【正文】 修訂。 ：無 《現(xiàn)行有效文 件清單》 《文件和資料發(fā)放回收記錄表》 《文件更改申請單》 《外來文件清單》 《文件借閱記錄》 《文件銷毀記錄》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 10 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0202 版本號： A/0 質(zhì)量記錄控制程序 1. 目的 對質(zhì)量管理體系要求的記錄進行控制和管理，為保證體系有效運行、產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求以及產(chǎn)品、相關(guān)活動或服務(wù)的可追溯性和采取糾正預(yù)防和改進措施提供依據(jù)。 2. 適用范圍 適用于質(zhì)量體系運行記錄及產(chǎn)品質(zhì) 量記錄的控制和管理。 3. 職責(zé) 綜合部 負責(zé)編寫《記錄匯總表》，備案各類記錄的樣本。 各部門負責(zé)對本部門的記錄進行整理、歸檔。 4. 工作程序 質(zhì)量記錄包括：質(zhì)量管理體系過程的運行記錄、質(zhì)量活動的記錄和產(chǎn)品符合性記錄。 記錄的形式及要求 記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報告，也可以是實物。 記錄內(nèi)容要求在相應(yīng)的質(zhì)量文件中規(guī)定。 記錄填寫要求：填寫及時，內(nèi)容正確完整，字跡應(yīng)清晰，能準確識別，簽全名；不得隨意更改、涂抹，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯誤，要用劃線的方 式進行更正。 記錄的收集、標識和歸檔 各部門應(yīng)及時收集、匯總各類記錄，保持順序號或日期、頁碼的連續(xù)便于查閱。 對于質(zhì)量文件規(guī)定的記錄，歸檔方式應(yīng)便于存取檢索。 記錄的保存和銷毀 綜合部 負責(zé)編寫《記錄匯總表》，填寫記錄名稱、編碼、保存期等內(nèi)容，并匯集備案記錄的樣本。 各部門按照《記錄匯總表》的期限要求保存記錄，對于保存期超過一年的記錄集中保存于公司，但需標識清楚記錄所屬的部門，記錄的名稱和年份。 記錄應(yīng)保存在安全、干燥的地方，便于檢索并注意做好防火 、防蟲蛀、防潮等工作。 記錄不得隨意銷毀，過期的記錄經(jīng) 綜合部 核實后方能處理。 記錄的查閱和借閱 經(jīng) 綜合部 同意，相關(guān)部門可在記錄保存處查閱所需記錄，如需借閱，經(jīng)同意，進行登記，限期歸還。 如合同、協(xié)議中有要求，經(jīng) 綜合部 核實后，記錄可提供給顧客或其代表查閱。 記錄樣式的批準、更改及發(fā)放 記錄樣式更改由與該記錄相關(guān)的部門主管辦理。 各部門將更改后的記錄樣式交至 綜合部 ，由 綜合部 對《記錄匯總表》進行相應(yīng)的修改，及 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 11 頁 共 40 頁 時發(fā)放最新的匯總表 各部門領(lǐng)用所 需記錄，由 綜合部 根據(jù)《記錄匯總表》復(fù)印發(fā)放。 外來記錄的控制 外來的記錄（如供應(yīng)商提供的原材料出公司檢驗報告、計量檢定報告等）由相關(guān)部門保存，如果沒有特別規(guī)定時保存期為 3 年。 5. 相關(guān)文件：無 6. 相關(guān)記錄與保存期限 《記錄匯總表》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 12 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0301 版本號： A/0 采購與供方控制程序 1. 目的 對采購物資及供方進行控制，確保采購物資、外包過程符合規(guī)定的要求。 2. 適 用范圍 適用于原材料、原器件、外協(xié)件加工點及服務(wù)的采購以及相應(yīng)供方的選擇、評定和控制。 3. 職責(zé) 質(zhì)檢部 負責(zé)編制《關(guān)鍵元器件和材料清單》，并根據(jù)訂貨產(chǎn)品要求，編制采購清單， 綜合部供銷科 主管負責(zé)審批。 綜合部供銷科 執(zhí)行采購作業(yè)與采購物品不合格品處置。 綜合部供銷科 主管負責(zé)組織進行供方評定，建立《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績組織評估。采購人員負責(zé)向供方索取質(zhì)量保證證明書或 簽訂 供貨質(zhì)量保證書協(xié)議。 質(zhì)檢部 負責(zé)供方產(chǎn)品的質(zhì)量評價，負責(zé)進公司物資的檢測（試驗）或驗證。 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)審批有關(guān)供方的能力調(diào)查記錄表、業(yè)績評估表和合格供方名錄。 4. 工作程序 采購物資分類 a. 重要物資：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客投訴的物資； b. 一般物資：不影響產(chǎn)品使用性能或即使有影響但可采取措施予以彌補的物資； c. 輔助物資：包裝材料以及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的物資。 供方的評定 綜合部供銷科 初步選定供方名單或物品品牌，對于重要物資供方應(yīng)組織對其進行考慮，進行供方能力評估，或者由供方提供充分的書面證明（如質(zhì)量體系認證證書），證實其質(zhì)量保證能力后，填 寫《供方評定記錄表》，方可將其列合格供方。 對于重要物資 ： a. 屬于 CCC強制性產(chǎn)品認證的需在中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會或 CQC的網(wǎng)站上驗證驗證其有效性，其他非 3C 產(chǎn)品必要時則提供相應(yīng)的證書或產(chǎn)品檢測報告； b. 質(zhì)檢部 組織質(zhì)保書驗證或樣品的測試、試驗，并將結(jié)果反饋給 綜合部供銷部門 ，使用不合格時，允許供方重新送樣，但最多不能超過二次； c. 質(zhì)保書驗證或樣品試用合格，應(yīng)用符合要求，由 質(zhì)檢部 填寫《供方評定記錄》相關(guān)欄目，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后，列入《合格供方名錄》。 對于一般物資，經(jīng)樣品應(yīng)用合格，填寫《 供方評定記錄表》，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準，列入《合格供方名錄》。 輔助物資的供應(yīng)商可不列入《合格供方名錄》，必要時進行供方評估。評估時采用 條規(guī)定。 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 13 頁 共 40 頁 對于輔助物資必要時可采用使用前對其進行檢驗或驗證的方式進行評價，評價合格者憑檢驗或驗證記錄，列入合格供方。 體系建立前，已經(jīng)有業(yè)務(wù)往來的供方，可直接填寫《供方評定記錄表》進行評估，符合規(guī)定要求的供方列入《合格供方名錄》。對質(zhì)量信譽好的供銷商可與其簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議書》，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準列入《合格供方名錄》。 綜合 部供銷部門 根據(jù)供方供貨情況及時更新《合格供方名錄》。 當情況緊急，無法從合格供方處采購到原材料時，采購員應(yīng)填寫《臨時采購申請單》，經(jīng)付總經(jīng)理批準后采購，然后按 、 、 條規(guī)定控制。 采購 采購計劃 質(zhì)檢部 根據(jù)客戶訂單要求與庫存情況編制采購清單，由 綜合部供銷科 主管或總經(jīng)理批準后作為采購的依據(jù)。 采購人員根據(jù)采購清單和采購物資技術(shù)要求及《合格供方名錄》進行采購。 a. 采購可采用電話訂貨或合同訂購的辦法； b. 訂購時，如向供貨商提供書面技術(shù)標準或圖紙 的，應(yīng)做好相應(yīng)的發(fā)放記錄。采購結(jié)束及時應(yīng)回收。 采購物資的驗證 采購物資的驗證應(yīng)按采購合同或訂單規(guī)定的方法進行。當需要在貨源處驗證時，應(yīng)在簽訂采購合同或訂貨時說明驗證的具體事項，以及產(chǎn)品放行的方式。 當銷售合同有規(guī)定或顧客有要求時，顧客或其代表有權(quán)在供方處或在本企業(yè)對供方的產(chǎn)品進行驗證。 綜合部供銷科 應(yīng)為顧客在供方處驗證提供方便條件。 采購物資到公司后由 質(zhì)檢部 進行檢驗或驗證。 采購人員負責(zé)將經(jīng)驗證或檢驗合格的物資到倉庫辦理入庫手續(xù)。 供方的質(zhì)量監(jiān)控 質(zhì)檢部 負責(zé)保存供方物資質(zhì)量記錄，記錄供貨質(zhì)量狀況。當質(zhì)量異常時，應(yīng)及時通告采購人員。 對外包外協(xié)加工點， 生技部 主管應(yīng)定期對其進行工藝情況監(jiān)督和考察。 綜合部供銷部門 和 生技部 門每年一次對供方、外協(xié)點進行業(yè)績評估。當各部門綜合評估為不合格時，暫停其合格供方資格。如需用，需由總經(jīng)理批準，第二次綜合評估仍為不合格時，不允許再用。 同一供方產(chǎn)品，連續(xù)兩批不合格，供銷主管應(yīng)向其發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量。如兩次發(fā)出處理單仍無明顯改善，取消該物資合格 供方資格。 對供應(yīng)商的控制 對供應(yīng)商可應(yīng)用與其訂立《質(zhì)量保證協(xié)議書》的辦法，要求其保證供應(yīng)符合本公司質(zhì)量要 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 14 頁 共 40 頁 求的物資。必要時可列出貨物品牌或生產(chǎn)公司家作為附件。 對供應(yīng)商也應(yīng)進行供方業(yè)績評估。 服務(wù)供方的控制 服務(wù)的供方如運輸隊、計量所、測試所等，也需經(jīng)過評定合格后，方可由其為本企業(yè)提供服務(wù)，并由相關(guān)部門進行監(jiān)控。 對委托試驗單位，如有國家認可證書的單位，可不再進行服務(wù)質(zhì)量評估。 5 相關(guān)文件 ZTQP0806 《糾正和預(yù)防措施控制程序 》 6 質(zhì)量記錄 《供方評定記錄表》 《合格供方名錄》 《供方業(yè)績評定表》 《關(guān)鍵元器件和材料清單》 《外協(xié)加工技術(shù)協(xié)議書》 《物資采購申請單》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 15 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0302 版本號： A/0 關(guān)鍵元器件和材料檢驗 /驗證程序 1 目的 對關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證進行控制，確保持續(xù)符合規(guī)定的要求。 2 范圍 適用于認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證。 3 職責(zé) 生技部 負責(zé)編制關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證規(guī)范。 質(zhì)檢部 負責(zé)實施檢驗 /驗證和監(jiān)督。 4 工作程序 生技部 編制關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證規(guī)范，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后實施，檢驗 /驗證規(guī)范應(yīng)明確規(guī)定以下內(nèi)容： a) 關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格； b) 檢驗標準和主要控制的特性參數(shù)及抽樣方案； c) 檢驗 /驗證的方法，使用的量具及環(huán)境要求； d) 檢驗記錄表式及填寫要求。 質(zhì)檢部 按檢驗規(guī)范要求，對每批次進貨的關(guān)鍵元器件和材料實施檢驗 /驗證，并做好記錄。 質(zhì)檢部 按檢驗規(guī)范要求對每批次進貨 的關(guān)鍵元器件和材料實施檢驗 /驗證時，除特性參數(shù)外，還要進行一致性檢查，確保關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格、結(jié)構(gòu)、特性參數(shù)、供應(yīng)商等與要求的一致性。 檢驗 /驗證中只有合格的關(guān)鍵元器件和材料才能入庫供生產(chǎn)使用，不合格（包括一致性不符合）品一律 作 退貨處理。 當在供應(yīng)商處進行檢驗 /驗證時，應(yīng)由 質(zhì)檢部 檢驗人員到現(xiàn)場按檢驗規(guī)范執(zhí)行。 當認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料發(fā)生變更并經(jīng)認證機構(gòu)批準時， 生技部 應(yīng)及時修改驗證規(guī)范，供銷科應(yīng)及時修改合格供應(yīng)商名錄。 5 引用文件 ZTQP0803《產(chǎn)品監(jiān)測 和試驗控制程序》 《強制性認證實施規(guī)則》 6 質(zhì)量記錄 《元器件和材料進貨檢驗 /驗證記錄》 《柜體進貨檢驗 /驗證記錄》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 16 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0303 版本號： A/0 關(guān)鍵元器件和材料定期確認檢驗程序 1 目的 確保供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料持續(xù)滿足認證標準的要求。 2 范圍 適用于認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部 負責(zé)編制關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗規(guī)范 ，并負責(zé)實施。 質(zhì)量負責(zé)人批準定期確認檢驗規(guī)范和監(jiān)督實施。 4 工作程序 質(zhì)檢部 編制關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗規(guī)范，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后實施，定期確認檢驗規(guī)范應(yīng)明確規(guī)定以下內(nèi)容： a) 關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格和供應(yīng)商； b) 檢驗標準、項目和特性參數(shù)及檢驗量具、環(huán)境條件； c) 檢驗場所。當委托外部檢測機構(gòu)檢驗時應(yīng)明確規(guī)定； d) 抽樣方案和檢驗時間； e) 檢驗記錄表式及填寫要求。 質(zhì)檢部 按定期確認檢驗規(guī)范要求實施檢驗，并做好記錄。 定期確認檢驗應(yīng)至少每年一次。 當委托外部檢測機構(gòu)進 行定期確認檢驗時，應(yīng)報經(jīng)認證結(jié)構(gòu)批準后實施。 當定期確認檢驗中發(fā)現(xiàn)不符合時，應(yīng)按《不合格品控制程序》執(zhí)行，并立即報告質(zhì)量負責(zé)人，對在用品進行評審。 5 引用文件 ZTQP0803《產(chǎn)品監(jiān)測和試驗控制程序》 《強制性認證實施規(guī)則》 6 質(zhì)量記錄 《關(guān)鍵元器件和材料定期確認檢驗記錄》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 17 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0401 版本號： A/0 過程確認控制程序 1. 目的 本程序規(guī)定了過程質(zhì)量控制依據(jù)的文件、基本要求及控制內(nèi)容等。 2. 適用范圍 本程序適用于從原料的投入到成品產(chǎn)出的整個制造過程。對影響過程質(zhì)量的所有因數(shù)，包括工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工、測試方法和環(huán)境因數(shù)等加以控制。 3. 術(shù)語 過程控制：本程序適用于從原料