【正文】 流程描述： 本流程描述漢林清脂膠囊的生產(chǎn)工藝過程，包括混合、膠囊填充、鋁塑、外包裝等工序，并記錄相關(guān)物流、單據(jù)的傳遞過程。 5． QC 取膠囊進行中間體檢驗， 72 小時出結(jié)果才可進行下道工序。 2． 生產(chǎn)計劃主管以年度銷售計劃為指導(dǎo)，綜合考慮設(shè)備能力、年末庫存、年生 產(chǎn)天數(shù)制訂年度生產(chǎn)計劃。交周生產(chǎn)計劃會 確認(rèn)。 現(xiàn)有 業(yè)務(wù) 調(diào)研報告 生產(chǎn)計劃與控制模塊 流程編號 :AIPP080 流程名稱 :批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行流程 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 39 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 責(zé)任人 : 張川 日期 : 20xx321 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 40 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程描述 1． 批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、 GMP 進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。 3． 生產(chǎn)車間在接收批記錄、物料時，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)核對產(chǎn)品名稱、批號、物料名稱及數(shù)量、重量，確認(rèn)無誤后方可接受，并按批記錄中工藝參數(shù)、質(zhì)量檢驗要求、生產(chǎn)時間記錄點、物料損耗及平衡等信息，及時組織生產(chǎn)，并將相關(guān)數(shù)據(jù)按要求填入批記錄，批記錄隨工序流轉(zhuǎn)。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 南山生產(chǎn)中心： 生產(chǎn)總監(jiān) 生產(chǎn)部： 計劃主管 制定生產(chǎn)計劃、周生產(chǎn)計劃 供應(yīng)部： 制定包材采購訂單 流程詳述 6． 客帳部下達(dá)特殊客戶以及香港分部銷售訂單量，生產(chǎn)計劃主管確認(rèn)現(xiàn)有包裝材料庫存情況，按有料先排、無料預(yù)期排產(chǎn)的原則，制定出該訂單的生產(chǎn)計劃； 7． 生產(chǎn)計劃交生產(chǎn)總監(jiān)審批，審批后由計劃主管下發(fā)供應(yīng)部、客帳部、市場部、儲運部等相關(guān)部門。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 南山生產(chǎn)中心： 生產(chǎn)副總 審批產(chǎn)成品返工 質(zhì)保部： 經(jīng)理 進行返工前質(zhì)量審核， QA 進行返工實物確認(rèn) 生產(chǎn)部： 生產(chǎn)計劃主管 安排返工程序，生產(chǎn)主管實施返工 儲 運部： 倉管備料 流程詳述 1. 根據(jù)生產(chǎn)副總及質(zhì)保部審批確認(rèn)的返工書面文件，以及 QA 對實物審驗，制定返工SOP。 3. 生產(chǎn)計劃下達(dá)返工《批包裝記錄》和 SOP 到儲運部倉管，并及時備料，生產(chǎn)車間按計劃組織返工生產(chǎn)入庫 注：返工分幾種情況，分部退回、運輸 途中包裝破損、由于市場需求變化已入庫產(chǎn)品需更改包裝。 10． 如果包材缺料，供應(yīng)部 根據(jù)包裝材料庫存情況，及時組織采購包裝材料。 4． QC 將接收到的批記錄進行核對整理，附上完整的檢驗記錄及成品報告單、產(chǎn)品質(zhì)量證書，及時交質(zhì)保部經(jīng)理審核。 3． 按生產(chǎn)計劃時間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按批 記錄中生產(chǎn)參數(shù)、質(zhì)檢要求、時間記錄點等，依生產(chǎn)工序流程順序記錄。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 生產(chǎn)部： 經(jīng)理、計劃主管、生產(chǎn)主管 儲運部： 材料主管 供應(yīng)部： 主管 設(shè)備部： 維修主管 質(zhì)保部： QC 經(jīng)理、 QA 主管或負(fù)責(zé)人 流程詳述 1． 每周三計劃主管主要根據(jù)當(dāng)日成品《日發(fā)貨和庫存報告》，分析各產(chǎn)品及規(guī)格的庫存，按銷量大小、庫存多少等情況，對下周逐日進行先后排產(chǎn)，明確批號、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線。 3． 將年生產(chǎn)計劃報生產(chǎn)經(jīng)理審核后再報生產(chǎn)副總審批，若不能通過則生產(chǎn)計劃重新修訂審批，若通過則由生產(chǎn)計劃下達(dá)生產(chǎn)部、供應(yīng)部、設(shè)備部、財務(wù)部、市場部、銷售部、客帳部等 12 個部門。 7． QC 人員取樣進行成品檢驗， 72 小時 出結(jié)果再進入下道工序。 ? 儲運部：備料工備料。 6． 填充工序?qū)⒒旌戏圻M行膠囊填充，然后對膠囊拋光。 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 16 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 開始生產(chǎn)計劃 儲運部1 9 .Q C 檢驗固體車間 質(zhì)保部5 .原料備料2 5 .外包裝2 2 .批包裝記錄2 3 .包材備料7 .混合、制粒8 .干燥、總混1 0 .粉碎9 .壓大片1 4 .噴膜1 1 .壓小片領(lǐng)料1 3 .Q C 中間體檢驗支持性文件1 7 .鋁塑包裝2 1 .小袋包裝3 .擬制批記錄1 .周生產(chǎn)計劃2 .批號臺帳6 .按批生產(chǎn)記錄核對批號重量編碼2 0 .2 片裝小袋制作2 4 .按批包裝記錄核對批號名稱數(shù)量編碼《生產(chǎn)計劃編制規(guī)程》《意可貼工藝規(guī)程》《意可貼中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》4 .批生產(chǎn)記錄1 5 .批生產(chǎn)記錄 1 6 .鋁箔、P V C 、鋁箔小袋備料1 2 .車間填寫請驗單1 8 .車間填寫請驗單2 8 .Q A 審核批記錄2 9 Q C 核對、附檢驗記錄3 0 .經(jīng)理審核簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量證書《意可貼批生產(chǎn)記錄》R E C BR H F 0 0 9 0 0《意可貼批生產(chǎn)記錄》R E C BR H F 0 1 0 0 0R E C BR H F 0 1 5 0 0《意可貼批包裝記錄》R E C BR F P 0 1 5 0 0R E C BR F P 0 2 4 0 0領(lǐng)料合格3 1 .經(jīng)理審核簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量證書3 2 .合格證、成品報告單、質(zhì)量證書批記錄歸檔保存結(jié)束2 6 .成品入倉庫3 3 .記帳,標(biāo)識可發(fā)貨狀態(tài)成品入庫單2 7 .車間主管審核批記錄批包裝記錄批生產(chǎn)記錄成品入庫單存檔存檔72h流程名稱：意可貼生產(chǎn)流程TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 17 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 單據(jù) /報表 1．《成品入庫單》、《包裝材料補（退）料單》、《限額領(lǐng)料單》、《包裝材料批料卡》、《批生產(chǎn)記錄》，《批包裝記錄》 2．《周生產(chǎn)計劃》、《生產(chǎn)計劃進度表》、《生產(chǎn)、銷售統(tǒng)計表》 3．《物料進出臺帳》、《原輔包裝材料接收臺帳》、《工時統(tǒng)計表》、《請驗單》、《半成品交接表》、《生產(chǎn)部盤點表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用記錄》、《批號臺帳》、煉蜜工序、注塑工序《生產(chǎn)控制臺帳》 4．《產(chǎn)量日報》、《車間設(shè)備效率統(tǒng)計表》、《成品月度收率報表》、《漏液率報表》、《包裝材料平衡損耗表》 5． 產(chǎn)量月報》、日發(fā)貨和庫存報表》 6．《質(zhì)量檢驗操作記錄》、《檢驗報告單》、《產(chǎn)品質(zhì)量證書》 問題分析 現(xiàn)有 業(yè)務(wù)流程 調(diào)研報告 生產(chǎn)計劃與控制模塊 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 18 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程編號： AIPP030 流程名稱：人參敗毒膠囊生產(chǎn)流程 責(zé)任人 : 張川 日期 : 20xx0321 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 19 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程描述： 本流程描述人參敗毒膠囊的生產(chǎn)工藝過程，包括提取、干燥、混合、填充、鋁塑、包裝等工序，并記錄相關(guān)物流、單據(jù)的傳遞過程。 4． 壓片：將混合物壓大片后，粉碎、再壓小片。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 儲運部：備料負(fù)責(zé)人 質(zhì)保部：生產(chǎn)線檢驗人員 生產(chǎn)部：各車間主管，工藝負(fù)責(zé)人 流程詳述 1． 生產(chǎn)計劃部門根據(jù)《周生產(chǎn)計劃》將《批生產(chǎn)記錄》、《批包裝記錄》下達(dá)到儲運部，儲運部提前組織備料，將備好的原料和該批料的《批生產(chǎn)記錄》存放于備料贊存室，待投料時領(lǐng)用； 2． 提取車間按照《周生產(chǎn)計劃》的要求領(lǐng)料， 在接收批生產(chǎn)紀(jì)錄、物料時，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)核對產(chǎn)品名稱、批號，物料名稱及數(shù)量、重量，確認(rèn)無誤后方可接收，接收物料后，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)確認(rèn)該批料在那條提取線生產(chǎn)，無誤后方可投料生產(chǎn)。 b) 部分工序間的質(zhì)量檢驗結(jié)果的傳遞標(biāo)準(zhǔn)無規(guī)定，且檢驗結(jié)果潛在影響生產(chǎn)的正常進行； 4． 生產(chǎn)實際發(fā)生的成本包括物料使用、損耗、工時、機時、制造費用等不能及時體現(xiàn)，所有成本通過月底將報表報財務(wù)部門統(tǒng)一核算。 每種不同包裝規(guī)格的產(chǎn)品編碼不同。 5． 依據(jù)成品進出存庫存報表及月生產(chǎn)計劃進度表，每周三制訂本周三至下周三的周生產(chǎn)計劃，安排到每種規(guī)格及線體。生產(chǎn)計劃以年度銷售計劃為指導(dǎo)，并綜合考慮設(shè)備能力、生產(chǎn)天數(shù)、庫存、歷史銷售記錄。 6． 具體工作指令以批生產(chǎn)記錄和批 包裝記錄的形式提前一至三天下達(dá)。目前月度銷售預(yù)測僅預(yù)測下一個月的銷量，沒有較長時間（如季度）銷售預(yù)測，無法指導(dǎo)較長周期的生產(chǎn)計劃與物料采購計劃 2． 生產(chǎn)計劃與采購計劃的銜接 – 目前采購計劃的制訂由供應(yīng)部手工分解 BOM，并手工計算在途訂單，已到貨待檢 /合格庫存信息。 工藝路線 ? 針對產(chǎn)品、半成品等自制品創(chuàng)建維護相應(yīng)工藝路線。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 ? 生產(chǎn)部：計劃主管、生產(chǎn)主管、工序負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)計劃、執(zhí)行。然后進行鋁塑包裝。 2． 提取車間按《周生產(chǎn)計劃》安排的生產(chǎn)時間到倉庫領(lǐng)取原料和《批生產(chǎn)記錄》。 9． 裝入鋁箔小袋密封。 2． 固體車間按《周生產(chǎn)計劃》安排的生產(chǎn)時間與倉庫聯(lián)系領(lǐng)、發(fā)料及《批生產(chǎn)記錄》。 10． 控制點：根據(jù)生產(chǎn)需要將批記錄分為《批生產(chǎn)記錄》和《批包裝記錄》， 按物料使用先后分三次發(fā)放、領(lǐng)用物料。制訂下月生產(chǎn)計劃評審表。 4． 確認(rèn)后的周生產(chǎn)計劃由計劃主管、生產(chǎn)部經(jīng)理簽名，計劃主管發(fā)至設(shè)備部、供應(yīng)部、質(zhì)保部、儲運部、生產(chǎn)部各車間執(zhí)行。批記錄下發(fā)由生產(chǎn)計劃管理根據(jù)周生產(chǎn)計劃排期。 5． 質(zhì)保部負(fù)責(zé)將批記錄的全部資料進行整理，并存放在產(chǎn)品檔案室。 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 45 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 開始1 .銷售訂單2 .包裝材料日報表3 .生產(chǎn)計劃訂單4 .生產(chǎn)總監(jiān)審批5 .生產(chǎn)計劃7 .采購計劃 8 .包材入庫合格1 4 .生產(chǎn)完工檢驗入庫結(jié)束合格客帳部 生產(chǎn)部 生產(chǎn)總監(jiān) 供應(yīng)部 支持性文件6 .包材是否缺料1 1 .生產(chǎn)計劃下達(dá)批包裝記錄是9 .周生產(chǎn)計劃排產(chǎn)儲運部1 0 .調(diào)整周生產(chǎn)計劃1 2 .包材備料發(fā)料1 3 .按批包裝記錄復(fù)核批號、品名、編碼、數(shù)量《生產(chǎn)計劃編制規(guī)程》 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 46 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 單據(jù) /報表 1．《包裝材料日報表》 2． 《批包裝記錄》 3． 《周生產(chǎn)計劃》 問題分析 時有因要貨時間短，急出貨，材料采購周期太短，不能產(chǎn)出 送檢，而影響市場分部要貨