【正文】 ，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；（九）承擔醫(yī)療機構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務。其他醫(yī)療機構(gòu)應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。醫(yī)療機構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責任人。第二章 組織與職責第五條 衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責是：（一）協(xié)助制訂國家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標準；（二）協(xié)助指導全國臨床用血管理和質(zhì)量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析，提出處理意見；（四）承擔衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務。第二條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第四十條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反臨床用血管理規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應的血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。第三十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務人員工作考核指標體系。醫(yī)師應當將患者輸血適應證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。醫(yī)療機構(gòu)應當制訂應急用血工作預案。第二十六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應當制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻血工作。第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)。同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)務部門批準，方可備血。第十九條 醫(yī)務人員應當認真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應當在血液發(fā)放和輸血時進行核對，并指定醫(yī)務人員負責血液的收領、發(fā)放工作。第十六條 醫(yī)療機構(gòu)接收血站發(fā)送的血液后，應當對血袋標簽進行核對。醫(yī)療機構(gòu)科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負責核準。不具備條件設置輸血科或者血庫的醫(yī)療機構(gòu)，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。醫(yī)務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。第七條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)的臨床用血管理工作。部長陳竺二〇一二年六月七日第一章 總 則第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。被檢查醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第七章 法律責任第五十八條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反本辦法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。第五十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應當建立醫(yī)療機構(gòu)臨床用血評價制度，對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血工作進行評價每年至少一次。第五十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立科室和醫(yī)師臨床用血評價和公示制度。第五十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立培訓制度。為保證應急用血，醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；（三）具備開展交叉配血及乙肝五項、丙型肝炎病毒抗體、肝功能、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標準。遇到重大輸血事故或血液質(zhì)量問題應及時向醫(yī)院臨床用血管理委員會（工作組）、供血機構(gòu)和當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。第四十七條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻血工作。提高輸血治療效果和安全性。第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立臨床輸血知情告知管理制度。同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。1個單位的全血或成分血應在4小時內(nèi)輸注完畢。醫(yī)療機構(gòu)科研用血由省衛(wèi)生計生委負責核準。紙質(zhì)記錄內(nèi)容清晰可辨，更改應留有原始記錄痕跡并有更改者簽名、更改日期及更改原因。第三十八條 輸血科（血庫）應當建立并實施輸血記錄保存管理規(guī)程。第三十四條 輸血科（血庫）發(fā)血時，應與取血人員(醫(yī)務人員)雙方共同對患者姓名、性別、病案號、科室、床號、血型、血液有效期和配血實驗結(jié)果以及保存血的外觀等進行核對，準確無誤后，雙方共同簽字后方可發(fā)出。儲血設備內(nèi)嚴禁存放其他物品，儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生標準和要求。第三十條 輸血科（血庫）應配備專用儲血設備，有可視溫度顯示和溫度超限聲、光報警裝置。對核對合格的血液，應按核對的內(nèi)容做好入庫登記，經(jīng)辦人要簽字。血庫管理文件至少應包括規(guī)章制度、崗位職責、操作規(guī)程（標準操作程序）和記錄表格，并納入所歸屬科室的質(zhì)量管理體系。應對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進行乙型肝炎病毒疫苗接種。第二十二條輸血科（血庫）應建立培訓和考核制度，定期考核評估，并建立業(yè)務技術(shù)檔案。輸血科人員數(shù)量應按照人床參考比例1:100（床）或以紅細胞成分1:1000（U/年）計算，血庫人員至少4人。第十七條 輸血科（血庫）房屋的使用面積應根據(jù)功能定位滿足其開展業(yè)務工作需要。第十四條 醫(yī)療機構(gòu)開展臨床用血服務，必須建立健全臨床用血相關(guān)管理制度和技術(shù)操作規(guī)程，制定臨床用血相關(guān)突發(fā)事件的應急預案。第十一條 臨床用血管理委員會（工作組）應履行以下職責：（一）貫徹落實臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標準，制定本機構(gòu)臨床用血各項規(guī)章制度、具體操作規(guī)范和工作流程并監(jiān)督實施；（二）評估臨床用血情況，確定臨床用血的重點科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程，定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評價，提出干預和改進措施，指導臨床科學、合理用血，并跟蹤問效；（三）分析臨床用血不良事件，提出處理和整改措施；協(xié)調(diào)處理臨床用血工作中的重大、疑難問題；（四）指導并推動開展自體輸血等血液保護及臨床用血新技術(shù)、新業(yè)務的開發(fā)和應用，不斷提高臨床合理用血水平；（五）組織開展臨床安全用血知識的全員教育和培訓每年至少一次以上；加強無償獻血知識的宣傳教育工作；規(guī)范開展互助獻血工作；（六）每年召開臨床用血管理委員會工作會議不少于兩次，研究臨床用血工作。主任委員由院長或分管醫(yī)療的副院長擔任，成員由醫(yī)務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術(shù)室等部門負責人組成。第八條各市級臨床用血質(zhì)量管理與控制中心在當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門的領導下，協(xié)助省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心做好本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。第四條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理，是指血液制劑進入醫(yī)療機構(gòu)后，醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血全過程所進行的規(guī)范化管理。(冀衛(wèi)醫(yī)字〔2005〕98號)同時度止。被檢查醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱睛。給患者健康造成損害的, 應當依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理, 并對負有貴任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。第五十六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。臨床用血管理委員會至少每季度對各臨床科室和醫(yī)師合理用血情況進行一次評價, 并將評價結(jié)果用于科室質(zhì)量管理評定和醫(yī)師個人用血權(quán)限的認定, 對節(jié)約用血的臨床科室予以獎勵。為臨床醫(yī)護人員提供輸血知識的教育和培訓每年至少一次, 輸血科(血庫)和臨床醫(yī)護人員對輸血相關(guān)制度應當知曉。第五十一條醫(yī)療機構(gòu)應當建立臨床用血醫(yī)學文書管理制度,確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。(二)所在地血站無法及時提供血液, 且無法及時從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑血液, 而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療。第四十九條省衛(wèi)生計生委制訂臨床用血保障措施和應急預案,保證自然災害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應開展自體輸血技術(shù), 建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范。在輸血治療前, 醫(yī)師應當向患者或者其近親屬交待輸血的目的、方式和風險,并簽署臨床輸血治療知情同意書。同一患者一天申請各血量在8oo毫升至16oo毫升的,由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師提出申請, 經(jīng)上級醫(yī)師審核,科室主任核準簽發(fā)后,方可各血。第四十二條醫(yī)療機構(gòu)應當建立臨床輸血評估與評價制度。醫(yī)療機構(gòu)不得私自向其他醫(yī)療機構(gòu)提供血液及其制劑, 禁止床旁分離血液成分。血液入庫、發(fā)出、配血過程、輸血申請單等有關(guān)記錄(含電子記錄各份)保存十年以上(國家有規(guī)定的, 按國家標準執(zhí)行)。采用臨床用血信息管理系統(tǒng)對臨床用血全過程進行管理與控制, 確保臨床用血相關(guān)信息可追溯。(七)紅細胞層呈業(yè)紅色。(三)血液中有明顯凝塊。第三十四條輸血科(血庫)發(fā)血時,應與取血人員(醫(yī)務人員)雙方共同對患者姓名、性別、病案號、科室、床號、血型、血液有效期和配血實驗結(jié)果以及保存血的外觀等進行核對, 準確無誤后, 雙方共同簽宇后方可發(fā)出。第三十二條輸血科(血庫)按照171。管理人員要做好情血設各溫度24小時監(jiān)測記錄:使用自動溫度監(jiān)測管理系統(tǒng)時,應至少每日人工記錄 溫度2次,記錄間隔8小時以上。第三十條輸血科(血庫)應配備專用儲血設各,有可視溫度顯示和溫度超限聲、光報警裝置。對核對合格的血液, 應按核對的內(nèi)容做好入庫登記, 經(jīng)辦人要簽字。(三)血液品種、數(shù)量、規(guī)格。符合國家標準和要求的血液入庫, 做好登記。第二十六條輸血科應建立關(guān)裝設各應急預案, 明確應急措施實施的人員及職責。工作場所清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)分區(qū)明確,標識清楚。第二十一條三級醫(yī)院輸血科主任應具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格,從事輸血工作五年以上,二級醫(yī)院輸血科(血庫)負貴人應具有副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務任職資格, 從事輸血工 作五年以上, 其他醫(yī)院血庫負責人應具有初級以上衛(wèi)生技術(shù)職稱資格, 從事輸血工作三年以上, 能勝任本職工作。第十九條輸血科(血庫)應配備與其功能、任務相適應的技術(shù)力量。第四章輸血科(血庫)管理第十六條輸血科(血庫)應當根據(jù)臨床用血情況,合理制定臨床用血儲備計劃, 確定安全庫存量, 并按照當?shù)毓┭獧C構(gòu)計劃用血管理的要求定期申報用血計劃。(九)承擔醫(yī)療機構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務。(五)參與推動白體輸血等血液保護及輸血新技術(shù)。()建立臨床用血質(zhì)量管理體系, 推動臨床合理用血。加強無償獻血知識的宣傳教育工作。(三)分析臨床用血不良事件,提出處理和整改措施。其他醫(yī)療機構(gòu)應設立臨床用血管理工作組, 并指定專(兼)職人員負責日常管理工作。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務部門應當明確專人負貴臨床用血相關(guān)的行政事務管理工作。醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法187。第四條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理, 是指血液制劑進入醫(yī)療機構(gòu)后, 。(衛(wèi)生部令第85號),切實加強全省醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理,指導臨床科學合理用血, 保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量, 結(jié)合我省實際,制定本辦法。醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法187。第三條醫(yī)療機構(gòu)應當把加強臨床用血管理作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容, 建立并完善臨床用血管理組織, 明確崗位職貴, 制定并落實相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。第二章組織機構(gòu)與職責第七條省衛(wèi)生計生委按照171。第九條醫(yī)療機構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一貴任人。醫(yī)務、輸血部門共同負貴臨床合理用血日常管理工作。(二)評估臨床用血情況,確定臨床用血的重點科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程,定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況,開展臨床用血質(zhì)量評價, 提出干預和改進措施, 指導臨床科學、合理用血, 并跟」蹤問效。(五)組織開展臨床安全用血知識的全員教育和培訓每年至少一次以上。第十二條醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設置輸血科(血庫),并根據(jù)白身功能、任務、規(guī)模配各與輸血工作 相適應的專業(yè)技術(shù)人員、設施和設各, 不具各條件設置輸血科或血庫的醫(yī)療機構(gòu),應當安排專(兼)職人員負責臨床用血工作。(四)負責輸血相關(guān)免疫血液學檢測。(八)根據(jù)臨床治療需要,參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)。第十五條擬開展臨床用血服務的醫(yī)療機構(gòu)應向所在地市衛(wèi)生計生行政部門申請, 提交醫(yī)療機構(gòu)臨床用血資質(zhì)審核申請書, 經(jīng)組織專家評估合格后, 與供血機構(gòu)簽署供血協(xié)議后方可開展輸血服務, 并執(zhí)行三年校驗制度。第十八條輸血科(血庫)房屋功能分區(qū)至少應設:入庫前血液處置室、血液標本處理室、儲血室、發(fā)血室、輸血相容性檢測實驗室, 值班室和資料保存室。第二十條輸血科(血庫)人員應具有國家認可的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱資格, 接受臨床用血相關(guān)理論和實踐技能培訓及考核。第二十三條制定與實施清潔和消毒規(guī)程,配備消毒滅苗設施,并持續(xù)監(jiān)控和記錄。第二十五條使器設各應建立描案和標準操作程序,關(guān)鍵設各應有唯一性標識,明確貴任人,標明使用狀態(tài)。第二十八條輸血科(血庫)接收血站發(fā)送的血液后,應對血葉標簽進行核對。(二)獻血編號或者條形碼、血型。(六)借存條件。必各設各: 26℃儲血專用冰箱、20℃以下專用低溫冰箱、28℃試劑冰箱、標本冰箱、血小