【正文】 第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反臨床用血管理規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第三十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布制度。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。第二十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)。第十九條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標(biāo)，對輸血指證進(jìn)行綜合評估，制訂輸血治療方案。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收血站發(fā)送的血液后，應(yīng)當(dāng)對血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對。不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)安排專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理，明確崗位職責(zé)，健全管理制度。部 長 陳 竺 二〇一二年六月七日第一章 總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，推進(jìn)臨床科學(xué)合理用血，保護(hù)血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》，制定本辦法。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應(yīng)的血液的，由縣級以 上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無償獻(xiàn)血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作。同一患者一天申請備血量達(dá)到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時進(jìn)行核對，并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。第三十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評價制度，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評價。第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，及時向有關(guān)部門報告，并做好觀察和記錄。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實施輸血治療。儲血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對血液預(yù)訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預(yù)警等進(jìn)行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫，并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。第六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評價和培訓(xùn)等工作。第三篇：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》2012中華人民共和國衛(wèi)生部令第85號《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以公布，自2012年8月1日起施行。第五十七條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系，將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審、評價的重要指標(biāo)。臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)應(yīng)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血，成分輸血率應(yīng)達(dá)到95%以上，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。全血、成分血和其他血液制劑應(yīng)從輸血科（血庫）取出后30分鐘內(nèi)開始輸注。血液從入庫、配血到發(fā)放的所有信息記錄應(yīng)完整，內(nèi)容真實、項目齊全。第三十三條 冰凍血漿等血液制劑輸注前應(yīng)由輸血科（血庫）使用專用融漿設(shè)備進(jìn)行融化，臨床科室不得自行融漿。必備設(shè)備：26℃儲血專用冰箱、20℃以下專用低溫冰箱、28℃試劑冰箱、標(biāo)本冰箱、血小板保存箱、融漿機(jī)、血型血清學(xué)離心機(jī)、標(biāo)本離心機(jī)、恒溫水浴箱、熱合機(jī)、顯微鏡、傳真機(jī)、專用取血箱、計算機(jī)及用血管理信息系統(tǒng)。第二十七條輸血科應(yīng)制定并持續(xù)改進(jìn)覆蓋臨床輸血全過程的管理文件，包括規(guī)章制度、崗位職責(zé)、質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）和記錄表格。三級醫(yī)院輸血科應(yīng)配備醫(yī)師參與臨床用血會診。配合血站建立血液庫存動態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮臨床用血管理委員會（工作組）的作用，確保臨床用血過程始終處于有效的監(jiān)督管理之中。第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第七條 省衛(wèi)生計生委按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號）的要求，成立省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心，在省衛(wèi)生計生委的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評價和培訓(xùn)等工作。河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科(血庫)管理辦法(試行)187。第七章法律責(zé)任第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本辦法規(guī)定, 將不特合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的, 由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門貴令改正。第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評價和公示制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時采集血液后1o日內(nèi)將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門。遇到重大輸血事故或血液質(zhì)量問題應(yīng)及時向醫(yī)院臨床用血管理委員會(工作組)、供血機(jī)構(gòu)和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。提高輸血治療效果和安全性。同一患者一天申請各血量少于8oo毫升的, 由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請, 上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后, 方可各血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。第三十八條輸血科(血庫)應(yīng)當(dāng)建立并實施輸血記錄保存管理規(guī)程。(二)血袋有破損、漏血。第三十一條輸血科(血庫)人員應(yīng)對臨床科室提交的輸血申請單進(jìn)行審核, 有權(quán)拒絕受理不符合輸血適應(yīng)證的申清和不合格申清單, 并通知主管醫(yī)師。必各設(shè)各: 26℃儲血專用冰箱、20℃以下專用低溫冰箱、28℃試劑冰箱、標(biāo)本冰箱、血小板保存箱、融漿機(jī)、血型血清學(xué)離心機(jī)、標(biāo)本離心機(jī)、恒溫水浴箱、熱合機(jī)、顯微鏡、傳真機(jī)、專用取血箱、計算機(jī)及用血管理信息系統(tǒng)。(二)獻(xiàn)血編號或者條形碼、血型。第二十五條使器設(shè)各應(yīng)建立描案和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,關(guān)鍵設(shè)各應(yīng)有唯一性標(biāo)識,明確貴任人,標(biāo)明使用狀態(tài)。第二十條輸血科(血庫)人員應(yīng)具有國家認(rèn)可的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱資格, 接受臨床用血相關(guān)理論和實踐技能培訓(xùn)及考核。第十五條擬開展臨床用血服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向所在地市衛(wèi)生計生行政部門申請, 提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血資質(zhì)審核申請書, 經(jīng)組織專家評估合格后, 與供血機(jī)構(gòu)簽署供血協(xié)議后方可開展輸血服務(wù), 并執(zhí)行三年校驗制度。(四)負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測。(五)組織開展臨床安全用血知識的全員教育和培訓(xùn)每年至少一次以上。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)貴臨床合理用血日常管理工作。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第七條省衛(wèi)生計生委按照171。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法187。第四條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理, 是指血液制劑進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)后, 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)明確專人負(fù)貴臨床用血相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。(三)分析臨床用血不良事件,提出處理和整改措施。()建立臨床用血質(zhì)量管理體系, 推動臨床合理用血。(九)承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。第十九條輸血科(血庫)應(yīng)配備與其功能、任務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)力量。工作場所清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)分區(qū)明確,標(biāo)識清楚。符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫, 做好登記。對核對合格的血液, 應(yīng)按核對的內(nèi)容做好入庫登記, 經(jīng)辦人要簽字。管理人員要做好情血設(shè)各溫度24小時監(jiān)測記錄:使用自動溫度監(jiān)測管理系統(tǒng)時,應(yīng)至少每日人工記錄 溫度2次,記錄間隔8小時以上。第三十四條輸血科(血庫)發(fā)血時,應(yīng)與取血人員(醫(yī)務(wù)人員)雙方共同對患者姓名、性別、病案號、科室、床號、血型、血液有效期和配血實驗結(jié)果以及保存血的外觀等進(jìn)行核對, 準(zhǔn)確無誤后, 雙方共同簽宇后方可發(fā)出。(七)紅細(xì)胞層呈業(yè)紅色。血液入庫、發(fā)出、配血過程、輸血申請單等有關(guān)記錄(含電子記錄各份)保存十年以上(國家有規(guī)定的, 按國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)。第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床輸血評估與評價制度。在輸血治療前, 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬交待輸血的目的、方式和風(fēng)險,并簽署臨床輸血治療知情同意書。血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。(二)所在地血站無法及時提供血液, 且無法及時從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液, 而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療。為臨床醫(yī)護(hù)人員提供輸血知識的教育和培訓(xùn)每年至少一次, 輸血科(血庫)和臨床醫(yī)護(hù)人員對輸血相關(guān)制度應(yīng)當(dāng)知曉。第五十六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布制度。被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱睛。第四條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，是指血液制劑進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用血全過程所進(jìn)行的規(guī)范化管理。主任委員由院長或分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù)，必須建立健全臨床用血相關(guān)管理制度和技術(shù)操作規(guī)程，制定臨床用血相關(guān)突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。輸血科人員數(shù)量應(yīng)按照人床參考比例1:100（床）或以紅細(xì)胞成分1:1000（U/年）計算，血庫人員至少4人。應(yīng)對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種。對核對合格的血液，應(yīng)按核對的內(nèi)容做好入庫登記，經(jīng)辦人要簽字。儲血設(shè)備內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品，儲血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。第三十八條 輸血科（血庫）應(yīng)當(dāng)建立并實施輸血記錄保存管理規(guī)程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。提高輸血治療效果和安全性。遇到重大輸血事故或血液質(zhì)量問題應(yīng)及時向醫(yī)院臨床用血管理委員會（工作組）、供血機(jī)構(gòu)和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度。第五十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評價制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評價每年至少一次。被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時進(jìn)行核對，并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作。同一患者一天申請備血量達(dá)到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無償獻(xiàn)血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應(yīng)的血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第二條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。第十一條 輸血科及血庫的主要職責(zé)是：（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動臨床合理用血；（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測；（五）參與推動自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設(shè)施內(nèi)。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請管理制度。三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù)，建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。因應(yīng)急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識的培訓(xùn)，將臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和不合理使用等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報上級衛(wèi)生行政部門。第六章 附則第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。第二章 組織與職責(zé)第五條衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責(zé)是：（一）協(xié)助制訂國家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；（二）協(xié)助指導(dǎo)全