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河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(20xx年)-文庫吧

2024-11-04 12:08 本頁面


【正文】 可以調(diào)劑血液。第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時采集血液, 但必須同時符合以下條件:()危及患者生命,急需輸血。(二)所在地血站無法及時提供血液, 且無法及時從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液, 而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療。(三)具各開展交又配血及乙肝五項、商型肝炎病毒抗體、肝功能、文滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力。(四)連守釆供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時采集血液后1o日內(nèi)將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門。第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度,確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷。輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度。為臨床醫(yī)護(hù)人員提供輸血知識的教育和培訓(xùn)每年至少一次, 輸血科(血庫)和臨床醫(yī)護(hù)人員對輸血相關(guān)制度應(yīng)當(dāng)知曉。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受崗前用血相關(guān)知識培訓(xùn)并考核合格后方能上崗。臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)應(yīng)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評價和公示制度。臨床用血管理委員會至少每季度對各臨床科室和醫(yī)師合理用血情況進(jìn)行一次評價, 并將評價結(jié)果用于科室質(zhì)量管理評定和醫(yī)師個人用血權(quán)限的認(rèn)定, 對節(jié)約用血的臨床科室予以獎勵。禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)。第六章監(jiān)督管理第五十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的監(jiān)替檢查。第五十五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評價制度, 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評價每年至少一次。第五十六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和不合理使用情況進(jìn)行排名, 并向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布, 同時報上級衛(wèi)生計生行政部門。第五十七條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系, 將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審、評價的重要指標(biāo)。第七章法律責(zé)任第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本辦法規(guī)定, 將不特合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的, 由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門貴令改正。給患者健康造成損害的, 應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理, 并對負(fù)有貴任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第五十九條縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門未接照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé), 造成嚴(yán)重后果的, 對直接:負(fù)貴的主管人員和其他直接貴任人員依法給子記大過、降級、撒職、開除等行政處分。第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反臨床用血管理規(guī)定, 構(gòu)成犯罪的, 依法追究刑事貴任。第六十一條衛(wèi)生計生行政部門監(jiān)替人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時, 應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱睛。第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反血液管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的, 依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依法子以處理。第八章附則第六十三條本辦法自2016年4月1目起施行,有效期5 年, 171。河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科(血庫)管理辦法(試行)187。(冀衛(wèi)醫(yī)字〔2005〕98號)同時度止。第二篇:河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法第一章 總 則第一條 為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》(衛(wèi)生部令第85號),切實加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理,指導(dǎo)臨床科學(xué)合理用血,保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量,結(jié)合我省實際,制定本辦法。第二條 省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理,縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)把加強(qiáng)臨床用血管理作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容,建立并完善臨床用血管理組織,明確崗位職責(zé),制定并落實相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。第四條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理,是指血液制劑進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用血全過程所進(jìn)行的規(guī)范化管理。第五條 本辦法是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù)的基本標(biāo)準(zhǔn),是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血監(jiān)督評價的基本依據(jù)。第六條本辦法適用于本省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第七條 省衛(wèi)生計生委按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》(衛(wèi)生部令第85號)的要求,成立省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心,在省衛(wèi)生計生委的領(lǐng)導(dǎo)下,承擔(dān)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評價和培訓(xùn)等工作。第八條各市級臨床用血質(zhì)量管理與控制中心在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心做好本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評價和培訓(xùn)等工作。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)明確專人負(fù)責(zé)臨床用血相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。第十條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任,成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立臨床用血管理工作組,并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮臨床用血管理委員會(工作組)的作用,確保臨床用血過程始終處于有效的監(jiān)督管理之中。第十一條 臨床用血管理委員會(工作組)應(yīng)履行以下職責(zé):(一)貫徹落實臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),制定本機(jī)構(gòu)臨床用血各項規(guī)章制度、具體操作規(guī)范和工作流程并監(jiān)督實施;(二)評估臨床用血情況,確定臨床用血的重點科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程,定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況,開展臨床用血質(zhì)量評價,提出干預(yù)和改進(jìn)措施,指導(dǎo)臨床科學(xué)、合理用血,并跟蹤問效;(三)分析臨床用血不良事件,提出處理和整改措施;協(xié)調(diào)處理臨床用血工作中的重大、疑難問題;(四)指導(dǎo)并推動開展自體輸血等血液保護(hù)及臨床用血新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開發(fā)和應(yīng)用,不斷提高臨床合理用血水平;(五)組織開展臨床安全用血知識的全員教育和培訓(xùn)每年至少一次以上;加強(qiáng)無償獻(xiàn)血知識的宣傳教育工作;規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作;(六)每年召開臨床用血管理委員會工作會議不少于兩次,研究臨床用血工作。第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科(血庫),并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施和設(shè)備,不具備條件設(shè)置輸血科或血庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)安排專(兼)職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。(一)建立臨床用血質(zhì)量管理體系,推動臨床合理用血;(二)負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲備計劃,根據(jù)血站供血預(yù)警信 息和醫(yī)院血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血;(三)負(fù)責(zé)血液預(yù)定、入庫、儲存、發(fā)放工作;(四)負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測;(五)參與推動自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù);(六)參與特殊輸血治療病例的會診,為臨床合理用血提 供咨詢和指導(dǎo);(七)參與臨床用血不良事件的調(diào)查;(八)根據(jù)臨床治療需要,參與開展血液治療相關(guān)技術(shù);(九)承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。第三章 臨床用血準(zhǔn)入管理第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù),在滿足第十二條要求的基礎(chǔ)上,必須具備輸血前乙肝五項、丙型肝炎病毒抗體、肝功能、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體等輸血感染性疾病血清學(xué)標(biāo)志物檢測能力,具有能處置嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)的急救條件。第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù),必須建立健全臨床用血相關(guān)管理制度和技術(shù)操作規(guī)程,制定臨床用血相關(guān)突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。第十五條 擬開展臨床用血服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向所在地市衛(wèi)生計生行政部門申請,提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血資質(zhì)審核申請書,經(jīng)組織專家評估合格后,與供血機(jī)構(gòu)簽署供血協(xié)議后方可開展輸血服務(wù),并執(zhí)行三年校驗制度。第四章 輸血科(血庫)管理 第十六條輸血科(血庫)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床用血情況,合理制定臨床用血儲備計劃,確定安全庫存量,并按照當(dāng)?shù)毓┭獧C(jī)構(gòu)計劃用血管理的要求定期申報用血計劃。配合血站建立血液庫存動態(tài)預(yù)警機(jī)制,保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。第十七條 輸血科(血庫)房屋的使用面積應(yīng)根據(jù)功能定位滿足其開展業(yè)務(wù)工作需要。第十八條 輸血科(血庫)房屋功能分區(qū)至少應(yīng)設(shè):入庫前血液處置室、血液標(biāo)本處理室、儲血室、發(fā)血室、輸血相容性檢測實驗室,值班室和資料保存室。第十九條 輸血科(血庫)應(yīng)配備與其功能、任務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)力量。人員可根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)、手術(shù)例數(shù)和用血量及工作實際情況確定。輸血科人員數(shù)量應(yīng)按照人床參考比例1:100(床)或以紅細(xì)胞成分1:1000(U/年)計算,血庫人員至少4人。第二十條 輸血科(血庫)人員應(yīng)具有國家認(rèn)可的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱資格,接受臨床用血相關(guān)理論和實踐技能培訓(xùn)及考核。第二十一條三級醫(yī)院輸血科主任應(yīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,從事輸血工作五年以上,二級醫(yī)院輸血科(血庫)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,從事輸血工作五年以上,其他醫(yī)院血庫負(fù)責(zé)人應(yīng)具有初級以上衛(wèi)生技術(shù)職稱資格,從事輸血工作三年以上,能勝任本職工作。三級醫(yī)院輸血科應(yīng)配備醫(yī)師參與臨床用血會診。第二十二條輸血科(血庫)應(yīng)建立培訓(xùn)和考核制度,定期考核評估,并建立業(yè)務(wù)技術(shù)檔案。第二十三條 制定與實施清潔和消毒規(guī)程,配備消毒滅菌設(shè)施,并持續(xù)監(jiān)控和記錄。工作場所清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)分區(qū)明確,標(biāo)識清楚。第二十四條工作人員須每年進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測,并建立健康檔案。應(yīng)對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種。第二十五條 儀器設(shè)備應(yīng)建立檔案和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)有唯一性標(biāo)識,明確責(zé)任人,標(biāo)明使用狀態(tài)。第二十六條 輸血科應(yīng)建立關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急措施實施的人員及職責(zé)。第二十七條輸血科應(yīng)制定并持續(xù)改進(jìn)覆蓋臨床輸血全過程的管理文件,包括規(guī)章制度、崗位職責(zé)、質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)和記錄表格。血庫管理文件至少應(yīng)包括規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)和記錄表格,并納入所歸屬科室的質(zhì)量管理體系。第二十八條 輸血科(血庫)接收血站發(fā)送的血液后,應(yīng)對血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對。符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫,做好登記;并按不同品種、血型和采血日期(或有效期),分別有序存放于專用儲藏設(shè)施內(nèi)。血袋標(biāo)簽核對的主要內(nèi)容是:(一)血站的名稱;(二)獻(xiàn)血編號或者條形碼、血型;(三)血液品種、數(shù)量、規(guī)格;(四)采血日期及時間或者制備日期及時間;(五)有效期及時間;(六)儲存條件。對核對合格的血液,應(yīng)按核對的內(nèi)容做好入庫登記,經(jīng)辦人要簽字。禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血液入庫。第二十九條 輸血科(血庫)應(yīng)配備與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備。必備設(shè)備:26℃儲血專用冰箱、20℃以下專用低溫冰箱、28℃試劑冰箱、標(biāo)本冰箱、血小板保存箱、融漿機(jī)、血型血清學(xué)離心機(jī)、標(biāo)本離心機(jī)、恒溫水浴箱、熱合機(jī)、顯微鏡、傳真機(jī)、專用取血箱、計算機(jī)及用血管理信息系統(tǒng)。第三十條 輸血科(血庫)應(yīng)配備專用儲血設(shè)備,有可視溫度顯示和溫度超限聲、光報警裝置。血液保存溫度應(yīng)符合規(guī)定要求,全血、紅細(xì)胞的儲藏溫度應(yīng)控制在26℃,血小板的儲藏溫度應(yīng)控制在2024℃。冰凍血漿和冷沉淀凝血因子的儲藏溫度應(yīng)控制在18℃以下。管理人員要做好儲血設(shè)備溫度24小時監(jiān)測記錄:使用自動溫度監(jiān)測管理系統(tǒng)時,應(yīng)至少每日人工記錄溫度2次,記錄間隔8小時以上;使用人工監(jiān)控時,應(yīng)至少每4小時監(jiān)測記錄1次。儲血設(shè)備內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品,儲血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。第三十一條 輸血科(血庫)人員應(yīng)對臨床科室提交的輸血申請單進(jìn)行審核,有權(quán)拒絕受理不符合輸血適應(yīng)證的申請和不合格申請單,并通知主管醫(yī)師。第三十二條輸血科(血庫)按照《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的要求,為臨床輸血提供血型鑒定、交叉配血、不規(guī)則抗體篩查和其他輸血相關(guān)實驗室檢測等服務(wù),輸血相容性檢測項目應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制并參加有效的室間質(zhì)量評價。第三十三條 冰凍血漿等血液制劑輸注前應(yīng)由輸血科(血庫)使用專用融漿設(shè)備進(jìn)行融化,臨床科室不得自行融漿。第三十四條 輸血科(血庫)發(fā)血時,應(yīng)與取血人員(醫(yī)務(wù)人員)雙方共同對患者姓名、性別、病案號、科室、床號、血型、血液有效期和配血實驗結(jié)果以及保存血的外觀等進(jìn)行核對,準(zhǔn)確無誤后,雙方共同簽字后方可發(fā)出。第三十五條輸血科(血庫)應(yīng)指導(dǎo)臨床科室醫(yī)護(hù)人員使用專用設(shè)施做好血液運送過程中的冷鏈保護(hù),告知血液運送和輸血注意事項。第三十六條 凡血袋有下列情形之一的,不得發(fā)出:(一)標(biāo)簽破損,字跡不清;(二)血袋有破損、漏血;(三)血液中有明顯凝塊;(四)血漿呈重度乳糜狀(中度乳糜及以上)或暗灰色;(五)血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒;(六)未搖動時血漿與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血;(七)紅細(xì)胞層呈紫紅色;(八)過期或其它需查證的情況。第三十七條 血液發(fā)出后,受血者和供血者的血樣在28℃標(biāo)本冰箱保存至少7天,以便輸血不良反應(yīng)的原因追蹤。第三十八條 輸血科(血庫)應(yīng)當(dāng)建立并實施輸血記錄保存管理規(guī)程。采用臨床用血信息管理系統(tǒng)對臨床用血全過程進(jìn)行管理與控制,確保臨床用血相關(guān)信息可追溯。三級綜合醫(yī)院及年用血量在10000(含)單位以上,或用血制劑(包括紅細(xì)胞、血漿、冷沉淀、血小板等)總袋數(shù)在10000(含)袋以上的醫(yī)院,均應(yīng)建立數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)(中間庫),以實現(xiàn)血液信息的全過程記錄。血液從入庫、配血到發(fā)放的所有信息記錄應(yīng)完整,
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