【正文】 日本“肯定列表制度”培訓(xùn)講義 楊 金 輝 屯河食品分析檢測研究中心 2020年 4月 18日 載 目 錄 ? “肯定列表制度”的分析 ? “肯定列表制度”的 基本情況 ? “肯定列表制度”的內(nèi)容 ? “肯定列表制度”的實施日期 ? ? “肯定列表制度”的影響 ? “肯定列表制度”的應(yīng)對措施 載 ? ? 1） 制定限量標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)業(yè)化學(xué)品相對較少 ； ? 截止 2020年 ， 日本只對 186種食品 、 農(nóng)產(chǎn)品中的 255種 農(nóng)獸藥和飼料添加劑設(shè)立了 9321個限量標(biāo)準(zhǔn) 。 一、日本肯定列表制度的分析 載 2）對無限量標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留缺乏控制措施： ? 按照日方現(xiàn)行規(guī)定，對于沒有制定限量標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)獸藥，即使發(fā)現(xiàn)某種食品中含有該物質(zhì)，也允許其在日本銷售。由于日本大部分農(nóng)產(chǎn)品依靠進(jìn)口（ 60％左右），對于進(jìn)口食品中可能含有的這部分農(nóng)獸藥的監(jiān)管，目前尚處于失控狀態(tài)。 載 3）進(jìn)口產(chǎn)品和國內(nèi)產(chǎn)品農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留問題日趨嚴(yán)重 ； ? 近年來頻頻出現(xiàn)的進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)獸藥超標(biāo)事件以及日本國內(nèi)發(fā)現(xiàn)的未登記農(nóng)藥的違法使用問題使消費者陷入對食品安全性的極度不信任狀態(tài)。 ? 為了扭轉(zhuǎn)這種局面，日本專門成立了食品安全委員會，以加強(qiáng)對食品安全的管理。同時修訂了食品衛(wèi)生法，并根據(jù)修訂案，開始對食品中農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留物引入所謂的 “ 肯定列表系統(tǒng) ” ，將所有的農(nóng)用化學(xué)品殘留納入了管理體系（ Positve List System）。 載 19952020年， 49個 WTO成員共通報有關(guān)農(nóng)藥管理措施 947件，占 WTO/SPS總通報量的 10％強(qiáng)。 5281744631511902142280501001502002501995 1996 1997 1998 1999 2020 2020 2020 202019952020年有關(guān)農(nóng)藥措施制定情況 分析表明，各國對農(nóng)藥管理政策的調(diào)整越來越頻繁。 4）歐、美等國家越來越多地將農(nóng)業(yè)化學(xué)品限量標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)性壁壘來使用。 載 19952020年有關(guān)國家 /地區(qū)制定農(nóng)藥管理政策情況 國家 /地區(qū) 通報數(shù) 比例 美國 629 66% 加拿大 105 11% 歐盟 56 6% 其他國家 /地區(qū) 157 17% 數(shù)據(jù)表明，發(fā)達(dá)國家通過制定法規(guī)控制和管理農(nóng)藥方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于發(fā)展中國家。 載 19952020年 WTO成員通報的農(nóng)藥管理措施 措施類別 數(shù)量 比例 制定最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn) 458 ％ 撤消或免除農(nóng)藥最大殘留限量 90 ％ 農(nóng)藥風(fēng)險評估 60 ％ 制定農(nóng)藥管理法規(guī)和程序等 57 ％ 進(jìn)口注冊程序 17 % 其他 包括 : 撤消或批準(zhǔn)注冊、臨時行銷許可、申請注冊或再注冊。 265 ％ 載 美國的農(nóng)藥重新注冊及殘留限量重新評估計劃 – 農(nóng)藥重新注冊計劃，是 EPA根據(jù) 1988年聯(lián)邦政府對FIFRA修訂后，按照新的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行制訂的，即：重新評價已經(jīng)注冊的農(nóng)藥對人類健康和環(huán)境的影響，以決定其是否能繼續(xù)使用。 – 重新注冊的范圍是 1984年 11月 1日以前注冊的所有農(nóng)藥活性成分，大約有 1150種。 – 重新評估計劃，根據(jù) 1996年實施的 FQPA， EPA擬在 10年內(nèi) (2020年前 )對現(xiàn)有的農(nóng)藥限量進(jìn)行重新評估，確保農(nóng)藥無害。 載 歐盟的農(nóng)藥重新審議工程 1991年頒布的歐盟 91/414/EEC指令要求歐盟成員在 2020年前完成對市場上所有使用的農(nóng)藥活性物質(zhì)的審查和重新登記。 – 對于審查不合格的產(chǎn)品，將予以撤銷而禁止在歐盟銷售和使用。 – 對含有新農(nóng)藥成分的產(chǎn)品，必須通過各成員國和歐盟的預(yù)審。 – 截止 2020年 12月，歐盟相繼撤銷了 503種農(nóng)藥有效成分的登記，約占?xì)W盟市場上使用農(nóng)藥的 44％。 – 截止 2020年 12月，已有 1136種農(nóng)藥列入需要進(jìn)行審查的農(nóng)藥清單。 載 在上述背景下，日本制定了“肯定列表制度”，將所有農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留納入管理體系。 載 ? 修訂 《 食品衛(wèi)生法 》 （ 2020年 5月 30日） 任何食品，只要含有 《 農(nóng)藥取締法 》 中規(guī)定的農(nóng)藥活性原料，或含有 《 確保飼料安全及品質(zhì)改善法律 》 中規(guī)定的飼料添加劑，或含有 《 藥事法 》 中規(guī)定的獸藥 (但不包括經(jīng)日本厚生勞動省確定不會對身體健康造成負(fù)面影響的任何物質(zhì)“豁免物質(zhì)” )，并且其含量超過了日本厚生勞動省在聽取藥事和食品安全委員會的意見后確定的不會對身體健康產(chǎn)生負(fù)面影響的水平 (默認(rèn)水平，即一律標(biāo)準(zhǔn) )，就不得生產(chǎn)、進(jìn)口、加工、使用、制備、銷售或者為銷售而存儲，但食品中已建立最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn) (MRLs)的化學(xué)物質(zhì)除外。 (第 11條第 3款 ) 載 即禁止含有未制定最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（ MRLs）且含量超過一定水平（一律標(biāo)準(zhǔn)）的農(nóng)用化學(xué)品的食品生產(chǎn)、進(jìn)口、加工、使用、制備、銷售或者為銷售而存儲。 ? 在食品中引入農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留物“肯定列表制度”。 載 ? “肯定列表制度”將于 2020年 5月 29日生效。 ? 為此，健康、勞動與福利部將在 2020年5月之前采取三項措施。 – 根據(jù) 《 食品衛(wèi)生法 》 修正案第 11條第 3款規(guī)定，制訂“一律標(biāo)準(zhǔn)”，在該標(biāo)準(zhǔn)水平下對人體健康產(chǎn)生不利影響可能性較小 (一律標(biāo)準(zhǔn) )。 – 根據(jù) 《 食品衛(wèi)生法 》 修正案第 11條第 3款規(guī)定，制定不會對人體健康造成不利影響的物質(zhì)（ 豁免物質(zhì) ）。 – 根據(jù) 《 食品衛(wèi)生法 》 修正案第 11條第 1款規(guī)定，制訂食品中臨時最大允許殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（ MRLs，“ 暫定標(biāo)準(zhǔn) ”）。 載 3.“肯定列表制度”的管轄范圍 對食品中所有農(nóng)業(yè)化學(xué)品制定了限量標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)對所有農(nóng)業(yè)化學(xué)品的管理。 日本 “ 肯定列表制度 ” 暫定標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn) 豁免物質(zhì) 不得檢出物質(zhì) 一律標(biāo)準(zhǔn) 載 二、日本“肯定列表制度”的 基本情況 日本政府根據(jù)新修訂的食品衛(wèi)生法修正案 ， 決定從 2020年 5月 29日 起對食品中農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留物實行 《 食品中殘留農(nóng)業(yè)化學(xué)品肯定列表制度 》 (以下簡稱 《 肯定列表制度 》 ) （ Positive List System） ， 其要求是： 規(guī)定的 最大限量標(biāo)準(zhǔn) 最大限量標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留不得超過（ 一律標(biāo)準(zhǔn) ） 載 二、日本“肯定列表制度”的 基本情況 ? 日本肯定列表制度 ” 是對食品 、 農(nóng)產(chǎn)品中所有農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留物質(zhì)都進(jìn)行明確規(guī)定的一種管理制度 ? （ 農(nóng)業(yè)化學(xué)品：農(nóng)藥 、 獸藥和飼料天加劑 ） ? 在該制度下 ， 對食品中 所有 農(nóng)用化學(xué)品制定了限量標(biāo)準(zhǔn) ， 通過以下 5個 方面的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定實現(xiàn)對所有農(nóng)業(yè)化學(xué)品的管理 。 ? “ 暫定最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn) ” 簡稱 “ 暫定標(biāo)準(zhǔn) ” (5修訂一次 ） ? “ 一律限量標(biāo)準(zhǔn) ” 簡稱 “ 一律標(biāo)準(zhǔn) ” ? “ 豁免物質(zhì) ” 清單 ? “ 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn) ” ? “ 禁用物質(zhì) ” 載 二、日本“肯定列表制度”的 基本情況 日本 “ 肯定列表制度 ” 涉及的殘留限量包括 5個類型 : (1) ―暫定標(biāo)準(zhǔn) ” 共涉及農(nóng)藥 、 獸藥和飼料添加劑734種 ， 農(nóng)產(chǎn)品食品 264種 (類 )， 暫定限量標(biāo)準(zhǔn)51392條； (2) ―一律標(biāo)準(zhǔn) ” 是對沒有設(shè)定限量標(biāo)準(zhǔn)所有其他農(nóng)業(yè)化學(xué)品或其他農(nóng)產(chǎn)品制定的一個統(tǒng)一限量標(biāo)準(zhǔn) ， 即 不 得 超 過； ―暫定標(biāo)準(zhǔn) ” ： 734種 264種(類 ) 51392條 “ 一律標(biāo)準(zhǔn) ” ：不得超過 .01PPM（ mg/kg） 載 二、日本“肯定列表制度”的 基本情況 (3)沿用原限量標(biāo)準(zhǔn)而未重新制定暫定限量標(biāo)準(zhǔn) ， 共涉及農(nóng)業(yè)化學(xué)品 63種 (附件 2)，農(nóng)產(chǎn)品食品 175種 ， 殘留限量標(biāo)準(zhǔn) 2470條； (4) 豁免物質(zhì) ， 共 68種 ， 包括殺蟲劑和獸藥 13種 、 食品添加劑 50種和其他物質(zhì) 5種 (附件 3)。 ―現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn) ” ： 63種 175種 (類 ) 2470條 “ 豁免物質(zhì) ” 68種 允許使用 不設(shè)限量、 載 二、日本“肯定列表制度”的 基本情況 （ 5） 有 15種農(nóng)業(yè)化學(xué)品不得在任何食品中檢出 (附件 4)；有 8種農(nóng)業(yè)化學(xué)品在部分食品中不得檢出 ， 涉及 84種食品和 166個限量標(biāo)準(zhǔn) 。