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正文內(nèi)容

多項(xiàng)生物技術(shù)集成實(shí)施香菇(菌)多糖產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 油、果、菜之后的又一新興產(chǎn)業(yè)。 香菇多糖生產(chǎn)中產(chǎn)生的工業(yè)三廢主要是廢水,煤灰渣及少量廢氣。廢水經(jīng)過(guò)這樣處理后可達(dá) 到 GJ1886 中城市無(wú)污水處理廠系統(tǒng)的廢水排放標(biāo)準(zhǔn),即 BOD5d20℃≤ 100mg/ml,COD≤150mg/L. 廢水主要指標(biāo)及處理后達(dá)到指標(biāo) 序號(hào) 項(xiàng)目名稱 處理前 處理后指標(biāo) 1 pH 2 懸浮物 700800mg/L 300mg/L 3 BOD5d20℃ 7501500mg/L 4060mg/L 4 COD 重鉻酸鉀法 100020xxmg/L 100150mg/l 5 水溫 2035℃ 廢渣 。水可循環(huán)使用,廢水沒(méi)有任何有害物質(zhì)。 本項(xiàng)目的實(shí)施,除了為企業(yè)本身帶來(lái)顯著的經(jīng)濟(jì)效 益外,還具有下列意義: 1) 是拉長(zhǎng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的良好載體。 AIDS、腫瘤、肝炎等諸多疾病都是由于免疫力下降所造成的。 市場(chǎng)分析 現(xiàn)狀分析 美國(guó)每年腫瘤患 者 100 萬(wàn),死于腫瘤者達(dá) 萬(wàn) , 用于腫瘤的治療費(fèi)用 1020 億美元。盡管上述 雜蛋白的去除和多糖的脫色方 法有著這樣或那樣的缺點(diǎn),但目前國(guó)內(nèi)外多糖類藥物生產(chǎn)廠家都依然在使用著這些方法。 本項(xiàng)目 開發(fā)生產(chǎn)的 產(chǎn)品主要有:香菇(菌)多糖 (純度 ≥ 25%)(_β ( 1→ 3) D (+)葡聚糖, [α ]D=+25℃ )。該新工藝是集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵、子實(shí) 43 體和菌絲體的 提取分離純化 等多項(xiàng)專利技術(shù)于一體以實(shí)施香菇多糖及其系列產(chǎn)品 —— 副產(chǎn)物的產(chǎn) 業(yè)化。由此可見(jiàn)開發(fā)利用 液態(tài)發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn) 香菇多糖的 重要性。正是由于 LNT 的上述功能特點(diǎn),香菇多糖的研究 開發(fā)生產(chǎn) 一直為人們所 重視 ,是當(dāng)前多糖類藥物研究 開發(fā) 的熱點(diǎn)之一。香菇 (菌) 多糖是從 全球第二大人工種植面積的 食用真菌香菇 (Lentinula edodes) 中 或采用液態(tài)發(fā)酵技術(shù) 提取出來(lái)的 一種具有抗惡性腫瘤、抗病毒、抗感染、提高人體免疫力等多種生理藥理功能的生物活性物質(zhì)。生物藥物因具有藥理活性高、治療的針對(duì)性強(qiáng)、生理、生化機(jī)制合理、療效可靠、毒副作用小、營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高等特點(diǎn)而成為制藥行業(yè)藥品研 40 究開發(fā)的主流。管理上施行項(xiàng)目(子課題)承包責(zé)任制,保證各司其職,各盡其責(zé)。 建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)工期 和進(jìn)度安排 建設(shè)地點(diǎn)為 省 市,建 設(shè)期 2年。使其明確工作崗位的必要條件和理論要求,自覺(jué)正確地執(zhí)行 GMP 對(duì)制劑生產(chǎn)的各項(xiàng)規(guī)范和要求,同時(shí)也使其懂得如何建立符合 GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)控制系統(tǒng)。 5) 不僅能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益,還具有明顯的生態(tài)和環(huán)保效益。 雖然目前投放市場(chǎng)的藥品不可計(jì)數(shù),保健品更是琳瑯滿目,但真正同時(shí)具有增強(qiáng)免疫力、抗腫瘤、抗病毒功能的產(chǎn)品卻難得一見(jiàn)。),企業(yè)本身亦能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益,還保護(hù)了環(huán)境。 盈利能力分析 盈虧及風(fēng)險(xiǎn)分析 以生產(chǎn)能力表示盈虧平衡點(diǎn)( BEP1) 標(biāo)準(zhǔn)公式:總固定成本/ (銷售收入-稅收-可變成本 )設(shè)計(jì)能力(公斤)=( 元 /mg 2,040,000mg )1/10000/(( 元 /mg 2,040,000mg)1/10000)) 2040 克= ()2040g= 2040g= 以銷售價(jià)格表示的盈虧平衡點(diǎn)( BEP2) 標(biāo)準(zhǔn)公式:產(chǎn)品單位銷售成本/ (銷售單價(jià)-單位稅金 )銷售單價(jià) 外銷: () 100 元 /mg= 100元/ mg= 元 /mg。 銷售成本 元 /mg(未計(jì)副產(chǎn)品)。具備 香菇菌多糖 車間生產(chǎn)場(chǎng)地及 GMP 認(rèn)證所需產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量管理生產(chǎn)環(huán)境等諸多條件。設(shè)置在室外的滅火器,應(yīng)有相應(yīng)的保護(hù)措 施。 ( 2)空氣濕度 歷年平均相對(duì)濕度 59% ( 3)降雨量 平均年總降水量 日最大降雨量 ( 4)降雪量 25 最大降雪深度 300mm ( 5)大氣壓 年平均氣壓 ( 6)風(fēng) 風(fēng)向多東北偏北風(fēng); 年平均風(fēng)速 ; 最大風(fēng)速 m/s。該廠變電站可滿足該項(xiàng)目用電要求。同時(shí)也能夠在一定程度上推動(dòng)包裝、運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)的發(fā)展。⑥經(jīng)濟(jì)效益較高,開發(fā)出的副產(chǎn)品香菇酒和香菇蛋白粉,能使經(jīng)濟(jì)效益提高1030%。 制藥(集團(tuán))有限公司 已采用中試規(guī)模連續(xù)開發(fā)生產(chǎn)香菇多糖片達(dá)五年之久,生產(chǎn)的香菇菌多糖原料藥被 省科技廳評(píng)為高新技術(shù)產(chǎn)品。 15 .2 建設(shè)的主要內(nèi)容 項(xiàng)目新增建筑面積 3000m2, 主要建設(shè) 生產(chǎn) 車間 , 配套 建設(shè) 、公用和環(huán)保設(shè)施等。 香菇多糖及其系列產(chǎn)品 香菇多糖下腳料的研發(fā) 具有非常廣闊的前景。 20xx 年 9 月獲南陽(yáng)市優(yōu)秀教師。以第一 /二作者撰寫的直接相關(guān)研究或技術(shù)論文“香菇 (菌 )多糖分離最隹工藝及最隹原料研究 (已被 CA 收錄 )”、“香菇 (菌 )多糖分離純化技術(shù)研究”、“幾種測(cè)定香菇 (菌 )多糖中蛋白質(zhì)含量方法的比較研究”、“香菇 (菌 )多糖的提取及純化技術(shù)初探”、“ A Novel Approach to 12 Deproteinization in Isolation and Purification of Lentinan” 、 “A Novel Approach to Degrading Plant CelluloseContinual Adding of Materials and Cycling Utilization of Acids and Cellulase (CACU)”、“蓮花菌菌株 Sd的液態(tài)發(fā)酵特性研究”等 10 余篇分別發(fā)表在《中草藥》、《 Transactions of the Chinese Society of Agricultural Engineering》 (國(guó)家一級(jí) ) (已被 EI 收錄 )、《食品科學(xué)》 (國(guó)家一級(jí) )、《中國(guó)生物防治》 (國(guó)家一級(jí) )、《中國(guó)蔬菜》、《中國(guó)食用菌》、《中國(guó)釀造》、《生物技術(shù)》等國(guó)家一級(jí)及國(guó)內(nèi)核心刊物上?,F(xiàn)任 制藥集團(tuán)有限公司技術(shù)總工, 工業(yè)大學(xué)教授。 20xx 年 ,實(shí)現(xiàn)銷售收入 萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 萬(wàn)元,稅金 萬(wàn)元,資產(chǎn)總額 萬(wàn)元,其中固定資產(chǎn) 萬(wàn)元,負(fù)債總額 ,資產(chǎn)負(fù)債率 %; 20xx 年 ,實(shí)現(xiàn)銷售收入 萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 萬(wàn)元,稅金 萬(wàn)元,資產(chǎn)總額 萬(wàn)元,其中固定資產(chǎn) 萬(wàn)元,負(fù)債總額 ,資產(chǎn)負(fù)債率 %。如合理分布著抗生素、合成、制劑等車間,自身?yè)碛?2萬(wàn) KVA 的變電站、 1600立方米 /min 空氣壓縮裝置、 56T 能力的蒸汽鍋爐及 16 眼 40T 至 60T 自提深水井。 隨著經(jīng)濟(jì)全球化的到來(lái),國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,也為我國(guó)醫(yī)藥 8 工業(yè)發(fā)展帶來(lái)了機(jī)遇 ,在這種大背景下,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)要生存要發(fā)展,必須適應(yīng)這種新的客觀條件,跟得上這種外界大環(huán)境的變化規(guī)模與變化速度。 ( 2)可研報(bào)告從客觀實(shí)際出發(fā),在充分調(diào)查研究市場(chǎng)的基礎(chǔ)上,對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求,工藝技術(shù)方案,廠區(qū)布局、技術(shù)經(jīng)濟(jì)及投資估算等方面作了同客觀評(píng)價(jià)。 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 第八章 投資估算與資金 籌措 節(jié)能效果分析 節(jié)能措施 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景與必要性分析 第三章 項(xiàng)目選址與建設(shè)條件 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 第九章 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) 項(xiàng)目與所在地互適性分析 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 7 項(xiàng)目編制原則 ( 1)本著規(guī)范、先進(jìn)、適用、經(jīng)濟(jì)的原則,盡量采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備。 醫(yī)藥制造業(yè)是高科技、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè),一直是發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn) 。 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,企業(yè)還根據(jù)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng) 的發(fā)展趨勢(shì),確定了以科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新為主題,以產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線,開發(fā)高科技、高附加值產(chǎn)品的戰(zhàn)略思想,強(qiáng)力推進(jìn)技術(shù)改造,實(shí)現(xiàn)了品牌擴(kuò)張和企業(yè)再造。 項(xiàng)目單位財(cái)務(wù)狀況 該公司財(cái)務(wù)管理規(guī)范,會(huì)計(jì)崗位設(shè)置、人員配備合理,制定了一套完善的財(cái)務(wù)制度,資金收支按規(guī)定流程辦理,逐級(jí)審批,資金籌措 10 年初制定計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行,產(chǎn)品銷售基本上實(shí)現(xiàn)款現(xiàn)貨,各種往來(lái)賬項(xiàng)定期核對(duì),應(yīng)收賬款及時(shí)回收,幾年來(lái)財(cái)務(wù)沒(méi)有呆、壞賬現(xiàn)象,資金管理得到不斷加強(qiáng) 公司基本戶開設(shè)在農(nóng)發(fā)行 市分行營(yíng)業(yè)部, 20xx 年 5 月 信用等級(jí) 被中國(guó)農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行 省分行評(píng)定為 AA。畢業(yè)后即到南陽(yáng) 理工學(xué)院工作, 曾任南陽(yáng)理工學(xué)院生化系生化及微生物教研室主任、南陽(yáng)理工學(xué)院實(shí)驗(yàn)中心 11 副主任、生化實(shí)驗(yàn)中心主任,南陽(yáng)理工學(xué)院生化系教授,南陽(yáng)綠環(huán)生化技術(shù)研究中心副主任。“穩(wěn)定性二氧化氯溶液生產(chǎn)新方法與新工藝” 20xx 年通過(guò) 省科技廳鑒定。 20xx 年 9 月獲南陽(yáng)市政府優(yōu)秀學(xué)術(shù)成果一等獎(jiǎng)。香菇多糖是當(dāng)今世界上公認(rèn)療效最為顯著的抗癌新藥之一,因其獨(dú)特的療效,倍受WHO 和許多國(guó)家,特別是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療權(quán)威機(jī)構(gòu)所推崇和青睞。年產(chǎn) 120 噸香菇多糖(純度 ≥ 25%)(以 1700 元 /kg計(jì))或年產(chǎn)香菇 (菌 )多糖 2,040,000mg(純度 ≥ 85%);以 100 元 /mg計(jì),年產(chǎn)值達(dá) 20400 萬(wàn)元。 已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限 目前中試生產(chǎn)規(guī)??梢赃_(dá)到月處理香菇(菌) 5 噸 /月 , 年處理香菇(菌) 50 噸 ,年產(chǎn)香菇多糖粗品 2500kg, 香菇多糖精品100000mg。⑤成本下降 25%30%。 它還將有助于相關(guān)的化工原料、化學(xué)試劑、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。 ( 2)電:本項(xiàng)目全年用電量 112 萬(wàn)度,用電設(shè)備總裝機(jī)容量為1400kW。 氣象條件 該區(qū)屬溫帶大陸性季風(fēng)氣候,四季分明,氣溫降雨隨季節(jié)變化顯著,夏秋炎熱多雨,冬春干冷多風(fēng),其氣象條件為: ( 1)氣溫 年平均氣溫 ℃ 極端最高氣溫 ℃ 極端最低氣溫 ℃ 冬季采暖天數(shù) 99天。滅火器應(yīng)設(shè)置在明顯于取用地點(diǎn),且不得影響安全疏散,滅火器應(yīng)設(shè)置穩(wěn)固,其銘牌必須朝外,手提式滅火器宜設(shè)置在掛鉤、托架上或滅火器內(nèi),其頂部離地面高度應(yīng)小于,底部離地面高度不宜小于 。 工廠成本 元 /mg(未計(jì)副產(chǎn)品)。 1 內(nèi)部收益率:按產(chǎn)品生產(chǎn)期 15 年,采用現(xiàn)金流量等技術(shù)分析, 本 項(xiàng)目的 內(nèi)部收益率 為 %(稅前 )。對(duì)該課題產(chǎn)品價(jià)格影響最大的就是生產(chǎn)所用原材料的市價(jià),若原材料的市價(jià)過(guò)高,可以采用發(fā)動(dòng)農(nóng)民群眾,利用可再 生的工農(nóng)業(yè)廢棄物如鋸末、麥秸、稻草等來(lái)大規(guī)模地種植香菇,這樣,不僅可帶富一方百姓(因?yàn)槭秤镁N植業(yè)是加快農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、促使農(nóng)們?cè)鍪盏闹饕胧┲弧H舭慈蛑辽儆?20 億人的消費(fèi)市場(chǎng),每 人每年消費(fèi) 100 元 RMB 的話,則全年的銷售額就是 20xx億 RMB,約 250 億美元。 4) 可直接提升現(xiàn)有相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)的技術(shù)水平和相關(guān)產(chǎn)品的科技含量。 ( 2)培訓(xùn)目標(biāo):通過(guò)培訓(xùn)。該項(xiàng)目擬建成符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè),故對(duì)生產(chǎn)職工的素質(zhì)要求更高, 制藥(集團(tuán))有限公司技術(shù)力量較強(qiáng),其管理人員的具有豐富的管理和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),但生產(chǎn)職工仍需經(jīng)過(guò)一定的培訓(xùn)方可上崗操作。本 項(xiàng)目采用由項(xiàng)目責(zé)任或牽頭單位及上級(jí)主管部門統(tǒng)一組織管理,項(xiàng)目責(zé)任人全 38 面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的規(guī)劃協(xié)調(diào)及實(shí)施,從項(xiàng)目責(zé)任單位及協(xié)作單位中遴選有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的專家擔(dān)任子課題負(fù)責(zé)人。生物藥物是指利用生物體、生物組織、細(xì)胞或其成分,綜合應(yīng)用生物學(xué)與醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、微生物學(xué)與免疫學(xué)、物理化學(xué)與工程學(xué)和藥學(xué)的原理與方法加工制造而成的一大類用于預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)保健的制品。 其中 , 研究 開發(fā) 最多、最深入的是香菇多糖 (lentinan, LNT) [帶 β (1→6) 糖苷鍵支鏈的線性 β (1→3) D葡聚糖 ]。 香菇多糖除了作為抗腫瘤藥物在臨床上應(yīng)用外,近年來(lái)的研究又發(fā)現(xiàn)它還有抗感染、抗輻射、抗糖尿病、白內(nèi)障、青光眼、艾滋病、慢性肝炎等功效。這不僅不利于節(jié)能,而且還會(huì)造成生態(tài)平衡的破壞。 本項(xiàng)目是采用我們自主研發(fā)的 香菇多糖 液態(tài)發(fā)酵和 提取分離純化 新工藝,不僅能實(shí)現(xiàn)香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵法產(chǎn)業(yè)化,亦可采用子實(shí)體生產(chǎn)。 隨著癌癥患者的急增和香菇多糖及其系列衍生物新功能的不斷發(fā)現(xiàn),香菇多糖已成為醫(yī)藥領(lǐng)域非常重要的新型 手性藥物中間體和 原料藥 ,全球?qū)ζ湫枨罅吭谘杆贁U(kuò)大。由于活性炭的高吸附性使其與多糖本身難以分離,高錳酸鉀則需較高的溫度和較長(zhǎng)的時(shí)間易引起多糖的降解,過(guò)氧化氫和酒精即使在用量較大、耗時(shí)較長(zhǎng)的條件下也難以達(dá)到理想的效果。特別是在目前全球金融、經(jīng)濟(jì)危機(jī)的情況下
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