【正文】 應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作 制制度度 。v 第九條第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作 機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu) 或者或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。 二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療（以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。 抗菌藥物管理工抗菌藥物管理工作組作組 由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，務(wù)任職資格的人員組成， 醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。常管理工作。v 　　 第十條第十條 　醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼　醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職人員的）職人員的 主要職責(zé)主要職責(zé) 是：是：　?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、　?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施；規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施；　?。ǘ徸h本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥　　（二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；　?。ㄈ?duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況　?。ㄈ?duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；　?。ㄋ模?duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法　?。ㄋ模?duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。菌藥物的宣傳教育。三大技術(shù)支撐三大技術(shù)支撐v 第十一條第十一條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。業(yè)醫(yī)師。 感染性疾病科感染性疾病科 和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。v 第十二條第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。 臨床藥師臨床藥師 負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。v 第十三條第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。全要求的臨床微生物室。 臨床微生物室臨床微生物室 開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。工作。v 第十四條第十四條 　衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理　衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理（核心內(nèi)容）（核心內(nèi)容） v 第十五條第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范， 加強(qiáng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。評(píng)價(jià)的管理。v 第十六條第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，抗菌藥物分級(jí)管理目錄， 制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。備案。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。構(gòu)不得采購(gòu)。v 第十七條第十七條 　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。 同一通用名稱抗菌藥物品種同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò) 2種。具有相似或種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。錄。v 第十八條第十八條 　醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物　醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定 的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門 詳細(xì)說(shuō)明原因和詳細(xì)說(shuō)明原因和理由理由 ；說(shuō)明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部；說(shuō)明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。v 第十九條第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)錄品種結(jié)構(gòu) ，并于每次調(diào)整后，并于每次調(diào)整后 15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為調(diào)整周期原則上為 2年，最短不得少于年，最短不得少于 1年年 （根據(jù)細(xì)菌耐藥（根據(jù)細(xì)菌耐藥情況調(diào)整）情況調(diào)整） 。v 第二十條第二十條 （購(gòu)進(jìn)抗菌藥物原則）（購(gòu)進(jìn)抗菌藥物原則） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 按照國(guó)家藥按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，菌藥物， 優(yōu)先選用優(yōu)先選用 《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。v 第二十一條　第二十一條　 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)供應(yīng) ，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。v 第二十二條第二十二條 因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng) 臨時(shí)采購(gòu)程臨時(shí)采購(gòu)程序序 。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。時(shí)一次性購(gòu)入使用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)得超過(guò) 5例次。如果超過(guò)例次。如果超過(guò) 5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。