【正文】 知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)，經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格； ? 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格 法規(guī)： 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《 中國(guó)國(guó)家處方集 》 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件； 制度： 抗菌藥物臨床使用及管理制度； 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用； 抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 對(duì)不同級(jí)別醫(yī)務(wù)人員使用不同級(jí)別抗菌藥物資格進(jìn)行限定 ? 中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 限制使用級(jí) ? 高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 特殊使用級(jí) ? 臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物 ? 嚴(yán)格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的 會(huì)診人員 會(huì)診同意，門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物。 ? 特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。 ? 緊急情況下，醫(yī)師可越級(jí)使用抗菌藥物，處方量限于 1天 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例 對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作 分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。對(duì)使用的趨勢(shì)進(jìn)行分析研究，對(duì)不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效的干預(yù)措施 對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作 衛(wèi)生部 省級(jí)衛(wèi)生行政部門 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ★ 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用的趨勢(shì)進(jìn)行分析研究，對(duì)抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效的干預(yù)措施。 ★ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率 不得超過 60%；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物百分率 不超過 30%，外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在 術(shù)前三十分鐘至兩小時(shí)內(nèi)給藥 ，清潔手術(shù)用藥時(shí)間 不應(yīng)超過 24小時(shí) 。門診抗菌藥物處方比例 不得超過 20%。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu) ? 外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時(shí)內(nèi)給藥 ? 清潔手術(shù)用藥時(shí)間 不應(yīng)超過 24小時(shí) ? 定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌預(yù)警機(jī)制，對(duì)接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率 不得低于 30% 細(xì)菌耐藥率 相應(yīng)的措施 超過 30% 及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)務(wù)人員 超過 40% 慎重經(jīng)驗(yàn)用藥 超過 50% 參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用 超過 75% 暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 第四章 監(jiān)督管理 ?縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查 ?建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度 衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別對(duì)各省（自治區(qū)、直轄市）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排序，并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話對(duì)排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行公示。 ?衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系，并作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)，考核不合格，視情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。 第四章 監(jiān)督管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正 未執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員 未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)規(guī)章制度 將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益或獎(jiǎng)金分配掛鉤，或從中牟取不正當(dāng)利益 違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的 抗菌藥物超常處方 3次以上且無正當(dāng)理由的 醫(yī)師 醫(yī)師 出現(xiàn)下列情形之一： 1抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格； 2不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的； 3不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的； 4因開具抗菌藥物處方牟取私利的； 限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)處方權(quán) 仍連續(xù)出現(xiàn) 2次超常處方且無正當(dāng)理由 取消其處方權(quán) 藥師 未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的， 3次以上且無正當(dāng)理由的 取消其抗菌藥物調(diào)劑資格 第四章 監(jiān)督管理 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù) 第四章 監(jiān)督管理 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，根據(jù)不同情況作出處理： ? 使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物； ? 半年來使用量排名，始終居于本機(jī)構(gòu)異常前列的抗菌藥物； ? 臨床經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物； ? 企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物； ? 藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)頻繁發(fā)生的抗菌藥物。 第五章 法律責(zé)任 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以 5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》