【正文】 支持性文件： 《顧客滿意監(jiān)控程序》 Q/ 《內(nèi)部審核程序》 Q/ 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)測程序》 Q/ 《不合格品控制程序》 Q/ 《數(shù)據(jù)分析程序》 Q/ 《糾正措施程序》 Q/ 第 9 章 履行產(chǎn)品安全和責任 本公司為了批量生產(chǎn)的 CCC 認證產(chǎn)品與型式試驗合格的樣品的一致性，對CCC 認證的產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)、檢驗過程及安全性有關的活動進行控制。 糾正措施 品質部對于出現(xiàn)的批量不合格品和客戶服務反饋的顧客的抱怨、退貨，進行調查分析，找出原因，制訂相適應的糾正措施。發(fā)往顧客手中的產(chǎn)品，必須各種規(guī)定的檢驗和試驗均已完成，均達到了《檢驗規(guī)范》的要求，并經(jīng)授權人員批準，才可放行產(chǎn)品和交付服務。 過程的監(jiān)視和測量 、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進四大過程的相互適宜性，有效性由內(nèi)部審核監(jiān)視和測量。審核員不應審核自己工作。 內(nèi)部審核 通常，本公司質量管理體系每年實施二次內(nèi)部審核。 C． 為了確保監(jiān)視、測量結果的正確，必要時應進行調整或再調整； D． 經(jīng)檢定校準的設備應貼上合格標志和由校準、檢定單位提供的證明； E． 使用該類儀器的人員均應得到培訓掌握必備知識和技能，防止可能使測 量結果失效的調整；在搬動、維護和貯存期間防止損壞或失效，使其始終處于良好狀態(tài)； F． 當發(fā)現(xiàn)該類設備不符合要求時，品質部應通過以合格設備復測等辦法， 對以往測量的結果的有效性進行評審，對不正確的測量結果予以糾正，恢復正常狀態(tài)； G． 本 公司尚未采用軟件對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，當使用時，應在初次使用前對該軟件滿足預期用途的能力予以確認，必要時重新確認； H． 該類設備檢定校準的記錄由品質部保管。 成品入庫后分類堆放，以倉存卡標識，確保產(chǎn)品準確地發(fā)放到預期的顧客手中；委托運輸時，營銷部應落實承運者的責任；自行運貨時，應使運輸與搬運人員掌握作業(yè)規(guī)程，確保產(chǎn)品完好無損的交到顧客手中。 顧客提供的樣品可構成產(chǎn)品一部份的財產(chǎn)，由營銷部交品質部檢驗，檢驗合格，由營銷部辦理入庫保管。只以“合格”、“不合格”、“待檢”、“待處理”四種標識牌設定產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)。 操作中應按產(chǎn)品實現(xiàn)過程展開圖執(zhí)行。對關鍵安全元器件定期確認項目難以由本公司進行時，可由供方提供第三方檢驗報告。 應建立供方檔案，跟蹤供方的供貨業(yè)績與變 化趨勢，為優(yōu)化供方隊伍服務。 更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持。確認結果及任何必要措施的記錄應 予以保持。 7． 3． 5 設計和開發(fā)驗證 為確保設計與開發(fā)輸出滿足輸入要求，應對設計和開發(fā)進行驗證。 設計和開發(fā)輸出應： a） 滿足設計和開發(fā)輸入要求； b） 為采購、生產(chǎn)和服務提供適當信息； c） 包含或引用產(chǎn)品接收標準； d） 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 b） 適用的法律法 規(guī)要求； c） 適用以前類似設計提供的信息 d） 設計和開發(fā)所必需的其他要求。 應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 f． 評審結果和評審引發(fā)的措施的記錄按 管理。 E． 其輸出是產(chǎn)品技術文件和《檢驗規(guī)范》 7． 2 與顧客有關的過程 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關要求的確定 在接受顧客訂單的談判過程中，營銷部與工程部應確定； A． 顧客規(guī)定的要求，包括對交付和交付后活動的要求； B． 顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和預期用途所必須的要求； C． 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的要求； D． 為實現(xiàn)上述要求必須附加的要求。做好日常管理，確保其始終處于良好狀態(tài)，保障產(chǎn)品的符合性； 根據(jù)生產(chǎn)和服務過程的需要確定建筑物、工作場所和相關設施?？偨?jīng)理決定崗位能力配置不足問題的解決方案。會議前，管理者代表審核評審輸入，督促、指導各部門制訂管理評審所需資料；會議中，文控中心作好會議記錄；會議結束后，文控中心編制《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核總經(jīng)理批準后發(fā)各部門執(zhí)行。 日常工作中以《內(nèi)部聯(lián)絡單》在不同層次和職能之間進行溝通。 5． 5 職責、權限和溝通。 4． 3 支持性文件 4． 3． 1《文件和資料控制程序》 Q/ 4． 3． 2《文件編碼程序》 Q/ 4． 3． 3《外來文件控制程序》 Q/ 4． 3． 4《質量記錄的控制程序》 Q/ 文件名稱：質量手冊 版本號： B/00 發(fā)行 日期： 20xx年 7 月 29 日 修訂日期： 20xx年 2 月 9日 第 10頁共 31頁 領導層 市場部 期 望 產(chǎn)品要求 領導層 工程部 績效往評估 設施與環(huán)境 資源管理 測量、分析、改進 市場部、品質 \行政部 管理職責 質量方針 崗位職責 領導層 行政部 交貨期 溝通 投訴 市場份額 市場部 市 場 部 相 關 方 相 關 方 產(chǎn)品實現(xiàn) 工藝及檢驗規(guī)范 實施 過程產(chǎn)品監(jiān)測 評價 工程部 品質部 質量管理體系的持續(xù)改進 第五章管理職責 5． 1 管理承諾： 總經(jīng)理在建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的過程中需提供如下證據(jù)： ； 、質量目標； ； ，確保配備滿足資格要求的人員，配備服務提供所需的硬件和軟件及其它基礎設施；管理為提供良好服務所需的環(huán) 境； 5． 2 以顧客為中心 本公司從質量方針、質量目標的制定到與顧客有關過程，服務實現(xiàn)策劃，到顧客滿意的監(jiān)控，數(shù)據(jù)分析及根據(jù)這些綜合資訊制訂的糾正措施和預防措施都是以滿足顧客要求為目的，確保顧客滿意。 B．每年應依據(jù) ISO9001標準和強制性認證產(chǎn)品質量保證能力要求的最新版 ，結合本公司發(fā)展狀況、市場的變化和產(chǎn)品的變化對質量管理體系文件