質(zhì)量管理體系標準與質(zhì)量認證-文庫吧
2025-01-12 03:02 本頁面
【正文】 術(shù)語 》 此標準表述了 ISO9000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。標準首先明確了質(zhì)量管理的八項原則，是組織改進其業(yè)績的框架，能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是 ISO9000族質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)。標準還表述了建立和運行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的 12個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識。 ISO9000:1994族標準的構(gòu)成 ISO9001： 2023《 質(zhì)量管理體系 要求 》 標準規(guī)定了對質(zhì)量管理體系的要求，供組織需要證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時應(yīng)用。組織可通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進體系的過程及確保符合顧客與適用法規(guī)的要求，增強顧客滿意。 ISO9004： 2023《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 》 此標準以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織用有效和高效的方式識別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，實現(xiàn)、保持和改進組織的整體業(yè)績，從而使組織獲得成功。 ISO19011： 2023《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，該標準對于質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。它適用于所有運行質(zhì)量和 /或環(huán)境管理體系的組織，指導(dǎo)其內(nèi)審。 四、 ISO90012023與 ISO90042023的 關(guān)系 ISO90012023與 ISO90042023二者 已制定為協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系的標準，他們相互補充，但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu) 。 ISO9001（ GB/T19001）規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，可供組織內(nèi)部使用，也可以用于認證或合同目的。所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 ISO9004（ GB/T19004）為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。該標準不能用于認證、法規(guī)或合同的目的。 共同點 :（ P22：表 22） —— 編寫結(jié)構(gòu)相似 —— 都以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ) —— 應(yīng)用相同的ＱＭＳ基礎(chǔ) 和術(shù)語 —— 都有對ＱＭＳ進行評價的要求 —— 都以“持續(xù)顧客滿意”為目的 —— 都強調(diào)與其它標準的兼容性 ISO9001與 ISO9004的 區(qū)別 （ P22：表 23） ?— 規(guī)定 了 QMS“ 要求”可作為審核認證或合同的依據(jù) ?— ISO900４提供的是“業(yè)績改進指南”不擬用于審核 、 認證 、法規(guī)和合同的依據(jù) ?— 在 滿足顧客的要求方面， ISO9001關(guān)注的是 QMS的 有效性 ?— ISO9004除了關(guān)注 QMS的有效性外，還特別關(guān)注 持續(xù) 改進 組織的總體業(yè)績和效率 ?— ISO9001將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求作為目標 ?— ISO9004將此目標擴展為包括所有相關(guān)方滿意 和改 善 組織的業(yè)績。 第二節(jié) ISO9000 質(zhì)量管理體系基本原理 一、質(zhì)量管理體系的目的 幫助組織增強顧客滿意。 二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求，產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù) 測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 三、質(zhì)量管理 體系方法 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法 應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的 措施 建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程 四、過程方法 所謂“過程”是指“將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或者相互作用的一組活動”。簡而言之，“過程方法”就是按過程策劃、按過程實施、按過程評價、按過程改進。 過程方法主要內(nèi)容： ?系統(tǒng)的識別組織所應(yīng)用的過程 ?具體識別每一個過程 ?識別和確定過程之間的相互作用 ?管理過程及過程的相互作用
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