【正文】 文件控制 △ △ △ △ △ ▲ .4 記錄控制 △ △ △ △ △ ▲ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ 以顧客為關注焦點 ▲ △ △ △ △ △ 質量方針 ▲ △ △ △ △ △ .1 質量目標 ▲ △ △ △ △ △ .2 質量體系策劃 △ ▲ △ △ △ △ .1 職責和權限 ▲ △ △ △ △ △ .2 管 理者代表 ▲ △ △ △ △ △ .3 內部溝通 ▲ △ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ △ ▲ 基礎設施 △ △ △ ▲ △ △ 工作環(huán)境 △ △ △ ▲ △ △ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 △ △ △ ▲ △ △ 設計和開發(fā) △ △ △ ▲ △ △ 與顧客有關的過程 △ △ △ △ ▲ △ 采購 △ △ △ △ △ ▲ 生產(chǎn)和服務提 供 △ △ △ ▲ △ △ 監(jiān)視和測量裝置的控制 △ △ ▲ △ △ △ 測量、分析和改進總則 △ ▲ △ △ △ △ .1 顧客滿意 △ △ △ △ ▲ △ .2 內部審核 △ ▲ △ △ △ △ ▲ — 主要職能部門 △ — 相關職能部門 質量手冊 質量管理體系 文件編號 KWT/ 版本 /修改 1/0 第頁 /總頁 1/1 1 目的 說明本公司建立、實施和保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的總要求及對質量管理體系文件編制的總要求。 2 范圍 適用于對本公司質量管理體系及體系文件的控制。 3 職責 總經(jīng)理 A負責領導本公司建立、實施和保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； B審批質量手冊（包括程序文件）、管理、技術文件，發(fā)布質量方針、目標及重大質量計劃。 管理者代表 A 組織策劃質量體系，并組織編寫質量手冊、管理 和技術 文件 及 重大質量計劃； B 審核質量手冊（包括程序文件）、管理、技術文件。 質量管理部 在管理者代表的領導下，負責對質量體系的各過程實施監(jiān)測，并確保體系正常有效運行。 各相關部門 A 負責按《文件控制程序》和《記錄控制程序》要求控制好本部門發(fā)生或應用到的文件 和記錄 ； B 具體按職能分配表嚴格實施本部門的過程活動并保持記錄。 4 程序概要 總要求 本公司按照 ISO9001： 20xx 標準的要求建立 了質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進，為此 做到： .3 過程的監(jiān)視和測量 △ △ ▲ △ △ △ .4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 △ △ ▲ △ △ △ 不合格品控制 △ △ ▲ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ ▲ △ △ △ .1 持續(xù)改進 ▲ ▲ △ △ △ △ .2 糾正措施 △ △ ▲ △ △ △ .3 預防措施 △ △ ▲ △ △ △ A 對 質量管理體系所需的過程（包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量 分析和改進四大過程及子過程）進行識別并編制文件，這些過程的輸入為顧客要求，輸出為顧客滿意； B 明確過程控制的方法及過程之間的相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)視、測量和分析等對過程進行管理； C 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現(xiàn)質量方針、目標。通過文件化體系的建立，為過程的有效運行和控制提供準則和方法； D 提供 必要的資源和信息，對過程進行監(jiān)視、測量和分析及采取改進措施，是為實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)改進。 E 本公司 的 外包過程 為 機柜、顯示柜和支架的加工 過程，按標準 及《采購控制程序》實施控制。 文件要求 本公司按照 ISO9001： 20xx 標準的要求 ，并考慮到 公司的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜程度、員工能力素質等實際情況，編制適宜的文件以使質量管理體系有效運行。本公司質量管理體系文件 包括： a) 質量手冊（包含質量方針、質量目標及標準和體系要求的程序文件）； b) 公司為確保過程的有效策劃、運行和控 制所需的技術文件和管理文件； c) 標準和體系所要求的記錄。 質量手冊 本質量手冊的相關說明見“ 質量手冊說明”。 文件控制 本公司制定并 執(zhí)行《文件控制程序》 ，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件的充分性和適宜性； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作 廢文件的非預期使用，若因任何原因保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 記錄控制 本公司制定并執(zhí)行 《記錄控制程序》 ，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。確保，記錄保持清晰、易于識別和檢索。 本公司 的 文件 和記錄采用 紙張 、 U 盤及電腦作為承載 媒體。 5 為實現(xiàn)上述要求，本章編制了下列程序文件： 標題 ISO9001： 20xx 標準條款 《文件控制程序》 《記錄控制程 序》 質量手冊 文件控制程序 文件編號 KWT/ 版本 /修改 1/0 第頁 /總頁 1/4 1 目的 對與本公司質量體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用的文件為有效版本。 2 范圍 適用于與質量管理體系有關的文件控制。 3 職責 總經(jīng)理負責審批質量手冊（含質量方針、目標和程序文件）、管理和技術文件及重大質量計劃。 管理者代表負責組織編制并審核質量手冊（包括質量方針和質量目標、程序文件等）、管理 和技術文件及重大質量計劃。 辦公室 負責對所有文件進行發(fā)放、回收、借閱、復制及更改等控制。 各相關部門負責本部門所用文件和資料的編制和管理。 4 控制程序 文件分類及保管 本公司的文件分為兩級，如圖所示： 質量手冊 第一級文件 （ 包括 質量方針、 目標和 程序文件 ） 管理文件、 技術文件、 質量計劃、記錄及外來文件 第二級文件 第一級質量管理體系文件：質 量手冊（包括 質量方針、目標和 程序文件）由 辦公室備案 。 第二級質量管理體系文件分為三類： A 作 業(yè) 文件，作為本公司運行質量體系的實施細則：包括管理文件（管理制度、崗位職責及任職要求等 ） 、技術文件（ 設計圖紙 、 安全操作規(guī)程 、 施工方案 等 ） 和質量計劃。由各部門保存報 辦公室 備案存檔； B 記錄，由各部門自行保存年終交 辦公室 備案、存檔； C 外來文件：外來的與質量體系有關的法律法規(guī)、國家和行業(yè)標準、行政文件等由 辦公室 控制和保存，并 提供 給相關部門使用。 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放 A 質量手冊（包括程序文件）由管 理者代表負責組織編寫匯總，并審核后，報總經(jīng)理批準發(fā)布， 辦公室 負責登記、發(fā)放。 B 管理文件由 辦公室組織各部門負責人編寫 ，管理者代表審核，總經(jīng)理批準發(fā)布， 辦公室登記發(fā)放；技術文件由工程技術部編寫 ，管理者代表審核后，報總經(jīng)理批準發(fā)布， 辦公室 負責登記、發(fā)放。 C 應確保文件使用的各場所都能得到相關文件的有效適用版本，文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 文件的編號 A 質量手冊 KWT/SC— — 發(fā)布年號 章節(jié)號 質量手冊 公司代號 B 程序文件 KWT/CX— — 發(fā)布年號 標準條款號 程序代號 公司代號 C 管理文件 KWT/GL－ 發(fā)布年號 順序號 管理文件代號 公司代號 D 技術文件 KWT/JS — 發(fā)布年號 順序號 技術文件代號 公司代號 E 質量記錄 KWT/JL — 發(fā)布年號 順序號 記錄代號 公司代號 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡公司內部使用的與質量體系運行緊密相關的文件均為受控文件，發(fā)放給認證公司的《質量手冊》也為受控文件，所有受控文件必須在該文件封面上加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。受控文件均受更改控制。凡提供給客 戶的文件，為非受控文件，其不受更改控制，但要做發(fā)放登記。 文件的更改 A《質量手冊》由 質量管理部 組織各部門進行更改，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后更改，由 辦公室 保留文件更改內容的記錄； B 其他文件的更改由各相應主管部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)原審批部門審批，再由 辦公室 進行更改、發(fā)放、處理； C 所有被更改的原文件必須由 辦公室 收回，以確保有效文件的唯一性； D 文件更改后，在新文件的 “ 版本 /修改 ”一欄 標明 其 修改 狀態(tài) 。 版本的修改以 3?標識，修改狀態(tài)以 0、 2? 標識。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 A與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在適宜，安全的地方； B各部門文件由本部門負責人保管 ，辦公室 每季度對各部門文件保管情況進行檢查； C 對“ 受控文件 ”， 辦公室應編制一份《受控文件清單》，各部門應及時填寫本部門使用文件的《 部門受控文件清單 》 。 D任何人不得在受控文件上亂涂、畫改，不準私自外借，確保清晰、易于識別和檢索。 文件的作廢與銷毀 A 所有失效或作廢文件由 辦公室 及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，以防止作廢文件的非預期使用； B 需 保留的已作廢的文件，應在作廢文件上標注“作廢留用”的標識； C 對要銷毀的作廢文件，由 辦公室 填寫 《文件銷毀 申請 》 ，經(jīng)管理者代表批準后統(tǒng)一銷毀。 文件的借閱、復制 借閱、復制與質量管理體系有關的文件，應填寫《文件借閱、復制記錄》，由 辦公室負責人 審批后 方可 借閱、復制 ，辦公室 進行登記編號。 外來文件的控制 外來文件 （法律法規(guī)、行政文件、相關標準）統(tǒng)一由 辦公室 負責接收并在 《外來 文件清單 》中登記后備案供借閱或視需要轉發(fā)到相關使用部門。 每年 12 月份由 辦公室 組織對現(xiàn)有質量體系文件進行例行 評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 《記錄控制程序》。 5 相關文件 《記錄控制程序》