【正文】 血申請單等有關記錄（含電子記錄備份）保存十年以上（國家有規(guī)定的，按國家標準執(zhí)行）。第四十二條 醫(yī)療機構應當建立臨床輸血評估與評價制度。在輸血治療前，醫(yī)師應當向患者或者其近親屬交待輸血的目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。醫(yī)療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門。臨床用血管理委員會至少每季度對各臨床科室和醫(yī)師合理用血情況進行一次評價，并將評價結果用于科室質量管理評定和醫(yī)師個人用血權限的認定，對節(jié)約用血的臨床科室予以獎勵。第五十九條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。第二條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。醫(yī)療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。第十一條 輸血科及血庫的主要職責是：（一）建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據血站供血的預警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調臨床用血；（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；（七）參與臨床用血不良事件的調查；（八）根據臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；（九）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。第二十條 醫(yī)療機構應當建立臨床用血申請管理制度。三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應當開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質量和安全。因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準，醫(yī)療機構之間可以調劑血液。第二十九條 醫(yī)療機構應當建立培訓制度，加強對醫(yī)務人員臨床用血和無償獻血知識的培訓，將臨床用血相關知識培訓納入繼續(xù)教育內容。對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床用血量和不合理使用等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內的醫(yī)療機構公布，并報上級衛(wèi)生行政部門。第六章 附 則第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。衛(wèi)生部建立協(xié)調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。第九條 臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責：（一）認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；（二）評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程；（三）定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；（五）指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；（六）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。第十四條 醫(yī)療機構應當科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。第二十一條 在輸血治療前，醫(yī)師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。第二十五條 醫(yī)療機構應當根據國家有關法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。第四章 監(jiān)督管理第三十一條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床用血情況的督導檢查。第三十八條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反本法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據國家有關法律法規(guī)進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。第八條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。第三章 臨床用血管理第十二條 醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規(guī)范，并保證落實。血袋標簽核對的主要內容是：（一）血站的名稱；（二）獻血編號或者條形碼、血型；（三）血液品種；（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；（五）有效期及時間；（六）儲存條件。同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。醫(yī)療機構應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。新上崗醫(yī)務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構臨床用血情況納入醫(yī)療機構考核指標體系；將臨床用血情況作為醫(yī)療機構評審、評價重要指標。衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止。第三十八條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反本法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據國家有關法律法規(guī)進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。第四章 監(jiān)督管理第三十一條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床用血情況的督導檢查。醫(yī)療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。第二十五條醫(yī)療機構應當根據國家有關法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。第二十一條在輸血治療前，醫(yī)師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。第十四條醫(yī)療機構應當科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。第九條臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責：（一）認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；（二）評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程；（三）定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；（五）指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；（六）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。衛(wèi)生部建立協(xié)調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止。第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構臨床用血情況納入醫(yī)療機構考核指標體系；將臨床用血情況作為醫(yī)療機構評審、評價重要指標。新上崗醫(yī)務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。醫(yī)療機構應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。血袋標簽核對的主要內容是：（一）血站的名稱；（二）獻血編號或者條形碼、血型；（三）血液品種；（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；（五）有效期及時間；（六）儲存條件。第三章 臨床用血管理第十二條 醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規(guī)范，并保證落實。第八條 二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。第三十七條 醫(yī)療機構違反本辦法關于應急用血采血規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，處3萬元以下罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。禁止將用血量和經濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。為保證應急用血，醫(yī)療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療機構調劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；（四）遵守采供血相關操作規(guī)程和技術標準。血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。第十八條 醫(yī)療機構的儲血設施應當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在26℃，血小板的儲藏溫度應當控制在2024℃。醫(yī)療機構應當配合血站建立血液庫存動態(tài)預警機制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。其他醫(yī)療機構應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。第二章 組織與職責第五條 衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責是：（一）協(xié)助制訂國家臨床用血相關制度、技術規(guī)范和標準；（二）協(xié)助指導全國臨床用血管理和質量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調查分析，提出處理意見；（四）承擔衛(wèi)生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。第六十二條醫(yī)療機構違反血液管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依法予以處理。第五十六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。為臨床醫(yī)護人員提供輸血知識的教育和培訓每年至少一次，輸血科（血庫）和臨床醫(yī)護人員對輸血相關制度應當知曉。第四十九條 省衛(wèi)生計生委制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規(guī)范。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，經上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血。醫(yī)療機構不得私自向其他醫(yī)療機構提供血液及其制劑，禁止床旁分離血液成分。采用臨床用血信息管理系統(tǒng)對臨床用血全過程進行管理與控制，確保臨床用血相關信息可追溯。第三十一條 輸血科（血庫）人員應對臨床科室提交的輸血申請單進行審核，有權拒絕受理不符合輸血適應證的申請和不合格申請單，并通知主管醫(yī)師。禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。第二十五條 儀器設備應建立檔案和標準操作程序，關鍵設備應有唯一性標識，明確責任人，標明使用狀態(tài)。第二十條 輸血科（血庫）人員應具有國家認可的衛(wèi)生專業(yè)技術職稱資格，接受臨床用血相關理論和實踐技能培訓及考核。第十五條 擬開展臨床用血服務的醫(yī)療機構應向所在地市衛(wèi)生計生行政部門申請，提交醫(yī)療機構臨床用血資質審核申請書，經組織專家評估合格后，與供血機構簽署供血協(xié)議后方可開展輸血服務，并執(zhí)行三年校驗制度。醫(yī)務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。第五條 本辦法是醫(yī)療機構開展臨床用血服務的基本標準，是對醫(yī)療機構臨床用血監(jiān)督評價的基本依據。第六十二條醫(yī)療機構違反血液管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的, 依據其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依法子以處理。對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床用血量和不合理使用情況進行排名, 并向本行政區(qū)域內醫(yī)療機構公布, 同時報上級衛(wèi)生計生行政部門。新上崗醫(yī)務人員應接受崗前用血相關知識培訓并考核合格后方能上崗。(三)具各開展交又配血及乙肝五項、商型肝炎病毒抗體、肝功能、文滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力。第四十八條醫(yī)療機構應當根據國家有關法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。因搶救生命垂危病人需要緊急輸血, 且不能取得息者或者其近親屬意見的, 經醫(yī)療機構負貴人或者授權的負貴人批準后, 可以立即實施輸血治療。醫(yī)務人員應當認真執(zhí)行臨床輸血技術規(guī)范, 嚴格掌握臨床輸血適應證, 根據患者病情和實驗室檢測指標, 對輸血適應證進行綜合評估, 制訂輸血治療方案, 并對輸血療效進行評價。第三十九條輸血科(血庫)應當開展血液治療相關研究和技術推廣應用, 為臨床科室提供便利和技術支撐。(八)過期或其它需查證的情況。第三十五條輸血科(血庫)應指導臨床科室醫(yī)護人員使用專用設施做好血液運送過程中的冷鍵保護, 告知血液運送和輸血注意事項。使用人工監(jiān)控時,應至少每4 小時監(jiān)測記錄1次。禁止將血袋標簽不合格的血1液入庫。并按不同品種、血型和采血日期(或有效期),分別有序存放于專用情藏設施內。第二十四條工作人員須每年進行一次經血傳播病原體感染情況的檢測, 并建立健康檔案。人員可根據醫(yī)院床位數、手術例數和用血量及工作實際情況確定。第三章臨床用血準入管理第十三條醫(yī)療機構開展臨床用血服務, 在滿足第十二條要求的基礎上,必須具各輸血前乙肝五項、兩型肝炎病毒抗體、肝功能、文滋病病毒抗體和梅毒壊、旋體抗體等輸血感染性疾病血清學標志物檢測能力, 具有能處置嚴重輸血不良反應的急救條件。(二)負責制訂臨床用血儲各計劃,根據血站供血預警信息和醫(yī)院血液庫存情況協(xié)調臨床用血。協(xié)調處理臨床用血工作中的重大、疑難問題。第十條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會,負貴本機構臨床合