【正文】 TBPP030 月度生產(chǎn)計(jì)劃制訂流程 TBPP040 周生產(chǎn)計(jì)劃制訂流程 TBPP050 MPS 運(yùn)行流程 TBPP060 MRP 運(yùn)行流程 TBPP070 生產(chǎn)訂單下達(dá)、執(zhí)行流程 TBPP080 訂單式生產(chǎn)計(jì)劃創(chuàng)建處理流程 TBPP090 返工生產(chǎn)訂單處理流程 TBPP100 生產(chǎn)訂單補(bǔ)退料流程 現(xiàn)有 業(yè)務(wù)流程 調(diào)研報(bào)告 生產(chǎn)計(jì)劃與控制模塊 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 10 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程編號 :AIPP010 流程名稱 :口服液生產(chǎn)流程 責(zé)任人 : 張川 日期 : 20xx322 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 11 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程描述 本流程描述口服液制劑 (太太、美容、靜心 )的生產(chǎn)工藝過程，包括提取、配液、灌裝、包裝等工序，并記錄相關(guān)物流、單據(jù)的傳遞過程。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 儲運(yùn)部：備料負(fù)責(zé)人 質(zhì)保部：生產(chǎn)線檢驗(yàn)人員 生產(chǎn)部：各車間主管，工藝負(fù)責(zé)人 流程詳述 1． 生產(chǎn)計(jì)劃部門根據(jù)《周生產(chǎn)計(jì)劃》將《批生產(chǎn)記錄》、《批包裝記錄》下達(dá)到儲運(yùn)部，儲運(yùn)部提前組織備料，將備好的原料和該批料的《批生產(chǎn)記錄》存放于備料贊存室，待投料時領(lǐng)用； 2． 提取車間按照《周生產(chǎn)計(jì)劃》的要求領(lǐng)料， 在接收批生產(chǎn)紀(jì)錄、物料時，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)核對產(chǎn)品名稱、批號，物料名稱及數(shù)量、重量，確認(rèn)無誤后方可接收，接收物料后，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)確認(rèn)該批料在那條提取線生產(chǎn)，無誤后方可投料生產(chǎn)。生產(chǎn)中按照《批生產(chǎn)記錄》及工藝規(guī)程的要求，進(jìn)行浸泡、煎煮、一次離心、濃縮、二次離心等工藝操作，及時監(jiān)控并調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，同時詳細(xì)記錄各生產(chǎn)工藝過程中的濃度、密度、 PH 值、溫度等各項(xiàng)指標(biāo)，生產(chǎn)出合格的口服液濃縮原液，暫存在儲液罐中； 3． 配液車間通過煉蜜工藝生產(chǎn)配液用輔料，生產(chǎn)完成后將生產(chǎn)信息如批號、日期等在《生產(chǎn)控制臺帳》登記； 4． 在配液車間按照《批生產(chǎn)記錄》的工藝要求，經(jīng)過配液、第三次離心、精濾、定容等四步工藝，并將生產(chǎn)的各項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)記錄在《批生產(chǎn)記錄》； 5． 在口服液車間的注塑工序，按計(jì)劃生產(chǎn) 10 毫升、 15 毫升兩種規(guī)格的 PP 瓶身、瓶底；其生產(chǎn)是根據(jù)庫存量及月度口服液生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，貨物存放由注塑工序自行管理； 6． 灌裝工序按照《批生產(chǎn)記錄》及工藝規(guī)程的要求，經(jīng)灌裝、理瓶、打壓、滅菌等四道工序，完成中間產(chǎn)品的生產(chǎn)； 7． 滅菌完成后，質(zhì)保部門對每批產(chǎn)品抽檢，該檢測時間為 72 小時（成品檢測）； 8． 清洗中間產(chǎn)品，存放 24 小時待包裝； 9． 儲運(yùn)部按照《周生 產(chǎn)計(jì)劃》提前備料，將包裝材料提前配貨到包裝車間，并由提料工將包裝材料提前存放在包材周轉(zhuǎn)區(qū)，等待領(lǐng)用； 10． 包裝車間，按照生產(chǎn)計(jì)劃部門下達(dá)的《周生產(chǎn)計(jì)劃》包裝要求，到儲運(yùn)部包材周轉(zhuǎn)區(qū)領(lǐng)取包材及《批包裝記錄》，同時復(fù)核包材編碼、名稱、數(shù)量等，無誤后則上線首檢生產(chǎn)包裝入庫。 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 12 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 3 .下達(dá)批生產(chǎn)記錄,批包裝記錄5 .1 按批生產(chǎn)記錄備原料7 .煎煮生產(chǎn)計(jì)劃 儲運(yùn)部 生產(chǎn)車間 質(zhì)保部1 8 .Q C 成品檢驗(yàn)支持性文件開始9 .濃縮1 0 .離心領(lǐng)料1 1 .配液1 2 .離心、微濾1 3 .定容1 4 .灌裝1 6 .滅菌1 9 .洗瓶2 3 .外包裝存放24h領(lǐng)料1 .周生產(chǎn)計(jì)劃2 .批號臺帳6 .按批生產(chǎn)記錄核對批號8 .離心1 5 .打壓2 2 .核對批包裝記錄批號名稱數(shù)量編碼《生產(chǎn)計(jì)劃編制規(guī)程》《太太口服液工藝規(guī)程》《太太美容口服液工藝規(guī)程》《靜心口服液工藝規(guī)程》2 7 .Q A 審核批記錄2 8 .Q C 核對、附檢驗(yàn)記錄2 9 .經(jīng)理審核簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量證書3 0 .合格證、成品報(bào)告單、質(zhì)量證書批記錄歸檔保存1 7 .車間填寫請驗(yàn)單2 1 .填寫批料卡備料結(jié)束2 5 .成品入倉庫3 1 .記帳,標(biāo)識可發(fā)貨狀態(tài)2 4 .成品入庫單2 6 .車間主管審核批記錄《太太口服液批包裝記錄》R E C B R F P 0 0 4 0 0《太太美容口服液批包裝記錄》R E C B R F P 0 0 1 0 0《靜心口服液批包裝記錄》R E C B R F P 0 0 2 0 0《太太口服液批生產(chǎn)記錄》R E C B R H F 0 0 1 0 0《太太美容口服液批生產(chǎn)記錄》R E C B R H F 0 0 2 0 0《靜心口服液批生產(chǎn)記錄》R E C B R H F 0 0 3 0 04 .批生產(chǎn)記錄2 0 .批包裝記錄流程名：口服液生產(chǎn)流程5 .2 批生產(chǎn)記錄批包裝記錄批生產(chǎn)記錄成品入庫單72h存檔存檔 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 13 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 單據(jù) /報(bào)表 1．《成品入庫單》、《包裝材料補(bǔ)（退）料單》、《限額領(lǐng)料單》、《包裝材料批料卡》、《批生產(chǎn)記錄》，《批包裝記錄》 2．《周生產(chǎn)計(jì)劃》、《生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)度表》、《生產(chǎn)、銷 售統(tǒng)計(jì)表》 3．《物料進(jìn)出臺帳》、《原輔包裝材料接收臺帳》、《工時統(tǒng)計(jì)表》、《請驗(yàn)單》、《半成品交接表》、《生產(chǎn)部盤點(diǎn)表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用記錄》、《批號臺帳》、煉蜜工序、注塑工序《生產(chǎn)控制臺帳》 4．《產(chǎn)量日報(bào)》、《車間設(shè)備效率統(tǒng)計(jì)表》、《成品月度收率報(bào)表》、《漏液率報(bào)表》、《包裝材料平衡損耗表》 5．產(chǎn)量月報(bào)》、日發(fā)貨和庫存報(bào)表》 6．《質(zhì)量檢驗(yàn)操作記錄》、《檢驗(yàn)報(bào)告單》、《產(chǎn)品質(zhì)量證書》 問題分析 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 生產(chǎn)計(jì)劃與控制模塊 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 14 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程編號： AIPP020 流程名稱：意 可貼生產(chǎn)流程 責(zé)任人 : 張川 日期 : 20xx0322 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 15 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程描述： 生產(chǎn)車間依據(jù)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，意可貼在混合、壓大片、壓小片、噴膜、鋁塑包裝、外包裝等工藝流程及相關(guān)物流及信息流的傳遞過程。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 ? 生產(chǎn)部：計(jì)劃主管、生產(chǎn)主管、工序負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)計(jì)劃、執(zhí)行。 ? 儲運(yùn)部：備料人員 ? 質(zhì)保部： QC 檢驗(yàn)、 QA 現(xiàn)場控制。 流程詳述 1． 生產(chǎn)計(jì)劃根據(jù)《周生產(chǎn)計(jì)劃》將批記錄發(fā)至儲運(yùn)部、儲運(yùn)部倉庫提前備料，按計(jì)劃生產(chǎn)時間發(fā)至固體車間并交接復(fù)核。 2． 固體車 間按《批生產(chǎn)記錄》工藝要求將原料進(jìn)行混合、制粒、干燥。 3． 總混：將部分原料進(jìn)行混合及過篩。 4． 壓片：將混合物壓大片后，粉碎、再壓小片。 5． QC 人員進(jìn)行中間體（素片）檢驗(yàn)， 8 小時出檢驗(yàn)結(jié)果。 6． 對合格素片進(jìn)行噴膜。然后進(jìn)行鋁塑包裝。 7． QC 人員進(jìn)行成品檢驗(yàn)。 8． 小袋包裝。 9． 包裝工序按《周生產(chǎn)計(jì)劃》包裝時間排期，到儲運(yùn)部領(lǐng)取并復(fù)核備好的包材及《批包裝記錄》，進(jìn)行外包裝入庫。 10． 控制點(diǎn)：根據(jù)生產(chǎn)需要將批記錄分為兩部分《批生產(chǎn)記錄》和《批包裝記錄》， 按物料使用先后分三次發(fā)放、領(lǐng)用物料。 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 16 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 開始生產(chǎn)計(jì)劃 儲運(yùn)部1 9 .Q C 檢驗(yàn)固體車間 質(zhì)保部5 .原料備料2 5 .外包裝2 2 .批包裝記錄2 3 .包材備料7 .混合、制粒8 .干燥、總混1 0 .粉碎9 .壓大片1 4 .噴膜1 1 .壓小片領(lǐng)料1 3 .Q C 中間體檢驗(yàn)支持性文件1 7 .鋁塑包裝2 1 .小袋包裝3 .擬制批記錄1 .周生產(chǎn)計(jì)劃2 .批號臺帳6 .按批生產(chǎn)記錄核對批號重量編碼2 0 .2 片裝小袋制作2 4 .按批包裝記錄核對批號名稱數(shù)量編碼《生產(chǎn)計(jì)劃編制規(guī)程》《意可貼工藝規(guī)程》《意可貼中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》4 .批生產(chǎn)記錄1 5 .批生產(chǎn)記錄 1 6 .鋁箔、P V C 、鋁箔小袋備料1 2 .車間填寫請驗(yàn)單1 8 .車間填寫請驗(yàn)單2 8 .Q A 審核批記錄2 9 Q C 核對、附檢驗(yàn)記錄3 0 .經(jīng)理審核簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量證書《意可貼批生產(chǎn)記錄》R E C BR H F 0 0 9 0 0《意可貼批生產(chǎn)記錄》R E C BR H F 0 1 0 0 0R E C BR H F 0 1 5 0 0《意可貼批包裝記錄》R E C BR F P 0 1 5 0 0R E C BR F P 0 2 4 0 0領(lǐng)料合格3 1 .經(jīng)理審核簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量證書3 2 .合格證、成品報(bào)告單、質(zhì)量證書批記錄歸檔保存結(jié)束2 6 .成品入倉庫3 3 .記帳,標(biāo)識可發(fā)貨狀態(tài)成品入庫單2 7 .車間主管審核批記錄批包裝記錄批生產(chǎn)記錄成品入庫單存檔存檔72h流程名稱：意可貼生產(chǎn)流程TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 17 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 單據(jù) /報(bào)表 1．《成品入庫單》、《包裝材料補(bǔ)（退）料單》、《限額領(lǐng)料單》、《包裝材料批料卡》、《批生產(chǎn)記錄》，《批包裝記錄》 2．《周生產(chǎn)計(jì)劃》、《生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)度表》、《生產(chǎn)、銷售統(tǒng)計(jì)表》 3．《物料進(jìn)出臺帳》、《原輔包裝材料接收臺帳》、《工時統(tǒng)計(jì)表》、《請驗(yàn)單》、《半成品交接表》、《生產(chǎn)部盤點(diǎn)表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用記錄》、《批號臺帳》、煉蜜工序、注塑工序《生產(chǎn)控制臺帳》 4．《產(chǎn)量日報(bào)》、《車間設(shè)備效率統(tǒng)計(jì)表》、《成品月度收率報(bào)表》、《漏液率報(bào)表》、《包裝材料平衡損耗表》 5． 產(chǎn)量月報(bào)》、日發(fā)貨和庫存報(bào)表》 6．《質(zhì)量檢驗(yàn)操作記錄》、《檢驗(yàn)報(bào)告單》、《產(chǎn)品質(zhì)量證書》 問題分析 現(xiàn)有 業(yè)務(wù)流程 調(diào)研報(bào)告 生產(chǎn)計(jì)劃與控制模塊 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db2