20xx年醫(yī)學專題—第五章藥品在庫養(yǎng)護-文庫吧
2024-11-16 00:51 本頁面
【正文】 品種、特殊管理的藥品、藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種 4.其他條件要求： 有溫濕度、避光等特殊儲存條件要求的品種,第十九頁，共七十二頁。,一、制定養(yǎng)護計劃，確定(qu232。d236。ng)重點養(yǎng)護品種,第二十頁，共七十二頁。,二、在庫檢查(jiǎnch225。)與養(yǎng)護,第二十一頁，共七十二頁。,（一）藥品(y224。opǐn)的在庫檢查,（1）日常檢查：一天兩次 分別是上午（9：30～10：30）和下午（3:30 ～ 4:30） （2）定期檢查： 月份檢查：重點(zh242。ngdiǎn)養(yǎng)護的品種 季度檢查：采用“三三四”循檢 （3）動態(tài)檢查： 一般是在汛期、梅雨季、高溫、嚴寒或發(fā)現(xiàn)有藥品有變質傾向的時候，臨時組織工作組進行全面或局部檢查,1.檢查(jiǎnch225。)時間和方法,“三三四”循檢法？,第二十二頁，共七十二頁。,.,（一）藥品(y224。opǐn)的在庫檢查,2.檢查內容和要求 （1）檢查的內容 1）藥庫內的溫、濕度是否符合規(guī)定要求 2）藥品儲存條件及藥品是否按庫、區(qū)、排、號分類存放 3）貨垛堆碼、垛底襯墊、通道、墻距、貨距等是否符合規(guī)定要求 4）藥品的外觀性狀是否正常(zh232。ngch225。ng)，包裝有無損壞等,第二十三頁，共七十二頁。,.,2.檢查內容和要求 （1）檢查的內容 5）庫房的防潮(f225。ngch225。o)、防塵等安全養(yǎng)護措施 6）養(yǎng)護設備、儀器及計量器的運行情況 在檢查中要加強對質量不夠穩(wěn)定、出廠較久的藥品以及包裝容易損壞和規(guī)定有效期的藥品檢查和檢驗,（一）藥品(y224。opǐn)的在庫檢查,第二十四頁，共七十二頁。,.,（一）藥品(y224。opǐn)的在庫檢查,2.檢查內容和要求 （2）檢查的要求： 一般品種按季度檢查一次，特殊要求的藥品則應酌情增加檢查次數(shù)(c236。sh249。)，并填寫《庫存藥品養(yǎng)護檢查記錄》，要求查一個品種、規(guī)格記錄一次 依次詳細記錄檢查日期、藥品存放貨位、品名、規(guī)格、廠牌、批號、單位、數(shù)量、質量情況和處理意見等，做好詳細記錄，做到邊檢查、邊整改，發(fā)現(xiàn)問題及時處理,第二十五頁，共七十二頁。,.,（一）藥品(y224。opǐn)的在庫檢查,3.對有問題藥品的處理 按《藥品儲存養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)問題的辦法》進行處理，內容如下： （1）懸掛黃色標志牌，暫停發(fā)貨，并填寫《藥品質量復查通知單》通知質量管理部進行復查處理 （2）質量管理部人員到倉儲現(xiàn)場進行復查核實 （3）不存在質量問題，則應摘除黃牌，恢復正常的發(fā)貨出庫 （4）異常問題暫不能確定時，應抽樣送檢。簽發(fā)暫停銷售(xiāosh242。u)通知書，傳真通知有關顧客,第二十六頁，共七十二頁。,.,（一）藥品(y224。opǐn)的在庫檢查,3.有質量問題藥品的處理 按《藥品儲存養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)問題的辦法》進行處理，內容如下： （5）經檢驗結果證實不存在質量問題后，應摘除黃牌，恢復正常的發(fā)貨(fā hu242。)出庫 （6）經檢驗結果證實質量問題屬實，則應按《不合格藥品管理規(guī)定》對在庫的該批號藥品進行標識與處理；按規(guī)定追回并做好相關性記錄,第二十七頁，共七十二頁。,（一）藥品(y224。opǐn)的在庫檢查,4.抽樣(chōu y224。nɡ)送檢,第二十八頁，共七十二頁。,（二）倉庫(cāngk249。)的溫濕度管理,1.溫濕度系統(tǒng)(x236。tǒng)與設備,第二十九頁，共七十二頁。,溫濕(wēn shī)度自動監(jiān)測系統(tǒng)與設備,（二）倉庫(cāngk249。)的溫濕度管理,第三十頁，共七十二頁。,第三十一頁，共七十二頁。,（1）測點終端(zhōnɡ duān)的設置：,（二）倉庫(cāngk249。)的溫濕度管理,第三十二頁，共七十二頁。,（2）系統(tǒng)(x236。tǒng)的監(jiān)測、記錄要求： 監(jiān)測要求： 1分鐘測一次，30分鐘記錄一次 準確度應符合溫度177。0.5℃，相對濕度177。5%,什么情況下？要求(yāoqi)2分鐘記錄一次,（二）倉庫(cāngk249。)的溫濕度管理,第三十三頁，共七十二頁。,（2）系統(tǒng)的監(jiān)測、記錄要求： 記錄要求： 系統(tǒng)各測點終端采集的監(jiān)測數(shù)據應當真實、完整、準確、有效。系統(tǒng)不得對用戶開放溫濕度傳感器監(jiān)測值修正、調整(ti225。ozhěng)功能，防止用戶隨意調
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