【正文】 口歐美、東南亞等國家和地區(qū)。 制藥（集團(tuán)）有限公司通過對企業(yè)整體改造，企業(yè)從原料供應(yīng)、產(chǎn)品生產(chǎn)、成品庫存、 到銷售網(wǎng)絡(luò)， 呈現(xiàn)出了健康、穩(wěn)健的發(fā)展勢頭，已經(jīng) 形成一個巨大的產(chǎn)業(yè)鏈。 加之經(jīng)多年市場檢驗和市場推廣，以及大批產(chǎn)品名錄入選國家醫(yī)保目錄。預(yù)計市場規(guī)模每年將以 25%30%的速度遞增。由此， 制藥 (集團(tuán) )有限公司架構(gòu)戰(zhàn)略管理平臺，企業(yè)管理實現(xiàn)了從科學(xué)走向科學(xué)加藝術(shù)的管理，促使企業(yè)迅速提升為 一個集約型、現(xiàn)代化的企業(yè)集團(tuán)。 項目單位財務(wù)狀況 該公司財務(wù)管理規(guī)范，會計崗位設(shè)置、人員配備合理，制定了一套完善的財務(wù)制度，資金收支按規(guī)定流程辦理，逐級審批，資金籌措 10 年初制定計劃并嚴(yán)格執(zhí)行，產(chǎn)品銷售基本上實現(xiàn)款現(xiàn)貨，各種往來賬項定期核對，應(yīng)收賬款及時回收，幾年來財務(wù)沒有呆、壞賬現(xiàn)象，資金管理得到不斷加強(qiáng) 公司基本戶開設(shè)在農(nóng)發(fā)行 市分行營業(yè)部， 20xx 年 5 月 信用等級 被中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行 省分行評定為 AA。 20xx 年 ，實現(xiàn)銷售收入 萬元，實現(xiàn)利潤 萬元，稅金 萬元，資產(chǎn)總額 萬元，其中固定資產(chǎn) 萬元，負(fù)債總額 ,資產(chǎn)負(fù)債率 %； 20xx 年 ，實現(xiàn)銷售收入 萬元，實現(xiàn)利潤 萬元，稅金 萬元，資產(chǎn)總額 萬元，其中固定資產(chǎn) 萬元，負(fù)債總額 ,資產(chǎn)負(fù)債率 %。 20xx 年 ，實現(xiàn)銷售收入 萬元，實現(xiàn)利潤 萬元，稅金 萬元，資產(chǎn)總額 萬元，其中固定資產(chǎn) 萬元，負(fù)債總額 萬元 ,資產(chǎn)負(fù)債率 %。 本項目課題負(fù)責(zé)人基本情況 王衛(wèi)國：男， 1962 年生， 省汝州市人。生物制藥教授，碩士生導(dǎo)師， 省學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人。中國生物化學(xué) 與分子生物學(xué)學(xué)會會員，中國微生物學(xué)會會員， 省微生物學(xué)會理事， 省政府采購招投標(biāo)專家?！吨袊锕こ屉s志》、《食品科學(xué)》、《 Biotechnology Progress》等刊物審稿專家。 1987 年畢業(yè)于 師范大學(xué)生物系，同年考入中科院病毒所攻讀碩士，于 90 年 7月畢業(yè)并獲碩士學(xué)位。畢業(yè)后即到南陽 理工學(xué)院工作， 曾任南陽理工學(xué)院生化系生化及微生物教研室主任、南陽理工學(xué)院實驗中心 11 副主任、生化實驗中心主任，南陽理工學(xué)院生化系教授，南陽綠環(huán)生化技術(shù)研究中心副主任?，F(xiàn)任 制藥集團(tuán)有限公司技術(shù)總工， 工業(yè)大學(xué)教授。從事科研教育教學(xué)工作十幾年來，除圓滿完成各項教學(xué)任務(wù)外，在教學(xué)改革、教材建設(shè)、實驗室建設(shè)、提高教育教學(xué) 質(zhì)量方面做出了突出成績；在科學(xué)研究與開發(fā)等方面也取得了突出成果， 先后主講過《微生物學(xué)》、《生物制藥工藝學(xué)》、《抗生素生產(chǎn)工藝學(xué)》、《生物制藥技術(shù)》、《藥物毒理學(xué)》、《藥劑學(xué)》、《工 業(yè)發(fā)酵分析》、《發(fā)酵生物技術(shù)英語》、《 Microbiology》和《環(huán)境工程概論》等 10 余門課程。以第一 /二發(fā)明人完成 6 項已獲得 2 項國家發(fā)明專利，其中與本項目直接相關(guān)專利 4 項。主持完成 與本申請項目 相關(guān)技術(shù)成果 4 項：完成的省部級成果“香菇 (菌 )多糖提取純化新技術(shù)”（ 20xx 年 9 月通過省科技廳主持的成果鑒定） 20xx 年 9 月獲南陽市優(yōu)秀科技成果一等獎， 20xx年 6月在由 省政府等單位主辦的 20xx中國 鄭州先進(jìn)實用技術(shù)交易會上獲金獎。完成的“蓮花菌多糖分離純化新技術(shù)” 也于 20xx 年 5 月通過 省科技廳和教育廳主持的成果鑒定?！耙簯B(tài)法黃酒生產(chǎn)新工藝” 98 年 7 月通過 省科委鑒定并獲南陽市科技進(jìn)步二等獎?！胺€(wěn)定性二氧化氯溶液生產(chǎn)新方法與新工藝” 20xx 年通過 省科技廳鑒定。以第一 /二作者撰寫的直接相關(guān)研究或技術(shù)論文“香菇 (菌 )多糖分離最隹工藝及最隹原料研究 (已被 CA 收錄 )”、“香菇 (菌 )多糖分離純化技術(shù)研究”、“幾種測定香菇 (菌 )多糖中蛋白質(zhì)含量方法的比較研究”、“香菇 (菌 )多糖的提取及純化技術(shù)初探”、“ A Novel Approach to 12 Deproteinization in Isolation and Purification of Lentinan” 、 “A Novel Approach to Degrading Plant CelluloseContinual Adding of Materials and Cycling Utilization of Acids and Cellulase (CACU)”、“蓮花菌菌株 Sd的液態(tài)發(fā)酵特性研究”等 10 余篇分別發(fā)表在《中草藥》、《 Transactions of the Chinese Society of Agricultural Engineering》 (國家一級 ) (已被 EI 收錄 )、《食品科學(xué)》 (國家一級 )、《中國生物防治》 (國家一級 )、《中國蔬菜》、《中國食用菌》、《中國釀造》、《生物技術(shù)》等國家一級及國內(nèi)核心刊物上。其中，有 2篇于 20xx 年 7月獲得 省自然科學(xué)優(yōu)秀學(xué)術(shù)論文 2 等獎。主編、副主編出版與該項目直接相關(guān)的論著 3 部：（ 1）《微生物工程概論》， 20xx 年 9月由中國兵器工業(yè)出版社出版，主編。（ 2）《中藥與腫瘤免疫研究》， 96 年 8月由中國醫(yī)藥科技出版社出版，副主編。（ 3）《微生物學(xué)》， 20xx 年 3 月由吉林人 民出版社出版，副主編。在發(fā)酵工程、生物制藥、釀造酒、食品添加劑等領(lǐng)域均取得突出成果。曾于 96 年 4 月獲南陽理工學(xué)院吳天喜獎教金一等獎；97 年 4 月獲中入奎獎教金一等獎； 98 年 10 月和 20xx 年 11 月獲南陽市科技進(jìn)步一等獎。 20xx 年 9 月獲南陽市政府優(yōu)秀學(xué)術(shù)成果一等獎。 20xx 年 9 月獲南陽市優(yōu)秀教師。 20xx 年 7 月榮獲 20xx全球華人生物科學(xué)家大會獎。 20xx 年 9 月榮獲 省學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人。 13 第二章 項目的基本情況 項目建設(shè) 背景 隨著我國建設(shè)環(huán)境友好型社會 ， 大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)的需要，加快資源節(jié)約型、環(huán)境友 好型、 可 持續(xù)發(fā)展及節(jié)能減排等高技術(shù)開發(fā)成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點。采用 生物技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，生物制造、 生物醫(yī)藥、 生物能源、生物環(huán)保等一批新興產(chǎn)業(yè)正在快速形成。 面對日益嚴(yán)重的“白色污染”、石油資源的短缺和人類生活水平的提高，亟需 開發(fā)綠色 安全、 環(huán)境友好 、資源綜合利用、高附加值的新型微生物發(fā)酵產(chǎn)品新技術(shù)新工藝，加快微生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn)業(yè)化升級，提高微生物制造產(chǎn)品的國際競爭力 。 香菇 (菌 )多糖 是從食用真菌香菇或菌絲發(fā)酵液中提取出來的一種能治療癌癥，抗惡性腫瘤，抗病毒，抗感染，提高人體免疫力等 具有多種生理藥理功能的生物活性物質(zhì)。香菇多糖是當(dāng)今世界上公認(rèn)療效最為顯著的抗癌新藥之一，因其獨特的療效，倍受WHO 和許多國家，特別是歐美發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療權(quán)威機(jī)構(gòu)所推崇和青睞。 香菇多糖及其系列產(chǎn)品 香菇多糖下腳料的研發(fā) 具有非常廣闊的前景。如前所述，由于香菇多糖廣泛的藥理作用，使它在醫(yī)療上的應(yīng)用范圍會越來越大，不僅可用于多種癌癥的預(yù)防與治 14 療，而且還 有可能用于肝炎、青光眼、肥胖癥等疾病的預(yù)防與治療。 香菇多糖下腳料 香菇蛋白粉是一種用途相當(dāng)廣泛的食品添加劑，它的研發(fā)應(yīng)用將會為改變我國乃至國外（特別是發(fā)展 中國家，其飲食中普遍缺乏 蛋白質(zhì)，鈣，硒等營養(yǎng)素）人們的飲食結(jié)構(gòu)起到促進(jìn)作用，將會帶動一系列新型或功能食品的開發(fā)生產(chǎn)。 通過本項目的建設(shè)，全面增強(qiáng)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和升級，提高原料轉(zhuǎn)化率和資源綜合利用率，提高產(chǎn)品市場核心競爭力和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，將起到重要的示范帶動作用。 公司原香菇菌多糖生產(chǎn)車間雖然幾經(jīng)升級改造（包括 GMP 認(rèn)證的改造），但是隨著醫(yī)藥生產(chǎn)形勢快速發(fā)展，國家對香菇菌多糖的生產(chǎn)要求越來越高，特別是今年一月新發(fā)布的 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 20xx 年修訂） ， 該車間的廠房、設(shè)備、空氣凈化系 統(tǒng)等已不能完全滿足 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 20xx 年修訂） 對香菇菌多糖的要求。因此，該公司對香菇菌多糖車間進(jìn)行 GMP 質(zhì)量升級和產(chǎn)業(yè)化 技術(shù)改造已勢在必行。 項目建設(shè)內(nèi)容 項目的產(chǎn)能規(guī)模 總體建設(shè)目標(biāo)：建立 1 個符合國家 GMP 要求的規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)基地。年產(chǎn) 120 噸香菇多糖（純度 ≥ 25%）（以 1700 元 /kg計）或年產(chǎn)香菇 (菌 )多糖 2,040,000mg（純度 ≥ 85%）；以 100 元 /mg計，年產(chǎn)值達(dá) 20400 萬元。 15 .2 建設(shè)的主要內(nèi)容 項目新增建筑面積 3000m2， 主要建設(shè) 生產(chǎn) 車間 ， 配套 建設(shè) 、公用和環(huán)保設(shè)施等。項目建設(shè)期 二 年 ，采取公開招標(biāo)的組織方式。項目達(dá)產(chǎn)后，形成年產(chǎn) 120 噸 香菇（菌）多糖的 生產(chǎn)規(guī)模。 本項目的主要建設(shè)內(nèi)容有 2 項： 香菇 (菌 )多糖液態(tài)發(fā)酵產(chǎn)業(yè)化平臺的創(chuàng)建 和示范 ； 多級溶媒循環(huán)動態(tài)熱回流法創(chuàng)建香菇 (菌 )多糖提取濃縮產(chǎn)業(yè)化平臺 和示范應(yīng)用。 項目技術(shù)工藝 成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況 香菇 (菌 )多糖液態(tài)發(fā)酵工藝技術(shù)由 制藥（集團(tuán)）有限公司自主研發(fā)成功，率先在我國實現(xiàn)了小規(guī)模產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)。 采用中試規(guī)模連續(xù)開發(fā)生產(chǎn)香菇多糖片達(dá)五年之久，生產(chǎn)的香菇菌多糖原 料藥被 省科技廳評為高新技術(shù)產(chǎn)品。 內(nèi)含多糖制備、除雜蛋白 及脫色等 多項專利技術(shù) （ 1. 一種多糖類藥物復(fù)合脫色劑及其脫色方法 ， 申請?zhí)枺?（已授權(quán)） ； 檢測真菌多糖的方法 ， 申請?zhí)枺?（于近期授權(quán)） ；3. 一種制備真菌多糖的方法 ， 申請?zhí)?： （于近期授權(quán)） ； ， 申請?zhí)枺海ㄒ咽跈?quán)） ） 的香菇 (菌 )多糖高效制備新工藝和 16 香菇蛋白粉及香菇保健酒生產(chǎn)技術(shù)來自 工業(yè)大學(xué)， 該項目是一個典型的產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的成果。 已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限 目前中試生產(chǎn)規(guī)模可以達(dá)到月處理香菇（菌） 5 噸 /月 , 年處理香菇（菌） 50 噸 ,年產(chǎn)香菇多糖粗品 2500kg, 香菇多糖精品100000mg。 制藥（集團(tuán)）有限公司 已采用中試規(guī)模連續(xù)開發(fā)生產(chǎn)香菇多糖片達(dá)五年之久，生產(chǎn)的香菇菌多糖原料藥被 省科技廳評為高新技術(shù)產(chǎn)品。項目產(chǎn)品已經(jīng)取得國家新藥證書和注冊批件（國藥準(zhǔn)字 H41025014），具備產(chǎn)業(yè)化條件 。 完成相關(guān)技術(shù)成果 4 項。 已申報并被國家知識產(chǎn)權(quán)局受理核心技 術(shù)發(fā)明專利 4 項 。 已在國家核心刊物上公開發(fā)表直接相關(guān)研究或技術(shù)論 文 10 余篇。所以，具有良好的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)基礎(chǔ)。 技術(shù)或工藝特點以及與現(xiàn)有技術(shù)和工藝比較所具有的優(yōu)勢 實踐證明， 該 項 目采用的 新工藝 技術(shù) 具有以下特點： ① 改進(jìn)了傳統(tǒng)的單 一產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，綜合性強(qiáng)，副產(chǎn)物利用率高，生產(chǎn)效率高； ② 采用的 多糖制備、 除雜蛋白 及脫色等 多項專利技術(shù)，使生產(chǎn)工藝路線縮短 1/3； ③ 產(chǎn)品提取率由過去每噸香 菇提香菇多糖 克提高到 2克以上，提高 1225%； ④ 產(chǎn)品單一組分純度由 17 ％提高到 － 100％。⑤成本下降 25%30%。⑥經(jīng)濟(jì)效益較高，開發(fā)出的副產(chǎn)品香菇酒和香菇蛋白粉，能使經(jīng)濟(jì)效益提高1030％。 該項目的創(chuàng)新性除了擁有的 4 項相關(guān)技術(shù)成果和 4 項核心技術(shù)發(fā)明專利外還表現(xiàn)在： 1）集 香菇多糖的 液態(tài)發(fā)酵技術(shù)、子實體和菌絲體的 提取分離純化 技術(shù)于一體構(gòu)成一種新的 香菇 （菌） 多糖 生產(chǎn)工藝，能成功地實現(xiàn)子實體和菌絲體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 2）能實現(xiàn)香菇（菌）多糖及其系列產(chǎn)品的綜合化、零排放化的產(chǎn)業(yè)化 生產(chǎn)。 該重大關(guān)鍵技術(shù)的突破對行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的重要意義和作用 本項目采用自主研發(fā)的 香菇 （菌） 多糖的 液態(tài)發(fā)酵和 提取分離純化 新工藝，不僅能成功的實現(xiàn)子實體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，亦可圓滿實現(xiàn) 香菇 （菌） 多糖的 液態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)。該新工藝是集香菇多糖的 液態(tài)發(fā)酵技術(shù)、子實體和菌絲體的 提取分離純化 技術(shù)于一體，集多糖的高效制備、雜蛋白的去除、多糖的脫色和分析檢測 4 項專利技術(shù)于一身，以實現(xiàn)香菇（菌）多糖及其系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。 其中自主研發(fā)的雜蛋白的去除和多糖的脫色 2 項國家發(fā)明專 18 利技術(shù)的成功應(yīng)用，再把自主研發(fā)的另外 2 項 專利技術(shù) —— 多級溶媒循環(huán)動態(tài)熱回流提取濃縮技術(shù) 和 單相色譜 MALS 技術(shù)集成起來，不僅能使香菇多糖生產(chǎn)水平上一個新臺階，它將對凡需用到這些專利技術(shù)進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)的整個制藥行業(yè)的技術(shù)升級起到巨大的推動作用。 該項目不僅屬于 生物 技術(shù)藥物的新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化升級項目， 它還直接涉及到食品精深加工業(yè)、保健品和新型飲料產(chǎn)業(yè)，另外，它也與農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、拉長農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條密不可分。 它還將有助于相關(guān)的化工原料、化學(xué)試劑、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。同時也能夠在一定程度上推動包裝、運輸?shù)刃袠I(yè)的發(fā)展。特別是在目前全球金融、經(jīng)濟(jì)危機(jī) 的情況下，對于擴(kuò)大內(nèi)需，幫助部分中小型 企業(yè)脫離困境，推動生物醫(yī)藥以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將會起到積極的作用 . 總投資及資金來源 投資 估算 （ 1）、 本項目 固定資產(chǎn)投資為 8800萬元，其中設(shè)備費 6000萬元，占68 %；安裝工程費 1350萬元，占 15%；建筑工程費 660 萬元，占 8%；其它費用 790萬元，占 9%。 （ 2）、 本項目另需鋪底流動資金 1800 萬元 （ 3）、 本項目總投資 10600萬元 19 資金來源及籌措 資金籌措方案為： 銀行貸款 4800 萬元，單位自籌 5800 萬元。貸款 償還期為 5年。 表 21 投 資 總 估 算 表 序 號 工程或費用名稱 估 算 價 值（萬元） 備 注 設(shè) 備 購置費 安 裝 工程費 建 筑 工程費 其 它 合 計 1 第一部分 工程費用