質目標 ( Quality Objectives ) 最高管理階層應確保 : ()的各項品質目標於組織內各相關職能與階層被建立 政策一致 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 39 ( Management responsibility) 品質管理系統(tǒng)規(guī)劃 (Quality Management System Planning) 最高管理階層應確保 : ,品 質管理系統(tǒng)的完整性仍得以維持 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 40 ( Management responsibility ) ? 責任、授權與溝通(Responsibility,authority and munication) ? 責任與授權 ( responsibility and authority ) ─最高管理階層應確保組織內責任與授權被界定并在組織內溝通 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 41 ( Management responsibility ) ? 管理代表 ( Management representative) ? 最高管理階層應指派管理階層中之一員 ,在不受其他責任影響下 ,其應有的責任與授權包括 : 、實施與維持 何改善的需求 注 :一位管理代表的責任可包括相關品質管理系統(tǒng)與外界團體的聯(lián)繫事務 . 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 42 ( Management responsibility ) ? 內部溝通 ( Internal munication ) ? 最高管理階層應確保適當?shù)臏贤鞒淘诮M織中被建立 ,並就品質管理系統(tǒng)的有效性進行溝通 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 43 ( Management responsibility ) ? 管理審查 ( Management review ) ? 概述 ─最高管理階層在每隔計劃的期間內應審 查組織的品質管理系統(tǒng) ,以確保其持續(xù)適 切性、正確性及有效性 ─審查應包括評定改善的機會及品質管理 系統(tǒng)包括品質政策與目標變更的需求 . 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 44 ( Management responsibility ) ? 管理審查 ( Management review ) ? 審查輸入 ? 管理審查輸入的資訊應包括 : a. 稽核的結果 b. 客戶回饋 c. 流程績效及產(chǎn)品符合性分析 d. 各項矯正與預防措施的狀態(tài) e. 前次管理審查決議事項跟催措施 f. 可能影響品質管理系統(tǒng)之變更 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 45 ( Management responsibility） ? 管理審查 ( Management review ) ? 審查輸出 ? 管理審查的輸出應包括下列相關的任何決策與措施： a. 品質管理系統(tǒng)和其流程的有效改善 b. 與客戶需求相關之產(chǎn)品的改善 c. 資源需求 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 46 (Resource management ) ? 資源的提供 (Provision of resources) ? 組織應決定並提供所需的資源，以 : a. 執(zhí)行與維持品質管理系統(tǒng) 及 持續(xù)改善其有效性 b. 藉由符合顧客需求 ,以提升客戶的滿意 ? 人力資源 (Human resources ) ? ? 基于其適當?shù)慕逃?,訓練 .技藝及經(jīng)驗 , 執(zhí)行影響產(chǎn)品品質工作的人員應勝任其工作 . 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 47 ( Resource management ) ? 人力資源 (Human resources) ? 勝任、認知與訓練 ─組織應 a. 決定執(zhí)行影響產(chǎn)品品質工作之人員所需的勝 任能力 b. 提供訓練或采取其它措施以滿足這些需求 c. 評估所采取措施的有效性 d. 確保員工認知他們的作業(yè)與如何貢獻自己以 達成品質目標的關連性與重要性 . e. 維持教育、訓練技藝與經(jīng)驗的適當記錄 (參見 ) 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 48 ( Resource management ) ? 設施 (Infrastructure) 組織應決定 ,提供及維持為達成產(chǎn)品合格所 需的設施 ,可行時 ? 包括： a. 建筑物 , 工作空間及相關的設施 b. 流程設備 .(含硬體與軟體 ) c. 支援服務 (如運輸或通訊 ) ? 工作環(huán)境 (Work environment) ? 組織應決定及管理達成符合產(chǎn)品需求所需的工作環(huán)境 . 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 49 (Product Realization) ? (Planning of product realization) 組織應規(guī)劃及發(fā)展產(chǎn)品實現(xiàn)所需的流程 .產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃應與品質管理系統(tǒng)其他流程的要求一致 (參閱 ). 適當時 ,組織在規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)時應決定下列 : a. 產(chǎn)品的品質目標與需求 : b. 流程 .文件之建立的需求與提供產(chǎn)品特定的資源 : ,確認 ,監(jiān)控 .檢驗與測試活動 ,以及產(chǎn)品的允收標準 。 基於合理之分析加上經(jīng)驗與直覺 ,訂定決策且採取行動。 強化作業(yè)的預防 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 15 5. 品質管理之第五原則 :以系統(tǒng)方法來管理 系統(tǒng)方法為所設定之目標界定、瞭解與管理相關流程 ,以改善組織效益與效率 ,故為達成此項原則組織於建置品質系統(tǒng)時 ,應採取以下之措施 : 藉由既定目標之流程來定義系統(tǒng) 。 以更佳之表現(xiàn) ,代表組織面對顧客與社會大眾 。 教育與訓練人員 。 管理組織與顧客間之關係。 標準應用 : ,亦不是 ISO9001實施指南 。 1979年 : ISOTC176成立 。 相互關聯(lián)或相互作用的一組要素 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 4 1. (一 ) 二戰(zhàn) : 軍品 ,對供應商提出品質保證要求 。 ISO9000 族品質管理體系標準 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 6 20xx版 ISO9000族標準的結構 五項標準 ISO9000 品質管理系統(tǒng) 基礎和術語 ISO9001 品質管理系統(tǒng) 要求 ISO9004 品質管理系統(tǒng) 業(yè)績改進指南 ISO19011 品質和 (或 )環(huán)境管理系統(tǒng)審核指南 ISO10012 測量控制系統(tǒng) 技術規(guī)范 技術報告 ISO/TS 1000 10007 、 21095 ISO/TR 10013 、 10014 、 10017 、 10018 小冊子 《 品質管理原則 》 、 《 選擇和使用指南 》 、 《 小型企業(yè)的應用 》 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 7 20xx版 ISO9000族核心標準簡介 ISO9000 品質管理系統(tǒng) 基礎和術語 主要內容 :八大原則 /12大基礎 /80個品質術語 。 標準應用 : (或 )環(huán)境管理體系的組織 , 指導其內審或外審工作 。 考量組織所有成員之需求 ﹐ 含企業(yè)主、員工、供應商、社會大眾等 。故為達成此項原則組織人員於建置品質系統(tǒng)時 ,應採取以下之措施 : 接受被賦予之權責 ,以解決問題 。 界定與衡量流程之輸入與輸出 。 持續(xù)地以衡量與評估來改善系統(tǒng) 。 認可改善作業(yè)。 創(chuàng)造明朗與透明化之溝通 。 d. 被保全以免于造成量測結果無效的調整 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 85 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 統(tǒng)一思想 成立系統(tǒng)推動小組 制訂推行計劃 先期教育訓練 制訂品質政策與目標 系統(tǒng)分析 系統(tǒng)規(guī)劃 文件編寫 后期教育訓練 系統(tǒng)試運行 內部稽核暨管理審查 改進與正式運行 申請認証 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 86 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程說明 ﹕ 1. 根據(jù)實際情況 ﹐ 以上所有流程并不是每一個都必須的 ﹔ 2. 一些步驟先后順序可適當調整 ﹔ 3. 雖然一些流程可省略 ﹐ 但每一個流程均很重要。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 91 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 系統(tǒng)分析 (即現(xiàn)狀調查 ) ISO9000標準的學習 ﹐ 分析本單位現(xiàn)行品質管理況狀與 ISO9000標準要求的差異 ﹐ 形成報告 ﹔ (本單位 )營運的任務 ﹐ 即明確客戶是誰 ﹐ 其要求是什么 ﹐ 以及生產(chǎn)的規(guī)模與型態(tài)。 注 ﹕ 前期如未進行內部稽核教育訓練 ﹐ 這時需安排進行。 注 ﹕ 根據(jù)產(chǎn)品市場選擇認証公司及証書國別。 ,驗證供方品質管理系統(tǒng)是否持續(xù)有效運行 。 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 113 鴻準精密模具有限公司 內 部 稽 核 查 對 表稽核日期 被稽核單位 頁次 第 頁共 頁稽 主導 被稽核核員 稽核員 單位主管文件編號 判定 填表說明: 稽核員於稽核前對將要稽核的要項記錄於“稽核內容”中→現(xiàn)場實地稽查，並對稽核結果 進 行判定(符 合、主要缺失、次要缺失、小暇疵、建議事項)→ 被稽核單位主管確認→主導稽核員審閱。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ 2020/7/6 115 鴻準精密模具有限公司內部稽核回饋及改善記錄表 編號 : 頁次 : 第 _____ 頁共 ______ 頁責任單位 開立日期稽核類型 □內部稽核 □外部稽核 □外來稽核 希望答覆日期 稽核缺失分類 : 主要缺失 次要缺失 小暇疵 缺失說明 : 填表人 : 矯正措施 : □預定完成日期 : □實施時間 : 責任主管 : 責任者 : 預防措施 : 管理代表 : 責任主管 : 責任者 : 追查狀況 : 追查人 : 結案日期 : 填表說明 :1. 由稽核員針對稽核缺失提出說明→責任單位提出矯正 / 預防措施→管理代表審核 →稽核員將追蹤結果記錄於 “ 追查狀況 ” 欄 2. 希望答覆日期 “ 為矯正及預防措施擬定的完成日期 ( 須在七天內完成 ) 3. 矯正及預防措施的完成時間為