【正文】 格及編制說明 — 續(xù)39 39CP總結(jié)CIP:常用來衡量工廠的生產(chǎn)能力潛在失效模式與影響分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA4040什么是 FMEA？? 一種表格化的系統(tǒng)方法? 幫助工程師的思維過程? 確定失效模式及其后果（包含影響）? 解決問題與預(yù)防問題4141FMEA的目的? 幫助預(yù)防問題發(fā)生? 改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性? 降低產(chǎn)品開發(fā)時間與成本? 減少批量投產(chǎn)時的問題? 提高準(zhǔn)時供貨信譽(yù)? 實現(xiàn)更經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)? 改進(jìn)服務(wù)? 書面規(guī)定并跟蹤減少風(fēng)險所采取的措施? 改善內(nèi)部信息流? 持續(xù)改進(jìn)4242FMEA的種類? 概念 FMEACFMEA? 系統(tǒng) FMEASFMEA? 設(shè)計 FMEADFMEA? 過程 FMEAPFMEA? 設(shè)備 FMEAMFMEA4343PFMEA過程失效模式及效應(yīng)分析? 假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求 ⊙ 需假設(shè)來件 /材料是正確的。 ⊙ 假設(shè)產(chǎn)品基本設(shè)計是正確的。? 不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)? 由于設(shè)計缺陷所導(dǎo)致過程失效模式，可包括在 PFMEA內(nèi)，而它們所帶來的影響及如何避免包含在 DFMEA中。4444PFMEA的輸出? 控制計劃的編制? 過程特殊特性的確認(rèn)? 過程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗指導(dǎo)書）的編制? 改進(jìn)過程設(shè)計，或更改原有過程設(shè)計開展PFMEA生產(chǎn)工藝流程圖編制控制計劃編制作業(yè)指導(dǎo)書 過程驗證 持續(xù)改進(jìn)4545FMEA表格講解4646一、表格形式? PFMEA編號 — 跟蹤用的編號；? 零件、系統(tǒng)名稱及編號 — 填入所分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零件的過程名稱，編號；? 過程責(zé)任 — 部門和小組；? 編制人 — 姓名，部門，電話號碼；? 年型 /車型 — 已知的年型和車型；47 47二、表格填寫說明48 48二、表格填寫說明 — 續(xù)? 關(guān)鍵日期 — 初次 PFMEA預(yù)定完成的日期，不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期，對于供方，不應(yīng)超過 PPAP的提交日期；? PFMEA日期 — 最初編制 PFMEA的日期及最新修訂的日期；? 核心小組 — 有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人（由技術(shù)、制造、物流、質(zhì)量、人事行政、財務(wù)等經(jīng)驗豐富的人員組成）；? 工序號 — 需與過程流程圖中的工序號一致，確保其可跟蹤性，以及與其它文件（ CP)的鏈接；? 過程描述 — 簡單描述被分析的過程（如投料、出料、稱重、包裝），盡可能確切的說明；? 1要求： ☆ 列出每個 過程步驟 的要求，以期達(dá)成設(shè)計意圖和顧客要求。 ☆ 如果針對某過程步驟有多個要求，應(yīng) 分行一一列出 ，并分別識別失效模式； 49 49二、表格填寫說明 — 續(xù)50 50二、表格填寫說明 — 續(xù)工序號 過程描述 要求20 稱重 校準(zhǔn)后電子稱合格的包裝袋標(biāo)識封口機(jī)過程要求 /舉例說明51 51表格填寫說明 — 續(xù)52 52表格填寫說明 — 續(xù)工序號 過程描述 要求 失效模式20 稱重 校準(zhǔn)電子秤 電子秤未校準(zhǔn)合格的包裝袋 包裝袋不合格標(biāo)識 無標(biāo)識或標(biāo)識錯誤合格的封口機(jī) 未封口、封口不完全失效模式舉例53 53表格填寫說明 — 續(xù)? 常見失效模式簡述：? 配料：配比不正確、未按規(guī)定配比加入材料等? ? 稱重：電子秤失效、砝碼選擇錯誤? 包裝：包裝規(guī)格錯誤、標(biāo)識未按規(guī)定做好 54 54表格填寫說明 — 續(xù)潛在失效后果舉例工序號過程描述要求 失效模式 后果20 稱重 校準(zhǔn)電子秤 電子秤未校準(zhǔn)稱重不正確：自己或客戶受損失合格的包裝袋包裝袋不合格最終客戶：退貨，公司損失標(biāo)識 無標(biāo)識或標(biāo)識錯誤最終客戶：拒收，公司損失合格的封口機(jī)未封口、封口不完全最終客戶：拒收，公司損失55 55表格填寫說明 — 續(xù)56 56表格填寫說明 — 續(xù)57 57表格填寫說明 — 續(xù)注： KPC：是 產(chǎn) 品特殊特性，如關(guān) 鍵 、重要尺寸，是 產(chǎn) 品本身所有的特性 KCC：是 過 程控制特性，如 設(shè)備 的 過 程參數(shù)或關(guān) 鍵 、重要工序 過 程? 參數(shù)58 58表格填寫說明 — 續(xù)59 59表格填寫說明 — 續(xù)60 60表格填寫說明 — 續(xù)61 61表格填寫說明 — 續(xù)推薦的 FMEA頻度評價準(zhǔn)則62 6263 63表格填寫說明 — 續(xù)64 64表格填寫說明 — 續(xù)65 65表格填寫說明 — 續(xù)注 1： S：嚴(yán)重度； O：頻度； D:探測度注 2： RPN(risk priority number)[1]是事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測等級三者乘積 ,被稱為 風(fēng)險系數(shù) 或 風(fēng)險順序數(shù) ，其數(shù)值愈大潛在問題愈嚴(yán)重，用來衡量可能的工藝缺陷，以便采取可能的預(yù)防措施減少關(guān)鍵的工藝變化，使工藝更加可靠。對于工藝的矯正首先應(yīng)集中在那些最受關(guān)注和風(fēng)險程度最高的環(huán)節(jié)。66 66表格填寫說明 — 續(xù)67 67表格填寫說明 — 續(xù)68 68表格填寫說明 — 續(xù)測量系統(tǒng)分析 Measurement System Analysis MSA6969測量系統(tǒng)分析 MSA? 在 PPAP手冊中規(guī)定：對新的或改進(jìn)的量具、測量和試驗設(shè)備應(yīng)參考 MSA手冊進(jìn)行變差研究。? APQP手冊中， MSA為 “ 產(chǎn)品 /過程確認(rèn) ” 階段的輸出之一。? SPC手冊指出 MSA是控制圖必需的準(zhǔn)備工作。? ISO/TS16949要求， 測量系統(tǒng)分析 為分析各種測量系統(tǒng)測量結(jié)果中出現(xiàn)的差異 ,應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計研究。 此要求應(yīng)適于控制計劃中提及的測量系統(tǒng) .所用的分析方法及 接收準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客測量系統(tǒng)分析手冊要求 .如果得到顧客批準(zhǔn)， 也可用其他分析方法和接收準(zhǔn)則。7070定 義? 測量系統(tǒng) 用于對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件及操作人員的集合。? 測量系統(tǒng)誤差分成五種類型：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性。? 盲測法 在實際測量環(huán)境下，在操作者事先不知正在對該測量系統(tǒng)進(jìn)行評定的條件下，獲得測量結(jié)果。? 基準(zhǔn)值 也叫標(biāo)準(zhǔn)值，是一個基準(zhǔn)。它可以通過采用更高級別的測量設(shè)備（例如，計量實驗室或全尺寸檢驗設(shè)備）進(jìn)行多次測量，取其平均值來確定的。? 均值極差法 均值和極差法是一種提供測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性估計的數(shù)學(xué)方法 。717172 72測量的重要性73 73測量誤差74 74測量誤差的來源75 75測量的變異說明76 76為什么要進(jìn)行測量系統(tǒng)分析77 77測量系統(tǒng)分析的目的78 78測量系統(tǒng)的基本知識和概念79 79測量系統(tǒng)的組成80 80測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性81 81分辨力（率）82 82分辨力（率）83 83偏倚84 84重復(fù)性85 85線性86 86線性87 87測量系統(tǒng)的分析測量系統(tǒng)變差的類型 — 位置變差? 偏倚179。 對同樣零件的同樣特性，真值（基準(zhǔn)值）和觀測到的測量平均值的差值。179。 測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差的測量。? 穩(wěn)定性 或稱漂移，是測量系統(tǒng)在某一階段時間內(nèi)，測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時獲得的測量總變差