臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理匯報(bào)ppt提綱-文庫吧
2024-11-04 17:06 本頁面
【正文】 全性及有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、是否有中期分析或數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(huì)、結(jié)果指標(biāo)、保護(hù)數(shù)據(jù)機(jī)密性、應(yīng)急預(yù)案等。注意，方案中如涉及下列內(nèi)容必須說明:？ ？ ？ ？？1）安慰劑 2）藥物或其他干預(yù)措施 ，是否對(duì)受試者造成風(fēng)險(xiǎn)，如何避免或控制？（生理及心理等），如侵入性檢查，涉及隱私問題等。？，退出/終止研究標(biāo)準(zhǔn)？ ？ 倫理審查會(huì)匯報(bào)PPT提綱（四）知情同意行包括但不限于下列內(nèi)容：研究簡介、研究目的、研究過程、受試者權(quán)利和義務(wù)、自愿與隱私原則、風(fēng)險(xiǎn)與獲益、不良事件及嚴(yán)重不良事件的處理和補(bǔ)償、保險(xiǎn)、研究醫(yī)生有效聯(lián)系方式及投訴途徑等（五）本院研究情況 二、修正案審查匯報(bào)內(nèi)容：（5分鐘）修改的目的、修改的內(nèi)容、修改的科學(xué)依據(jù)、是否增加受試者的風(fēng)險(xiǎn)及試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間或花費(fèi)等。三、跟蹤審查及復(fù)查匯報(bào)內(nèi)容：（5分鐘）按照申請(qǐng)報(bào)告陳述內(nèi)容。第三篇：臨床試驗(yàn)倫理申請(qǐng)書（本站推薦）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查申請(qǐng)書（初審）醫(yī)療器械名稱：臨床試驗(yàn)類別：醫(yī)療器械類別：一類□二類□三類□ 臨床試驗(yàn)所在專業(yè)：填表日期：年月日填寫說明一、此表適用于醫(yī)療器械臨床研究方案初次在我院申請(qǐng)倫理評(píng)審。二、請(qǐng)用電腦打印此表，字跡要清楚、工整、不得涂改。三、請(qǐng)按要求在相應(yīng)的□欄內(nèi)劃√。四、表中如某些欄目內(nèi)容不能完整填寫時(shí)，請(qǐng)用A4紙附頁。五、初次報(bào)送倫理委員會(huì)時(shí)需報(bào)送以下文件：(含所遞交文件清單，注明所有遞交文件的版本號(hào)或日期)；、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；；，且結(jié)論為合格；，應(yīng)
語文相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1