【正文】 代表在總經(jīng)理授權(quán)下，依據(jù) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)和強制性認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證能力策劃質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)，識別和確定所需的過程順序及相互作用，確定這些過程有效運作，控制所需的準(zhǔn)則和方法及展開深度；確定質(zhì)量管理體系建立、運行和持續(xù)改進(jìn)所需資源和信息及其獲取辦法，以支持這些過程的運作、監(jiān)視及持續(xù)改進(jìn)。使質(zhì)量管理體系始終發(fā)揮良好的整體效應(yīng)。 3． 2 總經(jīng)理確保資源的恰當(dāng)配置。 3． 3 各部門建立自身的運作機制，解決好相互接口，相互配合又相互制約，自覺執(zhí)行質(zhì)量體系文件。 4．內(nèi)容 4． 1． 1 本公司質(zhì)量管理體系包括與產(chǎn)品有關(guān)的部門（見組織架構(gòu)圖）、產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程。 4． 1． 2 支持過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程由管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)四大過程組成，它們分別對應(yīng) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的第五、六、七、八章。（其順序與相互關(guān)系如附圖一） 4． 1． 3 產(chǎn)品實現(xiàn)運作過程如下： 設(shè)計 — 訂單 — 采購 — 制造 — 包裝 — 交付 — 售后服務(wù)。（展開圖見附二） 4． 1． 4 本公司依據(jù) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)和強制性認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的要求，制訂了程序文件和其他作業(yè)文件，分別對各環(huán)節(jié)進(jìn)行了有效控制。 4． 2 文件要求： 4． 2． 1 本公司質(zhì)量管理體系文件包括三個層次如下圖： 質(zhì)量手冊 —— 包含有質(zhì)量方針發(fā)布令。 程序文件中有 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的 6 個程序，也有強制性認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證要求和企業(yè)為規(guī)范過程運作編制的共他程序文件。 作業(yè)指導(dǎo)書和其他制度是對程序文件的詳細(xì)說明，質(zhì) 量記錄提供了質(zhì)量管理體系運作的證據(jù)。 4． 2． 2 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系建立、運作和持續(xù)改進(jìn)的綱領(lǐng)性文件。 4． 2． 3 文件控制 A．質(zhì)量管理體系文件發(fā)布前均需得到批準(zhǔn)：質(zhì)量手冊由管理者代表編寫，部門經(jīng)理以上會議評審，總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行；程序文件由各部門編寫、部門經(jīng)理開會評審、會簽，管理者代表批準(zhǔn)執(zhí)行；作業(yè)指導(dǎo)書、制度及質(zhì)量記錄表格由使用部門編制、使用部門經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)執(zhí)行（技術(shù)文件由工程部經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行）。 B．每年應(yīng)依據(jù) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和強制性認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求的最新版 ，結(jié)合本公司發(fā)展?fàn)顩r、市場的變化和產(chǎn)品的變化對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評審、更新，并再次執(zhí)行審批手續(xù)； C．文件的更改應(yīng)由持有文件的一方或幾方提出更改申請，二、三級文件經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，質(zhì)量手冊的更改應(yīng)得到總經(jīng)理批準(zhǔn)，質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 制度及質(zhì)量記錄所需表格 修改完成后由文控中心完成文件換發(fā)和舊版本收回銷毀工作，現(xiàn)行修訂狀態(tài)可在質(zhì)量手冊、程序文件各自的管理章節(jié)中查到，同時，也可在文件總覽表中查知： D．根據(jù)《文件和資料控制程序》確保在使用處獲得有效版本的適用文件： E．文件發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)，并確保其始終保持清晰、易識別； F．外來 文件由相關(guān)責(zé)任部門確認(rèn)和使用、同時控制其分發(fā)。 G．收回的作廢舊版文件，由文控中心書面報告管理者代表，批準(zhǔn)后銷毀，作資料保存的應(yīng)在其首頁正中注明“保留資料”標(biāo)識，隔離存放，以防止非預(yù)期使用。 4． 2． 4 質(zhì)量記錄的控制 在每個程序文件后寫明了該程序應(yīng)形成的質(zhì)量記錄，文控中心應(yīng)依此編制《質(zhì)量記錄一覽表》，標(biāo)明各種記錄的編號，負(fù)責(zé)編制的部門，保存的期限等。 各部門每月應(yīng)匯編質(zhì)量管理體系運行中本部門形成的質(zhì)量記錄，進(jìn)行標(biāo)識、編號，貯存在適宜的環(huán)境中，每月編制本部門形成的質(zhì)量記錄目錄，目錄應(yīng)交 一份品質(zhì)部，品質(zhì)部據(jù)此編制每月全部實際發(fā)生的質(zhì)量記錄總目錄，以便進(jìn)行質(zhì)量分析時隨時調(diào)閱，也便于進(jìn)行督促檢查質(zhì)量記錄的管理狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。 4． 3 支持性文件 4． 3． 1《文件和資料控制程序》 Q/ 4． 3． 2《文件編碼程序》 Q/ 4． 3． 3《外來文件控制程序》 Q/ 4． 3． 4《質(zhì)量記錄的控制程序》 Q/ 文件名稱：質(zhì)量手冊 版本號： B/00 發(fā)行 日期： 20xx年 7 月 29 日 修訂日期： 20xx年 2 月 9日 第 10頁共 31頁 領(lǐng)導(dǎo)層 市場部 期 望 產(chǎn)品要求 領(lǐng)導(dǎo)層 工程部 績效往評估 設(shè)施與環(huán)境 資源管理 測量、分析、改進(jìn) 市場部、品質(zhì) \行政部 管理職責(zé) 質(zhì)量方針 崗位職責(zé) 領(lǐng)導(dǎo)層 行政部 交貨期 溝通 投訴 市場份額 市場部 市 場 部 相 關(guān) 方 相 關(guān) 方 產(chǎn)品實現(xiàn) 工藝及檢驗規(guī)范 實施 過程產(chǎn)品監(jiān)測 評價 工程部 品質(zhì)部 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 第五章管理職責(zé) 5． 1 管理承諾： 總經(jīng)理在建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的過程中需提供如下證據(jù)： ； 、質(zhì)量目標(biāo)； ； ，確保配備滿足資格要求的人員，配備服務(wù)提供所需的硬件和軟件及其它基礎(chǔ)設(shè)施；管理為提供良好服務(wù)所需的環(huán) 境； 5． 2 以顧客為中心 本公司從質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定到與顧客有關(guān)過程，服務(wù)實現(xiàn)策劃，到顧客滿意的監(jiān)控，數(shù)據(jù)分析及根據(jù)這些綜合資訊制訂的糾正措施和預(yù)防措施都是以滿足顧客要求為目的，確保顧客滿意。 5． 3 質(zhì)量方針 : 本公司追求完美、顧客滿意的質(zhì)量方針是創(chuàng)造高品質(zhì)產(chǎn)品的宗旨具體化，承諾滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；提供了制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；將其分解落實到各部門，以管理評審進(jìn)行評價體系文件的建立運用了系統(tǒng)原理；確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)得到溝通和理解，持續(xù)適應(yīng)性方面得到評審（質(zhì)量 方針見第三章） 5． 4 策劃 5． 4． 1 質(zhì)量目標(biāo) 本公司的質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針完全一致，包含了產(chǎn)品的主要特性達(dá)標(biāo)的內(nèi)容，并分解到各部門和生產(chǎn)班組，定期測量。 5． 4． 2 質(zhì)量管理體系策劃 ISO9001： 20xx 和強制性認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合企業(yè)實際策劃質(zhì)量管理