【正文】 國臨床用血管理和質(zhì)量評價工作，促進(jìn)提高臨床合理用血水平；（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析，提出處理意見；（四）承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合血站建立血液庫存動態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效，全血、紅細(xì)胞的儲藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在26℃，血小板的儲藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2024℃。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)。第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，處3萬元以下罰款，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第五章 法律責(zé)任第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報批評，并予以警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（一）未設(shè)立臨床用血管理委員會或者工作組的；（二）未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評估和考核的；（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對制度的；（四）未建立臨床用血申請管理制度的；（五）未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識培訓(xùn)制度的；（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度的；（七）將經(jīng)濟(jì)收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)的；（八）違反本辦法的其他行為。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。第二十七條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血保障工作，科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)中心血庫與儲血點(diǎn)。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血液入庫。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責(zé)任制，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。第三十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評價制度，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評價。第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，及時向有關(guān)部門報告，并做好觀察和記錄。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實(shí)施輸血治療。儲血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對血液預(yù)訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預(yù)警等進(jìn)行管理，保證血液儲存、運(yùn)送符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫，并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。第六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評價和培訓(xùn)等工作。衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法2012中華人民共和國衛(wèi)生部令第 85 號《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以公布，自2012年8月1日起施行。第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審、評價重要指標(biāo)。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)及考核。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)動員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù)，提高輸血治療效果和安全性。同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。血袋標(biāo)簽核對的主要內(nèi)容是：（一）血站的名稱；（二）獻(xiàn)血編號或者條形碼、血型；（三）血液品種；（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；（五）有效期及時間；（六）儲存條件。第三章 臨床用血管理第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規(guī)范，并保證落實(shí)。第八條 二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反臨床用血管理規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)。第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。因搶救生命垂危病人需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實(shí)施輸血治療。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)，對輸血適應(yīng)證進(jìn)行綜合評估，制訂輸血治療方案，并對輸血療效進(jìn)行評價。第三十九條 輸血科（血庫）應(yīng)當(dāng)開展血液治療相關(guān)研究和技術(shù)推廣應(yīng)用，為臨床科室提供便利和技術(shù)支撐。第三十六條 凡血袋有下列情形之一的，不得發(fā)出：（一）標(biāo)簽破損，字跡不清；（二）血袋有破損、漏血；（三）血液中有明顯凝塊；（四）血漿呈重度乳糜狀（中度乳糜及以上）或暗灰色；（五）血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；（六）未搖動時血漿與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；（七）紅細(xì)胞層呈紫紅色；（八）過期或其它需查證的情況。冰凍血漿和冷沉淀凝血因子的儲藏溫度應(yīng)控制在18℃以下。符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設(shè)施內(nèi)。工作場所清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)分區(qū)明確，標(biāo)識清楚。第十九條 輸血科（血庫）應(yīng)配備與其功能、任務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)力量。（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動臨床合理用血；（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲備計(jì)劃，根據(jù)血站供血預(yù)警信 息和醫(yī)院血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)定、入庫、儲存、發(fā)放工作；（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測；（五）參與推動自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提 供咨詢和指導(dǎo)；（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)明確專人負(fù)責(zé)臨床用血相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。第二條 省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理，縣級以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反臨床用血管理規(guī)定, 構(gòu)成犯罪的, 依法追究刑事貴任。第六章監(jiān)督管理第五十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的監(jiān)替檢查。輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血, 成分輸血率應(yīng)達(dá)到95%以上,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。全血、成分血和其他血液制劑應(yīng)從輸血科(血庫)取出后3o分鐘內(nèi)開始輸注。血液從入庫、配血到發(fā)放的所有信息記錄應(yīng)完整,內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全。(五)血裝中有明顯氣、地、絮狀物或粗大穎粒。的要求,為臨床輸血提供血型鑒定、交叉配血、不規(guī)則抗體篩查和其他輸血相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測等服務(wù), 輸血相容性檢測項(xiàng)目應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制并參加有效的室問質(zhì)量評價。冰凍 血漿和冷沉:淀凝血因子的情藏溫度應(yīng)控制在一18176。(五)有效期及時]間。血庫管理文件至少應(yīng)包括規(guī)章制度、崗位職貴、操作規(guī)程(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)和記錄表格,并納入所歸屬科室的質(zhì)量管理體系。第二十二條輸血科(血庫)應(yīng)建立培訓(xùn)和考核制度,定期考核評估, 并建立業(yè)務(wù)技術(shù)檔案。第十七條輸血科(血庫)房屋的使用面積應(yīng)根據(jù)功能定位滿足其開展業(yè)務(wù)工作需要。(七)參與臨床用血不良事件的調(diào)查。(六)每年召開臨床用血管理委員會工作會議不少于兩次,研究臨床用血工作。第十一條臨床用血管理委員會(工作組)應(yīng)履行以下職責(zé):(一)貫徹落實(shí)臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn), 制定本機(jī)構(gòu)臨床用血各項(xiàng)規(guī)章制度、具體操作規(guī)范和工作流程并監(jiān)督實(shí)施。第八條各市級臨床用血質(zhì)量管理與控制中心在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下, 協(xié)助省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心做好本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評價和培訓(xùn)等工作。臨床用血的監(jiān)番管理, 縣級以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)貴本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)奮管理。第二條省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)貴全省醫(yī)療機(jī)摘39。(衛(wèi)生部令第85號)的要求,成立省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心, 在省衛(wèi)生計(jì)生委的領(lǐng)導(dǎo)下, 承擔(dān)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評價和培訓(xùn)等工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮臨床用血管理 委員會(工作組)的作用,確保臨床用血過程始終處于有效的監(jiān)督管理之中。規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作。(六)參與特殊輸血治療病例的會診一, 為臨床合理用血提供咨詢和指導(dǎo)。配合血站建立血液庫存動態(tài)預(yù)警機(jī)制, 保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。三級醫(yī)院輸血科應(yīng)配備醫(yī)師參與臨床用血會診。第二十七條輸血科應(yīng)制定并持續(xù)改進(jìn)覆蓋臨床輸血全過程的管理文件,包括規(guī)章制度、崗位職貴、質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)和記錄表格。(四)釆血日期及時問或者制備目期及時間。血液保存溫度應(yīng)符合規(guī)定要求,全血、紅細(xì)胞的儲藏溫度應(yīng)控制在26℃,血小板的儲藏溫度應(yīng)控制在2024℃。臨床輸血技術(shù)規(guī)范187。(四)血裝呈重度乳糜狀(中度乳糜及以上)或暗友色。三級綜合醫(yī)院及年用血量在10ooo(含)單位以上,或用血制劑(包括紅細(xì)胞、血素.、冷沉、渡、血小板等)總袋數(shù)在1oooo(含)袋以上的醫(yī)院, 均應(yīng)建立數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)(中間庫), 以實(shí)現(xiàn)血液信息的全過程記錄。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時進(jìn)行核對, 并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)貴血液的收領(lǐng)和發(fā)放工作。同一患者一天申請各血量達(dá)到或超過16oo毫升的由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請, 科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,報醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn),方可備血。提高合理用血水平,保陣醫(yī)療質(zhì)量和安全。因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi), 在保證血液安全的前提下, 經(jīng)省衛(wèi)生計(jì)生委核準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷。禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)。第五十九條縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門未接照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé), 造成嚴(yán)重后果的, 對直接:負(fù)貴的主管人員和其他直接貴任人員依法給子記大過、降級、撒職、開除等行政處分。第二篇：河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法第一章 總 則第一條 為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號）,切實(shí)加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，指導(dǎo)臨床科學(xué)合理用血，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科（血庫），并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施和設(shè)備，不具備條件設(shè)置輸血科或血庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)安排專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。第十八條 輸血科（血庫）房屋功能分區(qū)至少應(yīng)設(shè)：入庫前血液處置室、血液標(biāo)本處理室、儲血室、發(fā)血室、輸血相容性檢測實(shí)驗(yàn)室，值班室和資料保存室。第二十三條 制定與實(shí)施清潔和消毒規(guī)程，配備消毒滅菌設(shè)施，并持續(xù)監(jiān)控和記錄。第二十八條 輸血科（血庫）接收血站發(fā)送的血液后，應(yīng)對血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對。血液保存溫度應(yīng)符合規(guī)定要求，全血、紅細(xì)胞的儲藏溫度應(yīng)控制在26℃，血小板的儲藏溫度應(yīng)控制在2024℃。第三十五條輸血科（血庫）應(yīng)指導(dǎo)臨床科室醫(yī)護(hù)人員使用專用設(shè)施做好血液運(yùn)送過程中的冷鏈保護(hù)，告知血液運(yùn)送和輸血注意事項(xiàng)。血液入庫、發(fā)出、配血過程、輸