【正文】 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 53 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 開始1 .產(chǎn)成品返工申請(qǐng)4 .Q A 制定返工S O P3 .生產(chǎn)副總審批5 .生產(chǎn)計(jì)劃制定返工計(jì)劃8 .生產(chǎn)計(jì)劃制定返工批包裝記錄結(jié)束質(zhì)保部 生產(chǎn)部 儲(chǔ)運(yùn)部 供應(yīng)部2 .質(zhì)保部審批返工申請(qǐng)7 .返工材料確認(rèn)6 .補(bǔ)訂包裝材料9 .返工批包裝記錄1 1 .車間領(lǐng)料返工生產(chǎn)1 5 .產(chǎn)品入庫(kù)1 0 .儲(chǔ)運(yùn)部填批料卡、備料1 2 .財(cái)務(wù)記賬1 3 .成品入庫(kù)單1 4 . Q C檢驗(yàn)財(cái)務(wù)室 支持性文件《產(chǎn)品外包裝材料更換規(guī)程》S M P M M Q D 0 0 2 0 0《生產(chǎn)計(jì)劃編制規(guī)程》 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 54 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020
。 3. 生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)返工《批包裝記錄》和 SOP 到儲(chǔ)運(yùn)部倉(cāng)管，并及時(shí)備料，生產(chǎn)車間按計(jì)劃組織返工生產(chǎn)入庫(kù) 注：返工分幾種情況，分部退回、運(yùn)輸 途中包裝破損、由于市場(chǎng)需求變化已入庫(kù)產(chǎn)品需更改包裝。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 南山生產(chǎn)中心： 生產(chǎn)副總 審批產(chǎn)成品返工 質(zhì)保部： 經(jīng)理 進(jìn)行返工前質(zhì)量審核， QA 進(jìn)行返工實(shí)物確認(rèn) 生產(chǎn)部： 生產(chǎn)計(jì)劃主管 安排返工程序，生產(chǎn)主管實(shí)施返工 儲(chǔ) 運(yùn)部： 倉(cāng)管備料 流程詳述 1. 根據(jù)生產(chǎn)副總及質(zhì)保部審批確認(rèn)的返工書面文件，以及 QA 對(duì)實(shí)物審驗(yàn)，制定返工SOP。 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 生產(chǎn)計(jì)劃與控制模塊 流程編號(hào)： AIPP110 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 47 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程名稱：生產(chǎn)補(bǔ)料 流程 責(zé)任人 : 張川 日期 : 20xx321 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 48 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程描述 生產(chǎn)過(guò)程中當(dāng)出現(xiàn)包材缺料時(shí)，為保證批包裝記錄正常進(jìn)行，由包裝車間填寫《補(bǔ)料申請(qǐng)單》進(jìn)行補(bǔ)料 相關(guān)崗位職責(zé)分工 1． 包裝車間班長(zhǎng)填寫補(bǔ)料申請(qǐng)單； 2． 計(jì)劃部門主管審核確認(rèn)； 3． 倉(cāng)庫(kù)部門主管審核確認(rèn)； 4． 倉(cāng)庫(kù)配貨員； 流程詳述 1． 包裝車間負(fù)責(zé)人填寫《補(bǔ)料申請(qǐng)單》； 補(bǔ)料可能有以下原因造成：實(shí)際半成品數(shù)量大于理論半成品數(shù)量、生產(chǎn)中的損耗； 2． 計(jì)劃部門主管對(duì)《補(bǔ)料申請(qǐng)單》簽字確認(rèn)； 3． 儲(chǔ)運(yùn)部門主管對(duì)《補(bǔ)料申請(qǐng)單》審核； 4． 如果審核通 過(guò)，儲(chǔ)運(yùn)部按照《補(bǔ)料申請(qǐng)單》對(duì)包裝車間發(fā)貨； 5． 包裝車間按《補(bǔ)料申請(qǐng)單》開具〈領(lǐng)料單〉，將領(lǐng)料單的一聯(lián)與批生產(chǎn)記錄一起留存； 6． 倉(cāng)庫(kù)按《領(lǐng)料單》記帳； TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 49 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 開始1 .包裝車間主管根據(jù)生產(chǎn)需求填寫《補(bǔ)料申請(qǐng)單》2 .生產(chǎn)計(jì)劃主管確認(rèn)的《補(bǔ)料申請(qǐng)單》3 .倉(cāng)庫(kù)部門主管審核4 .依據(jù)《補(bǔ)料申請(qǐng)單》發(fā)貨9 .按《批包裝記錄》要求生產(chǎn)結(jié)束審核否決審核通過(guò)5 .車間收貨并填寫領(lǐng)料單生產(chǎn)部 儲(chǔ)運(yùn)部 財(cái)務(wù)室6 .《領(lǐng)料單》8 .財(cái)務(wù)記賬7 .材料記賬、倉(cāng)管 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 50 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 單據(jù) /報(bào)表 1．《補(bǔ)料申請(qǐng)單》； 2．《領(lǐng)料單》 問題分析 1． 倉(cāng)庫(kù)無(wú)法實(shí)時(shí)掌握車間庫(kù)位的存貨情況，導(dǎo)致無(wú)法按車間的實(shí)際需求發(fā)貨； 2． 車間的批包裝記錄上目前必須通過(guò)批物料領(lǐng)用卡、領(lǐng)料單、退料單才能計(jì)算出批包裝記錄的物料成本；可操作性差。 6．生產(chǎn)完工后，經(jīng)檢驗(yàn)合格收貨入庫(kù)。 10． 如果包材缺料，供應(yīng)部 根據(jù)包裝材料庫(kù)存情況，及時(shí)組織采購(gòu)包裝材料。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 南山生產(chǎn)中心： 生產(chǎn)總監(jiān) 生產(chǎn)部： 計(jì)劃主管 制定生產(chǎn)計(jì)劃、周生產(chǎn)計(jì)劃 供應(yīng)部： 制定包材采購(gòu)訂單 流程詳述 6． 客帳部下達(dá)特殊客戶以及香港分部銷售訂單量，生產(chǎn)計(jì)劃主管確認(rèn)現(xiàn)有包裝材料庫(kù)存情況，按有料先排、無(wú)料預(yù)期排產(chǎn)的原則，制定出該訂單的生產(chǎn)計(jì)劃； 7． 生產(chǎn)計(jì)劃交生產(chǎn)總監(jiān)審批，審批后由計(jì)劃主管下發(fā)供應(yīng)部、客帳部、市場(chǎng)部、儲(chǔ)運(yùn)部等相關(guān)部門。 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 41 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 開始1 .周生產(chǎn)計(jì)劃3 .生產(chǎn)計(jì)劃主管填寫批記錄2 .批記錄臺(tái)帳4 .批生產(chǎn)、批包裝記錄6 .按批生產(chǎn)、包裝記錄領(lǐng)、發(fā)料9 .車間按工藝順序生產(chǎn)和記錄1 2 .車間主管審核批記錄1 1 .批產(chǎn)品包裝入庫(kù)1 3 .Q A 審核批紀(jì)錄1 4 .Q C 核對(duì)整理批紀(jì)錄1 5 .質(zhì)保部經(jīng)理審核簽發(fā)1 6 .合格證、成品報(bào)告單、質(zhì)量證書結(jié)束 生產(chǎn)部 質(zhì)保部?jī)?chǔ)運(yùn)部1 7 .更改庫(kù)存物料的狀態(tài)可發(fā)貨1 0 .生產(chǎn)完工支持性文件5 .按批記錄填寫批料卡、備料8 .按批記錄復(fù)核名稱、批號(hào)、數(shù)量、編碼、重量財(cái)務(wù)室7 .財(cái)務(wù)記賬《生產(chǎn)計(jì)劃編制規(guī)程》1 8 .批記錄歸檔TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 42 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 單據(jù) /報(bào)表 1．《周生產(chǎn)計(jì)劃表》； 2．《批生產(chǎn)記錄》； 3．《批包裝記錄》； 4．《批記錄臺(tái)帳》； 5．《包裝材料批料卡》； 6．《限額領(lǐng)料單》； 7．《請(qǐng)驗(yàn) 單》； 8．《檢驗(yàn)記錄》； 9．《成品報(bào)告單》； 10．《產(chǎn)品質(zhì)量證書》。根據(jù)質(zhì)保部產(chǎn)品質(zhì)量證書簽發(fā)結(jié)果，將合格證、報(bào)告單、質(zhì)量證書各一份及時(shí)通知儲(chǔ)運(yùn)部發(fā)貨。 4． QC 將接收到的批記錄進(jìn)行核對(duì)整理，附上完整的檢驗(yàn)記錄及成品報(bào)告單、產(chǎn)品質(zhì)量證書，及時(shí)交質(zhì)保部經(jīng)理審核。 3． 生產(chǎn)車間在接收批記錄、物料時(shí)，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)核對(duì)產(chǎn)品名稱、批號(hào)、物料名稱及數(shù)量、重量，確認(rèn)無(wú)誤后方可接受，并按批記錄中工藝參數(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)要求、生產(chǎn)時(shí)間記錄點(diǎn)、物料損耗及平衡等信息，及時(shí)組織生產(chǎn)，并將相關(guān)數(shù)據(jù)按要求填入批記錄，批記錄隨工序流轉(zhuǎn)。填寫批記錄批號(hào)、指令號(hào)、發(fā)放日期、批號(hào)臺(tái)帳，提前 13 天分別將批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄下發(fā)給儲(chǔ)運(yùn)部備料員，備料員則根據(jù)周生產(chǎn)計(jì)劃及物料編碼、標(biāo)準(zhǔn)量、物料入庫(kù)序號(hào)及時(shí)備好材料待發(fā)車間。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 生產(chǎn)部： 計(jì)劃主管、生產(chǎn)主管、帶班長(zhǎng)、工序負(fù)責(zé)人 儲(chǔ)運(yùn)部： 倉(cāng)管、備料工 質(zhì)保部： 經(jīng)理、 QC、 QA 流程詳述 1． 批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、 GMP 要求及實(shí)際控制進(jìn)行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。 3． 按生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按批 記錄中生產(chǎn)參數(shù)、質(zhì)檢要求、時(shí)間記錄點(diǎn)等，依生產(chǎn)工序流程順序記錄。 現(xiàn)有 業(yè)務(wù) 調(diào)研報(bào)告 生產(chǎn)計(jì)劃與控制模塊 流程編號(hào) :AIPP080 流程名稱 :批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行流程 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 39 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 責(zé)任人 : 張川 日期 : 20xx321 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 40 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程描述 1． 批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、 GMP 進(jìn)行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。 5． 根據(jù)銷售和當(dāng)前庫(kù)存及包裝材料供應(yīng)異常等特殊情況，計(jì)劃主管可對(duì)周生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行緊急調(diào)整，調(diào)整后的周生產(chǎn)計(jì)劃不再討論確認(rèn)，由經(jīng)理審批后發(fā)至相關(guān)部門及車間。 3． 周三下午 2： 00 由計(jì)劃主管主持召開周生產(chǎn)計(jì)劃會(huì)，請(qǐng)生產(chǎn)部、設(shè)備部、供應(yīng)部、質(zhì)保部、儲(chǔ)運(yùn)部主管及相關(guān)人員 參加確認(rèn)。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 生產(chǎn)部： 經(jīng)理、計(jì)劃主管、生產(chǎn)主管 儲(chǔ)運(yùn)部： 材料主管 供應(yīng)部： 主管 設(shè)備部： 維修主管 質(zhì)保部： QC 經(jīng)理、 QA 主管或負(fù)責(zé)人 流程詳述 1． 每周三計(jì)劃主管主要根據(jù)當(dāng)日成品《日發(fā)貨和庫(kù)存報(bào)告》，分析各產(chǎn)品及規(guī)格的庫(kù)存，按銷量大小、庫(kù)存多少等情況，對(duì)下周逐日進(jìn)行先后排產(chǎn)，明確批號(hào)、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線。交周生產(chǎn)計(jì)劃會(huì) 確認(rèn)。評(píng)審內(nèi)容有質(zhì)量保證、生產(chǎn)、設(shè)備、供應(yīng)、儲(chǔ)運(yùn)等能力； 3． 月生產(chǎn)計(jì)劃評(píng)審會(huì)生產(chǎn)總監(jiān)主持，《生產(chǎn)計(jì)劃評(píng)審》交生產(chǎn)部、質(zhì)保部、設(shè)備部?jī)?chǔ)運(yùn)部等各部門經(jīng)理審核確認(rèn)并簽名； 4． 確認(rèn)后由計(jì)劃主管制訂出《月度生產(chǎn)計(jì)劃》，交生產(chǎn)總監(jiān)審核簽名，抄報(bào)、 抄送生產(chǎn)副總及相關(guān)各部門。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 南山生產(chǎn)中心： 生產(chǎn)總監(jiān) 生產(chǎn)部： 經(jīng)理、計(jì)劃主管 流程詳述 1． 月底由生產(chǎn)經(jīng)理及相關(guān)部門對(duì)客帳部月銷售計(jì)劃評(píng)審，如果評(píng)審?fù)ú贿^(guò)將銷售計(jì) 劃評(píng)審反饋回客帳部對(duì)銷售計(jì)劃進(jìn)行重新修訂，如果評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)由客帳部制訂正式的月銷售計(jì)劃； 2． 生產(chǎn)部計(jì)劃主管依據(jù)正式月銷售計(jì)劃、設(shè)備能力、儲(chǔ)運(yùn)部《日發(fā)貨和庫(kù)存報(bào)告》、月產(chǎn)天數(shù)各方面數(shù)據(jù)，成品庫(kù)存天數(shù)控制 1535 天，生產(chǎn)天數(shù)為正常工作日，銷量大、庫(kù)存少，先計(jì)劃生產(chǎn)的原則。 3． 將年生產(chǎn)計(jì)劃報(bào)生產(chǎn)經(jīng)理審核后再報(bào)生產(chǎn)副總審批，若不能通過(guò)則生產(chǎn)計(jì)劃重新修訂審批，若通過(guò)則由生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)生產(chǎn)部、供應(yīng)部、設(shè)備部、財(cái)務(wù)部、市場(chǎng)部、銷售部、客帳部等 12 個(gè)部門。 2． 生產(chǎn)計(jì)劃主管以年度銷售計(jì)劃為指導(dǎo)，綜合考慮設(shè)備能力、年末庫(kù)存、年生 產(chǎn)天數(shù)制訂年度生產(chǎn)計(jì)劃。 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 24 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者