【正文】 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 及 合理用藥指標(biāo) 青海省人民醫(yī)院 陳寒杰 回顧 :衛(wèi)生部抗菌藥物應(yīng)用管理文件 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 2022年 8月頒布 《 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知 》 （辦醫(yī)發(fā) 〔 2022〕 48號(hào)） 《 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 》 （衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔 2022〕 38號(hào) 文件） 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 （征求意見稿） 自 2022年 7月 1日起施行 回顧 :合理用藥監(jiān)測(cè) ?衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng) (2022年度 ) ?衛(wèi)生部細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng) (2022年度 ) ?衛(wèi)生部臨床用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng) (2022年度 ) ?藥物不良反應(yīng)（ ADR）監(jiān)測(cè)上報(bào)中心 （ SFDA） 回顧 :青海省人民醫(yī)院培訓(xùn) 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 臨床醫(yī)師培訓(xùn) 培訓(xùn)時(shí)間 :2022年 培訓(xùn)范圍 :全院臨床醫(yī)師 《 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知 》 （ 48號(hào)文） 培訓(xùn)時(shí)間 :2022年 培訓(xùn)范圍 :全院臨床醫(yī)師 《 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》 （ 38號(hào)文）主要內(nèi)容及醫(yī)院 39月病歷分析通報(bào) 時(shí)間 :2022年 范圍 :全院臨床醫(yī)師 核心制度 :醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理部分之抗菌藥物管理及應(yīng)用 培訓(xùn)時(shí)間 :2022年 培訓(xùn)范圍 :全院臨床醫(yī)師 臨床醫(yī)師抗菌藥物臨床應(yīng)用原則及合理使用培訓(xùn) 培訓(xùn)時(shí)間 :2022年 培訓(xùn)范圍 :臨床醫(yī)師 (抗菌藥物使用處方權(quán)培訓(xùn) ) 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 及 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》 特別培訓(xùn) 培訓(xùn)時(shí)間 :2022年 培訓(xùn)范圍 :全院臨床醫(yī)師 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 院長(zhǎng)為抗菌藥使用第 1責(zé)任人 衛(wèi)生部 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 規(guī)定，對(duì)醫(yī)院購(gòu)入、使用抗菌藥物的數(shù)量與種類作嚴(yán)格規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人將成為抗菌藥物使用管理第一責(zé)任人。 概況 共六章， 53條 第一章 總則 第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第四章 監(jiān)督管理 第五章 法律責(zé)任 第六章 附則 主要內(nèi)容 第一章 總 則 ? 本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。 ? 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 ? 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 ? 抗菌藥物臨床應(yīng)用遵循“ 安全、有效、經(jīng)濟(jì) ”的原則。 ? 抗菌藥物應(yīng)用實(shí)行 分級(jí)管理 。 第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人是抗菌藥物合理使用管理的第一責(zé)任人 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制 ? 二級(jí)以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委會(huì)下設(shè)立 抗菌藥物管理工作組 ，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作 抗菌藥物管理工作組職責(zé)（制定抗菌藥物管理制度、供應(yīng)目錄等文件，監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)測(cè)，定期分析評(píng)估，培訓(xùn)和宣傳） 第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) ?二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置 感染性疾病科 和臨床微生物室 ，配備 感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師， 對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 臨床使用的抗菌藥物 由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)； ? 優(yōu)先選用 《 國(guó)家處方集 》 、 《 國(guó)家基本藥物目錄 》 、《 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄 》 收錄的抗菌藥物品種； ? 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 購(gòu)用抗菌藥物品種數(shù)量進(jìn)行限定 ： ? 建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ? 三級(jí)醫(yī)院 不得超過 50種， 二級(jí)醫(yī)院 不得超過 35種 ? 同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2種，處方組成類同的復(fù)方制劑 12種。 ? 具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購(gòu)。 ? 對(duì)三代及四代頭孢菌素、氟喹諾酮類抗菌藥物、深部抗真菌類抗菌藥物進(jìn)行了限定。 ? 三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過 5個(gè)品規(guī)，注射劑型不得超過 8個(gè)品規(guī) ? 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過 3個(gè)品規(guī) ? 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過 4個(gè)品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不得超過 5個(gè)品規(guī)。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 非限制使用 經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。 限制使用 與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。 特殊使用 產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物 ，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的； 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ? 二級(jí)以上醫(yī)院對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用