【正文】 生產(chǎn)、銷售統(tǒng)計(jì)表》 3．《物料進(jìn)出臺(tái)帳》、《原輔包裝材料接收臺(tái)帳》、《工時(shí)統(tǒng)計(jì)表》、《請(qǐng)驗(yàn)單》、《半成品交接表》、《生產(chǎn)部盤點(diǎn)表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用記錄》、《批號(hào)臺(tái)帳》、煉蜜工序、注塑工序《生產(chǎn)控制臺(tái)帳》 4．《產(chǎn)量日?qǐng)?bào)》、《車間設(shè)備效率統(tǒng)計(jì)表》、《成品月度收率報(bào)表》、《漏液率報(bào)表》、《包裝材料平衡損耗表》 5． 產(chǎn)量月報(bào)》、日發(fā)貨和庫(kù)存報(bào)表》 6．《質(zhì)量檢驗(yàn)操作記錄》、《檢驗(yàn)報(bào)告單》、《產(chǎn)品質(zhì)量證書》 問(wèn)題分析 現(xiàn)有 業(yè)務(wù)流程 調(diào)研報(bào)告 生產(chǎn)計(jì)劃與控制模塊 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 18 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程編號(hào)： AIPP030 流程名稱：人參敗毒膠囊生產(chǎn)流程 責(zé)任人 : 張川 日期 : 20xx0321 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 19 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程描述： 本流程描述人參敗毒膠囊的生產(chǎn)工藝過(guò)程，包括提取、干燥、混合、填充、鋁塑、包裝等工序，并記錄相關(guān)物流、單據(jù)的傳遞過(guò)程。 9． 包裝工序按《周生產(chǎn)計(jì)劃》包裝時(shí)間排期，到儲(chǔ)運(yùn)部領(lǐng)取并復(fù)核備好的包材及《批包裝記錄》，進(jìn)行外包裝入庫(kù)。 7． QC 人員進(jìn)行成品檢驗(yàn)。 6． 對(duì)合格素片進(jìn)行噴膜。 4． 壓片：將混合物壓大片后，粉碎、再壓小片。 2． 固體車 間按《批生產(chǎn)記錄》工藝要求將原料進(jìn)行混合、制粒、干燥。 ? 儲(chǔ)運(yùn)部：備料人員 ? 質(zhì)保部： QC 檢驗(yàn)、 QA 現(xiàn)場(chǎng)控制。 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 12 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 3 .下達(dá)批生產(chǎn)記錄,批包裝記錄5 .1 按批生產(chǎn)記錄備原料7 .煎煮生產(chǎn)計(jì)劃 儲(chǔ)運(yùn)部 生產(chǎn)車間 質(zhì)保部1 8 .Q C 成品檢驗(yàn)支持性文件開(kāi)始9 .濃縮1 0 .離心領(lǐng)料1 1 .配液1 2 .離心、微濾1 3 .定容1 4 .灌裝1 6 .滅菌1 9 .洗瓶2 3 .外包裝存放24h領(lǐng)料1 .周生產(chǎn)計(jì)劃2 .批號(hào)臺(tái)帳6 .按批生產(chǎn)記錄核對(duì)批號(hào)8 .離心1 5 .打壓2 2 .核對(duì)批包裝記錄批號(hào)名稱數(shù)量編碼《生產(chǎn)計(jì)劃編制規(guī)程》《太太口服液工藝規(guī)程》《太太美容口服液工藝規(guī)程》《靜心口服液工藝規(guī)程》2 7 .Q A 審核批記錄2 8 .Q C 核對(duì)、附檢驗(yàn)記錄2 9 .經(jīng)理審核簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量證書3 0 .合格證、成品報(bào)告單、質(zhì)量證書批記錄歸檔保存1 7 .車間填寫請(qǐng)驗(yàn)單2 1 .填寫批料卡備料結(jié)束2 5 .成品入倉(cāng)庫(kù)3 1 .記帳,標(biāo)識(shí)可發(fā)貨狀態(tài)2 4 .成品入庫(kù)單2 6 .車間主管審核批記錄《太太口服液批包裝記錄》R E C B R F P 0 0 4 0 0《太太美容口服液批包裝記錄》R E C B R F P 0 0 1 0 0《靜心口服液批包裝記錄》R E C B R F P 0 0 2 0 0《太太口服液批生產(chǎn)記錄》R E C B R H F 0 0 1 0 0《太太美容口服液批生產(chǎn)記錄》R E C B R H F 0 0 2 0 0《靜心口服液批生產(chǎn)記錄》R E C B R H F 0 0 3 0 04 .批生產(chǎn)記錄2 0 .批包裝記錄流程名：口服液生產(chǎn)流程5 .2 批生產(chǎn)記錄批包裝記錄批生產(chǎn)記錄成品入庫(kù)單72h存檔存檔 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 13 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 單據(jù) /報(bào)表 1．《成品入庫(kù)單》、《包裝材料補(bǔ)（退）料單》、《限額領(lǐng)料單》、《包裝材料批料卡》、《批生產(chǎn)記錄》，《批包裝記錄》 2．《周生產(chǎn)計(jì)劃》、《生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)度表》、《生產(chǎn)、銷 售統(tǒng)計(jì)表》 3．《物料進(jìn)出臺(tái)帳》、《原輔包裝材料接收臺(tái)帳》、《工時(shí)統(tǒng)計(jì)表》、《請(qǐng)驗(yàn)單》、《半成品交接表》、《生產(chǎn)部盤點(diǎn)表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用記錄》、《批號(hào)臺(tái)帳》、煉蜜工序、注塑工序《生產(chǎn)控制臺(tái)帳》 4．《產(chǎn)量日?qǐng)?bào)》、《車間設(shè)備效率統(tǒng)計(jì)表》、《成品月度收率報(bào)表》、《漏液率報(bào)表》、《包裝材料平衡損耗表》 5．產(chǎn)量月報(bào)》、日發(fā)貨和庫(kù)存報(bào)表》 6．《質(zhì)量檢驗(yàn)操作記錄》、《檢驗(yàn)報(bào)告單》、《產(chǎn)品質(zhì)量證書》 問(wèn)題分析 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 生產(chǎn)計(jì)劃與控制模塊 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 14 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程編號(hào)： AIPP020 流程名稱：意 可貼生產(chǎn)流程 責(zé)任人 : 張川 日期 : 20xx0322 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 15 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程描述： 生產(chǎn)車間依據(jù)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，意可貼在混合、壓大片、壓小片、噴膜、鋁塑包裝、外包裝等工藝流程及相關(guān)物流及信息流的傳遞過(guò)程。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 儲(chǔ)運(yùn)部：備料負(fù)責(zé)人 質(zhì)保部：生產(chǎn)線檢驗(yàn)人員 生產(chǎn)部：各車間主管，工藝負(fù)責(zé)人 流程詳述 1． 生產(chǎn)計(jì)劃部門根據(jù)《周生產(chǎn)計(jì)劃》將《批生產(chǎn)記錄》、《批包裝記錄》下達(dá)到儲(chǔ)運(yùn)部，儲(chǔ)運(yùn)部提前組織備料，將備好的原料和該批料的《批生產(chǎn)記錄》存放于備料贊存室，待投料時(shí)領(lǐng)用； 2． 提取車間按照《周生產(chǎn)計(jì)劃》的要求領(lǐng)料， 在接收批生產(chǎn)紀(jì)錄、物料時(shí)，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)核對(duì)產(chǎn)品名稱、批號(hào)，物料名稱及數(shù)量、重量，確認(rèn)無(wú)誤后方可接收，接收物料后，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)確認(rèn)該批料在那條提取線生產(chǎn)，無(wú)誤后方可投料生產(chǎn)。 生產(chǎn)訂單 ? 將 MPS 運(yùn)行產(chǎn)生的成品、半成品計(jì)劃定單轉(zhuǎn)生產(chǎn)訂單。 銷 售 與運(yùn) 作計(jì)劃 ? 根據(jù)銷售預(yù)測(cè)模擬年度、月度生產(chǎn)計(jì)劃 ? 月度生產(chǎn)計(jì)劃導(dǎo)入需求管理 需求管理 ? 建立計(jì)劃獨(dú)立需求管理。 工作中心 ? 基于現(xiàn)工廠生產(chǎn)線設(shè)臵，創(chuàng)建相應(yīng)工作中心，并與相應(yīng)成本中心對(duì)應(yīng)。 b) 部分工序間的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果的傳遞標(biāo)準(zhǔn)無(wú)規(guī)定，且檢驗(yàn)結(jié)果潛在影響生產(chǎn)的正常進(jìn)行； 4． 生產(chǎn)實(shí)際發(fā)生的成本包括物料使用、損耗、工時(shí)、機(jī)時(shí)、制造費(fèi)用等不能及時(shí)體現(xiàn)，所有成本通過(guò)月底將報(bào)表報(bào)財(cái)務(wù)部門統(tǒng)一核算。 3． 生產(chǎn)過(guò)程中部門間缺乏信息溝通 a) 計(jì)劃部門下達(dá)批記錄時(shí)，需要向儲(chǔ)運(yùn)部要求原料待檢、合格庫(kù)存，向供應(yīng)部要求在途采購(gòu)訂單數(shù)量與到貨期，及車間中間產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)度。容易發(fā)生錯(cuò)漏項(xiàng)，并且隨公司產(chǎn)品種類數(shù)量的增多，手工操作會(huì)占用采購(gòu)人員大量的時(shí)間，降低工作效率。 ? 固體制劑生產(chǎn)線 意可貼生產(chǎn)：制粒 /壓片 ?鋁塑包裝 ?外包裝 漢林清脂生產(chǎn)：總混 /膠囊填充 ?鋁塑包裝 ?外包裝 人參敗毒膠囊生產(chǎn)：提取 /干燥 ?總混 /膠囊填充 ?鋁塑包裝 ?外包裝 詳述可參見(jiàn)現(xiàn)有流程文檔： AIPP100 BOM 及工藝路線創(chuàng)建更改流程 產(chǎn)成品 半成品 包材 1 包材 2 原料 2 原料 1 輔料 1 輔料 2 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 6 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 主要問(wèn)題 /需求 1． 生產(chǎn)計(jì)劃與銷售計(jì)劃的銜接 – 制訂年度、月度生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，缺乏實(shí)時(shí)的分部庫(kù)存信息。 每種不同包裝規(guī)格的產(chǎn)品編碼不同。因此生產(chǎn)過(guò)程中從原輔包材備料開(kāi)始就記錄在每批生產(chǎn) /包裝記錄中，并批記錄隨生產(chǎn)工藝在儲(chǔ)運(yùn)、各車間流轉(zhuǎn)，將材料投料、損耗、生產(chǎn)周期、工藝參數(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、成品收貨記錄等均相應(yīng)記錄在批記錄中，并最終匯總存檔在質(zhì)保部。批生產(chǎn)記錄對(duì)應(yīng)半成品生產(chǎn)；批包裝記錄對(duì)應(yīng)半成品外包裝成最終產(chǎn)品。生產(chǎn)計(jì)劃基本保持一周鎖定。 5． 依據(jù)成品進(jìn)出存庫(kù)存報(bào)表及月生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)度表，每周三制訂本周三至下周三的周生產(chǎn)計(jì)劃，安排到每種規(guī)格及線體。 3． 每年十一月公司制訂下年度銷售指標(biāo)，指導(dǎo)年度生產(chǎn)計(jì)劃、年度采購(gòu)計(jì)劃制訂，生產(chǎn)各部門費(fèi)用預(yù) 算，設(shè)備能力預(yù)測(cè)與設(shè)備追加等。采購(gòu)計(jì)劃的制訂以生產(chǎn)計(jì)劃為依據(jù)。TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 1 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 現(xiàn)有 業(yè)務(wù) 調(diào)研報(bào)告 生產(chǎn)計(jì)劃與控制模塊綜述 責(zé)任人 : 胡鴻森 日期 : 20xx318 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 2 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 組織結(jié)構(gòu) 生產(chǎn)部車間結(jié)構(gòu)圖 生產(chǎn)部人員結(jié)構(gòu)圖 部門崗位職責(zé) 生產(chǎn)部經(jīng)理 : 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)部的各項(xiàng)工作；執(zhí)行和完成公司下達(dá)的生產(chǎn)指令；對(duì)生產(chǎn)副總 /生產(chǎn)總監(jiān)負(fù)責(zé)；建立保障生產(chǎn)正常運(yùn)行的管理體系；組織各車間生產(chǎn)操作程序；負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)格執(zhí)行 GMP；督促檢查下級(jí)各項(xiàng)工作完成情況 ,及業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、考核工作 生產(chǎn)部 提取車間 口服液車間 包裝車間 固體制劑 煎煮 濃縮 離心 配液 注塑 灌裝 滅菌 洗瓶 包裝 意可貼 膠囊 制劑 提取主管 口服液主管 包裝主管 固體主管 清 潔隊(duì) 副經(jīng)理 培訓(xùn)管理員 計(jì)劃主管 工藝主管 經(jīng)理 班長(zhǎng) 工序負(fù)責(zé)人 班長(zhǎng) 班長(zhǎng) 工序負(fù)責(zé)人 工序負(fù)責(zé)人 工人 工人 工人 工人 統(tǒng)計(jì) TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁(yè)碼 : 3 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 生產(chǎn)部副經(jīng)理 : 協(xié) 助生產(chǎn)部經(jīng)理組織生產(chǎn)部的各項(xiàng)工作；執(zhí)行和完成各項(xiàng)生產(chǎn)指令；保障生產(chǎn)運(yùn)行管理體系在各車間的執(zhí)行；組織各車間生產(chǎn)操作程序；負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)格執(zhí)行 GMP；督促檢查下級(jí)各項(xiàng)工作完成情況 ,及業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、考核工作； 計(jì)劃主管： 生產(chǎn)計(jì)劃的制訂；生產(chǎn)進(jìn)度的控制；