【正文】 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務調研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 45 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內部使用 開始1 .銷售訂單2 .包裝材料日報表3 .生產計劃訂單4 .生產總監(jiān)審批5 .生產計劃7 .采購計劃 8 .包材入庫合格1 4 .生產完工檢驗入庫結束合格客帳部 生產部 生產總監(jiān) 供應部 支持性文件6 .包材是否缺料1 1 .生產計劃下達批包裝記錄是9 .周生產計劃排產儲運部1 0 .調整周生產計劃1 2 .包材備料發(fā)料1 3 .按批包裝記錄復核批號、品名、編碼、數(shù)量《生產計劃編制規(guī)程》 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務調研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 46 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內部使用 單據 /報表 1．《包裝材料日報表》 2． 《批包裝記錄》 3． 《周生產計劃》 問題分析 時有因要貨時間短，急出貨，材料采購周期太短，不能產出 送檢，而影響市場分部要貨。批記錄下發(fā)由生產計劃管理根據周生產計劃排期。制訂下月生產計劃評審表。 2． 固體車間按《周生產計劃》安排的生產時間與倉庫聯(lián)系領、發(fā)料及《批生產記錄》。 2． 提取車間按《周生產計劃》安排的生產時間到倉庫領取原料和《批生產記錄》。 相關崗位職責分工 ? 生產部：計劃主管、生產主管、工序負責人負責計劃、執(zhí)行。目前月度銷售預測僅預測下一個月的銷量，沒有較長時間（如季度）銷售預測，無法指導較長周期的生產計劃與物料采購計劃 2． 生產計劃與采購計劃的銜接 – 目前采購計劃的制訂由供應部手工分解 BOM，并手工計算在途訂單，已到貨待檢 /合格庫存信息。生產計劃以年度銷售計劃為指導，并綜合考慮設備能力、生產天數(shù)、庫存、歷史銷售記錄。 每種不同包裝規(guī)格的產品編碼不同。 相關崗位職責分工 儲運部：備料負責人 質保部：生產線檢驗人員 生產部：各車間主管，工藝負責人 流程詳述 1． 生產計劃部門根據《周生產計劃》將《批生產記錄》、《批包裝記錄》下達到儲運部，儲運部提前組織備料，將備好的原料和該批料的《批生產記錄》存放于備料贊存室，待投料時領用； 2． 提取車間按照《周生產計劃》的要求領料， 在接收批生產紀錄、物料時，工序負責人應核對產品名稱、批號，物料名稱及數(shù)量、重量，確認無誤后方可接收，接收物料后，工序負責人應確認該批料在那條提取線生產，無誤后方可投料生產。 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務調研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 16 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內部使用 開始生產計劃 儲運部1 9 .Q C 檢驗固體車間 質保部5 .原料備料2 5 .外包裝2 2 .批包裝記錄2 3 .包材備料7 .混合、制粒8 .干燥、總混1 0 .粉碎9 .壓大片1 4 .噴膜1 1 .壓小片領料1 3 .Q C 中間體檢驗支持性文件1 7 .鋁塑包裝2 1 .小袋包裝3 .擬制批記錄1 .周生產計劃2 .批號臺帳6 .按批生產記錄核對批號重量編碼2 0 .2 片裝小袋制作2 4 .按批包裝記錄核對批號名稱數(shù)量編碼《生產計劃編制規(guī)程》《意可貼工藝規(guī)程》《意可貼中間產品質量標準》4 .批生產記錄1 5 .批生產記錄 1 6 .鋁箔、P V C 、鋁箔小袋備料1 2 .車間填寫請驗單1 8 .車間填寫請驗單2 8 .Q A 審核批記錄2 9 Q C 核對、附檢驗記錄3 0 .經理審核簽發(fā)產品質量證書《意可貼批生產記錄》R E C BR H F 0 0 9 0 0《意可貼批生產記錄》R E C BR H F 0 1 0 0 0R E C BR H F 0 1 5 0 0《意可貼批包裝記錄》R E C BR F P 0 1 5 0 0R E C BR F P 0 2 4 0 0領料合格3 1 .經理審核簽發(fā)產品質量證書3 2 .合格證、成品報告單、質量證書批記錄歸檔保存結束2 6 .成品入倉庫3 3 .記帳,標識可發(fā)貨狀態(tài)成品入庫單2 7 .車間主管審核批記錄批包裝記錄批生產記錄成品入庫單存檔存檔72h流程名稱：意可貼生產流程TTERP 現(xiàn)有業(yè)務調研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 17 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內部使用 單據 /報表 1．《成品入庫單》、《包裝材料補（退）料單》、《限額領料單》、《包裝材料批料卡》、《批生產記錄》，《批包裝記錄》 2．《周生產計劃》、《生產計劃進度表》、《生產、銷售統(tǒng)計表》 3．《物料進出臺帳》、《原輔包裝材料接收臺帳》、《工時統(tǒng)計表》、《請驗單》、《半成品交接表》、《生產部盤點表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用記錄》、《批號臺帳》、煉蜜工序、注塑工序《生產控制臺帳》 4．《產量日報》、《車間設備效率統(tǒng)計表》、《成品月度收率報表》、《漏液率報表》、《包裝材料平衡損耗表》 5． 產量月報》、日發(fā)貨和庫存報表》 6．《質量檢驗操作記錄》、《檢驗報告單》、《產品質量證書》 問題分析 現(xiàn)有 業(yè)務流程 調研報告 生產計劃與控制模塊 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務調研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 18 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內部使用 流程編號： AIPP030 流程名稱：人參敗毒膠囊生產流程 責任人 : 張川 日期 : 20xx0321 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務調研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 19 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內部使用 流程描述： 本流程描述人參敗毒膠囊的生產工藝過程，包括提取、干燥、混合、填充、鋁塑、包裝等工序，并記錄相關物流、單據的傳遞過程。 ? 儲運部：備料工備料。 3． 將年生產計劃報生產經理審核后再報生產副總審批，若不能通過則生產計劃重新修訂審批，若通過則由生產計劃下達生產部、供應部、設備部、財務部、市場部、銷售部、客帳部等 12 個部門。 3． 按生產計劃時間發(fā)至生產車間，生產車間按批 記錄中生產參數(shù)、質檢要求、時間記錄點等，依生產工序流程順序記錄。 10． 如果包材缺料，供應部 根據包裝材料庫存情況，及時組織采購包裝材料。 相關崗位職責分工 南山生產中心： 生產副總 審批產成品返工 質保部： 經理 進行返工前質量審核， QA 進行返工實物確認 生產部： 生產計劃主管 安排返工程序，生產主管實施返工 儲 運部： 倉管備料 流程詳述 1. 根據生產副總及質保部審批確認的返工書面文件，以及 QA 對實物審驗，制定返工SOP。 3． 生產車間在接收批記錄、物料時，工序負責人應核對產品名稱、批號、物料名稱及數(shù)量、重量，確認無誤后方可接受，并按批記錄中工藝參數(shù)、質量檢驗要求、生產時間記錄點、物料損耗及平衡等信息，及時組織生產，并將相關數(shù)據按要求填入批記錄，批記錄隨工序流轉。交周生產計劃會 確認。 5． QC 取膠囊進行中間體檢驗， 72 小時出結果才可進行下道工序。 4． 固體車間到倉庫領取《批生產記錄》及備好的原料（人參粉），對噴霧粉進行真空干燥及過篩。 2． 固體車 間按《批生產記錄》工藝要求將原料進行混合、制粒、干燥。 3． 生產過程中部門間缺乏信息溝通 a) 計劃部門下達批記錄時，需要向儲運部要求原料待檢、合格庫存，向供應部要求在途采購訂單數(shù)量與到貨期，及車間中間產品生產進度。 3． 每年十一月公司制訂下年度銷售指標，指導年度生產計劃、年度采購計劃制訂，生產各部門費用預 算，設備能力預測與設備追加等。 7． 根據國家藥品 GMP 的認證要求，每批成品必須定義批號，并可以此批號追蹤整個生產工藝并原料的投料情況。 ? 修改計劃 獨立需求管理 主 生 產計 劃MPS ? 根據月生產需求運行 MPS，生成產成品和半成品的計劃 物 料 需求 計劃 MRP ? 根據已經調整的主生產計劃定期運行 MRP，產生相關原輔包材采購計劃。 8． 小袋包裝。 11． 控制點：根據生產需要將批記錄分為兩部分《批生產記錄》和《批包裝記錄》， 按物料使用先后分三次發(fā)放、領用物料。 相關崗位職責分工 南山生產中心： 生產副總、生產總監(jiān) 生產部： 計劃主管 流程詳述 1． 每年十一月客帳部提交下年度銷售計劃，生產、銷售、市場、質保、供應、設備等各部門評審反饋后，客帳部修正并正式下達下年度銷售計劃。 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務調研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 37 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內部使用 開始1 .日發(fā)貨和庫存報告3 .計劃主管擬制周生產計劃4 .周生產計劃會確認周生產計劃5 .周生產計劃表7 .因銷售、庫存、包材供應異常，緊急調整周生產計劃9 .調整后周生產計劃結束6 .發(fā)設備、供應、儲運、質保、生產各車間執(zhí)行8 .生產部經理簽名相關部門 支持性文件2 .包裝材料日報表《生產計劃編制規(guī)程》生產計劃 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務調研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 38 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內部使用 單據 /報表 1．《日發(fā)貨和庫存報告》； 2．《周生產計劃表》； 以上各項請見附表 問題分析 因包裝材料換版較頻，沒有制定合理庫存量，有供應商送貨異常或品質不合格 等情況，以至發(fā)生無材料先排計劃，到生產時卻沒有合格的包裝材料生產的情況。 以上各項請見附表 問題分析 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務調研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 43 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內部使用 現(xiàn)有業(yè)務調研報告 生產計劃與控制模塊 流程編號 : AIPP090 流程名稱 :訂單式生產流程 責任人 : 張川 日期 : 20xx321 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務調研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b